사전적격성평가 검색결과, 6페이지

검색결과 총164건

최신순 정확도순

LG화학, 신규 소아마비 백신 개발…빌게이츠 재단 1260만弗 지원

세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 2020년 받아 국내 오송 공장에서 생산해 글로벌 시장에 본격 공급할 계획이다. 불활화 소아마비 백신은 WHO가 추진 중인 소아마비 바이러스 박멸 정책에 따라 기존의 경구용 소아마비 백신을 대체하며 수요가 급증하고 있다. 경구용 소아마비 백신은 약독화 생백신(병원성을 약화시킨 세균이나 바이러스...

2017-06-07 11:20
[BioS] 빌게이츠재단, LG화학 소아마비백신 개발에 140억 지원

LG화학은 2020년 세계보건기구(WHO, World Health Organization)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 받아 국내 오송 공장에서 생산해 글로벌 시장에 본격 공급할 계획이다. 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “빌게이츠재단과 전세계 보건 향상을 위해 뜻 깊은 협력을 맺어 기쁘게 생각한다”며 “모든 나라에서 사용이 가능한 안전하고 효과적인 소아마비 백신을...

2017-06-07 11:00
[BioS] 유바이오로직스, 작년 콜레라백신 첫 매출 발생 ‘24억’

유바이오로직스는 2015년 12월 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다. PQ(Pre-qualification)는 WHO가 개발도상국에 백신 공급을 목적으로 품질, 안전성·유효성 및 생산국 규제기관의 안전관리 역량을 평가하는 제도다. 유엔아동기금(유니세프) 등 UN산하기관은 품질, 안전성·유효성 등에 대한 WHO 사전적격성평가(PQ)를 통과한 백신에 한하여...

2017-04-06 13:50
WHO 품질ㆍ안정성 인증 국내 백신 20개 돌파

26일 식품의약품안전처에 따르면 이달 기준 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증을 받은 국내 백신은 4개 업체의 20개 제품(포장단위 기준)으로 집계됐다. WHO PQ 인증은 WHO가 개발도상국에 백신을 공급할 목적으로 품질과 안전성, 유효성 등을 평가하는 제도다. PQ 인증을 받아야 유니세프, 범미보건기구 등 국제기구가 주관하는 조달시장 입찰에 참여할 수 있다....

2017-03-26 12:37
정부, 100억 이상 신규 출연사업 사전 적격성 심사 실시

기획재정부는 26일 올해부터 총사업비 또는 5년간 재정지출 금액이 100억원 이상인 신규 출연사업에 대해 사전적격성 심사 제도를 도입하기로 했다고 밝혔다. 다만, 예비타당성조사 등 별도의 사전평가를 받았거나 심사실익이 없는 사업에 대해서는 심사가 면제된다. 출연사업은 원래 연구개발에 대한 정부의 개입과 통제를 최소화하고, 자율성과 안정성을 보장해...

2017-03-26 12:00
[BioS] 유바이오로직스, 경구용 콜레라백신 19억원 공급계약

유바이오로직스는 국내 첫번째이자 세계 3번째로 경구용 콜레라 백신 '유니콜'을 개발했다. 특히 유니콜은 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가 승인을 받아 유니세프와 3년간 장기공급계약을(최소 1030만도즈, 200억원 이상) 체결했다. 작년 10월 아이티 지역에 ‘유비콜’ 100만 도스 긴급 납품한 것을 시작으로 매출이 발생하고 있다.

2017-02-13 10:27
[BioS] 유바이오로직스 "콜레라백신 두자릿수 이익률, 민간시장도 진출"

특히 유니콜은 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가 승인을 받아 유니세프와 3년간 장기공급계약을(최소 1030만도즈, 200억원 이상) 체결하기도 했다. 이제 시장의 관심은 유바이오로직스의 백신사업의 수익성 성장성이다. 특히 핵심 사업인 콜레라 백신의 경우 저개발 국가, 공공시장을 겨냥하는 만큼 수익성에 의문을 제기하기도 한다. 백 대표는 '오해...

2017-02-09 08:01
유바이오로직스, 'WHO 승인 경구용 콜레라 백신'으로 코스닥 입성

유바이오로직스의 경구용 콜레라백신 '유비콜'은 세계에서 3번째로 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 승인을 받아 국제적으로 공인된 백신이다. 지난해 5월 유니세프와 2016~2018년까지 3년간 장기공급계약을 체결해 최소 1030만 도스(약 210억 원 이상 규모)를 공급하기로 됐다. 지난 10월부터 125만 도스를 공급했으며, 지금까지 약 300만 도스가 국가검정을 거쳐...

2017-01-24 15:21
[BioS] '빨간 넥타이' 유바이오로직스 대표 "더 좋은 백신으로 보답"

특히 유니콜은 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가 승인을 받아 유니세프와 3년간 장기공급계약을(최소 1030만도즈, 200억원 이상) 체결하기도 했다. 동물세포 미생물기반 의약품의 수탁 제조 공정 개발 등을 서비스하는 CRMO 서비스, 일반 백신보다 항체 형성 정도가 높고 지속시간도 긴 접합백신 개발 사업도 한다. 상장 과정은 순탄치 않았다. 작년 하반기...

2017-01-24 11:25
유바이오로직스, 경구용 콜레라 백신 세계 시장 출사표

유바이오로직스의 경구용 콜레라백신 '유비콜'은 세계에서 3번째로 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 승인을 받아 국제적으로 공인된 백신이다. 지난해 5월 유니세프와 2016~2018년까지 3년간 장기공급계약을 체결해 최소 1030만 도스(약 210억 원 이상 규모)를 공급하기로 됐다. 지난 10월부터 125만 도스를 공급했으며, 지금까지 약 300만 도스가 국가검정을...

2017-01-05 14:30
손문기 식약처장, SK케미칼 백신 제조소 방문

또한, 이날 현장에서는 △백신 개발 현황 및 애로사항 △WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 지원 △국내 제조 백신의 수출 지원방안 등도 논의한다. 이날 방문에는 손문기 식약처장을 비롯해 김영옥 바이오의약품정책과장, 박만훈 에스케이케미칼 사장, 안재용 백신사업부문장 등이 참석한다. 손문기 식약처장은 이날 현장 방문에서 “최근 신종 감염병 등이 발생하고 있어...

2017-01-05 10:43
[BioS] 녹십자, 4가 독감백신 WHO 품질 인증..'세계 2번째'

유니세프(유엔아동기금) 등 UN산하기관은 품질, 안전성·유효성 등에 대한 WHO 사전적격성평가(PQ)를 통과한 백신에 한하여 국제 입찰을 통해 개발도상국에 공급한다. 4가 백신은 한번의 주사로 4가지 독감바이러스 면역력을 확보하는 제품이다. 지금까지 국내 유통된 독감백신은 대부분 3가지 바이러스를 예방하는 3가 백신이다. 일반적으로 3가...

2016-12-22 09:23
[BioS] 한국제약사 WHO 품질 인증 백신 7건..LG생과ㆍ녹십자 '최다'

8일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서 생산되는 백신 중 4개사 19개 제품이 WHO의 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다. 전 세계 PQ 인증 백신(22개국, 238개 제품)의 약 8%를 차지했다. 19개 제품은 개별 포장단위까지 포함한 수치로 품목별로는 12건이 PQ 인증을 획득했다. 이중 얀센백신(옛 베르나바이오텍코리아)이 국내 송도 공장에서 생산하는 5개...

2016-12-08 11:03
[BioS] 국내산 백신 WHO 품질 인증 6개월 이상 단축된다

유니세프(유엔아동기금) 등 UN산하기관은 품질, 안전성·유효성 등에 대한 WHO 사전적격성평가(PQ)를 통과한 백신에 한하여 국제 입찰을 통해 개발도상국에 공급한다. PQ를 획득하려면 제조업체 현지실사를 필수적으로 통과해야 한다. 이번 업무협약으로 식약처의 GMP 인증을 받은 업체는 WHO 사전적격성평가를 받을 때 현장실사를 별도로 받지 않아도 된다. WHO...

2016-12-08 09:56
유바이오로직스 백영옥 대표 “미국ㆍ유럽 등 글로벌 백신시장 공략할 것”

경구용 콜레라 백신 유비콜은 국내 최초 개발됐으며, 세계에서는 3번째로 WHO의 사전적격성평가인 PQ승인을 받았다. 국내에서 WHO-PQ 인증 백신을 보유한 기업은 녹십자, LG생명과학 그리고 유바이오로직스 뿐이다. 유바이오로직스는 유비콜을 공공백신을 넘어 일반백신으로 상업화하기 위해 보존제인 치메로살 미함유 제품으로 최종 출시했다. 또 유리 바이알에서...

2016-12-06 16:58
[BioS] LG생명과학, 14년 독립경영 청산..‘절반의 성공과 실패’

LG생명과학은 B형간염백신 ‘유박스B’를 비롯해 국내최초의 뇌수막염백신 ‘유히브’ 등을 해외시장에 공급 중이며, 국내기술로 처음 개발에 성공한 5가 액상혼합백신 ‘유펜타’는 2월 세계에서 7번째로 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ)를 받고 국제 입찰 시장에 뛰어들었다. 다만 LG생명과학의 R&D 성과는 글로벌 시장을 주도할 정도의...

2016-11-28 09:39
유일호 “내년 예산안 기한내 처리돼야...재정건전화법, 이달 중 국회 제출”

출연사업은 계속 증가해 지난해 33조2000억 원 규모로 확대됐다. 유 부총리는 “신규 사업 사전적격성 심사, 주기적인 존치평가 등을 통해 무분별한 출연기관 설립 및 사업 신설을 철저히 관리해 나갈 것”이라며 “출연금 전반에 대한 ‘일반 관리지침’을 마련해 예산편성, 집행, 평가 등 재정운용 전 과정에 대한 통제를 강화해 나갈 계획”이라고 말했다.

2016-10-20 11:46
[BioS] LG생과, 국제입찰서 917억 규모 5가혼합백신 수주(종합)

LG생명과학은 지난 2월 WHO로부터 세계에서 7번째로 국제 입찰 참여 자격이 주어지는 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 승인을 획득했다. PQ 승인은 WHO가 엄격한 기준에 따라 의약품의 품질을 평가하는 사전적격심사다. LG생명과학은 B형간염(유박스B), 뇌수막염(유히브), 5가 혼합백신(유펜타)를 보유하고 있으며, 이 중 유박스B는 1996년부터 유니세프에 연간...

2016-10-20 09:43
[BioS] LG생명과학, 917억 규모 5가 혼합백신 수주

LG생명과학은 지난 2월 WHO로부터 세계에서 7번째로 국제 입찰 참여 자격이 주어지는 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 승인을 획득했다. PQ 승인은 WHO가 엄격한 기준에 따라 의약품의 품질을 평가하는 사전적격심사다. PQ 승인을 받으면 UN 산하기관인 유니세프(UNICEF), 범미보건기구(PAHO) 등이 주관하는 국제 구호 입찰의 참여와 공급 자격이 주어진다....

2016-10-20 09:02
일양약품, 유정란방식 ‘4가 독감백신’ 품목 승인

일양약품은 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(P.Q) 인증 실사를 받고 후속 절차를 밟고 있어 글로벌 백신시장 진출도 진행 중이다. 국내 2번째로 원액공장을 확보한 일양약품은 2013년부터 백신원액과 완제를 본격적으로 생산했으며, 고품질, 고효율의 유정란으로 연간 최대 6000만 도스의 백신 생산라인이 완비 된 ‘EU-GMP’급의 백신원료 공장을 보유하고...

2016-09-12 15:56

1 2 3 4 5 6 7 8 9