‘퓨어스템 RA주’는 기존의 다양한 면역조절에 대한 연구결과와 논문을 근거로, 코로나19 감염환자에서 치명적 증상유발과 관련된 ‘사이토카인 폭풍(cytokine storm)’과 ‘림프구 감소증(lymphopenia)’ 제어를 통해 응급환자의 증상을 개선할 것으로 기대되고 있다.
‘퓨어스템 RA주’ 코로나19 긴급 치료목적 사용승인은 코로나19 감염 환자 중 긴급한 치료가 필요한...
다이노나는 혈장에서 항체를 추출하는 기술을 보유하고 있다. 코로나19치료제로 DNP002의 개발은 사이토카인폭풍을 억제하는 매커니즘을 기반으로 하고 있다. DNP002는 이미 원숭이 대상 실험을 마쳐 안전성과 효능을 입증 받았다.
다이노나 측은 식약처와 긴밀한 협조를 통해 코로나19 치료제 개발을 진행 중으로 임상프로토콜 등을 개발 중이라고 밝혔다
그러나 항생제를 처치한다 해도 분비되는 내독소가 면역세포에 작용해 사이토카인 폭풍과 같은 2차 면역반응을 유도하고, 이로 인한 장기부전을 막을 수 없다는 한계도 존재한다. 이 때문에 현재 전 세계적으로 마땅히 치료제가 없는 상태다.
회사 측에 따르면 단디바이오의 패혈증 치료제 후보물질은 직접적으로 세균을 제거할 뿐만 아니라 세균 파괴시 분비되는...
국내외 제약·바이오기업들이 사이토카인 폭풍 억제에 초점을 맞춘 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 서두르고 있다. 사이토카인 폭풍은 코로나19 환자가 중증으로 악화하는 주요인 중 하나로 지목된다.
◇면역반응으로 사망…사이토카인 폭풍이란 = 코로나19에 앞서 유행했던 사스(SARS), 메르스(MERS), 에볼라, 조류독감 등의 감염병은...
연구 관계자는 “이번 연구는 코로나19가 급성 호흡기 질환으로 인한 중증 폐렴과 면역 반응의 과잉으로 나타나는 사이토카인 폭풍으로 이어지는 특징이 있다”며 “악템라에 대한 반응이 임상적으로 유의하다는 가설을 뒷받침한다”고 강조했다.
이번 결과는 중국에서 20명의 환자와 나폴리 코투그노 병원에서 치료받은 2명의 이탈리아 환자에서 얻은...
이어 “이들 중 4명은 모두 완치됐으며 사이토카인폭풍 등과 같은 부작용도 없었다”며 “다만 섬유화돼 있는 환자엔 더 이상 호전되지 않았다”고 덧붙였다.
이뮨메드의 HzVSF는 B형 간염 치료제로 개발하던 약물이다. 회사는 동물실험을 통해 HzVSF의 단독사용시 4분의1, 기존 치료제와 병용시 2분의 1정도가 B형 간염이 완치되는 효과를 확인했다. 이후 적응증...
혈관신생 관련 사이토카인 및 성장인자의 생성량 또한 많아 중증하지허혈에 대한 치료 효과가 뛰어날 것으로 기대된다.
개발 책임자인 김종완 에스바이오메딕스 이사는 “중증하지허혈 세포치료제는 기존 세포치료제의 한계를 극복할 수 있는 차세대 세포치료제로서 치료 효과에 대한 기대가 매우 높다”며 “임상 적용에 따른 안전성과 유효성을 면밀하게 관찰해...
은 코로나19 감염자 사망 1위 요인인 급성호홉부전 또는 급성호홉곤란 증후군을 일으키는 ‘사이토카인 폭풍’을 예방할 것으로 기대된다.
한편 메디톡스는 메디톡신의 품목허가 취소로 실적 타격이 불가피할 전망이다. 지난 17일 식약처는 메디톡신 품목허가 취소의 행정처분 절차에 착수, 소비자 보호 차원에서 잠정적으로 제조 및 판매 중지를 명령했다....
회사 측은 “아스트로스템-V가 사이토카인 폭풍으로 불리는 과잉 면역을 억제해 면역 조절 작용과 항염증 작용을 통해 폐 손상을 줄du 인공호흡기 치료가 필요한 중증 환자에게서 증상이 개선될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
이어 “임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나...
셀리버리는 사이토카인 폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 ‘iCP-NI’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 진입을 위해 글로벌 임상대행사 코방스와 임상인허가계약을 맺었다고 16일 밝혔다.
세포·조직투과성 융합펩타이드 면역제어 염증치료제인 iCP-NI는 코로나19와 같은 병원성 세균 및 바이러스의 침입으로 인해 심각한 염증 상황에서 발생하는 사이토카인 폭풍으로 인한...
올해 초 DWRX2003은 난치성 폐질환 치료제로 동물실험에서 폐조직 점액질 분비 저해를 통한 호흡곤란 개선효과와 염증세포 침윤 억제를 통한 사이토카인 폭풍 제어효과를 확인했다.
대웅테라퓨틱스는 이번 한국파스퇴르연구소 연구 결과에 따라 코로나19 치료제로 동시 개발을 결정하고 대웅제약과 5월 한국생명공학연구원 주도로 코로나19 바이러스의 영장류...
올해 초 DWRX2003은 난치성 폐질환 치료제로 동물실험에서 폐조직 점액질 분비 저해를 통한 호흡곤란 개선효과와 염증세포 침윤 억제를 통한 사이토카인 폭풍 제어효과를 확인했다.
대웅테라퓨틱스는 이번 한국파스퇴르연구소 연구 결과에 따라 코로나19 치료제로 동시 개발을 결정하고 대웅제약과 5월 한국생명공학연구원 주도로 코로나19 바이러스의 영장류...
지아이이노베이션 장명호 의장은 " 지아이이노베이션은 항바이러스 효과에 중요한 요소인 자연살해세포(NK cells)와 세포독성T세포 (CD8+ T cells)를 선택적으로 증식시키면서 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역증강제 플랫폼을 보유하고 있다. 국제백신연구소의 우수한 연구진과 공동연구를 통해 코로나바이러스 정복에 조금이나마 힘을 보태고 싶다"고 전했다.
악템라는 최근 IL-6가 중증 코로나19 환자에서 나타나는 사이토카인 폭풍을 억제할 수 있다는 가능성이 제기되면서 주목받고 있다.
이에 따라 로슈는 지난달 전세계에서 약 330명의 환자를 모집해 코로나19 환자에서 악템라의 안전성, 효능을 평가하기 위한 임상 3상(COVACTA study, NCT04320615)을 착수한다고 선언했다. 쥬가이의 이번 임상은 이와...
임상 진입 단계인 ‘DNP002’를 통해 사이토카인 폭풍 관련 급성호흡곤란 증후군(ARDS) 치료제를 개발하고 있으며, 아울러 코로나19 회복기 환자 혈액으로 바이러스 차단용 중화항체를 개발하기 위한 전략도 수립한 상태다.
DNP002의 경우 코로나19 바이러스에 대한 효능 검증을 위해서, 한국생명공학연구원 국가영장류 센터의 수요조사에 이미 참여했다. 또한...
39%(40원) 오른 1220원에 거래 중이다.
박원주 특허청장은 지난 3일 다이노나에 방문했다. 다이노나는 박 청장에게 코로나19 감염환자의 사이토카인 폭풍 관련 급성 호흡곤란 증후군 치료제와 관련한 개발 전략을 소개했다. 다이노나는 바이러스성 급성 호흡곤란 증후군에 관한 특허를 출원할 예정이다.
다만 응급환자의 치료를 위한 제도로 의약품의 안전성, 유효성을 입증하는 임상시험과는 관련이 없다.
한편 젬백스는 최근 GV1001의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 관련 특허를 출원했다. GV1001이 호흡기 감염 항바이러스와 관련 각종 염증 매개 물질을 조절해 사이토카인 폭풍을 막는 효과를 낸다는게 회사측의 설명이다.
특허청에 따르면, 이날 면담에서 다이노나는 호중구 제거를 통한 코로나 19 감염환자의 사이토카인 폭풍 관련 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 치료제 개발 전략에 대해 설명했다.
암 환자에서 호중구 제거 관련 특허를 이미 출원한 다이노나는 바이러스성 급성 호흡곤란 증후군 관련 특허를 추가로 출원할 예정이다. 이와 관련해 박원주 특허청장은 깊은 관심을 보이며...
셀리버리는 사이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 ‘iCP-NI’의 빠른 미국 임상 진입을 위해 cGMP 부합 펩타이드 합성 전문위탁생산기관 일본 펩티스타와 임상시료 대량 생산 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
이번 계약은 지난해 11월에 KGMP 수준의 생산기관과 체결한 임상시료 대량생산계약에 이은 2차 생산계약이다.
회사 관계자는 “미국 임상시험이...