빈혈치료제 검색결과, 9페이지

검색결과 총359건

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[이슈&인물] 류기성 경동제약 대표 “일반의약품 재도전, 소비자 속으로”

2000년대 초반 야심차게 ‘헤모사랑’이란 임산부용 빈혈치료제를 출시했다. 그러나 경쟁 제품의 아성을 무너뜨리지 못하고 쓸쓸히 시장에서 퇴장해야 했다. 류 대표는 “그때는 너무 준비 없이 덤벼들었던 것 같다”고 회상했다. 그 경험이 그날엔 브랜드를 선보이는 밑거름이 됐다. 경동제약은 앞으로 일반의약품의 비중을 전체 매출의 20%까지 끌어올릴 계획이다....

2018-12-06 18:35
[Money10] 팬젠 “빈혈치료제 바이오시밀러 내년 출시”

팬젠이 개발 중인 EPO 빈혈치료제 바이오시밀러가 내년 국내와 말레이시아에서 동시 출시할 전망이다. 당초 계획보다 늦어졌지만, 추가 자료 보완에 공들인 만큼 내년 시판이 가능할 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 "지난해 3월 EPO 바이오시밀러에 대해 말레이시아에 품목허가를 신청했고, 올해 5월 한국에서도 신청해 승인을 기다리고 있다...

2018-12-05 10:05
[특징주] 종근당, 빈혈 치료제 바이오시밀러 허가 소식에 ‘강세’

88% 상승한 10만7500원에 거래되고 있다. 이번 허가로 네스벨은 전 세계에서 가장 먼저 판매 허가를 받은 네스프의 바이오시밀러가 됐다. 네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 하며 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다. 종근당은 2019년 중 네스벨의 국내 판매를 시작할 예정이다.

2018-12-03 09:11
[BioS]종근당, 네스프 바이오시밀러 국내 품목허가

빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨(CKD-11101)'의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 2세대 EPO(Erythropoietin) 블록버스터인 네스프의 바이오시밀러다. 암젠과 일본 쿄와하코기린이 공동개발한 네스프는 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용된다. 종근당은 2008년 원료...

2018-12-03 07:07
[BioS]연구개발(R&D) 집중투자 나선 '동아에스티'의 변신

빈혈치료제 네스프 바이오시밀러(DA-3880)는 일본 허가단계에 근접했다. 2014년 기술을 이전해간 일본 삼화화학연구소(SKK)가 최근 일본 후생청에 제조판매 허가를 신청한 것이다. 계약에 따라 동아ST는 완제를 SKK에 수출하고, SKK는 일본 내 판매를 전담하게 된다. 2007년 기술수출해 미국, 유럽에서 판매되는 수퍼항생제 DA-7128(시벡스트로)은 적응증을 확대하고...

2018-11-29 09:38
종근당, 3Q 실적 기대치 부합 ‘매수’-유안타증권

서 연구원은 “CKD-506(류마티스관절염 치료제)은 3분기 유럽 5개국에서 임상 2상 개시됐으며, 미국 류마티스학회에서 전임상 및 임상 1상에 대한 결과를 발표했다”면서 “CKD-504(헌팅턴치료제)는 한국·미국 임상 1상 중이며, 10월 빈혈 치료제 네스프의 바이오시밀러(CKD-11101)는 일본 후생성에 허가 신청 완료해 2019년 말 시판 가능할 것”이라고 밝혔다....

2018-11-05 07:41
에스에프씨, 화이바이오메드와 간암 표적항암제 개발 기술이전 계약 체결

에스에프씨가 간암 치료에 특화된 항암제 개발을 위한 핵심 기술을 확보했다. 에스에프씨는 29일 화이바이오메드와 ‘히알루론산 기반 간암 치료제 약물전달시스템’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 화이바이오메드의 설립자는 한세광 포스텍 교수다. 그는 과거 LG화학과 호프먼-라로슈(Hoffmann-La Roche)에서 연구 경험을 쌓았으며 지난 2014년...

2018-10-29 10:15
종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 일본 제조판매 승인 신청

CKD-11101은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다. 지난해 국내에서 임상시험을 마치고 식품의약안전처에 품목 허가를 신청했으며, 올해 승인을 목표로 하고 있다. 식약처 승인이 완료되면 종근당의 첫번째 바이오의약품이자 세계 최초 네스프 바이오시밀러로 출시될...

2018-10-05 11:29
[BioS] 종근당 "네스프 바이오시밀러, 日 허가 신청"

CKD-11101은 다베포에틴 알파(Darbepoetin-α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다. 지난해 국내에서 임상시험을 마치고 식품의약안전처에 품목 허가를 신청했으며 종근당 최초 바이오시밀러로 올해 승인을 기대하고 있다. 종근당 관계자는 “약 5000억원 규모를 형성하고 있는 일본 네스프 시장에서 CKD...

2018-10-05 10:15
[R&D 톺아보기] CJ헬스케어, 소화ㆍ항암 등 미충족 수요 높은 신약에 역량 집중

CJ-40001은 일본 쿄와하코기린의 빈혈치료제 ‘네스프’의 바이오시밀러로, 만성신부전 환자나 고형암 약물치료 시 나타나는 빈혈에 사용되는 2세대 EPO 약물이다. 종전 주 3회 투약하는 1세대 EPO 대비 주 1회 또는 2주에 1회 투약하도록 투여 횟수를 개선했다. CJ헬스케어는 2017년 일본 바이오시밀러 전문 기업 YL 바이오로직스와 CJ-40001의 기술 수출 계약을...

2018-09-21 10:22
[BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사

동아ST가 일본 산와 가가쿠에 이전한 2세대 만성 신부전 및 항암 빈혈 치료제인 네스프 바이오시밀러(DA-3880)는 현지 3상을 진행하고 있다. ◇신라젠·한올바이오파마·파멥신 등 글로벌 협력임상 활발 신라젠은 임상 3상을 진행중인 펙사벡이 면역항암제의 병용투여 후보군으로 주목받으면서 다양한 병용투여 임상을 진행하고 있다. 펙사벡과 리제네론의...

2018-09-03 10:28
보령제약-한국쿄와하코기린, '네스프'ㆍ'레그파라' 코프로모션

네스프는 일본 쿄와하코기린과 미국 암젠이 개발한 만성신장병환자의 빈혈치료에 사용되는 지속형 조혈제로 현재 혈액투석 및 복막투석환자는 물론 투석전 만성신장병 환자, 고형암의 화학요법에 의한 빈혈에도 활발히 처방되고 있다. 레그파라는 기존 치료제들과 전혀 다른 새로운 작용기전을 가진 이차성 부갑상선 기능 항진증 치료제다. 해외에서 임상시험...

2018-08-30 10:35
[특징주] 팬젠, 8조 빈혈치료제 시장…바이오시밀러 美ㆍ유럽 기술이전 추진 ↑

팬젠이 세계에서 두 번째 개발한 빈혈치료제 바이오시밀러를 미국과 유럽 기업과 기술이전을 추진 중이라는 소식에 상승세다. 31일 오전 11시49분 현재 팬젠은 전일대비 2100원(15.11%) 오른 1만6000원에 거래되고 있다. 이날 팬젠은 현재 빈혈치료제 PDA10의 기술이전에 대해 논의 중이라면서 유럽과 미국 쪽이라고 밝혔다. 팬젠의 빈혈치료제 바이오시밀러는...

2018-07-31 11:49
[SP]팬젠, EPO 빈혈치료제 세계 두 번째 바이오시밀러…美ㆍ유럽 기술이전 논의 중

팬젠이 세계에서 두 번째 개발한 빈혈치료제(EPO) 바이오시밀러 PDA10이 미국과 유럽 기업과 기술이전을 논의 중인 것으로 확인됐다. 현재 우리나라와 말레이시아 식약처에서 품목허가가 진행 중인 팬젠은 3분기 내 말레이시아에서 허가를 받고 판매에 나선다는 계획이다. 31일 팬젠 관계자는 “현재 빈혈치료제 PDA10의 기술이전에 대해 논의 중”이라면서...

2018-07-31 11:49
[R&D 톺아보기] 동아에스티, 신약개발·기술수출… 글로벌 제약 ‘작은 거인’

2014년에는 일본 산와화학연구소(SKK)에 만성신부전 환자와 항암 화학요법 환자들에게 쓰이는 빈혈치료제 ‘아라네스프’의 바이오시밀러 ‘DA-3880’을 기술수출했다. 일본 임상 1상을 완료하고 임상 3상을 진행 중이다. 아직 기술수출하지 않은 파이프라인 역시 순조롭다. 과민성방광치료제 ‘DA-8010’은 유럽에서 임상 1상을 완료했으며, 당뇨병치료제 ‘DA...

2018-07-17 10:09
텔콘RF제약, 美 FDA 엠마우스 세계 최초 게실증 치료제 임상연구시험용 신약신청 승인

Inc.)가 미국 FDA에 신청한 게실증 치료를 위한 임상연구시험용 신약신청(IND Application)이 승인됐다고 10일 밝혔다. 게실증 치료제는 엠마우스 겸상적혈구빈혈증(SCD) 치료제 엔다리(Endari)의 후속 파이프라인으로 엔다리와 같은 L-글루타민을 원료로 개발됐다. 이미 판매 허가된 엔다리의 유사 적응증 확대가 적용돼 임상 1, 2상 없이 시범연구(Pilot...

2018-07-10 10:00
[R&D 톺아보기] 종근당, 신약 파이프라인 확대 ‘R&D 강자’로 날갯짓

2세대 빈혈치료제 ‘네스프’의 바이오시밀러 ‘CKD-11101’은 임상 3상을 완료하고 연내 국내 허가를 앞두고 있다. 주 1회만 투약해도 돼 편의성이 높고, 가격이 저렴해 환자의 부담을 덜어줄 수 있는 것이 장점이다. 종근당은 글로벌 임상을 거쳐 2019년 일본·아시아 시장에서 완제품을 출시하고, 앞으로 미국과 유럽 시장에도 진출할 계획이다. 글로벌 네스프...

2018-06-19 10:22
GC녹십자·유한양행, 희귀질환 ‘고셔병’ 신약 공동 개발

GC녹십자와 유한양행은 복약 편의성을 높이고 뇌 증상에 대한 효능을 향상시킨 차세대 경구용 고셔병 치료제를 우선 공동 개발하기로 했다. 고셔병은 효소 결핍으로 생기는 희귀 유전성 질환으로 간과 비장 비대, 빈혈, 혈소판 감소 등을 일으킨다. 국내 환자 수는 70명, 전 세계 환자 수는 6500명에 불과하다. 이번 프로젝트의 양사 간 협력 범위는 후보물질 도출부터...

2018-06-19 08:52
[BioS] 2세대 EPO '네스프 바이오시밀러' 韓·日 개발 경쟁

만성신부전 관련 빈혈과 항암치료 후 빈혈 치료제로 쓰이는 2세대 EPO(Erythropoietin) 아라네스프/네스프(Aranesp/NESP)도 그 중 하나다. 전세계 시장 30억 달러(3조원) 이상으로 추정되는 네스프 바이오시밀러 개발에 국내에서는 종근당, 동아ST, CJ헬스케어 해외에서는 일본의 키세이 파마슈티컬스(Kissei pharmaceuticals)와 제이씨알 파마슈티컬스(JCR pharmaceuticals)...

2018-05-23 09:48
[바이오줌인] 셀트리온, 제약업계 매출 TOP5…한국형 바이오시밀러, 폭발 성장한다

특히 2015년 11월 특허가 만료된 미국 얌젠의 빈혈치료제 ‘네스프’의 첫 바이오시밀러를 개발하기 위한 경쟁이 뜨겁다. 종근당은 지난해 12월 식품의약품안전처에 네스프 바이오시밀러 ‘CKD-11101’의 허가를 신청했으며 승인되면 내년 세계 최초 네스프 바이오시밀러로 출시될 예정이다. 지난달 말에는 구조가 복잡해 정제가 어려운 주성분 ‘다베포에틴 알파’를...

2018-05-15 10:23

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