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  • “3년 뒤 흑자라더니…” 기술특례 상장 바이오는 여전히 ‘적자’
    “3년 뒤 흑자라더니…” 기술특례 상장 바이오는 여전히 ‘적자’
    바이오시밀러 빈혈 치료제 EPO 매출이 2016년 4분기부터 발생할 것이라고 예측했지만, 임상기간과 허가 일정이 지연되면서 지난해 식품의약품안전처에 신약허가신청(NDA)을 제출했다. 2018년에는 매출액 391억 원, 영업이익 212억 원을 예상했지만, 실제 매출액은 57억 원, 영업손실 30억 원을 기록했다. 회사 측은 “지난해부터 바이오 기업들의 개발비와 관련해 회계...
    2019-08-01 18:47
  • 실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    특히 종근당은 글로벌 진출을 위한 다양한 계획을 마련해 눈길을 끈다. 올해도 자가면역치료제 ‘CKD-506’과 헌팅턴치료제 ‘CKD-504’의 글로벌 임상과 빈혈치료제 ‘네스프’ 바이오시밀러의 일본 출시, 인도네시아 조인트벤처 CKD-OTTD의 항암제 생산 등에 R&D 비용을 늘리면서 미래 가치를 위한 투자에 힘쓸 계획이다.
    2019-08-01 05:00
  • 대한제당, 바이오계열사 TKM 경영권 한국콜마에 양도
    대한제당은 2002년 바이오 의약품 사업에 진출한 이후, 충북 옥산의 TS바이오플랜트에서 신부전 환자용 빈혈치료제인 ‘아로포틴’을 생산해 국내는 물론, 베트남 등 동남아시아에 수출하고 있으며, 2017년 3월에는 터키 제약회사 VEM과 ‘아로포틴’ 생산기술 이전 계약을 체결했다.
    2019-07-30 09:42
  • 종근당, 하반기 임상 파이프라인 기대 ‘매수’-유안타
    종근당, 하반기 임상 파이프라인 기대 ‘매수’-유안타
    유안타증권 서미화 연구원은 “CKD-506(류머티즘 관절염 치료제)은 유럽 임상 2상, CKD-504(헌팅턴 치료제)는 한국ㆍ미국 임상 1상 중이고 빈혈 치료제 네스프 바이오시밀러(CKD-11101)는 하반기 국내, 2020년 상반기 일본에서 판매 가능할 것으로 보인다”며 “이중 항체(EGFR/c-Met)를 이용한 폐암 치료제(CKD-702) 미국 전임상과 대장암 치료제(CKD-516)의 면역항암제...
    2019-07-29 07:40
  • 이수앱지스 "고셔병 치료제 애브서틴, 러시아서 희귀의약품 지정"
    이수앱지스 "고셔병 치료제 애브서틴, 러시아서 희귀의약품 지정"
    이 지방질이 분해되지 못하고 비장ㆍ간ㆍ골수 등에 축적되다 보면 빈혈, 혈소판 감소, 간 비장 비대, 골수침윤 등 증상이 나타난다. 이수앱지스는 2012년 세계 세 번째로 고셔병 치료제 애브서틴을 개발했다. 2017년에는 애브서틴의 러시아 진출을 위해 현지 최고 제약사인 알-팜(R-Pharm)과 러시아를 포함한 유라시아 10개 국가에 대한 공급 계약을...
    2019-07-16 15:00
  • [BioS]이수앱지스, 고셔병 치료제 러시아 희귀의약품 지정
    [BioS]이수앱지스, 고셔병 치료제 러시아 희귀의약품 지정
    축적돼 빈혈, 혈소판 감소, 간 비장 비대, 골수침윤 등의 증상을 보인다. 이수앱지스는 2012년 세계에서 세 번째로 고셔병 치료제 애브서틴을 개발, 품목허가를 취득했다. 세계 10위권 제약시장을 보유한 러시아는 2008년부터 치료 비용이 많이 드는 상위 7개 질환을 별도 관리하는 ‘7 nosologies program’을 통해 희귀질환 환자들을 지원하고 있다. 고셔병도 이...
    2019-07-16 14:45
  • 이수앱지스 애브서틴, 러시아 희귀의약품 지정ㆍGMP 인증 획득
    이수앱지스 애브서틴, 러시아 희귀의약품 지정ㆍGMP 인증 획득
    이로 인해 글루코세레브로시드라는 지방질이 분해되지 못하고 비장, 간, 골수 등에 축적돼 빈혈, 혈소판 감소, 간 비장 비대, 골수침윤 등의 증상을 보인다. 이수앱지스는 2012년 세계 세 번째로 고셔병 치료제 애브서틴을 개발해 품목허가를 취득했다. 이수앱지스 관계자는 “러시아는 국가에서 고셔병 환자들에 치료비를 지원하고 있고, 국가 입찰로...
    2019-07-16 13:52
  • 팬젠, 동물세포 발현벡터 특허 인도 등록
    회사는 자체 보유한 특허 기술을 이용해 생산규모가 작아도 개발이 가능한 치료용 단백질 분야에 특화된 차별화된 전략으로 올해 스타트업 벤처 다섯 군데에서 수주를 획득했다. 회사 관계자는 “이번 특허기술을 통해 성공적으로 개발한 빈혈치료제(EPO) 바이오시밀러 제품이 말레이시아에서 본격적으로 판매가 이뤄지고 있으며 현재 한국 품목허가도...
    2019-07-05 16:11
  • 알보젠코리아, 종근당과 경구피임약 ‘머시론’ 국내 유통 계약 체결
    알보젠코리아, 종근당과 경구피임약 ‘머시론’ 국내 유통 계약 체결
    종근당은 생리통 진통제 ‘펜잘’과 생리전증후군 치료제 ‘프리페민’, 빈혈 치료제 ‘볼그레’, 임산부 영양제 ‘고운자임맘’ 등의 일반의약품 포트폴리오를 갖추고 있으며, 전국적인 약국 영업 인력과 유통망을 보유하고 있는 것이 강점이다. 김영주 종근당 대표는 “높은 판매량과 브랜드 인지도를 자랑하는 머시론의 국내 유통을 담당하게 돼 기쁘다”며...
    2019-06-26 13:33
  • JW중외제약, 빈혈 치료제 ‘훼럼포유 연질캡슐’ 출시
    JW중외제약, 빈혈 치료제 ‘훼럼포유 연질캡슐’ 출시
    JW중외제약은 빈혈 치료제 ‘훼럼포유 연질캡슐’을 출시했다고 23일 밝혔다. 훼럼포유 연질캡슐은 임산부가 하루 철분 권장량을 충분히 섭취할 수 있도록 1회 복용량에 100mg의 철분이 함유된 고함량 철분제다. WHO(세계보건기구)는 건강한 임산부의 경우 30~60mg, 철 결핍 증상 또는 빈혈이 나타나는 임산부의 경우 100mg 이상 철분 복용을 권고하고 있다. 이 제품은...
    2019-05-23 16:15
  • 동아ST, 1분기 영업익 전년비 94.6% 증가한 205억...ETC 매출 증가 덕
    동아ST, 1분기 영업익 전년비 94.6% 증가한 205억...ETC 매출 증가 덕
    라이선스 아웃한 슈퍼항생제 시벡스트로는 폐렴에 대한 글로벌 임상3상 완료했고 만성신부전환자의 빈혈치료제 바이오시밀러 DA-3880은 일본 허가 신청을 끝냈다. 이와함께 당뇨병치료제 슈가논은 인도 발매가 완료됐고 러시아와 브라질 임상이 완료돼 허가와 발매 신청을 할 예정이다. 회사 측은 슈가논을 대동맥판막석회화증치료제로 개발 위해...
    2019-05-03 17:20
  • 한국릴리 전이성 유방암 치료제 ‘버제니오’, 국내 시판 허가 획득
    질환이며 HR+/HER2- 타입 환자가 전이성 유방암 중 가장 많은 비중을 차지한다”고 설명했다. 다만 버제니오 복용 후 빈번한 이상반응으로는 설사, 호중구 감소증, 피로, 감염, 오심, 복통, 빈혈, 구토, 탈모, 식욕 감소 등이 보고됐다. 한편 버제니오는 미국 식품의약품안전처(FDA)로부터 ‘신속심사’ 대상과 ‘혁신 치료제’로 지정 받아 2017년 9월 승인 받은바 있다.
    2019-05-03 11:14
  • [BioS]휴온스-제넥신 "바이오베터·희귀질환신약 공동개발"
    [BioS]휴온스-제넥신 "바이오베터·희귀질환신약 공동개발"
    제넥신은 면역항암제를 비롯해 지속형 성장호르몬, 지속형 빈혈치료제 및 당뇨병치료제, 단장증후군 치료제 등을 개발하는 신약개발기업이다. 휴온스는 이번 제넥신과의 전략적 업무 협약을 통해 바이오 사업 경쟁력을 강화한다는 전략이다. 이를 위해 양사는 구체적 사업내용 및 협력 방안 논의를 통해 본계약을 체결할 계획이다. 엄기안 휴온스 대표는...
    2019-04-29 13:51
  • 휴온스-제넥신, 바이오 개발과제 공동연구…사업협력 MOU 체결
    휴온스-제넥신, 바이오 개발과제 공동연구…사업협력 MOU 체결
    이외에도 지속형 빈혈치료제 및 당뇨병치료제, 단장증후군과 같이 난치성 치료제를 전문으로 개발 중이다. 면역항암제와 지속형 성장호르몬, 단장증후군 치료제는 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다. 휴온스는 제넥신과의 전략적 업무 협약을 통해 바이오 사업 경쟁력을 강화한다. 앞으로 구체적 사업내용 및 협력 방안 논의를 통해 본계약을 체결할...
    2019-04-29 10:41
  • 팬젠, 파트너와 생산 합작법인 설립…2020년 GMP 생산 설비 가동
    자사의 바이오시밀러 EPO 치료제(빈혈) 상업 생산, 일본 YLB사 바이오시밀러 네스프(Nesp, 2세대 빈혈치료제) 위탁생산, 자사 혈우병 치료제 임상 시료 및 상업 생산 등이 기존 설비에서 생산될 예정이다. 팬젠은 신규 파이프라인 개발 및 고객사 확대를 위해 최소 2000리터급 이상 신규 생산 시설이 필요하며, 파트너사와 공동 투자가 진행됐다. 합작법인은 아시아 지역...
    2019-04-24 10:05
  • [BioS]넥스트사이언스, 나노젠·단디로 바이오신사업 확대
    [BioS]넥스트사이언스, 나노젠·단디로 바이오신사업 확대
    단일클론항체 개발, 원재료(API) 및 생산, 판매까지 아우르는 일원화된 프로세스를 보유하고 있으며 2012년 인터페론 개발 및 생산에 성공한 이후 현재 EPO(빈혈치료 및 항암보조제) 등 5개 바이오시밀러 제품을 승인 받아 판매 중에 있다. 인슐린, 단일클론 항암치료제(Mab) 등 7개의 임상 파이프라인도 보유하고 있다. 특히 나노젠에는 스틱인베스트먼트를...
    2019-04-01 07:37
  • 서울성모병원, 새 혈액암 표적치료제 ‘다라투무맙' 우수 결과 발표
    서울성모병원, 새 혈액암 표적치료제 ‘다라투무맙' 우수 결과 발표
    항암치료요법임을 입증했다고 18일 밝혔다. 이번 연구는 기존 치료제에 반응하지 않거나(불응성), 재발한 우리나라 다발골수종 환자 16명을 대상으로 진행됐다. 다발골수종은 백혈병과 함께 대표적인 혈액암으로, 과증식한 형질세포가 골수에 축적되어 주로 뼈를 침범해 골절, 빈혈, 신부전, 고칼슘혈증 등 심각한 증상을 동반하는 치명적인 질환이다. 초기...
    2019-02-18 10:25
  • 동아에스티, 지난해 영업익 63.2%↑…슈가논·주블리아 호조
    동아에스티, 지난해 영업익 63.2%↑…슈가논·주블리아 호조
    미국 임상2상, 과민성방광염치료제 'DA-8010'은 국내 임상2상을 각각 진행하며 순항 중이다. 기술 수출된 슈퍼항생제 '시벡스트로'는 폐렴에 대한 글로벌 임상3상을 마쳤으며, 만성신부전환자의 빈혈치료제 바이오시밀러 'DA-3880'은 일본 허가 신청 완료했다. 인도와 러시아, 브라질에서 임상을 마친 슈가논은 올해 허가·발매를 신청할 예정이다.
    2019-02-13 16:58
  • 동아에스티, 하반기 수익성 개선 기대 ‘매수’-NH투자증권
    구 연구원은 “빈혈 치료제 아라네스프의 바이오시밀러 DA-3880이 3분기 일본에서 출시될 전망”이라며 “일본 환자를 대상으로 한 임상 자료를 확보한 것이 동사의 경쟁력”이라고 분석했다. 이어 “슈퍼항생제 시벡스트로는 하반기부터 폐렴 환자를 대상으로 처방을 확대할 것으로 예상한다”며 “올해 연간 로열티 수익을 80억~100억 원으로 추정해...
    2019-01-22 08:47
  • [BioS]넥스트사이언스, '단디' 이어 베트남 '나노젠' 투자
    [BioS]넥스트사이언스, '단디' 이어 베트남 '나노젠' 투자
    간염치료제 복제약(인터페론) 개발 및 생산에 성공해 베트남 전체 인구의 5%(450만명)에 이르던 감염보균율을 급감시켰고 베트남 정부의 보건정책 및 바이오시밀러 제품 등록, 승인 프로세스에 있어 가이드라인을 보건복지부에 제시하는 등 역량을 갖고 있다. 나노젠은 현재 의약품 제조와 바이오시밀러 및 면역항암제 개발이 주요사업으로 EPO(빈혈치료 및...
    2018-12-10 15:58
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