네이단 아셔 최고경영자(CEO)는 "이번 2a상 시험에서 첫 번째 환자 투여는 향후 임상 여정의 중요한 진전이 될 전망"이라며 "비소세포폐암은 가장 치명적인 암 중 하나로 이번 임상시험은 성공적인 1상 임상시험 데이터를 기반으로 하는 만큼 좋은 성과를 기대하고 있다"고 말했다. 실제 NAP은 아스트라제네카의 면역관문 억제제...
아울러 이 연구원은 뉴지랩파마가 “미국 안허트(Anheart)에서 탈레트렉티닙의 기술을 국내에 도입하여 젤코리(1세대 ROS1 TKI)을 복용하거나 또는 내성을 가진 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 2상을 신청했다”며 “이미 중국 이노벤트바이오로직스(Innovent Biologics)가 긍정적인 임상 2상 중간 결과를 발표하였기 때문에 임상 성공 가능성은 높을 것으로...
비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’의 중국 임상 2상 중간 결과가 긍정적으로 나타났다. 뉴지랩파마의 자회사인 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 진행 중인 국내 임상 2상도 성공 가능성이 커졌다.
뉴지랩파마는 중국 ‘이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)’와 미국 ‘안허트 테라퓨틱스(AnHeart Therapeutics)’가 중국에서 진행 중인 탈레트렉티닙의...
현재 회사는 코로나19 치료제를 연구·개발 중인 아이엠디팜(IMD Pharm)등과 같은 국내 유력 바이오 기업에게 나파모스타트를 공급하고 있다.
또 국전약품과 고려대학교가 함께 진행중인 ‘바이오산업 핵심기술 개발사업단’ 국책과제에서도 코로나19 치료제와 비소세포폐암 등을 타깃한 공결정 치료제 개발을 위해 해당 기술을 활용할 계획이다.
프랑수아 레벨(Francois Lebel) 스펙트럼 최고의학책임자(CMO)는 “MD 앤더슨 연구팀이 입증한 데이터는 포지오티닙의 또 다른 가능성을 확인한 결과”라며 “포지오티닙과 KRAS 억제제 병용 요법으로 혜택을 받을 수 있는 많은 비소세포폐암(NSCLC) 및 KRASG12C 돌연변이 고형암 환자들을 위한 추가 평가에 도움될 것”이라고 말했다....
스펙트럼 최고 의학책임자 프랑수아 레벨은 “MD 앤더슨 연구팀이 입증한 유망한 데이터는 포지오티닙의 또 다른 가능성을 확인한 고무적 결과”라며 “포지오티닙과 KRAS 억제제 병용 요법으로 혜택을 받을 수 있는 많은 비소세포폐암(NSCLC) 및 KRASG12C 돌연변이 고형암 환자들을 위한 추가 평가에 도움될 것”이라고 말했다.
발표에 따르면 셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 등 21개 국가 약 164개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리하고, 전이성 직결장암, 비소세포폐암(NSCLC) 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 EMA에 허가를 신청했다.
셀트리온은 앞서 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 완료한 바 있다. 이후...
셀트리온은 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 등 21개 국가 약 164개 사이트에서 총 689명을 대상으로 한 글로벌 임상을 마무리하고 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 EMA에 허가 신청을 마쳤다.
CT-P16의 오리지널 의약품인 로슈(Roche)의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료...
CT-P16의 오리지널 의약품인 로슈의 아바스틴은 △전이성 직결장암 △전이성 유방암 △비소세포폐암 △교모세포종 치료 등에 사용하는 항암제다. 2020년 IQVIA 집계 기준 베바시주맙의 글로벌 시장 규모는 약 7조7000억 원으로 이 중 미국은 약 4조 원, 한국은 1200억원 규모로 집계된다.
셀트리온은 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 20여 개 국가 약 150개 사이트에서 총...
발표에 따르면 셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 20여개 국가 약 150개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리하고, 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 양 기관에 허가를 신청했다.
셀트리온은 이후 유럽 및 주요 국가를 타겟으로 한 허가 신청도 신속하게 진행할 계획이다....
또한 BRAF 비정형 변이 비소세포폐암 환자 2명의 경우 모두 부분 반응(PR)을 보였으며, 1명은 아직 PR 확정 전이다(uPR). BRAF 비정형 변이 고형암 임상에 참여한 14명 중 5명에서도 부분반응(PR)을 보여 최고반응률(BORR)은 35.7%로 나타났으며, 4명이 안정병변(SD)을 보였다.
가장 흔한 이상반응은 피부염(52.5%), 설사(28.0%), 발진(27.1%), 크레아티닌(CPK) 수치...
비소세포폐암 환자 대상의 ZENITH20 2상 임상은 총 7개 코호트로 나뉜다. 이번에 발표된 결과는 ‘과거 치료 이력이 없는 HER2 엑손 20 삽입 변이 환자 대상의 코호트 4’ 연구다.
특히 포지오티닙(16mg)을 하루에 한 번 경구 투여해 독성에 따른 용량 중단과 감소를 허용하며 24개월간 환자 상태를 추적 관찰했다. 1차 평가 변수는 독립중앙심사위원회(BICR)에서...
브릿지바이오테라퓨틱스는 전자 포스터를 통해 BBT-176의 △종양 억제 효능 관련 전임상 연구 데이터 △C797S 이중 돌연변이 대상 세포 기반 약효 평가 결과 △비소세포폐암 환자 대상 임상 1/2상 진행 현황 및 계획 등을 소개했다.
공개된 포스터에 따르면 환자 유래 암 조직을 이식한 마우스 모델을 대상으로 BBT-176을 1일 1회 용법으로 31일간 투약한 결과 기저...
08%)이 리보세라닙을 1차 치료제로, 64명(24.9%)이 2차 치료제로 처방받은 결과 ORR 25.78%, DCR 79.69%를 보였다.
에이치엘비 관계자는 “이외에도 비소세포폐암, 대장암, 난소암 등 다수 논문에 대한 포스터 발표가 예정돼 있는 만큼 리보세라닙의 효능과 안전성, 면역ㆍ세포독성항암제와의 광범위한 병용성도 확인할 수 있을 것으로 보인다”라고 말했다.
수소 사회를 위한 새로운 물결) 이후 투자자와의 Q&A 세션 진행
공급망 정상화 이후 탄력적 공급 회복에 따른 물량 증가와 믹스 개선이 최근 발표한 탄소중립 비전과 구체화된 친환경차 전략과 맞물리며 주가 상승 견인할 전망
◇에이비온 – 박병국 NH투자증권
MET이 있습니다
총성 없는 전쟁, EGFR 변이 비소세포폐암 시장
글로벌 제약사에겐 c-MET...
젬자는 국내 100억 원 이상의 매출을 기록하고 있는 전문의약품으로 췌장암, 비소세포 폐암, 방광암, 유방암, 난소암, 담도암 등에 적응증을 갖고 있다. 올해 상반기에만 약 68억 원의 매출을 올리며 보령제약 전체 매출의 2.32%를 차지한다. 보령제약은 젬자의 직접 생산도 나설 계획이다.
젬자의 성공 이후 보령제약은 향후 LBA 품목을 늘려 파이프라인을 확보할...
글로벌 데이터에 따르면 비소세포폐암 치료제 시장은 2029년 36조 원까지 커지며 ‘레이저티닙’은 단독 또는 병용요법을 통해 최대 5억 6900만달러(약 6247억 원)의 연 매출이 발생할 것으로 전망된다.
한미약품의 미국 파트너사들도 대거 참가한다. 아테넥스는 2011년 기술이전 받은 항암신약물질 ‘오락솔’과 면역항암제 키트루다의 병용요법 임상 1상 결과를...
지놈앤컴퍼니는 현재 비소세포폐암, 두경부암, 요로상피암 적응증으로 마이크로바이옴 치료제 후보물질 GEN-001에 대한 임상 1/1b상을 진행 중이고, 위암을 적응증으로 임상 2상도 진행 중이다. 또 자폐증을 적응증으로 후보물질 SB-121에 대한 임상 1상도 현재 이어가고 있다.