• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총853건

최신순 정확도순
  • 제약ㆍ바이오, 연초부터 ‘시끌’...분식회계ㆍ횡령에 경영권분쟁까지
    제약ㆍ바이오, 연초부터 ‘시끌’...분식회계ㆍ횡령에 경영권분쟁까지
    최근 메드팩토는 ‘주주분들께 드리는 말씀’를 통해 비소세포폐암을 대상으로 한 ‘백토서팁’과 면역항암제 병용 임상 2상에서 발생한 면역 관련 중증이상반응과 사망이 임상으로 인한 것이 아니라는 입장을 밝혔다. 회사는 임상시험 변경 계획을 재신청해 중단 없이 임상을 진행하겠다는 방침이다. 이어 김성진 대표는 자사주 매입으로 주가 방어에 나섰다. 14일...
    2022-01-18 05:00
  • [베스트&워스트] 에이비엘바이오, 뇌질환 치료제 기술이전 계약에 급등
    [베스트&워스트] 에이비엘바이오, 뇌질환 치료제 기술이전 계약에 급등
    회사 측은 "해당 비소세포폐암 1차 치료제 임상은 현재 자료 보완 중에 있으며, 규제기관이 납득할 만한 충분한 자료를 바탕으로 변경계획서를 재신청할 예정"이라고 밝혔다. 한국비엔씨는 24.22%(7000원) 내린 2만1900원에 마감했다. 화이자의 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 본격적인 국내 공급 소식에 영향을 받은 것으로 풀이된다.
    2022-01-14 18:43
  • 메드팩토 김성진 대표, 자사주 2만4780주 매입
    메드팩토 김성진 대표, 자사주 2만4780주 매입
    전날 메드팩토는 ‘주주분들께 드리는 말씀’를 통해 비소세포폐암을 대상으로 한 ‘백토서팁’과 면역항암제 병용 임상 2상에서 발생한 면역 관련 중증이상반응과 사망은 임상으로 인한 것이 아니라는 입장을 밝혔다. 회사는 임상시험 변경 계획을 재신청해 중단 없이 임상을 진행하겠다는 방침이다.
    2022-01-14 15:40
  • [BioS]메드팩토, '중앙약심 부결' 백토서팁 2상 “재신청할 것”
    [BioS]메드팩토, '중앙약심 부결' 백토서팁 2상 “재신청할 것”
    메드팩토는 심각한 피부독성, 간독성 등 2건의 사망사례가 발생한 비소세포폐암(NSCLC) 1차치료제 ‘백토서팁+키트루다’ 병용요법 임상 2상에 대한 변경안을 신청했었다. 메드팩토는 이날 홈페이지를 통해 “이번 중앙약심의 부결결정은 신청 대상환자군에서 최적화된 유효성, 안전성을 달성할 수 있는 적절한 병용용량에 대한 근거가 불충분하다고 판단했기...
    2022-01-13 13:55
  • 메드팩토 “중증이상반응 및 사망, 백토서팁·면역항암제 관련 없어”
    메드팩토 “중증이상반응 및 사망, 백토서팁·면역항암제 관련 없어”
    메드팩토는 13일 ‘주주분들께 드리는 말씀’를 통해 비소세포폐암을 대상으로 한 ‘백토서팁’과 면역항암제 병용 임상 2상에서 발생한 면역 관련 중증이상반응과 사망은 임상으로 인한 것이 아니라는 입장을 밝혔다. 회사는 임상시험 변경 계획을 재신청해 중단 없이 임상을 진행하겠다는 방침이다. 입장문에 따르면 이 회사는 지난해 최적 병용용량설정을 위해...
    2022-01-13 13:46
  • [특징주] 메드팩토, 면역항함제 병용임상 변경 계획 부결에 '하한가'
    [특징주] 메드팩토, 면역항함제 병용임상 변경 계획 부결에 '하한가'
    수 있도록 임상시험 변경 계획안을 제출했지만, 중앙약사심의위원회는 이같은 회사의 계획이 타당하지 않으며 해당 임상시험이 당초부터 잘못 디자인됐다고 판단했다. 회사 측은 입장문을 통해 "해당 비소세포폐암 1차치료제 임상은 현재 자료보완 중에 있으며 규제기관이 납득할 만한 충분한 자료를 바탕으로 변경계획서를 재신청할 예정"이라고 밝혔다.
    2022-01-13 09:25
  • SK바이오팜, 표적항암 혁신신약 임상 1/2상 IND 美 FDA 승인
    SK바이오팜, 표적항암 혁신신약 임상 1/2상 IND 美 FDA 승인
    안전성, 내약성, 약동학 등을 평가해 최대 내약용량 및 2상 투여용량을 확인한 후 교모세포종, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 등 환자에 대한 예비 항암효과를 평가한다. SKL27969는 암세포의 증식 및 성장에 관여하는 단백질의 일종인 PRMT5(Protein Arginine Methyltransferase 5)를 선택적으로 억제하는 차세대 항암신약이다. PRMT5는 과발현 시 발암 및 치료...
    2022-01-13 08:51
  • 새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    포지오티닙은 한미약품이 개발해 2015년 스펙트럼에 기술수출한 비소세포폐암 치료 신약으로 미국 등에서 임상 2상이 진행 중이다. 포지오티닙은 2015년 미국 스펙트럼에 기술이전한 데 이어 지난해 초에는 FDA로부터 ‘패스트트랙’(FastTrack) 의약품으로 지정됐다. 패스트트랙은 중요한 신약을 조기에 환자에게 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는...
    2022-01-04 11:29
  • 올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    유한양행의 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)는 올해 1월 국산 31호 신약으로 조건부 허가받으면서 2018년 7월 이후 소식이 없던 국산 신약 허가의 물꼬를 텄다. 폐암은 국내 사망률 1위의 암으로, 비소세포폐암은 전체 폐암의 85%에 달한다. 렉라자는 폐암 세포 성장에 관여하는 신호전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는...
    2021-12-31 14:28
  • 뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    이 약물은 비소세포성 폐암을 비롯해 다양한 고형암종에서 발견되는 ‘ROS1’ 및 ‘티로신수용체키나제(NTRK) 유전자 융합 변이 단백질’의 활성을 차단, 억제해 암 전이를 막고 소멸시킨다. 특히, 이번 국내 임상은 ‘비소세포성 폐암 ROS-1 변이 환자’ 가운데 ROS1 변이 표준치료제로 알려진 ‘화이자(Phizer)’의 ‘잴코리(Xalkori, 성분명 크리조티닙)’와 기승인...
    2021-12-29 11:10
  • 알파홀딩스, 한국투자파트너스와 벨기에 바이오회사에 투자…바이오 사업 비중확대
    알파홀딩스, 한국투자파트너스와 벨기에 바이오회사에 투자…바이오 사업 비중확대
    국내에는 2019년 LG화학 생명과학사업부가 PDC의 비소세포폐암 항암백신 임상 1상 및 2a상 과제를 도입, 국내 독점 개발 및 판권계약을 체결한 것으로 알려진 바 있다. PDC는 비소세포암 환자 대상으로 2023년 임상 1/2상 완료 및 연구 리포트 발간을 목표로 하고 있으며, 이후 약 120명의 환자를 대상으로 PD-1 억제제와의 시너지 발휘를 포함한 효능 입증을 위한 임상...
    2021-12-08 09:18
  • 한송네오텍, ‘한국투자파트너스’와 벨기에 바이오社 공동 투자
    한송네오텍, ‘한국투자파트너스’와 벨기에 바이오社 공동 투자
    국내에서는 2019년 ‘LG화학’ 생명과학사업부가 피디씨 라인의 비소세포폐암 항암백신 임상 1상과 2a상 과제를 도입해 국내 독점 개발과 판권계약을 체결한 바 있다. 피디씨 라인은 비소세포암 환자 대상으로 2023년 임상 1/2상을 완료하고 연구 리포트를 발간하는 것을 목표로 하고 있다. 이후 약 120명의 환자를 대상으로 PD-1 억제제와의 시너지 및 효능 입증을 위한...
    2021-12-08 09:16
  • 한미약품 , 美 FDA에 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청
    한미약품 , 美 FDA에 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청
    HER2 Exon 20 양성 비소세포폐암의 긍정적인 임상 데이터 기반임상 데이터(코호트2) 최신 결과 11월말 임상종양학회지(JCO)에 게재 한미약품이 개발한 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 절차가 시작됐다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 HER2 Exon 20 삽입 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC)을...
    2021-12-07 08:36
  • [BioS]종근당, EGFRxMET 이중항체 "KDDF 국내 1상 지원"
    [BioS]종근당, EGFRxMET 이중항체 "KDDF 국내 1상 지원"
    회사에 따르면 종근당은 표적항암제에 내성을 가진 비소세포폐암 동물실험에서 우수한 항암효과를 확인해 올해 국내 임상1상 파트1(Part 1)에서 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 확인했다. 종근당은 비소세포폐암 환자를 대상으로 국내 임상1상 파트2(Part 2)를 진행하고, 오는 2023년 글로벌 임상1/2상을 시작할 예정이다. 또한 바이오마커를 기반으로 선별된...
    2021-12-03 09:58
  • 종근당, 국가신약개발사업단과 항암제 ‘CKD-702’ 연구개발 협약
    종근당, 국가신약개발사업단과 항암제 ‘CKD-702’ 연구개발 협약
    종근당은 표적항암제에 내성을 가진 비소세포폐암 동물실험에서 우수한 항암효과를 확인하고 2021년 국내 임상 1상 파트1(Part 1)에서 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 입증했다. 비소세포폐암 환자를 대상으로 국내 임상 1상 파트2(Part 2)를 진행하고 2023년 글로벌 임상 1/2상에 진입할 예정이다. 바이오마커를 기반으로 선별된 환자의 치료 효과를...
    2021-12-03 09:10
  • 제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    지난해 미국암학회(AACR)에서 비소세포폐암 동물모델을 대상으로 우수한 항암 효과를 발표한 CKD-702는 향후 위암과 대장암, 간암 등으로 적응증을 확대해 글로벌 임상을 진행할 계획이다. CKD-510은 내년 초 미국 임상 2상 진입이 기대된다. 3분기 실적 턴어라운드에 성공한 한미약품은 지금까지 1131억 원을 R&D 비용으로 지출했다. 한미약품은 국내 제약사...
    2021-11-24 05:00
  • 엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    엔케이맥스가 면역항암제 ‘슈퍼NK’의 비소세포폐암 환자 대상 한국 임상 1/2a상 최종 결과를 미국면역암학회(SITC)에서 15일 공개했다고 밝혔다. 이번 임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로 슈퍼NK(SNK01)와 키트루다(성분명: 펩블로리주맙, pembrolizumab) 병용요법으로 진행됐다. 용량별 안전성과 초기 잠재적...
    2021-11-15 08:59
  • 한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    포지오티닙은 올해 초 FDA로부터 패스트트랙(FastTrack) 개발 약물로 지정받았으며, 비소세포폐암 환자 대상 임상 2상이 총 7개 코호트로 진행됐다. 스펙트럼은 적어도 1회 이상 사전 항암 화학요법 등에 실패한 HER2 Exon20 변이 양성 환자를 대상으로 1일 1회 포지오티닙 16mg을 경구 투여해 객관적 반응률과 안전성 및 부작용 등에서 FDA가 요구한 치료반응률을...
    2021-11-11 09:24
  • [BioS]파멥신, 면역항암 ‘VISTA’ 항체신약 “KDDF 과제 선정”
    [BioS]파멥신, 면역항암 ‘VISTA’ 항체신약 “KDDF 과제 선정”
    파멥신은 해당 과제에서 높은 발병률에도 예후가 좋지 않은 폐암, 특히 진행성 비소세포폐암의 임상을 우선적으로 진행할 예정이다. 파멥신은 이번 과제를 통해 VISTA 면역관문을 표적하는 ‘PMC-309’의 투여방법 및 용량 설정, 영장류에 대한 안전성 및 임상시료 생산계획을 마무리하고 글로벌 임상 1상의 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 하고 있다....
    2021-11-08 10:27
  • [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 비소세포폐암(NSCLC) 대상 4세대 EGFR TKI 표적치료제로 개발중인 ‘BBT-176’이 2021년도 1차 국가신약개발사업(KDDF)의 「신약 임상개발」 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정에 따라 브릿지바이오는 BBT-176의 임상1/2상 중 첫번째 단계인 용량상승시험을...
    2021-11-08 09:04
11121314151617181920

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 06.26 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 86,014,000
    • -1.52%
    • 이더리움
    • 4,775,000
    • -0.89%
    • 비트코인 캐시
    • 531,000
    • -3.63%
    • 리플
    • 665
    • -1.48%
    • 솔라나
    • 192,700
    • -1.73%
    • 에이다
    • 545
    • -2.68%
    • 이오스
    • 810
    • -1.58%
    • 트론
    • 175
    • +1.74%
    • 스텔라루멘
    • 128
    • -2.29%
    • 비트코인에스브이
    • 63,250
    • -2.32%
    • 체인링크
    • 19,820
    • -0.75%
    • 샌드박스
    • 471
    • -1.46%
* 24시간 변동률 기준