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  • 뉴지랩, ‘유효성 확인’ 비소포성 폐암 표적항암제 라이선스 계약 체결
    뉴지랩이 미국 바이오텍과 비소세포성폐암(NSCLC)을 적응증으로 하는 표적항암제 신약 개발을 위한 라이선스 계약을 체결하고 파이프라인을 확대한다. 뉴지랩은 미국 뉴저지에 기반을 둔 ‘안허트 테라퓨틱스’로부터 글로벌 2상 단계의 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트랙티닙’(Taletrectinib)에 관한 라이선스 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 회사 관계자는...
    2020-07-16 08:45
  • [BioS]유틸렉스, 싸이토젠과 MOU.."IO, 바이오마커 연구"
    [BioS]유틸렉스, 싸이토젠과 MOU.."IO, 바이오마커 연구"
    이번 협약을 통해 유틸렉스는 싸이토젠과 순환종양세포 기술을 적용해 자사의 면역항암제 파이프라인(비소세포성 폐암, 대장암, 간세포암, 교모 세포종) 연구와 임상 개발을 위해 상호 긴밀히 협업할 계획이다. 싸이토젠은 CTC 기반의 액체생검(혈액 등의 체액을 통해 질병을 진단하는 검사) 플랫폼을 상용화했으며, 특히 혈액에서 순환 종양세포를 손상 없이...
    2020-07-13 09:37
  • 큐리언트, 면역항암치료제 관련 美임상 1상 시험 계획 승인
    큐리언트가 25일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암치료제 Q702 미국 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 공시했다. 대상질환은 고형암이다. 회사 측은 "Q702는 전임상 과정에서 EGFR 저해제에 내성이 생긴 비소세포성폐암의 치료 효과이 확인돼 EGFR 저해제 내성 비소세포성폐암 환자에서 좋은 효능을 보일 것으로 기대한다"고 밝혔다.
    2020-05-25 07:54
  • 브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 국내 임상시험계획 승인 발표
    브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 국내 임상시험계획 승인 발표
    한편, 폐암은 국내 기준 사망률이 가장 높은 암종으로 알려져 있으며, 소세포성 폐암과 비소세포성 폐암으로 나뉜다. 전체 폐암의 약 85%를 차지하는 비소세포폐암은 2015년 기준 미국과 중국, 일본, 유럽 5개국 등 주요 국가에서 약 2백만 명의 환자 수가 집계됐으며, 2015년부터 2025년까지 약 3.1%의 연간 유병률 증가가 예상된다.
    2020-05-08 10:09
  • “물 들어올때 노 젓자” 코스닥 노크하는 진단키트
    “물 들어올때 노 젓자” 코스닥 노크하는 진단키트
    제놀루션은 바이러스 RNA 추출에 필요한 핵산추출 전문 기술로 주목받았고, 젠큐릭스는 유방암, 비소세포성 폐암 환자 등을 대상으로 하는 체외진단기기를 기반으로 성장해 왔다. 나머지 6개사도 각각 다른 질병 분야에서 특화된 진단기술을 무기로 증시에 도전장을 내밀었다. △피플바이오(알츠하이머 혈액 진단) △퀀타매트릭스(신속 미생물진단 기술 이용한...
    2020-04-23 15:55
  • [바이오줌인] 이정규 브릿지바이오 대표 "1.5조원 글로벌 기술수출 성공엔 협상전략이 한몫"
    [바이오줌인] 이정규 브릿지바이오 대표 "1.5조원 글로벌 기술수출 성공엔 협상전략이 한몫"
    한편 브릿지바이오는 베링거인겔하임과 함께 지난해 기술이전된 BBT-877의 임상2상을 진행 중이며 궤양성 대장염 치료제(BBT-401), 비소세포성 폐암 치료제(BBT-176) 후보물질에 대한 추가적인 글로벌 라이선스 아웃 기회를 모색하고 있다. 더불어 새로운 후보물질을 안정적으로 도입하기 위해 최근 발표한 미국 인공지능 신약개발업체 아톰와이즈 등과 같은 국내외...
    2020-04-22 14:41
  • [BioS]파나진 "'BRAF 진단키트' 폐암진단 신의료기술 인정"
    [BioS]파나진 "'BRAF 진단키트' 폐암진단 신의료기술 인정"
    파나진은 '피엔에이클램프(PNAClamp) BRAF 돌연변이 검사 키트'가 보건복지부로부터 비소세포성 폐암 표적치료제(라핀나+매큐셀 병용요법)의 처방을 위한 검사법으로 신의료기술 인증을 받았다고 17일 밝혔다. 이 제품은 높은 민감도로 소량의 BRAF 유전자 돌연변이를 3시간 이내에 정확하게 검사 할 수 있는 제품으로 이미 갑상선암, 대장암, 직장암에서의...
    2020-04-17 09:42
  • 파나진, 피엔에이클램프 진단키트 신의료기술 인증 획득
    파나진, 피엔에이클램프 진단키트 신의료기술 인증 획득
    파나진은 피엔에이클램프(PNAClamp™) BRAF 돌연변이 검사 키트가 보건복지부로부터 비소세포성 폐암 표적치료제의 처방을 위한 검사법으로 신의료기술 인증을 받았다고 17일 밝혔다. PNAClamp™ BRAF 돌연변이 키트는 높은 민감도로 소량의 BRAF 유전자 돌연변이를 3시간 이내에 정확하게 검사 할 수 있는 제품으로, 이미 갑상선암, 대장암, 직장암에서의...
    2020-04-17 08:56
  • 브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 美 FDA 승인
    브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 美 FDA 승인
    한편, 폐암은 국내 기준 사망률이 가장 높은 암종으로 알려져 있으며, 소세포성 폐암과 비소세포성 폐암으로 나뉜다. 전체 폐암의 약 85%를 차지하는 비소세포폐암은 2015년 기준 미국과 중국, 일본, 유럽 5개국 등 주요 국가에서 약 2백만 명의 환자 수가 집계됐으며, 2015년부터 2025년까지 약 3.1%의 연간 유병률 증가가 예상된다.
    2020-01-20 13:29
  • 보로노이, JP모건 컨퍼런스 참가…“글로벌 제약사 26곳과 기술이전 협상”
    보로노이, JP모건 컨퍼런스 참가…“글로벌 제약사 26곳과 기술이전 협상”
    보로노이는 이번 컨퍼런스에서 비소세포성 폐암 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 타깃 치료제, 염증성질환 분야 DYRK1A 억제제 및 RIPK1 억제제 등 총 5개 파이프라인에 대해 글로벌 제약사 26곳과 기술이전과 관련한 일대일 미팅을 가질 계획이다. 구체적으로는 글로벌 빅파마 14곳과 기타 글로벌 제약사 12곳이다. 김대권 보로노이 대표는 “지난해 미국암학회(AACR)...
    2020-01-09 15:35
  • 에스티팜, 대장암치료제 ‘STP1002’ 미국 임상1상 IND 승인
    에스티팜, 대장암치료제 ‘STP1002’ 미국 임상1상 IND 승인
    또한 임상1상을 통해 STP1002의 안전성, 유효성 확인과 함께 대장암 환자 외 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행해 적응증 확장을 추진한다. STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해함으로써 암세포의 성장을 막는 혁신신약 대장암치료제다. 기존 대장암치료제 ‘얼비툭스’에 치료효과를 보이지 않고, 전체...
    2019-12-24 11:00
  • [BioS]에스티팜, '텐키라제 저해' 대장암치료제 美 1상 승인
    [BioS]에스티팜, '텐키라제 저해' 대장암치료제 美 1상 승인
    또한 1상을 통해 STP1002의 안전성, 유효성 확인과 함께, 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행해 적응증 확장을 동시에 추진한다. STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해함으로써 암세포의 성장을 막는 first-in-class 대장암치료제다. 기존 대장암치료제인 얼비툭스(Erbitux)에 치료효과를...
    2019-12-24 09:21
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 韓·美 동시 제출
    브릿지바이오테라퓨틱스, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 韓·美 동시 제출
    한편, 폐암은 국내 기준 사망률이 가장 높은 암종으로 알려져 있으며, 소세포성 폐암과 비소세포성 폐암으로 나뉜다. 전체 폐암의 약 85%를 차지하는 비소세포폐암은 2015년 기준 미국과 중국, 일본, 유럽 5개국 등 주요 국가에서 약 2백만 명의 환자 수가 집계됐으며, 2015년부터 2025년까지 약 3.1%의 연간 유병률 증가가 예상된다.
    2019-12-20 09:15
  • 젠큐릭스, A·A 등급으로 기술성 평가 통과…코스닥 상장 청신호
    젠큐릭스, A·A 등급으로 기술성 평가 통과…코스닥 상장 청신호
    비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자 돌연변이를 검출하는 ‘진스웰 ddEGFR Mutation Test’는 2017년 식약처 허가, 2018년 신의료기술 인증까지 각각 완료해 올해 성공적으로 국내 시장에 출시한 바 있다. 또한 글로벌 제약사 화이자가 2020년 1월부터 진행하는 유방암 치료제 입랜스(성분명: 팔보시클립)의 적응증 확장 임상에 참여해 진스웰 BCT의...
    2019-12-11 17:46
  • 코리아펀딩, 신약개발사 '메드팩토' 장외기업 분석
    코리아펀딩, 신약개발사 '메드팩토' 장외기업 분석
    백토서팁의 항암 적응증 확보를 위한 임상시험은 2019년 9월말 기준 미국과 한국에서 3건의 단독 투여(진행성 고형암에서 용량 확장시험, 약동학에 대한 식이 영향 연구, 골수이형성증후군)와 6건의 병용투여 임상시험(다발성골수종, 비소세포폐암, 위암, 위암/대장암, 데스모이드암, 췌장암)이순조롭게 진행 중이다. 최근 업계 발표에 따르면 '백토서팁'과 함께...
    2019-11-29 16:27
  • [BioS]에스티팜, 대장암 신약후보물질 美 1상 신청
    [BioS]에스티팜, 대장암 신약후보물질 美 1상 신청
    이번 미국 임상1상에서 에스티팜은 STP1002의 안전성, 유효성 확인과 함께, 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행해 적응증 확장도 동시에 추진할 계획이다. STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해함으로써 암세포의 성장을 막는 대장암 신약후보물질이다. 기존 대장암치료제인 얼비툭스...
    2019-11-28 10:56
  • 이정규 브릿지바이오 대표 "이번 IPO 통해 지속적인 성장 모멘텀 확보하겠다"
    이정규 브릿지바이오 대표 "이번 IPO 통해 지속적인 성장 모멘텀 확보하겠다"
    또 비소세포성폐암 치료제 BBT-176 후보물질은 2022년 내 글로벌 임상 2상 및 기술이전을 추진할 계획이다. 브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 "지금처럼 매년 한 건 이상의 후보물질 도입, 한 건 이상의 각국 IND(임상시험계획) 제출을 뜻하는 ‘One License In, One IND’ 전략을 통해 성장 엔진을 강화하겠다"며 “이번 IPO를 통해 현재 임상 개발...
    2019-11-22 13:42
  • 젠큐릭스, 코스닥 이전상장 본격화…기술성 평가 신청 완료
    젠큐릭스, 코스닥 이전상장 본격화…기술성 평가 신청 완료
    젠큐릭스는 올해 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자의 돌연변이를 검출하는 ‘진스웰 ddEGFR 뮤테이션 테스트’를 성공적으로 국내 시장에 출시하였다. 국내 개발 제품 최초로 로슈의 폐암치료제 ‘타세바’와 아스트라제네카의 ‘타그리소’ 투여를 위한 환자선별검사로 식품의약품안전처 허가와 신의료기술 인정을 완료했다. 국내 최초로 식약처 허가...
    2019-11-14 14:56
  • [BioS]젠큐릭스, 기술성평가 신청 완료..코스닥 상장 재도전
    [BioS]젠큐릭스, 기술성평가 신청 완료..코스닥 상장 재도전
    젠큐릭스는 올해 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자의 돌연변이를 검출하는 진스웰 ddEGFR Mutation Test를 국내 시장에 출시했다. 국내 개발 제품으로는 최초로 로슈의 폐암치료제 '타세바(Tarceva)'와 아스트라제네카의 '타그리소(Tagrisso)' 투여를 위한 환자선별검사로 식약처 허가와 신의료기술 인정을 완료하였다. 현재 수도권뿐 아니라 전국 주요...
    2019-11-14 12:35
  • '12월 상장' 메드팩토, 항암신약 '백토서팁' 해외 기술이전 잰걸음
    '12월 상장' 메드팩토, 항암신약 '백토서팁' 해외 기술이전 잰걸음
    또한, 비소세포성폐암 환자 15명을 대상으로 한 백토서팁과 임핀지의 병용 임상에서는 16.7%의 객관적 반응률이 관찰, 임핀지 단독요법(2.8%)보다 치료 효과를 크게 개선했다. 김성진 메드팩토 대표는 "이번에 발표한 2건의 임상에서 객관적 반응률과 질병조절률 등이 획기적으로 개선되고 종양의 크기도 확연한 감소세를 보이는 등 대부분의 지표에서...
    2019-11-11 16:21
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