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  • 뉴지랩파마, 자회사 폐암 치료제 완전관해ㆍ전이뇌암 억제 효과 확인
    뉴지랩파마, 자회사 폐암 치료제 완전관해ㆍ전이뇌암 억제 효과 확인
    뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴젠테라퓨틱스’가 식품의약품안전처로부터 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙(Taletrectinib)’의 임상 2상을 승인받았다고 14일 밝혔다. 탈레트렉티닙은 임상 1상 시험과정에서 암이 완전히 소멸된 ‘완전관해’ 사례로 발표됐다. 약물이 ‘혈뇌장벽(BBB)’을 통과해 ‘전이된 뇌암’을 억제하는 효과가 확인되기도 했다....
    2021-09-14 13:54
  • 뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    뉴지랩파마가 국제적인 주목을 받고있는 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙(Taletrectinib)’의 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 한국 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 1일 밝혔다. 탈레트렉티닙은 일본 ‘다이치산쿄’가 개발한 항암 신약 물질로, 일본과 미국에서 임상 1상을 성공적으로 마쳤다. 특히, 임상 1상에서 투약 후 암이 완전히 소멸된...
    2021-07-01 09:05
  • [BioS]유틸렉스, 고형암서 '4-1BB 항체' "美 1상 투약시작"
    [BioS]유틸렉스, 고형암서 '4-1BB 항체' "美 1상 투약시작"
    임상2a상에서 직장암과 비소세포성폐암 대상 EU101의 안전성과 초기 유효성을 평가하도록 설계했다고 회사측은 설명했다. 이번 임상시험에서 나온 결과를 바탕으로 기존 면역항암 항체치료제와의 병용요법에 대한 임상시험을 계획하고 있다. 최수영 유틸렉 대표는 “이번 미국 임상 첫환자 투약은 지난 3월 첫투약이 이루어진 중국에 이은 두번째...
    2021-06-23 09:49
  • 보로노이, 연내 유방암·비소세포성폐암 표적치료제 기술수출 타진
    보로노이, 연내 유방암·비소세포성폐암 표적치료제 기술수출 타진
    조절, 세포 수송 등 인체에서 신호전달을 담당하는 효소다. 3일 바이오업계와 투자은행 업계에 따르면 보로노이는 우선협상자를 두고 유방암의 HER2(EGFR2) 단백질을 표적으로 하는 정밀표적치료제(뇌전이 유방암 대상)의 기술 수출을 논의 중이다. 또한, 3세대 표적항암제 치료 과정에서 발생하는 돌연변이 ‘EGFR C797S’의 내성을 극복하기 위한 비소세포성폐암...
    2021-06-03 08:43
  • 뉴지랩파마, 내달 중 한미일 IND 신청완료 ‘폐암 치료제 글로벌 2상 본격화’
    뉴지랩파마, 내달 중 한미일 IND 신청완료 ‘폐암 치료제 글로벌 2상 본격화’
    뉴지랩파마가 지난해 미국 바이오텍 ‘안허트 테라퓨틱스(이하 안허트)’로부터 라이선스를 도입한 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트랙티닙’이 임상시험계획서(IND) 신청을 기점으로 글로벌 임상 2상이 본격화될 전망이라고 16일 밝혔다. 탈레트랙티닙은 일본에서 진행한 1상시험에서 완전관해 사례 1건이 나와 관심을 받고 있는 약물이다. 뉴지랩파마는...
    2021-04-16 15:49
  • 뉴지랩, ‘뉴지랩파마’ 사명 변경 완료
    뉴지랩, ‘뉴지랩파마’ 사명 변경 완료
    뉴지랩파마는 KAT 외에도 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’, 코로나19 치료제 ‘나파모스타트’와 경구용 코로나19 치료제 ‘나파모스타트정’ 등이 대표적 파이프라인이다. 뉴지랩 관계자는 "최근 한국우수의약품제조기준(KGMP) 시설을 갖춘 ‘아리제약’과 바이오콜드체인 전문기업 ‘한울티엘’을 인수해 신약개발, 생산, 판매, 배송까지...
    2021-04-14 08:58
  • 뉴지랩, ‘뉴지랩 파마’로 사명 변경…“종합 제약기업으로 도약할 것”
    뉴지랩, ‘뉴지랩 파마’로 사명 변경…“종합 제약기업으로 도약할 것”
    뉴지랩은 대사항암제 KAT(Ko Anticancer Technology) 뿐 아니라 경구용 코로나19 치료제, 비소세포성 폐암 등 다양한 신약개발을 진행하고 있다. 최근에는 바이오 콜드체인 전문기업 ‘한울티엘’ 인수에 이어 아리제약 인수에도 성공했다. 신약개발, 생산, 판매, 운송을 아우르는 제약업 밸류체인을 완성해 종합 제약기업으로 거듭나겠다는 구상이다. 한편, 아리제약도...
    2021-03-29 08:54
  • [BioS]유틸렉스, 4-1BB 항체 'EU101' "FDA 1/2상 승인"
    [BioS]유틸렉스, 4-1BB 항체 'EU101' "FDA 1/2상 승인"
    다만 유틸렉스는 IgG1 항체를 기반으로 하며 Fcγ2b 매개 항체 매개 세포독성(ADCC) 작용을 낮춰, 기존 4-1BB 약물에서 보인 간독성 부작용이 없을 것으로 기대한다. 이번 임상1상은 다기관, 공개, 단일군, 진행성 고형암 환자를 대상으로 EU101의 안전성을 평가한다. 이어 임상2a상은 직장암(CRC)과 비소세포성폐암(NSCLC) 환자를 대상으로...
    2021-01-15 16:55
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 폐암서 'PD-1 시너지' 마이크로바이옴 밝혀
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 폐암서 'PD-1 시너지' 마이크로바이옴 밝혀
    임상 현장에서 치료 및 예방을 위한 목적으로 적용할 수 있다는 측면과 세계 최초로 아시아인 비소세포성폐암에서 항암제 치료 효능을 높이는 마이크로바이옴 균주를 밝혔다는 점이 의미가 있다"며 “이번 연구결과가 기존 면역항암치료제에 추가적인 부작용 없이 효능을 올려 향후 환자의 치료와 예방 모두에 도움이 되는 결과가 나오길...
    2021-01-12 14:27
  • GIST, 면역항암제 효능 증가 마이크로바이옴 발굴
    GIST, 면역항암제 효능 증가 마이크로바이옴 발굴
    연구는 총 235명의 정상 비소세포성 폐암 환자의 장내 미생물을 분석했으며, 그 결과 한국인 비소세포성 폐암 환자 중 항암제 치료 효과가 좋은 그룹은 종 수준에서 비피도박테리움 비피덤이 유의하게 많이 분포함을 확인했다. 연구팀은 암 모델 마우스에서 비피도박테리움 비피덤과 면역항암제(anti-PD-1) 병용 투여 시 같은 비피도박테리움 비피덤 종이라도...
    2021-01-12 10:51
  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 작용기전 국제 학술지 게재
    지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 작용기전 국제 학술지 게재
    이번 연구를 공동으로 진행한 삼성서울병원 이세훈 교수는 "이 연구는 임상 현장에서 실제 치료 중인 환자의 검체에서 시작한 연구이므로 연구 결과를 임상 현장에서 치료 및 예방을 위한 목적으로 적용할 수 있다는 측면과 세계 최초로 아시아인 비소세포성폐암에서 항암제 치료 효능을 높이는 마이크로바이옴 균주를 밝혔다는 점이 의미가 있다...
    2021-01-12 10:33
  • 보령제약-퀀텀인텔리전스, AI 활용 신약개발 협약 체결
    보령제약-퀀텀인텔리전스, AI 활용 신약개발 협약 체결
    QIC는 물리화학 기반의 3D 양자 계산 알고리즘을 적용한 AI신약개발 플랫폼을 보유하고 있으며 비소세포성 폐암과 면역질환을 타겟으로 하는 신약후보물질 도출에 성공한 바 있다. 현재 캐나다 생명공학기업 48아워 디스커버리, 국내 건기식기업 메디오젠 등 다수의 기업과 협약을 체결하고 공동연구를 진행 중이다. 보령제약은 6월에도 AI 딥러닝 기반 신약개발...
    2020-12-09 11:03
  • 뉴지랩, 폐암 신약 “환자 생존기간 기존 대비 ‘2배’ 연장”...국제 논문 게재
    뉴지랩, 폐암 신약 “환자 생존기간 기존 대비 ‘2배’ 연장”...국제 논문 게재
    뉴지랩이 미국 안허트 테라퓨틱스와 공동 개발 중인 비소세포성 폐암치료제 ‘탈레트랙티닙’이 암이 악화되지 않는 효능을 비교하는 지표인 ‘무진행 생존기간(PFS, Progression-free survival)’이 기존 약물보다 2배 이상 증가한 것으로 증명됐다. 뉴지랩은 안허트 테라퓨틱스는 탈레트랙티닙에 대해 미국, 일본에서 진행한 2개의 임상 1상 시험에 관한...
    2020-12-04 08:59
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    삼성바이오로직스, 中 진퀀텀과 CDO 계약 삼성바이오로직스는 중국 바이오벤처 진퀀텀(GeneQuantum)의 비소세포성폐암 ∙삼중음성유방암 치료제(GQ1003)의 세포주 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협력을 통해 진퀀텀이 보유중인 다수의 개발 파이프라인에 대한 추가 CDO 협력을 이어갈 계획이다. 진퀀텀은 항체∙약물 결합 치료제(Antibody Drug...
    2020-11-06 16:33
  • [BioS]삼성바이오로직스, 中 바이오텍 '진퀸텀'과 CDO 계약
    [BioS]삼성바이오로직스, 中 바이오텍 '진퀸텀'과 CDO 계약
    삼성바이오로직스는 최근 진퀀텀(GeneQuantum)과 비소세포성폐암∙삼중음성유방암 치료제 'GQ1003'의 세포주 CDO 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. GQ1003은 TROP2를 타깃하는 ADC다. 진퀀텀은 항체-약물 결합 항암제(Antibody Drug Conjugate, ADC) 기반으로 항암제를 개발하는 중국 바이오텍이다. 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 HER2 양성 유방암∙위암 환자를...
    2020-11-02 10:03
  • 삼성바이오로직스, 진퀀텀과 CDO 계약…중국 시장 진출 ‘속도’
    삼성바이오로직스, 진퀀텀과 CDO 계약…중국 시장 진출 ‘속도’
    삼성바이오로직스는 최근 중국 진퀀텀(GeneQuantum)의 비소세포성폐암 ∙삼중음성유방암 치료제(GQ1003)의 세포주 CDO 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 진퀀텀은 항체∙약물 결합 치료제(Antibody Drug Conjugate, ADC) 기반으로 각종 종양 치료제를 개발하는 중국 바이오벤처다. 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 HER2 유전자 변이에 따른 유방암∙위암 치료제 GQ1001의...
    2020-11-02 09:13
  • 뉴지랩, 미래 전략 완성 위한 실탄 350억 확보
    뉴지랩, 미래 전략 완성 위한 실탄 350억 확보
    차세대 항암제로 알려진 대사항암제를 시작으로 비소세포성 폐암 치료제, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 등 파이프라인 포트폴리오를 꾸준히 확대해 왔다. 대사항암제 ‘KAT’는 뉴지랩의 대표적인 파이프라인으로 현재 고영희 박사가 미국에서 개발 중이다. 암세포의 대사 과정을 차단해 암세포만 굶겨 죽이는 기전을 가지고 있어 항암제의...
    2020-10-21 09:35
  • 에이치엘비 "국제간암학회, 리보세라닙 임상 '하이라이트 논문' 선정"
    에이치엘비 "국제간암학회, 리보세라닙 임상 '하이라이트 논문' 선정"
    폐암의 경우 EGFR 엑손(exon) 19 결손 또는 L858R 변이가 있는 환자를 대상으로 한 비소세포폐암 1차 치료제로 리보세라닙과 EGFR 타깃인 이레사 병용요법과 이레사 단독요법을 비교한 결과 병용요법이 mPFS 13.7개월로 단독요법(10.2개월)보다 의미 있는 결과를 보였다. 진양곤 에이치엘비 회장은 "권위를 인정받는 유럽암학회에서 리보세라닙의 효능을...
    2020-10-07 11:07
  • 브릿지바이오, 주당 200% 무상증자 결정…“주주 가치 제고”
    브릿지바이오, 주당 200% 무상증자 결정…“주주 가치 제고”
    궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 임상 2상 중·고용량 개시와 차세대 비소세포성폐암 치료제 BBT-176의 임상 1/2상 개시가 모두 올해 말 혹은 내년 초로 예정돼 있다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사는 “이번 무상증자를 계기로 시장과 보다 적극적으로 호흡하며 주주 가치 환원 정책을 실천하는 회사로 성장해 나갈 것을 약속한다”고 말했다....
    2020-09-08 09:01
  • 뉴지랩, ‘美 안허트’사 자금 조달 성공…“폐암 치료제 글로벌 임상 속도↑”
    뉴지랩은 비소세포성폐암 치료제 글로벌 공동임상 2상을 진행 중인 미국 안허트 테라퓨틱스 (AnHeart Therapeutics Co., Ltd)가 총 2000만 달러 (한화 약 240억 원)의 자금 조달에 성공했다고 18일 밝혔다. 시리즈 A+ 단계 (Series A+ equity financing round)에서 조달된 이번 자금은 선택성이 높은 차세대 ‘ROS1/NTRK’ 억제제인 탈레트랙티닙의 글로벌 임상과 안허트사의...
    2020-08-18 09:50
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