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  • 비보존, 오피란제린 美 임상 3b상 첫 환자 투여 개시
    비보존, 오피란제린 美 임상 3b상 첫 환자 투여 개시
    비보존은 26일 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 엄지건막류(무지외반증)에 대한 미국 임상 3b상의 환자 등록을 시작했다고 밝혔다. 이번 임상은 10월 말까지 300명 환자 투여를 마치고, 12월 말이나 내년 1월 초에 탑라인 결과를 발표하는 것을 목표로 하고 있다. 엄지건막류 임상 3b상 결과에 따라 추가적 임상 3상 및 안전성 임상시험(Open Label Safety Study)이...
    2020-06-26 08:48
  • 비보존, 오피란제린 미국 임상3상 투약 개시...“진통제 시장 석권 기대"
    비보존, 오피란제린 미국 임상3상 투약 개시...“진통제 시장 석권 기대"
    비보존이 비마약성 진동제 오피란제린의 미국 임상 3상을 개시했다. 루미마이크로와 시너지를 낼 수 있는 제약 사업화도 차질 없이 진행 중이다. 26일 이두현 비보존 대표는 홈페이지를 통해 “26일(현지시간) 오전 엄지 건막류(무지외반증) 절제술 환자를 대상으로 한 첫 환자 투여가 이뤄져 임상3상 시험이 공식적으로 시작된다”며 “10월말까지 300여명에 대한...
    2020-06-26 08:45
  • 메디프론, 본사와 중앙연구소 통합ㆍ이전
    메디프론은 비마약성 진통제 임상 1상 시행에 필요한 신약개발 우수인력 확보와 최신연구시설 구축, 임상시험기관과의 접근성 등을 종합적으로 고려해 26일 가산디지털단지로 이전하게 된다고 23일 밝혔다. 현재 안산에 위치한 중앙연구소는 연구설비의 노후화와 우수 인력 확보에 어려움이 있었으나, 이번 이전을 계기로 이러한 문제점을 해결할 수 있게 됐다. 특히...
    2020-06-23 11:14
  • 비보존, 미국서 비마약성 진통제 임상 3b상 환자 모집 계획 발표
    비보존은 현재 개발 중인 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 엄지건막류(무지외반증) 임상 3b상 진행상황을 18일 발표했다. 미국 아리조나, 캘리포니아, 텍사스 등 세 임상기관에서 진행되는 엄지건막류 임상 3b상은 현지시간으로 6월 17일 이후 환자 스크리닝을 개시할 예정이다. 정교하게 설계된 선별기준을 통과한 환자를 대상으로 수술을 진행해...
    2020-06-18 08:43
  • 비보존, 비마약성 진통제 美 임상 3b상 환자 모집 계획…7월 초 환자 등록 예정
    비보존, 비마약성 진통제 美 임상 3b상 환자 모집 계획…7월 초 환자 등록 예정
    비보존은 현재 개발 중인 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 엄지건막류(무지외반증) 임상 3b상 진행상황을 18일 발표했다. 비보존에 따르면 미국 아리조나, 캘리포니아, 텍사스 세 임상기관에서 진행되는 엄지건막류 임상 3b상은 현지시간으로 17일 이후 환자 스크리닝을 개시할 예정이고, 정교하게 설계된 선별기준을 통과하는 환자에 대해 수술을...
    2020-06-18 08:37
  • [특징주] 메디프론, 비마약성 진통제 임상1상 IND 승인 ‘강세’
    메디프론이 비마약성 진통제 임상1상 시험계획(IND) 승인을 받았다는 소식에 12일 상승세를 보이고 있다. 오전 9시 21분 기준 메디프론은 전일보다 7.78%(325원) 오른 4500원에 거래 중이다. 메디프론이 개발 중인 바르는(국소용) 비마약성 진통제(1% MDR-652gel)는 바닐로이드 수용체(TRPV1) 효현제(agonist)를 작용기전으로 하는 바르는 국소용 비마약성...
    2020-06-12 09:23
  • 메디프론, 비마약성 진통제 식약처 임상1상 IND 승인
    혁신신약개발 전문회사 메디프론디비티가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 바르는(국소용) 비마약성 진통제(1% MDR-652gel)의 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 12일 밝혔다. ‘1% MDR-652gel’는 바닐로이드 수용체(TRPV1) 효현제(agonist)를 작용기전으로 하는 바르는 국소용 비마약성 진통제다. 메디프론은 미국 국립보건원(NIH)과 공동 연구를 통해 해당 신약...
    2020-06-12 08:18
  • 메디프론, 바르는 비마약성 진통제 관련 임상시험계획 승인
    메디프론이 바르는 비마약성 진통제(1% MDR-652겔)의 임상시험 계획을 국내 식약처로부터 승인받았다고 12일 공시했다. 국내 임상1상이며 대상질환은 당뇨병성 신경병증의 증상 완화다.
    2020-06-12 08:11
  • 올리패스, 비마약성 진통제 ‘OLP-1002‘ 호주 임상1b 시험 계획 승인
    올리패스, 비마약성 진통제 ‘OLP-1002‘ 호주 임상1b 시험 계획 승인
    올리패스는 호주 연방의료제품청(TGA)이 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’에 대한 임상1b 시험 계획을 승인했다고 5일 밝혔다. OLP-1002는 PNA 인공유전자를 사용한 RNA 치료제다. 진통 효과와 안정성이 크게 우수해 만성 관절염 통증, 당뇨성 신경통, 항암 치료로 인한 통증 등 난치성 통증 분야에서 시장 경쟁력을 가질 것으로 회사 측은 예상하고 있다. 지금까지는...
    2020-06-05 10:45
  • [BioS]올리패스, 비마약성 진통제 'OLP-1002' "호주 1b상 승인"
    [BioS]올리패스, 비마약성 진통제 'OLP-1002' "호주 1b상 승인"
    올리패스(Olipass)는 호주 연방의료제품청(TGA)으로부터 지난달 29일 올리패스가 신청한 비마약성 진통제 'OLP-1002'의 임상1b 시험계획(IND)을 승인받았다고 5일 밝혔다. 아직까지 만성통증과 신경손상성 통증을 안전하게 완하시키는 진통제가 없는 실정이다. 미국 등 선진국 시장에서는 마약성 진통제의 오/남용이 커다란 사회 문제를 야기하고 있다. OLP-1002는...
    2020-06-05 10:41
  • 메디프론, 전환사채 및 유상증자 대금 총 81억원 납입완료...“신약 개발 가속화”
    이번에 확보된 자금은 핵심사업인 치매치료제, 치매진단키트 및 비마약성진통제 개발과 다양한 신규 파이프라인 확보에 사용 될 전망이다. 노기선 메디프론 대표이사는 “지난 3월 경영권을 인수한 브레인콘텐츠가 유상증자에 연이어 참여하면서 지분 확대에 나선 것은 최대주주로서의 책임경영 강화와 실적에 대한 자신감”이라며 또한 신약개발에 강한 의지를...
    2020-05-12 13:58
  • 비보존, 루미마이크로와 제약∙바이오사업 본격화…박홍진 부사장 영입
    비보존, 루미마이크로와 제약∙바이오사업 본격화…박홍진 부사장 영입
    또한 비보존은 신설된 루미마이크로 제약사업부를 통해 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 임상 3상을 한국과 중국에서 진행할 예정이다. 루미마이크로는 최우선 사업으로 오피란제린 주사제 임상을 진행하게 되며, 향후 오피란제린을 비롯한 의약품 생산 및 판매를 담당하게 된다. 아울러 임상시험에 필요한 임상의약품을 제약사업부 산하 자체...
    2020-05-12 09:17
  • [BioS]올리패스, '근육퇴행 신약' 美 파트너십 종결.."자체 진행"
    [BioS]올리패스, '근육퇴행 신약' 美 파트너십 종결.."자체 진행"
    올리패스는 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’의 임상1상을 진행하고 있으며, 계획했던 투약은 모두 완료했으며 추가로 암 통증과 같은 과량 투약이 필요한 적응증으로 확대를 위해 영국 의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA, Medicine and Healthcare products Regulatory Agency)에 추가 임상허가를 받아 투약을 진행 중이다. 올리패스는 올해 상반기 글로벌 임상시험수탁기관...
    2020-05-04 10:46
  • 올리패스, 근육 퇴화 희귀 유전 질환 치료제 공동 개발 중단
    이어 “올리패스PNA 후보물질을 도출하기 위한 연구계약으로, 공동 연구 개발의 종료가 당사의 자체 신약 개발 프로그램에 미치는 영향은 없다”며 “비마약성 진통제 OLP-1002의 임상 1상도 순조롭게 진행하고 있다”고 설명했다. 한편 올리패스는 올해 상반기 내 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotec)과 소규모 관절염 통증 환자를 대상으로 호주에서...
    2020-05-04 10:02
  • 비보존 이두현 대표, 루미마이크로 최대주주 등극…지배력 강화 나서
    비보존 이두현 대표, 루미마이크로 최대주주 등극…지배력 강화 나서
    마이크로 추가 지분 확대로 나타난 것”이라며 “향후 루미마이크로와 비보존이 어떠한 방식으로 시너지를 극대화해 나갈지 지켜봐 주길 바란다”고 전했다. 한편, 비보존은 핵심 파이프라인인 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)으로 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 임상 CRO와 킥오프 미팅을 진행해 미국 임상팀과 함께 7월경 환자 모집을 진행할 예정이다.
    2020-04-29 09:38
  • 비보존 이두현 대표, 계속되는 루미마이크로 지배력 확대
    비보존 이두현 대표, 계속되는 루미마이크로 지배력 확대
    추가로 루미마이크로 CB 200억 원을 추가 취득했고, 4월 중순까지 130만 주를 장내매수 하는 등 적극적인 지분 확보에 나선 상태다. 회사는 “비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)에 대한 임상 3상 시험을 수행 중인 비보존을 한국발 글로벌 헬스케어 컴퍼니로 키우겠다는 이두현 대표의 자신감이 루미마이크로 추가 지분 확대로 나타나고 있다”고 강조했다.
    2020-04-29 08:44
  • [BioS]메디프론, "'혈액 AD진단' 품목허가 보완자료 제출완료"
    [BioS]메디프론, "'혈액 AD진단' 품목허가 보완자료 제출완료"
    저렴해 가격 경쟁력이 뛰어나다"며 "향후 조기검진과 질병예측을 통한 의료비용 절감과 사전 예방효과도 기대되고 있다"고 말했다. 한편 메디프론은 주요파이프라인 중 하나인 국소용 비마약성진통제(MDR-652) 역시 임상 1상과 관련해 임상시험계획(IND) 승인을 위한 보완자료 제출을 5월 내 완료해 임상개발을 가속화할 계획이라고 덧붙였다.
    2020-04-24 10:20
  • 메디프론, 알츠하이머병 조기진단 보조기기 연내 상용화
    메디프론 관계자는 “알츠하이머성 치매치료제 및 조기진단기기, 비마약성진통제를 주요 파이프라인으로 개발하고 있다”며 “특히 회사가 개발하고 있는 치매치료제의 상용화 전에 ‘캐쉬카우’ 역할을 담당할 수 있도록 전략적으로 조기진단기기 개발에 초점을 맞추고 회사의 역량을 집중해 왔다”고 말했다. 치매는 대표적인 노인성 질환으로 전 세계에서...
    2020-04-24 09:53
  • [베스트&워스트] 서울바이오시스, 코로나 살균렌즈에 ‘강세’…진단키트 관련주는 ‘하락’
    [베스트&워스트] 서울바이오시스, 코로나 살균렌즈에 ‘강세’…진단키트 관련주는 ‘하락’
    텔콘RF제약은 관계사(지분율 22.99%) 비보존의 비마약성 진통제 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 재개 소식에 55.09% 올랐다. 이 종목은 주초(3월 30일, 31일) 2거래일 연속 상한가를 기록한 후 소폭 조정을 받았으나, 여전히 높은 상승률을 기록했다. 이외에 캐리소프트(54.76%), 미래컴퍼니(53.61%), 대한광통신(52.71%), 시노펙스(51.75%), 케이아이엔엑스(51.40...
    2020-04-06 08:02
  • [특징주] 텔콘RF제약, 자회사 비보존 비마약성진통제 美 FDA 임상 3상 6일 재개 부각
    텔콘RF제약이 자회사(지분율 22.99%) 비보존의 비마약성진통제 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 재개 소식에 반등세를 보이고 있다. 2일 오전 10시 43분 현재 텔콘RF제약은 전일 대비 540원(8.57%) 내린 5760원에 거래 중이다. 텔콘RF제약은 개장 초 16.51% 까지 하락세를 보였으나 비보존의 임상 재개 소식이 전해지면서 낙폭을 줄이는 모습이다. 이날 비보존 김두현...
    2020-04-02 10:56
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