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검색결과 총275건

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텔콘RF제약, 비보존 비마약성 신약 미국 임상 2b상 결과 발표 임박...“라이선스아웃 추진”

비보존의 비마약성 진통제 신약인 오피란제린(VVZ-149)에 대한 미국 임상 2b상 결과 발표가 임박했다. 비보존은 글로벌 제약사로의 기술이전(라이선스 아웃)을 추진하는 동시에, 코스닥 상장을 통해 연구개발 자금을 마련하고 직접 글로벌 3상을 진행하는 방안도 검토 중이다. 17일 제약·바이오 업계에 따르면 비보존의 오피란제린 임상 2b상은 현재 미국 측에서 통계...

2018-10-17 09:46
텔콘RF제약, 美 FDA 엠마우스 세계 최초 게실증 치료제 임상연구시험용 신약신청 승인

텔콘RF제약 관계자는 “현재 엠마우스는 게실증에 대한 시범연구(Pilot Study)를 성공적으로 마무리하는 즉시 임상 3상을 진행하기 위한 계획을 준비 중”이라며 “자회사 비보존의 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)과 함께 미국 임상 3상 진입을 앞둔 파이프라인 2개를 확보하게 돼 바이오 사업 기대감이 커지고 있다”고 말했다. 엠마우스는 최근...

2018-07-10 10:00
비보존, 28일 K-OTC 거래 개시

비보존은 비마약성 진통제 개발 및 사업화에 집중하고 있는 바이오 벤처기업이다. 최근 유상증자를 통해 985억 원의 운영자금을 조달했으며 미국에서 임상2b상을 진행하고 있다. 이 회사의 매출액은 2017년 결산 기준으로 약 12억 원, 당기순손실은 22억 원이다. 주당 순자산가치는 2080원이다. 비보존 관계자는 “양도세 부담없이 안전하게 거래하기를 원하는...

2018-06-26 10:57
텔콘RF제약 '오피란제린', 마약성 진통제 오남용ㆍ마약 중독 예방 가능성

텔콘RF제약의 관계사인 비보존이 개발 중인 비마약성진통제 오피란제린이 마약성 진통제의 오남용을 방지하고 그에 따른 마약중독을 예방하는 가능성을 시사하는 결과를 얻었다. 21일 비보존 관계자에 따르면 한국과 미국에서 진행된 임상 2상에 대해 분석한 결과, 오피란제린의 임상적 효용의 파급 효과가 매우 클 것으로 전망됐다. 통증은 생존에 필요한 진화적...

2018-06-21 10:22
[BioS] 메디프론, 벤처기업 인증 획득..10년만에 재취득

메디프론은 코스닥 상장기업으로 알츠하이머성 치매 치료제 및 조기진단키트, 비마약성 진통제 등을 개발하고 있다. 특히 혈액안의 6가지 바이오마커를 통해 알츠하이머성 치매 조기진단키트를 개발해 상용화를 추진하고 있다. 작년 유상증자를 통해 110억원 규모의 자금을 확보해 연구개발에 집중하고 있다. 최근 코스닥벤처펀드가 흥행몰이를 하고 벤처기업에...

2018-06-20 10:59
[특징주] 텔콘, 90조 시장 진출 청신호…美FDA 세계 첫 비마약성 진통제 승인 강세

미국식품의약국(FDA)이 마약성 의약품 환자들을 위한 비마약성 치료제를 승인했다는 소식에 영향을 받은 것으로 풀이된다. 18일 오후 1시 59분 현재 텔콘은 전날보다 4.20% 오른 1만2400원에 거래되고 있다. 관련업계에 따르면 FDA는 유에스월드메즈의 '루세미라'에 대해 승인 처분을 내린 것으로 알려졌다. 루세미라는 마약성 진통제 금단현상을 치료하는데 사용될...

2018-05-18 13:59
텔콘, 비보존과 경구제 생산 공장 추진…제네릭 판권도 논의 가능

비보존은 비마약성진통제 신약 오피란제린(VVZ-149)을 개발 중이다. 현재 오피란제린은 미국에서 임상 2상을 종료했으며 연내 3상 진입을 준비하고 있다. 최근에는 임상 자금 마련을 위해 주주배정 방식 유상증자를 진행해 985억원을 조달했다. 유상증자와 관련해 이 대표는 “임상 성공과 상장은 텔콘과 비보존 양사 주주 모두가 희망하는 것으로, 이번 유상증자...

2018-05-16 10:07
텔콘 계열사, 마약성진통제 신약 3분기 내 글로벌 임상 3상 신청

비보존은 비마약성진통제 신약 오피란제린의 임상 2b상 결과가 도출되면 3분기 내 3상 시험 승인을 신청할 계획이라고 11일 밝혔다. 비보존은 앞서 3월 말 개발 일정 지연을 막기 위해 최종 69명의 환자를 등록하고 미국 임상 2b상을 조기 종료했다. 통계적 유의성을 얻기 위해 최소 90명의 환자 모집을 목표했으나 미국 내 마약성 진통제 사용제한 등 환경적 제약으로...

2018-05-11 08:36
[베스트&워스트] 지난주 코스닥, 켐온 77.08%...비임상 CRO 수혜주 부상

오피란제린은 미국에서 임상 2b를 진행하고 있는 비마약성 진통제 신약으로, 현재 로션이나 연고 등 외용제로도 개발하고 있다. 케이피엠테크는 지난해 3월 비보존으로부터 외용제 개발 사업권을 양도받아 제제 개발, 임상 추진 등의 사업을 총괄하고 있다. 바이온(55.14%)도 자금조달 우려가 진화되면서 상승 마감했다. 주가는 작년 적자로 전환하고 대주주...

2018-04-02 10:36
[특징주] 원풍물산, 렐마다 비마약성 신경성통증치료 신약 임상2상 돌입 앞두고 상승세

원풍물산이 투자하고 아시아지역 독점 생산과 판권을 갖고 있는 비마약성 신경성통증치료제 렐마다 테러퓨틱스 신약이 곧 임상 2상에 돌입한다는 소식에 상승세다. 30일 오전 10시 51분 현재 원풍물산은 전일대비 13.37%상승한 4790원에 거래 중이다. 이 날 원풍물산은 렐마다가 개발하고 있는 정신질환 증상 치료신약 ‘D-메타돈(D-Methadone, REL-1017)...

2018-03-30 10:51
[SP] 원풍물산, 렐마다 비마약성 신경성통증치료 신약 임상2상 곧 돌입

원풍물산이 투자한 미국 제약사 ‘렐마다 테러퓨틱스(RELMADA THERAPEUTICS)’의 신약이 임상 2상에 곧 돌입할 예정이다. 30일 원풍물산에 따르면 렐마다가 개발하고 있는 정신질환 증상 치료신약 ‘D-메타돈(D-Methadone, REL-1017)’은 지난해 FDA 임상2상 진행허가를 받았다. 원풍물산 관계자는 “연내 임상2상이 종료를 목표하고 있다”며 “임상에 필요한...

2018-03-30 10:49
케이피엠테크, 알리코제약과 비마약성 진통제 임상 CMO 계약

오피란제린은 미국에서 임상 2b를 진행하고 있는 비마약성 진통제 신약이다. 현재 로션이나 연고 등 외용제로도 개발되고 있는 약물이다. 케이피엠테크는 작년 3월 비보존으로부터 외용제 개발 사업권을 양도받아 제제 개발, 임상 추진 등의 사업을 총괄하고 있다. 케이피엠테크 관계자는 “현재 오피란제린을 통증 부위에 전달하기 위한 기술을 개발하고 있다”며...

2018-03-29 12:58
크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’복합제 1호 임상1상시험 승인 획득

CG 100650은 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로 저해하는 조직선택적 COX-2저해제(Tissue-selective COX-2 inhibitor) 아셀렉스 (Acelex, 성분명 폴마콕시브)와 비마약성 진통제인 트라마돌의 복합제 개량 신약이다. 기존 진통제들이 진통제끼리 섞어 통증 억제 효과를 높이고 부작용을 낮추는 방향으로 발전해 오던 복합제들에 비해, CG100650은 비마약성...

2018-03-26 15:10
[특징주] 케이피엠테크, 美정부 '마약성 진통제' 철퇴...비보존 비마약성 진통제 임상 부각 ↑

이에 증시에서는 비마약성 진통제를 보유한 기업들에 대한 매수세가 확대되고 있다. 20일 오전 11시 10분 현재 케이피엠테크는 전날보다 6.69% 오른 1435원에 거래되고 있다. 19일(현지시간) 외신에 따르면 트럼프 행정부는 향후 3년 동안 오피오이드 처방 건수를 3분의 1로 줄이겠다는 구상을 하고 있다. 오피오이드 처방을 요구하는 사람을 물색하는 국가...

2018-03-20 11:10
[특징주] 메디프론, 美 오피오이드 남용 사형 추진…비마약성 진통제 부각 '강세'

이 같은 소식에 비마약성 진통제 신약을 개발하는 기업들에 매수세가 몰리고 있는 것으로 풀이된다. 메디프론의 국소용 비마약성 진통제 비임상 시험은 한국보건산업진흥원의 신약개발 지원사업 수행과제로 선정된 바 있다. 메디프론이 개발하는 바닐로이드 수용체 효현제(TRPV1 Agonist) 기전의 비마약성 진통제(MDR-652)는 미국 국립보건원(NIH)과 공동 연구를...

2018-03-20 10:52
비보존, 글로벌 3상 위해 1000억 규모 주주배정 유상증자 결정

텔콘 관계자는 “이번 증자는 비마약성 진통제 신약 오피란제린(VVZ-149)의 미국 FDA 임상 3상의 원활한 진행을 위해 결정됐다”고 설명했다. 비보존은 3월 중 미국 임상 2b를 마무리하고 본격적인 글로벌 임상 3상 준비를 시작할 예정이다. 또 신속허가(Fast Track) 및 혁신치료제 지정을 신청할 예정이다. 오피란제린은 중독과 같은 부작용이 없어 기존 마약성...

2018-03-20 09:15
[특징주] 텔콘, 자회사 비보존 임상종료 소식에 강세

이날 자회사 비보존이 비마약성 진통제 신약 오피란제린(VVZ-149)에 대한 미국 임상 2b상을 3월 중에 마칠 것이라는 소식이 전해진 것이 긍정적인 영향을 준 것으로 분석된다. 앞서 환자 모집이 늦어지면서 지연이 있었지만 최근 환자 모집이 재개된 것으로 알려졌다. 오피란제린은 중독 등 기존 마약성 진통제가 가진 심각한 부작용이 없는 차세대 진통제로...

2018-03-13 09:26
텔콘 자회사 비보존, 오피란제린 미국 임상2b상 3월 종료

텔콘 자회사 비보존이 비마약성 진통제 신약 오피 란제린(VVZ-149)에 대한 미국 임상 2b상을 마치고 신속허가(Fast Track) 및 혁신치료제 지정을 신청할 예정이라고 13일 밝혔다. 이두현 텔콘 대표는 “동절기 휴가 및 독감 유행 등의 계절적 요인으로 환자 모집이 늦어져 미국 임상2b상이 일부 지연됐지만 최근 환자 모집이 재개돼 3월 중으로 시험을 종료할 수 있게...

2018-03-13 08:57
[BioS] 실탄 채운 메디프론 "치매 진단키트·치료제 내년 성과"

비마약성 진통제 2종(경구용, 국소용)의 전임상 완료 및 임상 허가 획득(IND)도 추진한다. 경구용 비마약성 진통제(MDR-16523)의 경우 국내 1상을 추진한다. MDR-16523은 효능이 마약성 진통제에 버금가고 부작용은 적다고 알려진 바닐로이드 수용체(TRPV1) 길항제다. 독일 그루넨탈에 기술이전했지만 내부 정책 변화로 개발이 더딘 상황이어서 메디프론이 자체...

2017-12-27 11:33
텔콘 비보존, JP모건 컨퍼런스 참석...기술이전 논의

이번 컨퍼런스에서 이미 접촉하고 있던 유럽, 중국 및 일본 제약업체들과 비마약성 진통제 신약 후보 물질 오피란제린(VVZ-149)의 기술이전도 논의할 예정이라고 회사 측은 전했다. 이두현 비보존 박사는 “미국에서 종료된 임상 2a에 대한 상세 분석 결과 특정 환자군에서 오피란제린의 효능이 마약성 진통제에 비해 월등히 우월함을 확인했다”며...

2017-12-20 13:37

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