빠르게 성장하는 치료 영역 시장을 잡기 위해 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 임상뿐 아니라 양성교근비대증에 대한 임상 2상도 진행 중이다.
휴온스바이오파마는 치료 영역 적응증 획득에 앞서 리즈톡스의 경쟁력을 높이기 위해 치료 영역에서 수요가 높은 대용량 200단위 허가를 획득하는 등의 준비도 마쳤다. 치료 영역은 미용과 달리 비교적 많은 용량이...
휴온스바이오파마는 시술 부위 및 범위에 따라 투여 용량이 결정되는 보툴리눔 톡신 제제 특성에 따라 신규 용량 허가를 추진했고 50단위는 비교적 적은 용량이 사용되는 미용 영역에서, 200단위는 현재 임상 진행 중인 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료와 양성교근비대증 등과 같은 치료 영역에서의 경쟁력을 높여줄 것으로 기대하고 있다.
김영목 휴온스바이오파마...
젬백스는 알츠하이머병, 전립선 비대증 등 신약 개발을 진행하고 있다. 이는 신약 개발을 위한 재원 확보 차원이라는 것이 회사 측의 설명이다.
본업이었던 반도체와 디스플레이 제조공정에 필요한 필터 생산업도 무난히 성장하고 있다. 이 회사는 지난해 설비투자 증가로 사상 최대 매출액인 657억 원을 기록하며 흑자전환을 달성했다.
올해에도 반도체 산업의...
치료 영역으로는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료뿐 아니라 양성교근비대증에 대한 임상 2상이 진행 중이다.
전 세계 보툴리눔 톡신 시장은 약 5조~7조 원 규모로 추정된다. 주름 개선이 중심인 미용 영역과 눈꺼풀 경련, 사시증, 다한증, 뇌졸중 후 근육강직 등에 쓰이는 치료 영역으로 나뉘어 있다. 국내 치료용 보툴리눔 톡신 시장은 규모가 아직 작지만 광범위하고 많은...
젬백스 관계자는 "미국 및 유럽에서의 글로벌 임상시험 또한 현지와 긴밀한 협의를 이어가고 있다"며 "전립선비대증 치료제 개발은 올 하반기 국내 3상 임상시험을 완료하고 내년 상반기 결과를 발표할 예정"이라고 밝혔다.
또한 “지난해 젬백스는 물론 계열사 전반에서 호실적을 보인 데 이어, 전체 계열사의 현금 및 현금성 자산 보유액만 2000억 원...
신영증권은 22일 젬백스앤카엘(젬백스)에 대해 "올해 GV1001(라이백스주) 췌장암, 알츠하이머, 전립선 비대증 치료제 파이프라인 가치가 재조명될 것"이라고 전망했다. 하지만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.
이명선 신영증권 연구원은 "알츠하이머 치료제 개발은 2분기 중증도에서 중증 환자 대상의 국내 임상 3상 IND 승인을 받아 연내 국내...
젬백스는 반도체 필터 사업을 비롯해 펩타이드 기반의 신약 물질을 활용한 알츠하이머병 치료제, 전립선비대증 치료제를 개발 중이다. 전립선비대증 치료제는 현재 국내 3상 임상시험을 진행 중이며 알츠하이머병 치료제는 지난 1월 국내 식품의약품안전처에 국내 3상 임상시험을 위한 IND(임상시험계획)를 제출하고 후속 절차를 준비 중이다.
젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 9일 전립선비대증 치료제로 개발 중인 ‘GV1001’에 대한 논문이 제29회 대한전립선학회 정기학술대회에서 국내외 학술지 최우수 논문상을 수상했다고 밝혔다.
이번에 수상한 논문은 “전립선비대증 환자에서 GV1001의 효과와 안전성에 대한 2상 논문”이다. 연구는 계명대학교 의과대학의 이경섭, 하지용 교수를 비롯한 전국...
동국제약 관계자는 "중장기적인 성장을 위해 TBM(Technology Based Medicine) 개발 전략을 통한 연구·개발(R&D) 투자를 강화하고 있다"며 "기존 약물의 유효 성분을 장기간 지속적으로 방출할 수 있는 약물전달시스템 기반 기술을 토대로 전립선암, 말단비대증, 당뇨비만치료제 및 치매, 파킨슨 치료제 등 개량 신약을 개발 중"이라고 설명했다.
전립선 질환은 전립선암, 전립선 비대증이 가장 대표적인데 이를 내버려 두면 방광, 신장 기능 악화로 이어질 수 있다. 전립선 질환의 대표적 증상은 △빈뇨 △지연뇨 등 배뇨 장애다.
특히 전립선암은 폐암, 위암 등 다른 암과 달리 진행속도가 느리다. 따라서 증상이 나타나 병원을 찾았을 때는 이미 암이 상당히 진행됐을 가능성이 큰 만큼 배뇨에 불편감이 있다면 곧바로...
아울러 리즈톡스의 양성교근비대증(사각 턱) 임상 2상이 진행 중이고, 임상 1상을 마친 뇌졸중 후 상지근육 경직 개선에 대한 다음 단계 임상 진입도 준비 중이다. 이 밖에 내성 발현 가능성을 줄인 신규 제제 ‘HU-045’도 2023년 ‘미간 주름 개선’에 대한 첫 적응증 획득을 목표로 임상이 진행하고 있다.
나보타는 남성형 탈모, 대상포진 후 신경통증 감소 등의 효과를 입증했고, 리즈톡스는 양성교근비대증(사각 턱) 개선에 대한 임상시험 2상을 진행 중이고, 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상 1상을 지난해 말 마무리했다.
업계에서는 국내 보톡스 시장 경쟁이 더욱 심화할 것으로 내다본다. 현재 국내에는 수입산을 포함해 7개사의 보톡스 제품이 출시돼...
현재 휴젤은 보툴리눔 톡신 제제의 양성교근비대증, 과민성 방광, 경부근긴장이상 등 미용과 치료제 영역에서 적응증 확장을 위한 임상을 진행 중이다. ‘무통 액상형 보툴리눔 톡신’은 올 1분기 임상 1상 진입을 계획하고 있으며 다한증 치료 목적의 마이크로니들이 코팅된 ‘패치형 보툴리눔 톡신’ 제형과 ‘항산화제가 함유된 HA필러’ 등 차세대 제품...
국내에서는 눈가주름 개선에 대한 품목허가 신청을 완료했고, 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 임상 2상 또한 진행 중이다. 이 밖에 내성 발현 가능성을 줄인 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’의 미간주름 개선에 대한 임상 1상을 성공적으로 종료하는 등 경쟁력 강화를 위한 적응증 확대 및 신규 제제 개발에 집중하고 있다. 해외에서는 유럽, 중국, 중남미 지역의 주요...
리즈톡스는 미용 영역에서 눈가주름 개선에 대한 품목허가 신청을 완료했으며, 치료 영역에서는 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 임상 2상을 진행하고 있다. 내성발현 가능성을 줄인 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’의 미간주름 개선에 대한 임상 1상도 동시에 진행 중이다.
휴온스글로벌은 보툴리눔 톡신 사업 경쟁력 강화를 위해 해외 임상 및 품목허가 추진, 글로벌 GMP...
현재 신약물질을 활용한 알츠하이머병 치료제, 전립선비대증 치료제 등의 파이프라인을 보유 중이다.
회사 관계자는 “전립선비대증 치료제의 국내 3상 임상시험을 위해 총 417명 중 276명을 모집했다”며 “알츠하이머병 치료제 역시 국내 3상 임상시험을 위한 준비가 차질 없이 이뤄지고 있다”고 설명했다.
이어 “이미 허가 받은 미국 임상시험을 비롯해 미국과...
GV1001은 젬백스가 알츠하이머·전립선비대증·췌장암 치료제 등으로 개발 중인 신약 물질이다.
이번 제조소 허가를 통해 삼성제약은 최신식 생산설비 및 자동화 시설을 갖춘 제2공장에서 연간 4천만 바이알에서 최대 8천만 바이알까지 공급이 가능해졌다. 이는 기존 공장보다 3배가량 향상된 생산 능력이다.
경기도 화성시 향남제약공단 내 위치한 제2공장은...
이어 “당사는 SBS 측에 ‘예고 영상이 회사의 신뢰도에 타격을 줄 가능성이 있다는 점을 충분히 항의’했다”며 “담당 PD는 본 방송에는 리아백스가 암 환자들의 삶의 질을 개선한다는 전문가와 환자들의 인터뷰와 전립선비대증, 알츠하이머병에 대한 긍정적 효과도 보도된다고 말했다”고 설명했다.
젬백스에 따르면 ‘수상한 신약 허가, 제2의 인보사?' 프로그램의...
이 논문에서 또한 심장 근육에 염증이 생기는 심근염은 물론 심장비대증, 호흡곤란, 근육통, 두드러기나 가려움증 같은 피부질환, 만성피로증후군, 만성두통, 탈모 등 신체적 후유증이 나타난다고 밝혔는데요.
거기다 치매 전조증상으로 알려진 ‘브레인 포그'(Brain fog·머리에 안개가 낀 것처럼 멍한 느낌이 지속돼 생각과 표현을 분명하게 하지 못하는 상태)뿐만...
한편 젬백스는 필터 부문 사업 외에도 펩타이드 기반의 신약 물질을 활용해 알츠하이머병, 전립선비대증 치료제를 개발하고 있다. 전립선비대증의 경우 현재 국내 3상 임상시험을 진행 중이다. 알츠하이머병은 국내 임상 2상 임상시험을 성공적으로 마무리하고 3상 임상시험 등 후속 절차를 준비하고 있다.
회사 관계자는 “필터 부문의 실적 호조가 예상되고, 14일...