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美FDA 허가 획득 GC녹십자 ‘알리글로’…품질 경쟁력으로 시장 공략

한국과 비교해 6.5배 이상 비싸며, 수요가 지속 증가하면서 가격도 점점 상승할 것으로 점쳐진다. 이우진 GC Biopharma USA 대표(글로벌전략본부장)는 “미국 시장은 아무나 진출할 수 있는 시장이 아니다. 높은 품질심사를 통과한 제품만 공급할 수 있는 특별한 시장”이라며 “전문약국 중심 고마진 전략으로 시장을 공략하겠다. 전문약국 채널은 많은 영업...

2024-02-28 11:00
루닛, 유럽영상의학회서 '루닛인사이트’ 연구 성과 7건 발표

또한 시중 AI 솔루션들의 폐결절 검출 능력을 비교 분석한 내용도 구연 발표한다. 영상의학 분야 국제 학술지 ‘래디올로지(Radiology)’를 통해 지난 1월에 첫 공개된 바 있는 이번 연구에서는 루닛 인사이트 CXR과 독일, 프랑스, 호주, 중국 등에서 출시된 AI 솔루션들을 포함 7개 솔루션을 활용해 총 386명의 환자 데이터를 분석했다. 연구 결과 루닛 인사이트 CXR의...

2024-02-28 09:32
[BioS]일동 아이리드, ‘CDK12 분자접착제’ 전임상 “발표”

일동제약그룹의 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 27일 유럽종양학회 표적항암요법 학술대회(ESMO TAT 2024)에서 분자접착제(molecular glue) 후보물질 ‘IL2106’의 전임상 연구결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. 아이리드비엠에스가 자체개발한 IL2106는 암 유발과 관련된 유전자 발현을 조절하는 단백질 CDK12(Cyclin-Dependent Kinase 12)를 타깃하는 분자접착제...

2024-02-27 15:00
지아이이노베이션 ‘GI-301’, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상

GI-301은 기존의 항 IgE 항체인 로슈-노바티스의 오말리주맙과 비교해 혈중 IgE 수치가 매우 높은(> 700 IU/mL) 환자군에서 △강력하고 지속적인 IgE 활성 억제 △ 알레르기를 유발하는 자가항체 활성 억제 △낮은 부작용으로 6세 이하 소아 사용 가능 등 알레르기 시장의 미충족 수요를 충족시키는 약물이다. 이런 결과는 최근 열린 미국 알레르기천식...

2024-02-27 14:24
[BioS]SK바사, 장티푸스 접합백신 ‘WHO PQ’ 인증 획득

SK바이오사이언스와 IVI가 네팔에서 생후 6개월 이상 만 45세 미만의 건강한 사람 2160명을 대상으로 진행한 임상3상에서 스카이타이포이드의 면역원성과 안전성을 확인했다. 이는 WHO PQ 인증을 획득한 기존 다당류-단백질 접합 장티푸스 백신과 비교한 결과로 국제 학술지 ‘란센 감염병 저널(The Lancet Infectious Disease)’에 게재됐다고 회사는 설명했다....

2024-02-23 14:19
당뇨약 ‘SGLT2 억제제’, 만성콩팥병 환자 콩팥 손상 줄인다

이에 순천향대서울병원 연구팀은 건강한 자원자(정상 대조군)와 만성콩팥병 환자를 대상으로 전향적 임상연구를 진행했다. 연구팀은 만성콩팥병 환자들의 경우 단백뇨 정도에 따라 확실하게 단백뇨가 있는 그룹과 미세한 단백뇨가 있는 그룹으로 나눠 다파글리플로진 치료 결과를 비교했다. 연구팀에 따르면 치료 전, 치료 3개월, 치료 6개월 후에 각 소변의...

2024-02-23 13:03
삼성운용 글로벌 비만치료제 ETF, 개인 순매수 200억 돌파

동일 가중 방식으로 단순 시가총액 방식일 경우 소외될 수 있는 비만치료제 특화 강소기업 비중을 비교적 높게 가져갔다. 8개 종목에는 화이자, 아스트라제네카 등 대형 제약사를 비롯해 임상 결과에 따라 기술 수출 기대감 등으로 잠재 성장률이 높은 4개 강소 제약사 기업이 포함된다. 세계적 제약사 베링거인겔하임과 비만치료제 개발 관련 라이선스...

2024-02-23 10:16
SK바이오사이언스, 장티푸스 접합 백신 WHO PQ 인증 획득

WHO PQ 인증을 획득한 기존 다당류-단백질 접합 장티푸스 백신과 비교 임상을 진행한 결과 스카이타이포이드의 면역원성을 확인했으며, 임상군 전 연령층에서 안전하게 접종 가능한 것으로 확인됐다. 해당 연구 결과는 세계적인 의학저널인 란셋의 자매지 ‘란셋 감염병 저널(The Lancet Infectious Disease)’에 게재됐다. SK바이오사이언스는 저개발국을 중심으로...

2024-02-23 08:56
의료용 마약 처방 남발해도 솜방망이 처벌 [STOP 마약류 오남용⑤]

2019년 1850만 명의 환자 16억8225만 개와 비교해 환자 수는 5%, 처방량은 11% 늘었다. 의사 처방에 의한 의료용 마약류 사용은 그 자체로 불법은 아니다. 하지만, 이른바 ‘마약 쇼핑’으로 불릴 정도로 의료용 마약 오남용도 늘면서 중독에 대한 잠재적 위험 예방·관리 차원에서 대책을 마련해야 하다는 의견이다. 또 의료용 마약류 오남용이 결국 불법 마약류 중독으로...

2024-02-22 06:00
유한양행, 알레르기 질환 치료제 임상 1상 결과 국제 학술지에 게재

FIH) 임상 1a상이다. 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 2021년 9월부터 2023년 1월까지 진행됐으며 총 68명의 자원자가 참여했다. 회사에 따르면 2개의 파트로 구성됐는데, 파트A는 YH35324를 단계적 용량 증량 방식으로 한 번 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 위약 또는 오말리주맙(Omalizumab 300㎎)과 비교해 평가하는 것을 목적으로 했고...

2024-02-21 09:52
[BioS]삼성에피스, ‘키트루다 시밀러' 글로벌 1상 "개시"

임상시험정보 제공 웹사이트 clinicaltrials.gov에 따르면, 삼성바이오에피스는 한국을 포함한 4개 국가에서 자발적으로 참여한 비소세포폐암(NSCLC) 임상시험 대상자 135명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 약동학(pharmacokinetics, PK), 유효성(efficacy),안전성(safety), 면역원성(immunogenicity) 등을 비교하는 임상 1상에 착수했다(NCT06268613)...

2024-02-21 09:28
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 글로벌 임상 1상 개시

임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면 삼성바이오에피스는 한국을 포함한 4개 국가에서 자발적으로 참여한 비소세포폐암 시험대상자 135명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 약동학 및 유효성, 안전성 등을 비교하는 임상 1상에 착수했다. 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)가 판매 중인 흑색종...

2024-02-21 08:45
[마음상담소] ‘하면 된다’는 한국적 판타지

이누미야 요시유키 박사는 일본인으로서 한국으로 유학와 한국 문화와 일본 문화를 비교해 실증적으로 연구한 문화심리학자다. 그에 따르면, 한국인과 일본인 마음에는 자신의 능력에 대해서 반대 방향으로 생각하는 가벼운 판타지(?)가 존재한다. 즉, 한국인은 실제 자신이 가진 능력보다 ‘더 유능하다’고 믿고, 일본인은 실제 자신이 가진 능력보다 ‘더 무능하다’고...

2024-02-20 05:00
“마약청정국 회복” 유통 차단·재활 지원 응급조치 나선 범정부

같은 해 1월 단속 인원 1314명과 비교하면 1000명 이상 증가한 수치다. 지난해 국내 마약류사범 단속 누계는 총 2만7611명에 달했다. 이에 윤석열 대통령은 지난해 4월 국무회의에서 ‘마약과의 전쟁’을 선포하고 범정부 차원의 역량을 총결집한 ‘마약류 관리 종합대책 추진성과 및 향후 계획’을 내놨다. 종합대책은 △유입 감시 △유통 단속 △사법처리 △치료‧재활...

2024-02-19 14:57
루닛 “AI로 면역항암제 치료효과 예측 가능”

1984년에 설립된 SITC는 전 세계에서 암 연구와 치료를 전문으로 하는 63개국, 4600명 이상의 임상의, 과학자, 연구원 등이 참여하는 글로벌 학회다. 면역항암 분야에서 세계적 권위를 인정받고 있으며, 최신 연구 결과와 혁신적인 치료법을 공유하는 중요한 플랫폼 역할을 하고 있다. 이번 루닛의 연구는 한국 및 미국의 5개 병원 연구자들과 협업해 진행됐으며...

2024-02-19 09:02
[제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外

성능 비교 연구 3건을 선보인다. 셀트리온, ‘악템라’ 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라’(성분명: 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P4’의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 악템라가 유럽에서 보유한 전체 적응증인 △류마티스 관절염(RA) △거대세포동맥염(GCA) △전신형 소아...

2024-02-17 06:00
AI 접목 디지털전환 의료 서비스 속속 등장 눈길

17일 업계에 따르면 의료 AI 기업 라이프시맨틱스는 최근 ‘피부암 영상검출ㆍ진단보조 소프트웨어’의 확증 임상시험을 성공적으로 완료했다. 이번 임상시험은 정보통신산업진흥원(NIPA)에서 주관하는 닥터앤서2.0 사업을 통해 개발한 피부암 진단 보조 소프트웨어 의료기기의 임상적 우월성 입증을 목적으로 다기관, 후향적 연구로 진행했다. 경북대학교병원...

2024-02-17 06:00
[BioS]동아ST, 작년 영업이익 358억 “전년比 17.2%↑”

DA-4505는 글로벌제약사가 개발중인 AhR 길항제와 비교한 전임상을 통해 개선된 종양 억제효과를 확인했으며. DA-4505와 PD-1 항체 '키트루다(Keytruda, pembrolizumab)' 병용투여를 통해 증대된 종양 억제효과를 확인했다고 회사측은 설명했다. 동아에스티는 또 지난해 11월 국내 항체-약물접합체(ADC) 전문기업 앱티스(AbTis) 인수를 통해 차세대 모달리티...

2024-02-15 10:22
GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표

대조군을 비교했을 때 6분 보행 검사(6-Minute Walk Test)와 요로 클리코사미노글리칸(urine GAG)의 기저치 대비 변화량에서 통계적으로 유의미한 수치를 보여 우월성을 입증했다. 포스터 발표에서는 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA)인 ‘GC1130A’과 파브리병 치료제인 ‘GC1134A/HM15421’의 비임상 결과를 각각 공개했다. 산필리포증후군(A형)은 유전자...

2024-02-13 09:26
루닛, 유럽영상의학회서 연구초록 5편 공개…“비즈니스 성과 기대”

성능 비교 연구를 선보인다. 이번 발표에서 주목할 부분은 유럽 유방암 검진 프로토콜에 대한 접근법이다. 현재 유럽은 유방암 검진 시 영상의학과 전문의 두 명에 의한 이중 판독을 권장하지만, 전문의 부족 문제에 직면해 있다. 이에 대한 해결책으로 AI 기술을 통해 한 명의 판독 전문의를 효과적으로 대체하는 루닛의 연구 결과가 제시될 예정이며...

2024-02-13 09:09

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