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  • 전기로 암세포 파괴하는 ‘전기자극’ 간암 시술 국내 첫 성공
    전기로 암세포 파괴하는 ‘전기자극’ 간암 시술 국내 첫 성공
    국내에는 보건복지부 신의료기술 임상 연구를 위해 세브란스병원에 2016년 처음 도입됐다. 이후 세브란스병원은 췌장암에 처음 IRE 치료를 시작했고, 현재까지 40여 명이 수술대에 올랐다. 이 치료법은 고압의 전기로 암세포의 사멸을 유도하는 원리다. 암이 발생한 부위에 고강도의 전기를 쏘면, 세포막에 미세한 크기의 구멍이 여러 개 생긴다. 이 구멍으로 인해...
    2024-02-08 08:47
  • [BioS]그래디언트, 휴레이포지티브와 ‘AI 정밀의료’ MOU
    [BioS]그래디언트, 휴레이포지티브와 ‘AI 정밀의료’ MOU
    상호 비교함으로써 의료AI 소프트웨어의 성능을 고도화할 계획이다. 그래디언트는 국내 최초의 오가노이드 전문기업으로 오가노이드 약물평가 플랫폼 기술과 오가노이드 레퍼토리를 통해 국내외 공동연구 계약을 다수 체결하고 있다. 또한 휴레이포지티브는 정밀의료 서비스 제공을 목표로, 유전체 및 임상정보를 기반으로 환자별 맞춤 치료제 추천과...
    2024-02-06 14:57
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 특허 취득...“미국 내 원천기술 확보”
    퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 특허 취득...“미국 내 원천기술 확보”
    FC705는 퓨쳐켐의 전립선암 치료 방사성 의약품으로 회사의 원천 기술을 바탕으로 기존 물질과 비교 연구를 통해 최적의 화합물 구조로 설계되어 종양에 대한 결합성과 선택성을 높이고 정상 장기에 대한 비특이적 결합이 낮아 현재 개발중인 약물 중 Best-In-Class로 기대되는 약물이다. 임상 1상에서 글로벌 제약사의 경쟁 약물 대비 절반 용량으로도 치료 효과의...
    2024-02-06 09:56
  • 그래디언트 바이오컨버전스, 휴레이포지티브와 AI 정밀의료 MOU 체결
    그래디언트 바이오컨버전스, 휴레이포지티브와 AI 정밀의료 MOU 체결
    이번 협약에 따라 그래디언트 바이오컨버전스는 암환자 유래 오가노이드(patient-derived organoid, PDO) 플랫폼을 활용해 검증한 치료 반응 데이터를 제공하고, 휴레이포지티브는 의료 AI 소프트웨어로 예측한 치료 반응과 실제 치료 반응을 상호 비교함으로써 의료 AI 소프트웨어의 성능을 고도화한다는 계획이다. 그래디언트 바이오컨버전스는 오가노이드 빅데이터에...
    2024-02-06 09:18
  • “종근당, 위염치료제 지텍·이모튼 성장 전망…투자의견·목표주가 동시 상향”
    “종근당, 위염치료제 지텍·이모튼 성장 전망…투자의견·목표주가 동시 상향”
    파이프라인 임상 진전으로 R&D 비용이 증가할 것으로 예상되면서다. 연간 1375억 원 판매되었던 케이캡의 판매 계약도 종료됐다. 허 연구원은 "그럼에도 불구하고, 마일스톤 제외한 지난해 매출액(1조5435억 원)에서 소폭 성장이 예상된다. 2분기 출시가 예상되는 천연물 위염치료제 지텍, 비교적 고마진의 이모튼의 공급 부족 이슈 해소, 기존 제품과...
    2024-02-06 08:17
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP1/GCG’ 비만 1상 “美 IND 승인”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP1/GCG’ 비만 1상 “美 IND 승인”
    이번 임상은 비만 환자 81명을 대상으로 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학을 확인하기 위해 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행한다. 뉴로보는 DA-1726의 임상1상을 올해 상반기에 개시하고, 내년 상반기 완료할 계획이다. DA-1726은 옥신토모듈린(oxyntomodulin, OXM) 유사체 계열의 약물이다. GLP-1 수용체와 글루카곤...
    2024-02-02 09:30
  • 뉴로보 파마슈티컬스, 美FDA서 비만치료제 글로벌 임상 1상 승인
    뉴로보 파마슈티컬스, 美FDA서 비만치료제 글로벌 임상 1상 승인
    이번 임상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 비만 환자 81명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. 파트1에서 45명의 환자를 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험으로 진행된다. 이어 파트2에서는 36명의 환자를 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약 반복 투여 시험으로 진행된다....
    2024-02-02 09:00
  • [BioS]차백신硏, ‘B형간염 백신’ 1상 “혈청방어율 100%”
    [BioS]차백신硏, ‘B형간염 백신’ 1상 “혈청방어율 100%”
    이는 기존 허가받은 백신이 3회 투여후 혈청방어율 81.3%를 보인 것과 비교할 때 우수한 결과라고 회사측은 설명했다. CVI-HBV-002는 2회 투여만으로 혈청방어율 100%를 보여 빠르게 항체를 형성했다는 점도 확인했다. 안전성 평가에서 모든 피험자에게서 중대한 이상반응은 나타나지 않았다. 또 이번 임상에는 기존 B형간염 예방백신을 접종했지만 항체가...
    2024-01-31 09:46
  • 차백신연구소 3세대 B형간염 백신, 혈청방어율 100% 확인
    차백신연구소 3세대 B형간염 백신, 혈청방어율 100% 확인
    이는 기존 백신이 3회 투여 후 혈청방어율 81.3%를 보인 것과 비교하면 우수한 결과다. 이번 임상에는 기존 B형간염 예방백신을 접종했지만, 항체가 생성되지 않은 '무반응자'와 B형간염 예방접종 이력이 없는 사람 중 스크리닝(선별검사) 시 B형간염에 대한 항체가 음성인 사람이 참가했는데, 이들 모두의 혈청방어율이 100%에 도달해 유지됐다. 이상반응...
    2024-01-30 21:44
  • 첫 MASH 치료제 탄생 눈앞…K바이오도 30조원 시장 정조준
    첫 MASH 치료제 탄생 눈앞…K바이오도 30조원 시장 정조준
    뉴로보에 따르면 DA-1241과 시타글립틴 병용투여 전임상에서 독성 없음과 안전성이 입증됐고, DA-1241 단독투여와 비교해 항염증 효과도 증가한 것으로 확인됐다. 뉴로보는 지난해 5월 DA-1241-의 단독 효능과 안정성을 확인하기 위해 임상 2상 파트1을 진행했으며, 올해 하반기에 임상 2상 파트1과 파트2를 종료할 계획이다. 한미약품은...
    2024-01-30 05:00
  • 동성제약, 대한복막암학회서 광과민제 ‘포노젠’ 연구 성과 발표
    동성제약, 대한복막암학회서 광과민제 ‘포노젠’ 연구 성과 발표
    해당 연구는 광과민제 포노젠을 405nm에서 활성화한 광역학 진단(PDD)을 사용해 복강경 검사의 병기 진단 정확도를 평가한 결과, 복강경 검사의 백색광만 사용했을 때와 비교할 때 민감도와 특이도가 매우 큰 향상을 보인 것으로 확인됐다. 연구에서 관찰된 높은 민감도와 특이도는 복막암 진단 및 관리에 보다 정확하고 효과적인 접근법을 제공함으로써 임상 진료에...
    2024-01-29 11:12
  • [BioS]제넥신, ‘지속형 EPO’ 신성빈혈 “국내 허가신청”
    [BioS]제넥신, ‘지속형 EPO’ 신성빈혈 “국내 허가신청”
    해당 임상3상은 투석치료를 받는 만성신장질환 환자를 대상으로 에페사와 대조군인 ‘아라네스프(Aranesp, darbepoetin alfa)’를 비교 평가한다. 국내, 대만, 인도네시아와 유럽 8개국을 포함한 총 11개국, 약 60개 기관에서 혈액 투석을 받는 만성신장질환 환자 429명을 대상으로 무작위배정, 연구자 눈가림 방식으로 진행한다. 최초 임상시험계획(IND)이...
    2024-01-26 09:52
  • 동국제약, 생약복합성분 기억력·집중력 개선제 ‘메모레인캡슐’ 출시
    동국제약, 생약복합성분 기억력·집중력 개선제 ‘메모레인캡슐’ 출시
    이 두 성분의 복합제 임상 연구에 따르면, 건강한 중년층에 12주 동안 투여 시, 작업기억(working memory)과 장기기억(long-term memory)을 포함한 다양한 측면에서 기억 품질지수가 위약군과 비교해 유의미하게 향상되는 것으로 확인됐다. 메모레인캡슐의 주성분 중 하나인 인삼40%에탄올건조엑스는 의약품 원료로 개발된 성분으로, 다양한 연구 결과에 따르면 인지기능...
    2024-01-25 10:18
  • 신라젠 “회사 가치 유지하는 성공 스토리 만들 것”[1세대 바이오기업 생존법]
    신라젠 “회사 가치 유지하는 성공 스토리 만들 것”[1세대 바이오기업 생존법]
    하지만, 중간 평가에서 펙사벡에 대한 안전성과 유효성을 입증하지 못하며 임상 중단의 아픔을 겪었다. 박 부문장은 “병용 요법으로 쓰였던 약물과의 시너지를 기대하기 어렵기도 했고, 두 개의 유효약물만 비교할 수 있는 구조로 설계되지도 않았다. 시험 약물 이외의 치료제를 투여 받으며 제대로 된 약물 검증이 어려웠다”고 설명했다. 현재 펙사벡은...
    2024-01-25 05:00
  • 재발률 80% 난소암…재발 진단하는 '혈액 생검' 개발
    재발률 80% 난소암…재발 진단하는 '혈액 생검' 개발
    이번 연구에서 사용한 패널이 표적 하는 것은 난소암 유발 유전자 변이로, 기존 검사와 비교해 미세잔류암을 빠르고 민감하게 진단했다. 이승태 교수는 “난소암, 양성종양 환자를 합쳐 약 300명의 연구 대상을 확보해 액체 생검 유효성을 확인했다”라며 “실제 임상에서 활용 가능할 수 있도록 후속 연구를 이어가겠다”라고 말했다. 이번 연구 결과는...
    2024-01-23 09:11
  • 자해 환자, 임상적 요인이 극단적 선택 위험 높여
    자해 환자, 임상적 요인이 극단적 선택 위험 높여
    반면 자해 이후 사망으로 이어진 환자군은 생존군과 비교해 임상적 요인에서 차이를 보이는 것으로 나타났다. △정신과 진단 병력이 없는 경우 △치명적인 자살 도구를 이용한 경험 △높은 CCI 점수를 가진 경우 △장애 보유 등 임상적 요인을 보이는 환자에서 사망 위험이 크게 나타났다. CCI 점수는 환자가 보유하고 있는 기저질환의 수준을 확인할 수 있는 지표로...
    2024-01-22 11:10
  • 시너지이노베이션, 뉴로바이오젠 최대주주 지위 확보
    시너지이노베이션, 뉴로바이오젠 최대주주 지위 확보
    KDS2010은 복용편의성이 뛰어난 경구제로, 비임상 시험을 통해 투약군에서 약 40%의 체중 감량과 기허가 GLP-1 비만치료제 비교시험에서도 매우 우수한 효과를 확인했다. 성공적인 사업화를 위해 제품 개발과 동시에 해외 라이선스 아웃도 긍정적으로 검토 중이다. 시너지이노베이션이 그간 뉴로바이오젠의 채권자 지위에 머물다가 이번 전환권 행사를 통해...
    2024-01-22 10:39
  • 바람만 스쳐도 아픈 ‘통풍’, 부작용 개선한 국산 신약 나올까
    바람만 스쳐도 아픈 ‘통풍’, 부작용 개선한 국산 신약 나올까
    앞서 2021년 7월 LG화학은 미국에서 실시한 임상 2상 결과, 티굴리소스타트와 페북소스타트를 비교해 높은 혈중 요산 감소 효과와 안전성을 확인했다. LG화학 관계자는 “10여 개 국가에서 다국가 임상 3상을 진행하고 있으며, 2025년까지 시험을 마무리하는 것이 목표”라며 “2028년 상용화를 목표로 준비하고 있다”라고 말했다. 글로벌 시장조사 기업...
    2024-01-22 05:00
  • 뉴로보 파마슈티컬스, MASH 치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2상 파트2 개시
    뉴로보 파마슈티컬스, MASH 치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2상 파트2 개시
    이번 임상 2상 파트2는 DA-1241과 시타글립틴 병용 투여의 효능과 안전성을 확인하기 위해 MASH 환자 37명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. 뉴로보 파마슈티컬스는 MASH를 다각도로 치료할 수 있는 치료제를 개발하고자 DA-1241과 다양한 약물의 병용 투여 전임상을 진행해 왔다....
    2024-01-19 17:35
  • 소화기관 벽 녹는 ‘소화성궤양’ 출혈, 식물 파우더로 지혈
    소화기관 벽 녹는 ‘소화성궤양’ 출혈, 식물 파우더로 지혈
    박준철‧정다현 세브란스병원 소화기내과 교수 연구팀은 소화성궤양으로 인한 출혈 치료에 식물 추출물로 만든 지혈 파우더가 기존 치료법과 비교해 초기 지혈 성공률이 높고 사용도 용이하다고 18일 밝혔다. 소화성궤양은 음식물을 소화하는 위산이 위와 십지이장 등 소화기관 벽을 녹이는 질환이다. 소화성궤양이 악화하면 출혈이 발생하는데, 지혈하더라도...
    2024-01-18 09:21
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