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  • [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外
    [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外
    졸레어는 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조 원을 기록한 블록버스터 제품이다. 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 라이프시맨틱스, 혈압 예측 AI 식약처 인허가 신청 의료 인공지능(AI0 기업 라이프시맨틱스가 식품의약품안전처에 혈압 예측 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 BPAI(canofy MD BPAI)’의 품목허가...
    2024-03-16 05:00
  • 지엔티파마 신의 한 수 ‘제다큐어’, 반려견 치매약 [1세대 바이오기업 생존법]
    지엔티파마 신의 한 수 ‘제다큐어’, 반려견 치매약 [1세대 바이오기업 생존법]
    이러한 이유로 해외 시장에 본격적으로 제다큐어가 출시되면 짧은 시간 안에 블록버스터 동물용 의약품이 될 것이라는 분석도 있다. 곽병주 지엔티파마 대표는 “200마리의 반려견을 대상으로 시판 후 조사를 해보니 초기, 중기, 말기 모두에서 효과가 확인됐다”며 “전 세계 시장에 출시하기 위해 화이자 센터원과 생산 계약을 체결했다. 연내 생산이 완료되면...
    2024-03-14 05:01
  • 곽병주 지엔티파마 대표 “26년, 신약개발 한길” [1세대 바이오기업 생존법]
    곽병주 지엔티파마 대표 “26년, 신약개발 한길” [1세대 바이오기업 생존법]
    곽 대표는 “뇌졸중이나 심정지 후 발생하는 뇌세포 손상의 주원인인 글루타메이트 신경독성과 활성산소 독성을 동시에 제어하는 세계 최초의 다중표적 뇌신경세포 보호 약물”이라며 “세계적으로 심정지 치료제가 없기 때문에 넬로넴다즈가 출시되면 국내 최초로 연간 1조 원 이상의 매출을 올리는 블록버스터 신약이 탄생할 것으로 기대한다”고 전망했다....
    2024-03-14 05:00
  • SK바이오팜 세노바메이트, 글로벌 뇌전증 처방 환자 수 10만 명 돌파
    SK바이오팜 세노바메이트, 글로벌 뇌전증 처방 환자 수 10만 명 돌파
    2029년까지 국내 제약사 최초로 글로벌 블록버스터 신약 달성을 목표 하고 있다. 현재 전신 발작으로의 적응증 확장과 아시아 임상 3상 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상도 진행 중이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “미국과 유럽에서 쌓아온 풍부한 처방 경험으로 전 세계 뇌전증 환자와 의료진들에게 효과적이고 안전한 치료 옵션으로...
    2024-03-12 09:23
  • 삼성증권 “노보 노디스크, 아미크레틴 임상 결과 발표...새로운 비만치료제 블록버스터 가능성 확인”
    삼성증권 “노보 노디스크, 아미크레틴 임상 결과 발표...새로운 비만치료제 블록버스터 가능성 확인”
    삼성증권은 12일 ‘노보 노디스크’에 대해 아미크레틴(Amycretin) (Amylin/GLP 이중 작용제) 임상 결과 발표로 세마글루타이드(Semaglutide)에 이어 비만치료제로 새로운 블록버스터 가능성을 확인했다고 말했다. 서근희 삼성증권 연구원은 “노보 노디스크는 아미크레틴 임상 1상 결과를 발표하면서 당일 주가가 9% 상승했는데, 해당 제품은...
    2024-03-12 08:21
  • 이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    이 대표는 “바이오의약품 품질관리가 궤도에 오르면 매출액은 기하급수적으로 늘어날 수 있다”라면서 “특히 글로벌 블록버스터 항체치료제의 특허가 만료되면 바이오시밀러들이 출시되면서 고객사와 수량이 모두 증가하는 효과가 있을 것”이라고 설명했다. 과열 경쟁 대신 틈새시장 찾아 성장 에스엘에스바이오는 출발 시점부터 안정적인 수익에 초점을...
    2024-03-12 05:00
  • [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 'CT-P39' “美 허가신청”
    [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 'CT-P39' “美 허가신청”
    셀트리온에 따르면 CT-P39의 오리지널 의약품인 졸레어는 2023년 기준 글로벌 매출 5조원을 기록한 블록버스터 제품으로 이미 물질특허는 만료됐으며 제형특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P39는 글로벌임상 3상에서 오리지널의약품 대비 유효성, 동등성, 안전성을 경쟁사 대비 빠르게...
    2024-03-11 08:55
  • 셀트리온, 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 美 품목허가 신청
    셀트리온, 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 美 품목허가 신청
    CT-P39의 오리지널 의약품인 졸레어는 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조 원을 기록한 블록버스터 제품이다. 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P39는 글로벌 임상 3상에서 오리지널의약품 대비 유효성과 동등성 입증은 물론 안전성도 경쟁사 대비 빠르게 확인하면서...
    2024-03-11 08:43
  • 성과 등에 업고 ‘연임’ 쓰는 제약·바이오 CEO들
    성과 등에 업고 ‘연임’ 쓰는 제약·바이오 CEO들
    조 사장의 재임 기간 비소세포폐암 치료제 렉라자는 블록버스터의 가능성을 키웠다. 렉라자는 올해 1월부터 1차 치료까지 건강보험 급여가 적용돼 국내 매출 확대 기반을 마련했다. 글로벌 시장에서는 파트너사 얀센이 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 ‘리브리반트’와 병용요법으로 허가를 신청했다. SK바이오사이언스 출범부터 회사를 이끈...
    2024-03-11 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外
    UCB는 블록버스터 치료제 ‘빔’을 비롯한 5종의 뇌전증 치료제를 보유한 글로벌 제약사다. 삼성바이오로직스는 2017년 CMO 계약 체결 후 7년간 파트너십을 이어오고 있다. HLB제약, 리보세라닙·캄렐리주맙 국내 판권 확보 리보세라닙과 캄렐리주맙의 국내 판권을 각각 보유한 HLB생명과학과 CG인바이츠는 간암 분야 독점 판매권을 HLB제약에 부여하는...
    2024-03-09 06:00
  • SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축
    SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축
    안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌 수준의 생산 역량을 입증한 안동L하우스가 이번 증축으로 명실상부 글로벌 백신 허브로 자리매김하게 될 것”이라며 “블록버스터가 될 잠재력을 가진 신규 백신의 성공적인 개발과 공급을 위해 최선의 노력을 다할 것”이라고 말했다. 한편 SK바이오사이언스는 현재 송도에 건설 중인 ‘글로벌 R&PD 센터...
    2024-03-07 09:10
  • 삼성바이오로직스, UCB와 3819억 계약 체결
    삼성바이오로직스, UCB와 3819억 계약 체결
    UCB는 블록버스터 치료제 ‘빔’을 비롯한 5종의 뇌전증 치료제를 보유한 글로벌 제약사다. 삼성바이오로직스는 2017년 CMO 계약 체결 후 7년간 파트너십을 이어오고 있다. 회사 측은 UCB와 장기 파트너십의 이유로 △세계 최대 생산능력 △스피드 경쟁력 △안정적이면서도 높은 품질 바탕의 신뢰라고 분석했다. 삼성바이오로직스는 선제적 투자로 글로벌...
    2024-03-06 16:42
  • 넥스아이, 日오노약품공업에 차세대 면역항암제 ‘NXI-101’ 기술수출
    넥스아이, 日오노약품공업에 차세대 면역항암제 ‘NXI-101’ 기술수출
    윤경완 넥스아이 대표는 “글로벌 블록버스터 면역항암제 ‘옵디보’의 원천 기술을 보유한 오노와 여정을 시작하게 되어 기쁘다”라면서 “오노는 면역항암제의 성공적인 개발 경험 노하우를 NXI-101에 적용해 글로벌 임상 및 상업화의 성공 가능성을 높일 수 있는 적임자”라고 설명했다. 이어 “이번 계약으로 그동안 넥스아이가 연구한 신규 타깃 스크리닝...
    2024-03-06 10:00
  • ‘눈’에 집중하는 제약·바이오, 안과 질환 치료제 개발 러시
    ‘눈’에 집중하는 제약·바이오, 안과 질환 치료제 개발 러시
    ‘특허 만료 앞둔’ 황반변성 치료제, 국내 기업 개발 막바지 황반변성 치료제는 블록버스터 의약품의 특허가 만료를 앞두면서 주목받고 있다. 바이오시밀러 기업도 항암제와 자가면역질환 위주였던 시밀러 시장에서 안과 질환으로 분야를 확대하고 있다. 그중 곧 특허가 만료되는 미국 리제네론 파마슈티컬스의 황반변성 치료제 아일리아에 관심이 모아진다....
    2024-03-04 05:00
  • 셀트리온, 지난해 영업이익 6510억… 전년 比 0.7% 개선
    셀트리온, 지난해 영업이익 6510억… 전년 比 0.7% 개선
    스텔라라, 졸레어, 아일리아, 프롤리아, 악템라 등 5개 글로벌 블록버스터 제품 바이오시밀러의 순차적 허가가 예상되는 가운데, 오크레부스, 코센틱스 등 바이오시밀러 후속 제품과 차세대 신약 개발에도 속도를 낸다는 계획이다. 신약의 경우 2027년까지 항암제, 자가면역질환, 대사질환 등을 대상으로 다양한 모달리티의 신약 후보물질 10개 이상을 임상 단계로...
    2024-02-29 16:32
  • 아직도 전기차 투자해?…판타스틱4ㆍAI 5 시대가 왔다 [이슈크래커]
    아직도 전기차 투자해?…판타스틱4ㆍAI 5 시대가 왔다 [이슈크래커]
    특히 AI의 최대 수혜주로 불리는 미국 반도체 기업 엔비디아의 폭등세는 블록버스터급이죠. 엔비디아가 21일(현지시간) 장 마감 후 발표한 지난해 4분기(10월~12월) 실적에 따르면 지난해 4분기 매출은 221억 달러(29조5035억 원), 주당 순이익은 5.15달러(6875원)로 나타났습니다. 매출은 시장조사기관 LSEG가 집계한 시장 예상치인 206억2000만 달러를 웃돌았고 주당...
    2024-02-26 16:32
  • ‘파묘’ 흥행에…‘건국전쟁’ 감독 “좌파 반일주의 부추겨”
    ‘파묘’ 흥행에…‘건국전쟁’ 감독 “좌파 반일주의 부추겨”
    그러면서 김 감독은 28일 할리우드 판타지 ‘듄2’가 개봉하는 것을 언급하면서 “수백억짜리 블록버스터 영화들 속에서 3억짜리 다큐멘터리 영화 ‘건국전쟁’의 힘겨운 싸움이 예상된다. ‘파묘’와 ‘듄2’로 관객이 몰리면 가장 큰 타격은 건국전쟁의 극장 수, 스크린의 감소”라며 “이걸 극복하는 대안은 오직 하나, 단결이다. 뜻 있는 기업, 사회단체, 기독교...
    2024-02-26 14:03
  • 하나로는 힘들다…항암 시장 대세 된 ‘병용요법’
    하나로는 힘들다…항암 시장 대세 된 ‘병용요법’
    기존 항암제의 치료 효과를 높일 수 있고, 바이오기업은 블록버스터 항암제와 병용요법을 통해 새로운 활로를 개척하고 개발 성공률을 높일 수 있어서다. 25일 제약바이오 업계에 따르면 다수 기업이 병용요법을 기반으로 한 치료제 개발에 나서고 있다. 병용요법은 암 치료를 위해 2개 이상의 치료제를 함께 사용해 치료하는 것을 말한다. 단독요법보다 높은 효과를...
    2024-02-26 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 이 제품은 출시 직후인 2022년 318억 원의 매출을 기록해 블록버스터 반열에 올랐다. 지난해에는 전년 대비 2배 이상 성장한 704억 원의 매출을 달성했다. 올해 1월 기준 누적 매출은 1111억 원이다. HK이노엔 ‘케이캡’, 칠레 품목허가 획득 HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 최근 칠레...
    2024-02-24 06:00
  • [BioS]삼성에피스, 국내 첫 ‘아일리아 시밀러’ “식약처 허가”
    [BioS]삼성에피스, 국내 첫 ‘아일리아 시밀러’ “식약처 허가”
    이에 삼성바이오에피스측은 이번 허가를 통해 국내 최초로 아일리아 바이오시밀러 제품을 확보했으며, 현재 글로벌 시장에서 시판중인 블록버스터 황반변성 치료제 2종(아일리아, 루센티스)의 바이오시밀러 제품을 동시에 보유한 유일한 기업이 됐다고 설명했다. 삼성바이오에피스는 삼일제약과 아멜리부 및 아필리부의 국내 판권 계약을...
    2024-02-23 16:58
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