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  • 씨젠의료재단ㆍ메디컬파트너스코리아 공동운영 SKL, 카자흐스탄 코로나19 국가 검사기관 지정
    씨젠의료재단ㆍ메디컬파트너스코리아 공동운영 SKL, 카자흐스탄 코로나19 국가 검사기관 지정
    카자흐스탄에는 미국 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 생물안전등급 2등급을 갖춘 분자진단 전문 검사센터가 전무한 상황이다. 이에 MPK-씨젠의료재단은 본 계약 체결을 시작으로 진단 키트 수출을 지속 확대할 뿐만 아니라, 양국 보건의료 협력과 한국 선진 기술 전파를 통한 사회적 가치 창출에 기여하며, 향후 러시아 및 신북방 지역 주요 도시로 사업을...
    2020-04-01 15:18
  • [바이오줌인] 김수옥 진매트릭스 대표 "코로나19 진단키트로 미국·유럽 시장 공략…퀀텀점프 기회 만들 것”
    [바이오줌인] 김수옥 진매트릭스 대표 "코로나19 진단키트로 미국·유럽 시장 공략…퀀텀점프 기회 만들 것”
    진매트릭스의 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’에는 회사가 설립된 2000년부터 꾸준히 연구해 온 분자진단 기술력이 고스란히 녹아있다. 네오플렉스는 대용량 검사의 효율성과 간편성을 확보하고 진단 시간을 기존 6시간에서 3시간으로 대폭 줄였으며 거짓양성(위양성)의 우려가 없도록 호흡기 감염 각종 병원체 50여 개와의 교차반응이 없음을 검증해...
    2020-04-01 13:19
  • 수젠텍 “코로나19 신속진단키드 임상결과 분자진단 수준 정확도 입증”
    결과적으로 별도의 검사시설에서 고가의 장비를 활용하는 분자진단(RT-PCR) 수준의 정확도를 보유하고 있어 병행 진단용으로 최적화된 장비라고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 "일부 신속진단키드 개발 업체들이 코로나19 신속진단키드의 임상 후 정확도를 100%라고 밝히고 있는데 임상데이터를 공개하지 않고 있어 제한된 수의 샘플로 정확도를 높게...
    2020-04-01 10:24
  • 수젠텍, 코로나19 진단키트 유럽 등 20개국 수출 개시
    회사 관계자는 “분자진단 방식에 필수적인 검사시설과 대형 장비, 전문 임상병리사 등이 부족한 대부분의 해외 국가에서는 수젠텍의 진단키트를 크게 선호하고 있는 상황”이라고 말했다. 수젠텍의‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’은 IgG 항체와 IgM 항체를 동시에 진단하는 키트로 손끝혈이나 전혈의 ‘혈장분리’ 과정이 필요 없다. 피 한 방울만 키트에 떨어뜨리면...
    2020-03-31 14:22
  • [BioS]지노믹트리, 코로나19 분자진단 제품 "美 수출"
    [BioS]지노믹트리, 코로나19 분자진단 제품 "美 수출"
    현재 미국은 코로나-19 분자진단 제품에 대해 FDA의 긴급사용승인(emergency use authorization, EUA)을 통해 미국 시장에 진출하거나, 주 정부가 관리하는 진단검사회사(CLIA Laboratory)의 검증절차를 통해 시장 진출할 수 있도록 허용하고 있는 상황이다. 지노믹트리는 미국 FDA 긴급사용승인을 위한 업그레이드 제품 개발을 완료했다. 이번 업그레이드 제품은...
    2020-03-30 11:23
  • 진매트릭스, 급성 장염 원인 바이러스 다중진단 ‘네오플렉스 GI-Virus6’ 식약처 품목허가
    진매트릭스, 급성 장염 원인 바이러스 다중진단 ‘네오플렉스 GI-Virus6’ 식약처 품목허가
    진매트릭스 관계자는 “이번 ‘네오플렉스 GI-Virus6’ 식약처 허가로, 회사는 성감염병검사제품(STI), 호흡기감염 검사제품(RI)과 더불어 소화기질환 관련 제품(GI)까지 제품 라인업을 두루 확보했다"며, “다양한 분자진단 분야 중에서도 가장 성장성이 높고, 제품 수요가 높은 분야에 집중해 회사의 원천기술 C-Tag를 적용하고 제품경쟁력을 확보했다. 멀티플렉스...
    2020-03-30 10:49
  • [증시 키워드] 멈추지 않는 코로나19 진단키트 관련주 상승세…씨젠ㆍ미코ㆍEDGC↑
    [증시 키워드] 멈추지 않는 코로나19 진단키트 관련주 상승세…씨젠ㆍ미코ㆍEDGC↑
    미코는 자회사 미코바이오메드가 식품의약품안전처로부터 코로나19 검사용 분자진단키트에 대한 수출허가를 받으며 매수세가 쏠렸다. 현재 미코바이오메드는 방글라데시와 세네갈 등에 수출을 진행하고 있다. 증시 대장주인 삼성전자는 등락을 거듭하는 가운데 27일에는 1.05%(500원) 오른 4만8300원을 기록했다. 외국인 투자자들이 하루만에 매도세로...
    2020-03-30 08:44
  • [급등락주 짚어보기] 조원태 경영권 방어에 한진칼 ‘上’…코로나19 진단키트주 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 조원태 경영권 방어에 한진칼 ‘上’…코로나19 진단키트주 ‘급등’
    미코는 자회사 미코바이오메드가 식품의약품안전처로부터 코로나19 검사용 분자진단키트에 대한 수출허가를 받으며 매수세가 쏠렸다. 현재 미코바이오메드는 방글라데시와 세네갈 등에 수출을 진행하고 있다. 또한 전날 보건복지부는 코로나19 진단키트 수출지원 방안으로 검체 보유 의료기관과 진단 기업 간 연결(매칭) 서비스를 제공한다고 밝혔다. 정부 차원의...
    2020-03-27 16:14
  • 미코 자회사 미코바이오메드, 코로나19 분자진단 키트 식약처 수출 허가
    미코는 자회사 미코바이오메드가 전날 식품의약품안전처로부터 자사 PCR분자진단 장비에 사용하는 코로나19 진단 키트에 대해 식약처의 수출 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 미코바이오메드 관계자는 “PCR 분자 진단 장비는 의료기기 허가와 수출 허가를 받은 것으로 이번 코로나19 진단 키트를 추가로 수출허가를 받은 것”이라며 “세계 각국에 본격적인 수출...
    2020-03-27 09:15
  • [증시 키워드] 코로나19 진단키트 수출 확대…씨젠ㆍ파미셀 등 ‘관심’
    [증시 키워드] 코로나19 진단키트 수출 확대…씨젠ㆍ파미셀 등 ‘관심’
    뉴클레오시드는 각종 바이러스 분자진단에 필요한 진단시약과 유전자 치료제의 주원료로 사용된다. 이번 코로나19 사태로 진단시약 사용량이 급증하며 원료를 공급하는 파미셀도 반사이익을 얻었다. 주요 고객사인 써모피셔는 코로나19가 본격화된 2~3월 파미셀에 33억 원의 뉴클레오시드를 주문했다. 이는 지난해 뉴클레오시드 매출(71억 원) 중 절반을...
    2020-03-27 08:23
  • “”씨젠, 주가 밸류에이션 부담스러운 수준”-상상인
    “”씨젠, 주가 밸류에이션 부담스러운 수준”-상상인
    는 분자진단(Molecular Diagnostics)을 핵심사업으로 두고 있다. Real-time PCR(중합효소연쇄반응), 멀티플렉스, 자동화시스템으로 진달할 수 있는 기술을 보유하고 있다. 하태기 연구원은 “지난 2월에 올플렉스 2019-nCoV Assay에 대해 식약처로부터 긴급사용 승인을 받았다”며 “코로나 19 특이 유전자 3개를 모두 검사하고, 자동화시스템을 활용해 검사량을 늘리고...
    2020-03-26 08:24
  • 랩지노믹스, 코로나19 진단키트 지멘스헬시니어스에 독점공급
    특히 진단 영상과 치료, 이미징, 진단검사와 분자 진단 분야의 제품 등 주요 의료산업에 걸친 핵심 제품과 서비스 포트폴리오를 선도하는 기업으로 꼽힌다. 랩지노믹스는 지멘스 헬시니어스 인도법인에 코로나19 진단키트를 독점으로 공급하고, 지멘스 헬시니어스는 이를 인도시장에 공급하는 구조다. 초도 물량은 10만 테스트다. 인도의 인구는 약 13억 명으로...
    2020-03-24 14:33
  • 미코바이오메드, 코로나19 진단키트 세네갈 수출ㆍ미국 CDC 임상 진행
    미코바이오메드는 세네갈에 1차로 분자 진단 장비 30세트(유전자 추출 PREP장비ㆍ유전자 증폭 검출 PCR장비)와 진단 시약 2만 테스트 규모의 코로나19 진단키트를 수출한다고 24일 밝혔다. 회사 관계자는 “최근 세네갈 파스퇴르연구소에서 임상 실험을 통해 유효한 성능 평가 결과를 얻어 공급이 성사됐다”며 “이번 1차 물량 이후 세네갈 파스퇴르연구소...
    2020-03-24 10:39
  • 지노믹트리, 코로나19 진단키트 유럽CE-IVD인증 획득
    리얼타임 RT-PCR 분자 진단 제품이다. 회사 관계자는 “암 조기진단을 전문으로 하고 있지만, 국가적 비상사태 해결과 국제적 문제로 번지고 있는 코로나19 사태 해결에 이바지하기 위해 진단 제품개발에 착수했다”며 “미국 자회사인 ‘프로미스 다이애그노스틱스’를 통해 미국 소재의 검사기관(Reference Lab)들에 제품 공급도 추진하고 있다”고 밝혔다.
    2020-03-24 09:29
  • 지노믹트리, 대웅제약과 ‘얼리텍®’ 판매협력 MOU 체결
    지노믹트리, 대웅제약과 ‘얼리텍®’ 판매협력 MOU 체결
    얼리텍® 대장암검사는 분변 DNA에서 메틸화된 신데칸-2(syndecan2)를 측정해 대장암을 진단하는 고성능 바이오마커 기반의 비침습적 대장암 체외 분자진단 검사로, 대장암을 90.2%의 민감도(sensitivity)와 특이도(specificity)로 진단할 수 있다. 지난해 4월 출시 이래 현재까지 세브란스 체크업 센터 및 전국 병의원 약 1000여 곳에서 검사 서비스가 진행되고 있다....
    2020-03-23 10:39
  • [BioS]지노믹트리-대웅제약, 대장암 조기진단 "마케팅·판매 협약"
    [BioS]지노믹트리-대웅제약, 대장암 조기진단 "마케팅·판매 협약"
    바이오마커 기반 암 조기진단 전문기업 지노믹트리이 대웅제약과 분변 바이오마커(신데칸-2) 기반 대장암 체외 분자진단 검사 ‘얼리텍® 대장암검사(EarlyTect® Colon Cancer)’에 대한 마케팅 및 판매 협력 협약을 3월 23일을 체결했다고 밝혔다. 오는 4월 1일부터 본격적인 판매 활동을 개시한다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 지노믹트리는 얼리텍® 대장암 검사의...
    2020-03-23 10:38
  • 지노믹트리-대웅제약, ‘얼리텍 대장암검사’ 판매 협력 MOU
    지노믹트리-대웅제약, ‘얼리텍 대장암검사’ 판매 협력 MOU
    바이오마커 기반 암 조기진단 전문기업 지노믹트리는 대웅제약과 분변 바이오마커(신데칸-2) 기반 대장암 체외 분자진단 검사 ‘얼리텍 대장암검사(EarlyTect Colon Cancer)에 대한 마케팅 및 판매 협력 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약을 통해 지노믹트리는 얼리텍 대장암검사의 영업 활동에서 그 동안 쌓아왔던 전문성을 바탕으로 검진센터와 준종합병원...
    2020-03-23 10:37
  • GC녹십자엠에스, 진캐스트와 코로나19 진단시약 공동개발
    GC녹십자엠에스, 진캐스트와 코로나19 진단시약 공동개발
    “빠른 시일 안에 글로벌 시장에서 인정 받는 진단시스템을 구축할 수 있도록 노력할 것”이라고 강조했다. 백승찬 진캐스트 대표는 “핵산 진단을 기반으로 하는 분자진단 제품에 가장 난이도가 높은 액체생검 암 진단기술을 적용하는 만큼 품질은 자신할 수 있다”며 “GC녹십자엠에스와 함께 코로나19가 적절하게 통제될 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
    2020-03-23 10:36
  • [코로나19 백신 경쟁] 혼돈 속 빛난 ‘K-바이오’…“전 세계가 주목해”
    [코로나19 백신 경쟁] 혼돈 속 빛난 ‘K-바이오’…“전 세계가 주목해”
    국내 업계는 빠른 속도로 진단키트를 만들어내는 한편, 탁월한 검사 능률을 선보였다. 한국의 진단기업인 코젠바이오텍이 개발한 실시간 중합효소연쇄반응법(RT-PCR) 진단키트는 기존 24시간이 소요되던 코로나19의 진단시간을 6시간으로 대폭 줄였다. 국내 분자 진단 바이오기업 ‘씨젠’은 3주 만에 진단키트를 만들어 내 외신의 주목을 받았다. CNN방송은 최근 ‘이...
    2020-03-23 06:00
  • 클리노믹스, 코로나19 진단키트 해외 공급 추진
    클리노믹스, 코로나19 진단키트 해외 공급 추진
    클리노믹스의 유전체 진단기술은 현재 코로나19 검사에 사용되는 분자진단 기술에 비해 높은 난이도의 기술로, 보다 정확한 결과값을 제공하고 새로운 변종바이러스까지 찾아낼 수 있는 장점이 있는 반면, 기술 난이도가 높아 가격이 비싸다는 단점이 있다. 이에 클리노믹스는 이러한 단점을 보완해 NGS 기반의 보다 차별화된 코로나바이러스 감염관련 다양한...
    2020-03-20 15:34
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