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  • 미코, 미코바이오메드 '코로나19' 진단장비 200대 수출 기록
    코스닥상장사 미코의 자회사 미코바이오메드가 코로나19 확진용 PCR장비와 PCR검사 전 검사대상물 유전자 추출 Prep장비를 200대 넘게 판매했다고 21일 밝혔다. 미코바이오메드의 PCR분자진단 장비는 글로벌 다국적 기업의 외산 범용 장비와 동일한 RT-qPCR 분자진단 방식이면서도 진단 시간은 1시간 이내에 가능할 정도로 빠르고, 4kg대의 소형화로 이동 설치를...
    2020-04-21 09:06
  • 씨젠, 60여 개국에 코로나 진단키트 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠, 60여 개국에 코로나 진단키트 1000만 테스트 수출 달성
    천종윤 씨젠 대표이사는 “우리는 생산과 수출이 폭발적으로 증가하는 과정에서 기업이 가진 기술을 활용해 필요할 때 사회를 돕는 의무를 충실히 이행하고 있다”며 “최고의 분자진단기술을 대표하는 진단시약을 전 세계에 공급하고 있어 큰 자부심을 느낀다”고 말했다. 한편 씨젠은 국내 최대검사기관인 씨젠의료재단과 협업해 검사 장비 및 관련 전문...
    2020-04-21 08:08
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    별도의 장비 없이 키트만으로 신속한 현장 진단이 가능하며, 무증상 환자를 포함한 불특정 다수의 검사를 진행하기에 용이하다. GC녹십자엠에스는 분자 진단 및 항체 진단 키트를 모두 생산 가능한 충북 음성 공장을 통해 젠바디를 비롯한 타 기업들로부터 위탁생산(CMO)을 동시에 진행할 예정이다. ◇대웅-파스퇴르연구소, '니클로사마이드' 코로나19 치료제 개발...
    2020-04-17 14:07
  • GC녹십자엠에스, 젠바디와 맞손…‘코로나19 진단’ 통합 플랫폼 완성
    GC녹십자엠에스, 젠바디와 맞손…‘코로나19 진단’ 통합 플랫폼 완성
    “이번 GC녹십자엠에스와의 전략적 제휴를 통해 코로나19 뿐만 아니라 젠바디가 보유한 진단키트 사업에 있어 다각도의 시너지가 예상된다”고 밝혔다. 앞서 GC녹십자엠에스는 액체생체검사 암 진단 전문 기업인 진캐스트와 초민감도 분자진단 키트 개발을, 엠모니터와는 코로나19 감염 여부를 1시간 내로 확인할 수 있는 POCT 분자진단 키트 관련 계약을 체결한 바 있다.
    2020-04-13 10:16
  • 수젠텍, "코로나19 신속진단키드 수출로 ’사상 최대' 연 매출 기대"
    수젠텍, "코로나19 신속진단키드 수출로 ’사상 최대' 연 매출 기대"
    필요하다는 의견이 나오면서 항체 신속진단키트에 대한 수요가 크게 증가하고 있다”며 "항체 신속진단키트는 별도의 장비나 시설이 필요없이 5~10분내 코로나19 감염여부 신속으로 진달할 수 있어 분자진단 방식에 필수적인 검사시설과 대형 장비, 전문 임상병리사 등이 부족한 대부분의 해외 국가에서는 수젠텍의 진단키트를 크게 선호하고 있다”고 덧붙였다.
    2020-04-13 09:07
  • 웰스바이오, 美FDA 기준 부합 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    웰스바이오, 美FDA 기준 부합 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    이번에 수출허가를 받은 ‘careGENETM COVID-19 RT-PCR 키트’는 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 주로 검사하는 방식인 코로나19 바이러스의 N 유전자와 RdRp 유전자를 한 개 튜브에서 동시에 검출하는 분자진단 키트이다. 이미 지난달 31일 유럽인증(CE)을 받았다. COVID-19 진단 유전자는 일반적으로 RdRp 유전자, E 유전자, N유전자등이 있다. 세계보건기구...
    2020-04-10 13:42
  • “코로나19 팬데믹 속 ‘방역 한류’ 확산…진단키트 수출 급증”
    “코로나19 팬데믹 속 ‘방역 한류’ 확산…진단키트 수출 급증”
    또한, POCT 분자진단 전문 개발 기업 엠모니터와 전략적 업무협약을 체결해 코로나19 감염 여부를 1시간 내로 확인할 수 있는 진단키트를 생산·판매한다. 시선바이오머티리얼스는 2일 진단키트 ‘U-TOP COVID-19 Detection Kit’의 식약처 수출 허가를 획득했다. 현재 수출을 위해 30개국과 협의를 진행 중이며, 400만 테스트 규모 선주문을 받아 제품을 생산하고 있다....
    2020-04-10 13:37
  • 엑세스바이오, 자회사 美 FDA 기준 부합 코로나19 진단키트 수출허가 및 유럽인증 완료
    이번 수출허가를 받은 진단키트는 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 주로 검사하는 방식인 COVID-19 바이러스의 N 유전자와 RdRp 유전자를 한 개 튜브에서 동시에 검출하는 분자진단 키트다. COVID-19 바이러스 진단 유전자는 일반적으로 RdRp 유전자, E 유전자, N유전자 등이 있다. 세계보건기구(WHO)의 가이드라인은 E유전자와 RdRp유전자를...
    2020-04-10 10:50
  • [특징주] 엔케이물산, 바이오코아 '코로나19' 키트 식약처 수출허가 획득 '강세’
    분자진단 전문 바이오 기업인 바이오코아는 전일 코로나19 진단 키트 'BioCore 2019-nCoV Real Time PCRKit'의 유럽 CE 인증 획득에 이어 식품의약품안전처로부터 수출허가를 획득했다고 밝혔다. 바이오코아의 코로나 19 진단키트는 WHO(세계보건기구) 가이드라인에서 권고하는 RT-PCR 방식의 진단키트다. 바이오코아 관계자는 “이번 수출허가 획득으로 인도...
    2020-04-10 09:20
  • 바이오코아, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 획득
    바이오코아, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 획득
    분자진단 전문 바이오 기업 바이오코아가 COVID-19 진단 키트 (BioCore 2019-nCoV Real Time PCRKit)의 유럽 CE 인증 획득에 이어 9일 식품의약품안전처로부터 수출허가를 획득했다고 밝혔다. 바이오코아가 개발한 COVID-19 진단키트는 세계보건기구(WHO) 가이드라인에서 권고하는 RT-PCR 방식의 진단키트로, N과 RdRp 두 가지 유전자 부위를 한 개의 튜브로 증폭해...
    2020-04-09 14:12
  • 지노믹트리 “코로나19 분자진단키트, 미국 FDA 긴급사용승인 신청 완료”
    지노믹트리 “코로나19 분자진단키트, 미국 FDA 긴급사용승인 신청 완료”
    코로나19 분자진단 제품은 바이러스에 특이적으로 감염세포내에 가장 많이 존재하는 N2 gene 과 Leader 서열 부위를 타깃으로 선정해 RT-qPCR 분석법으로 측정해 바이러스 감염 여부를 식별하는 진단법이다. 여기에 인간 RNaseP RNA를 내부 대조 타깃에 포함시켜 환자의 시료 채취 적합성과 전체적 경과의 적합성도 동시에 파악할 수 있다. 또한 전체 검사 과정과 RT-qPCR...
    2020-04-09 09:14
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 진단 포트폴리오 강화…엠모니터와 맞손
    GC녹십자엠에스, 코로나19 진단 포트폴리오 강화…엠모니터와 맞손
    전효성 엠모니터 대표는 “엠모니터는 누구나 쉽게 사용 가능한 분자진단기술 개발을 목표로 창립된 회사로서 그동안 플랫폼 개발 및 제품화를 거치며 만들어진 기술력으로 현재의 코로나19 진단 제품을 출시하게 됐다”면서 “GC녹십자엠에스와의 협력을 통해 글로벌 현장 분자진단 기업으로 도약할 계획”이라고 전했다. GC녹십자엠에스는 3월 액체생체검사...
    2020-04-08 09:35
  • [BioS]바이오니아, HCV진단키트 '글로벌펀드' 구매리스트 등재
    [BioS]바이오니아, HCV진단키트 '글로벌펀드' 구매리스트 등재
    바이오니아 관계자는 “HCV 정량분석키트와 함께 글로벌펀드 구매리스트에 등재된 분자진단시스템 ExiStation은 코로나19 분자진단검사에도 공급이 확대되고 있다. 향후 다양한 분자진단제품으로 글로벌펀드를 통한 저개발국가 지원사업 등을 적극 활용해 전 세계 공중보건 향상에 기여할 것”이라고 말했다.
    2020-04-08 08:40
  • [BioS]바이오니아, 카타르에 '코로나19진단' 50억 공급계약
    [BioS]바이오니아, 카타르에 '코로나19진단' 50억 공급계약
    카타르 페트롤리엄은 자회사 'QP Medical Services Department'를 통해 의료기관에 제품을 공급, 코로나19 분자진단검사에 활용할 예정이다. 이번 계약은 한국가스공사의 적극적인 주선으로 이뤄졌다. 카타르 페트롤리엄은 1974년 설립된 카타르의 국영석유회사로, 의료서비스 기관을 포함해 다양한 자회사를 두고 있다. 특히 카타르의 석유 및 가스 산업의 모든...
    2020-04-06 14:53
  • 바디텍메드, '코로나19' 항체진단키트 FDA 등록…美 전역 수출 개시
    회사 관계자는 “전세계에 공급되는 항체진단키트는 고감도 기기를 사용하기 때문에 분자진단키트(RT-PCR)에 근접한 정확도를 가지고 있다”며 “또한 일반 래피드키트보다 정확도가 훨씬 높다”고 말했다. 이어 “높은 정확도와 함께 저렴한 검사비용, 높은 사용편의성 등을 바탕으로 공항, 학교 등에서 폭넓게 사용할 수 있다”며 “2차 감염 우려를...
    2020-04-06 13:34
  • 미코, 국내 유일 '코로나19' 신속 진단 시약ㆍ키트 동시 수출에 주문 폭주
    상장사 미코 자회사 바이오 의료 진단업체인 미코바이오메드는 전 세계를 대상으로 코로나19 확진 검사용 PCR 분자 진단 장비와 고민감도 진단 시약을 국내에서 유일하게 수출하고 있다고 6일 밝혔다. 회사 관계자는 “국내에서 유일하게 코로나19 확진용 분자진단 장비와 시약을 직접 대량 양산해 해외로 수출하고 있다”며 “미코바이오메드의 분자진단 장비는...
    2020-04-06 09:12
  • 수젠텍, 코로나19 신속진단키트 美 FDA '공식등록'...미국 즉시 수출 가능
    수젠텍, 코로나19 신속진단키트 美 FDA '공식등록'...미국 즉시 수출 가능
    미국에서 신속진단키트가 본격적으로 도입되는 것은 전문검사시설과 장비, 임상병리사 등을 필요로 하는 분자진단(PCR)만으로는 급증하는 코로나19 진단수요를 감당할 수 없기 때문이다. 여기에 분자진단(PCR)의 정확도 논란까지 가세하면서 항체 신속진단키트가 대안으로 떠오르고 있다. 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’은 2개 항체(lgG, lgM)를 동시에...
    2020-04-06 08:52
  • [BioS]바이오니아, 가봉·레바논 등에 코로나19진단 수출
    [BioS]바이오니아, 가봉·레바논 등에 코로나19진단 수출
    바이오니아 관계자는 "바이오니아의 분자진단시스템 ExiStation은 임상시료만 투입하면 수작업 없이 핵산추출부터 PCR 시약 혼합까지 자동으로 검사할 수 있어 검사자의 에러를 줄이고 신속·정확한 검사 결과를 도출할 수 있다. 분자진단 보급이 미진한 국가의 경우에도 단기간 교육을 통해 장비 운용이 가능하다"고 말했다. 한편 바이오니아는 최근...
    2020-04-02 09:03
  • 씨젠의료재단ㆍ메디컬파트너스코리아 공동운영 SKL, 카자흐스탄 코로나19 국가 검사기관 지정
    씨젠의료재단ㆍ메디컬파트너스코리아 공동운영 SKL, 카자흐스탄 코로나19 국가 검사기관 지정
    카자흐스탄에는 미국 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 생물안전등급 2등급을 갖춘 분자진단 전문 검사센터가 전무한 상황이다. 이에 MPK-씨젠의료재단은 본 계약 체결을 시작으로 진단 키트 수출을 지속 확대할 뿐만 아니라, 양국 보건의료 협력과 한국 선진 기술 전파를 통한 사회적 가치 창출에 기여하며, 향후 러시아 및 신북방 지역 주요 도시로 사업을...
    2020-04-01 15:18
  • [바이오줌인] 김수옥 진매트릭스 대표 "코로나19 진단키트로 미국·유럽 시장 공략…퀀텀점프 기회 만들 것”
    [바이오줌인] 김수옥 진매트릭스 대표 "코로나19 진단키트로 미국·유럽 시장 공략…퀀텀점프 기회 만들 것”
    진매트릭스의 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’에는 회사가 설립된 2000년부터 꾸준히 연구해 온 분자진단 기술력이 고스란히 녹아있다. 네오플렉스는 대용량 검사의 효율성과 간편성을 확보하고 진단 시간을 기존 6시간에서 3시간으로 대폭 줄였으며 거짓양성(위양성)의 우려가 없도록 호흡기 감염 각종 병원체 50여 개와의 교차반응이 없음을 검증해...
    2020-04-01 13:19
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