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  • 셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 출시
    셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 출시
    POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있는 진단기기로 육안으로 식별하는 RDT(신속진단키트) 대비 민감도가 좋은 것이 특징이다. 샘피뉴트는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트로, 기존 신속진단 키트 수준의 신속성과 분자진단 수준의 높은 민감도도 함께 제공한다. 10분...
    2020-08-12 09:14
  • 수젠텍, 코로나19 장기화 대비 제품 포트폴리오 다변화
    수젠텍, 코로나19 장기화 대비 제품 포트폴리오 다변화
    바이러스 검사는 분자진단, 유전자 검사, 항원검사 등이 있고, 면역반응을 확인하는 방법에는 항체 검사가 있어 총 4가지 타입의 진단키트가 존재한다. 정확도 부문에서 가장 우수한 것은 분자진단 방식이지만, 가격이 비싸고 장비도 필요하다. 이에 일부 국가에서는 항원 검사에 대한 수요가 빠르게 늘고 있다. 수젠텍은 항체 신속진단키트의 경우 유럽, 남미...
    2020-08-06 13:13
  • [BioS]바이오니아, 콜롬비아에 56억 코로나19진단 공급
    [BioS]바이오니아, 콜롬비아에 56억 코로나19진단 공급
    바이오니아의 분자진단장비 ExiStation 시리즈는 핵산추출장비와 real-time PCR장비로 구성된 자동화 시스템이다. 7월에만 전세계 100대 이상을 공급했으며, 장비에 사용되는 핵산추출시약과 진단키트까지 매출이 동반 상승하고 있다. 콜롬비아의 코로나19 확진자 수는 31만명으로 급격히 증가하고 있으며 사망률도 3.4%에 이른다. 바이오니아는 신속한 진단검사...
    2020-08-04 13:46
  • 젠큐릭스 “KT와의 JV 엔젠바이오, 상장 예비심사 청구…연내 기술특례 상장”
    젠큐릭스는 아시아 최초로 유방암 예후 진단키트 진스웰(GenesWell)BCT를 개발한 분자진단 전문기업이다. 진스웰BCT는 유방암 절제 수술을 받은 암 환자를 대상으로 추가 항암화학치료 필요 여부를 판단한다. 대상 가운데 저위험군으로 분류된 환자군은 불필요한 치료를 줄여 치료비를 절감하고 삶의 질을 개선시킬 수 있다는 장점이 있다. 전세계 유방암 신규 환자는...
    2020-08-03 10:51
  • 랩지노믹스, 지멘스헬시니어스 인도법인과 Real Time기반 신속진단키트 공급계약 체결
    랩지노믹스, 지멘스헬시니어스 인도법인과 Real Time기반 신속진단키트 공급계약 체결
    분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스가 지멘스 헬시니어스 인도법인과 코로나19 진단키트 공급계약을 체결했다고 30일 공시했다. 계약금액은 약 58억 원으로 전년 매출액의 17.5%에 해당한다. 랩지노믹스가 공급하는 진단키트는 세계 최초로 Real Time PCR 방식에서 35분 이내에 진단이 가능하도록 개발한 LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit이다. 인도는 보건당국의...
    2020-07-30 10:12
  • [특징주] 제놀루션, 코로나19 확산..씨젠·솔젠트에 키트추출시약 공급 부각 '강세'
    제놀루션은 전자 기반으로 하는 분자진단기기 사업과 RNAi(Ribonucleic Acid Interference) 연구관련 제품생산 및 서비스 사업을 진행하고 있다. 씨젠, 솔젠트가 주요 고객사이며 제놀루션의 자동 핵산 추출장비 'Nextractor® NX-48‘는 기존 30분이 걸리던 추출 시간을 15분으로 단축해 48개의 샘플을 처리할 수 있다. 출시 당시엔 대학병원과 수탁검사기관...
    2020-07-30 09:57
  • 앤디포스, 코로나19·인플루엔자 동시 진단 가능한 ‘융합형 키트’ 개발
    코로나 19 진단의 편의성과 정확도를 높이기 위해 세 가지 유전자(E, RdRp, N) 검사 방식을 도입했다. ‘신속 진단 키트’는 인플루엔자와 코로나 19 바이러스를 동시에 신속 진단할 수 있으며 한 카세트로 구성됐다. 앤디포스가 개발한 분자 진단 키트는 RT-PCR 방식을 통해 2시간 내 결과가 도출할 수 있다.신속 진단 키트는 15분 내 결과 도출이 가능해...
    2020-07-29 14:54
  • 필로시스헬스케어, 비비비 Gmate COVID-19 진단기 정확도 100% 달성
    임상시험의 비교 기준 장비는 미국에서 표준으로 사용하는 Abbott 사의 분자진단 검사기기인 RealTime SARS-CoV-2 였다. Gmate COVID-19는 해당 시험결과에서 민감도 100%, 특이도 100%, 정확도 100%의 놀라운 성능을 보였다. 필로시스헬스케어 관계자는 “진단전문기업인 비비비와의 협업 목표였던 정확도 96%를 초과 달성했다”며 “미국의 시위여파로 현지에서...
    2020-07-28 14:12
  • 앤디포스, 신속 진단키트 수출허가…“美 로저 콘버그 교수와 FDA 긴급사용 승인 추진”
    앤디포스, 신속 진단키트 수출허가…“美 로저 콘버그 교수와 FDA 긴급사용 승인 추진”
    유무를 검사하는 진단키트다. 앤디포스는 이번 진단키트의 주요 원재료인 COVID-19 항원을 기존 대장균보다 고등 생물인 곤충 세포에서 분리 정제한 것을 적용해 더욱 높은 정확도를 확보했다. 이번 수출 허가 과정 중 진행된 임상 시험 결과 95% 이상의 정확도를 보였다. 항체진단은 대규모 장비를 필요로 하는 분자진단과 달리 장소와 숙련도 등에 따른 제약이...
    2020-07-21 14:30
  • [BioS]바이오니아, 라이트펀드에 국제보건연구기금 출연
    [BioS]바이오니아, 라이트펀드에 국제보건연구기금 출연
    바이오니아는 코로나19 진단검사에 필요한 네 가지 핵심 도구인 핵산추출장비, 추출시약, Real-Time PCR 장비와 진단키트를 모두 자체 개발해 전 세계에 수출하는 분자진단 토탈 솔루션 공급 기업이다. 바이오니아의 분자진단장비와 40여 종의 진단키트는 코로나19 외에 다양한 질병을 진단할 수 있으며, 현재 60개 이상 국가에서 쓰이고 있다. 라이트펀드는 이번...
    2020-07-20 14:05
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    분자진단법 대비 낮은 가격과 간단한 사용법으로 의료 인프라가 취약한 국가의 수요가 높을 것으로 예상된다. ◇셀트리온, 코로나1 진단키트 해외 출시 임박 = 셀트리온은 진단키트 전문기업 비비비와 공동 개발한 코로나19 항원진단키트의 CE 인증을 획득하고 해외 출시를 준비하고 있다고 17일 밝혔다. 이 진단키트는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서...
    2020-07-17 14:09
  • 상지카일룸 종속사, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인
    상지카일룸 종속사 에이스바이오메드가 식품의약품안전처로부터 코로나19 초고속 분자진단 키트 수출 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 에이스바이오메드가 수출허가를 득한 코로나19 진단키트 ‘Palm PCR™ 2019-nCoV Fast Real-time RT-PCR Kit’는 회사가 투자한 아람바이오시스템과 함께 연구개발, 생산 판매의 연계체제를 구축한 제품이다. RT-PCR에 의해 생성된 PCR...
    2020-07-16 14:39
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인 획득”
    리더스기술투자가 투자한 바이오회사 에이스바이오메드가 코로나19 초고속 분자진단 키트 수출허가를 식약처로부터 획득했다고 16일 밝혔다. 에이스바이오메드가 최근 수출허가 승인을 받은 코로나19 진단키트 제품인 Palm PCR™ 2019-nCoV Fast Real-time RT-PCR Kit는 에이스바이오메드가 투자한 아람바이오시스템과 연구ㆍ개발했다. 이는 RT-PCR에 의해 생성된 PCR...
    2020-07-16 14:00
  • [BioS]엔젠바이오, 기술성 평가 A, A 통과.."연내 상장 목표"
    [BioS]엔젠바이오, 기술성 평가 A, A 통과.."연내 상장 목표"
    지난해에는 일동제약 PARP저해제 동반진단 공동 개발을 위한 27억원 규모의 전략적 투자를 유치하기도 했다. 최 대표는 "현재 일동 외에도 다수의 국내외 제약사, 바이오벤처와 동반진단 프로젝트를 진행하고 있다"고 덧붙였다. 한편 엔젠바이오의 최대주주는 최근 코스닥에 상장한 분자진단업체 젠큐릭스다.
    2020-07-15 09:46
  • 파나진, 핵산 추출 자동화 기기ㆍ키트 美 FDA 등록
    파나진, 핵산 추출 자동화 기기ㆍ키트 美 FDA 등록
    또한, 파나진은 △분자진단에 필요한 대표적인 검사대상물들에 대응할 수 있도록 액체 생체검사로 주목을 받는 순환 유리 DNA(cfDNA) 추출용 시약인 PANAMAX™ Plasma ccfDNA 추출 키트 △조직생검의 대표적인 형태인 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 검사대상물에서 DNA를 추출하는 시약인 PANAMAX™ FFPE DNA 추출 키트 △코로나19를 포함한 감염성 질환 검사에 가장 많이...
    2020-07-13 13:29
  • 미코바이오메드, 코로나19 항체 신속면역진단 키트 유럽인증 획득
    미코바이오메드, 코로나19 항체 신속면역진단 키트 유럽인증 획득
    일반적인 실험실 검사 방법과 달리 측정장비 없이 현장에서 혈액을 한두방울 진단 카트리지에 떨어뜨려 반응 결과를 눈으로 확인할 수 있다. 코로나19 분자진단에 중점을 두고 PCR 진단 장비와 진단키트를 해외에 수출하던 미코바이오메드는 시장의 니즈에 따라 코로나19에 감염 또는 감염 경험이 있었던 사람들의 혈액 속에 존재하는 코로나19 항체를 빠르게...
    2020-07-08 14:51
  • 앤디포스, 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증 “인체 적합 항원, 정확도 극대화”
    앤디포스, 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증 “인체 적합 항원, 정확도 극대화”
    특히 앤디포스의 항체 신속진단키트는 분자진단키트 대비 90%에 달하는 뛰어난 정확도를 보유하고 있다. 일반적으로 신속진단키트의 항체검사의 정확도가 60~70%에 불과하다. 앤디포스 관계자는 “앤디포스의 신속진단키트는 기존 방식보다 생물학적인 특성이 뛰어나 인체의 감염 여부를 확인하는데 최적화됐다”며 “기존 제품들보다 정확도가 현저히 높다는...
    2020-07-03 14:52
  • 나노종합기술원 지원 '티엔에스㈜ 코로나19 진단키트', 미국 FDA 승인
    나노종합기술원 지원 '티엔에스㈜ 코로나19 진단키트', 미국 FDA 승인
    이 회사는 코로나19 검사용 진단키트 수요가 폭증하면서 유전자 기반 분자진단키트의 성능향상과 양산 기술개발을 나노종기원과 공동으로 추진해 왔다. 대표자는 김봉석, 직원은 10명 남짓이다. 작년 매출액은 40억 원이었다. 이번에 개발된 코로나19 분자진단키트는 타 진단키트 대비 2-5배 민감성 및 정밀성이 향상됐고, 위음성과 위양성이 낮으며, 높은 수율...
    2020-07-01 14:37
  • KEIT 지원으로 PCR용 핵심 소재 개발 성공
    KEIT 지원으로 PCR용 핵심 소재 개발 성공
    한국산업기술평가관리원(KEIT)이 ‘분자진단용 형광 원천소재 및 응용기술 개발’과제를 통해 지원한 에스에프씨가 PCR(Polymerase Chain Reaction)용 핵심소재인 리포터(Reporter)와 소광제(Quencher) 개발에 성공했다. PCR은 유전물질을 조작해 실험하는 거의 모든 과정에 사용하고 있는 검사법으로 에스에프씨가 개발한 리포터와 소광제는 기존 외산 제품보다...
    2020-07-01 11:41
  • [베스트&워스트] 나노엔텍, SK바이오팜 상장 기대감 50%↑
    [베스트&워스트] 나노엔텍, SK바이오팜 상장 기대감 50%↑
    이달 초 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단키트 수출 허가를 받았다고 밝힌 바 있다. 반사필름식 차 번호판 도입 소식에 미래나노텍 역시 45.25% 오르며 급등세를 보였다. 다음 달 1일부터 국가상징문양(태극), 국가축약문자(KOR), 위ㆍ변조방지 홀로그램 등이 가미된 8자리 반사필름식 번호판이 추가 도입된다....
    2020-06-29 08:00
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