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  • [BioS]지노믹트리-옵토레인, 암 조기∙동반진단 개발 MOU
    [BioS]지노믹트리-옵토레인, 암 조기∙동반진단 개발 MOU
    출시해 검사서비스를 진행하고 있다. 지노믹트리는 이번 양사간 MOU를 통해 상호 협력기반을 마련하고, 향후 대장암뿐만 아니라 폐암, 방광암과 같이 추가적인 암종들에 대해서도 조기진단 제품 개발을 적극 추진할 계획이다. 또 양사는 향후 미국, 유럽의 암 진단 시장에 바이오마커와 측정기기 플랫폼을 하나로 통합한 시스템으로 체액기반 암 분자...
    2021-03-24 09:45
  • 젠큐릭스, 자궁암 돌연변이 검사 개발…“액체생검 동반진단 제품군 확대”
    젠큐릭스, 자궁암 돌연변이 검사 개발…“액체생검 동반진단 제품군 확대”
    액체생검 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 자궁내막암 돌연변이 진단검사 제품 ‘드롭플렉스 폴이(Droplex POLE)’ 개발을 완료하고 연내 식품의약품안전처 허가 임상을 진행한다고 23일 밝혔다. 이 제품은 ddPCR(드롭렛 디지털 유전자증폭) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 유전자를 분석하고 자궁내막암 돌연변이 유무를 확인하는 검사다. POLE 유전자는...
    2021-03-23 14:10
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    랩지노믹스, 코로나19 진단키트 식약처 승인 획득 분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 진단키트(LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)의 식품의약품안전처 정식 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 2개의 타깃 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높였으며, 검사시...
    2021-03-19 17:54
  • 랩지노믹스, ‘35분 진단’ 코로나19 RT-PCR 진단키트 식약처 승인
    랩지노믹스, ‘35분 진단’ 코로나19 RT-PCR 진단키트 식약처 승인
    분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 진단키트(LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)의 식품의약품안전처 정식 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 이번에 승인을 획득한 제품은 2개의 타겟 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높였으며, 검사시간을 기존 2시간 30분에서...
    2021-03-19 13:33
  • EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 체코 수출
    EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 체코 수출
    EDGC진단키트는 검사 대상자의 콧물, 가래 등에서 바이러스가 있는 단백질을 검출하는 방식으로 임신테스트기와 같은 휴대용 카트리지를 이용해 10~15분이면 자가진단이 가능하다. 이 제품은 지난달 19일 식품의약품안전처에서 수출허가를 받았고, 15일 유럽 CE인증을 획득했다. 이화섭 EDGC 진단사업본부장은 “지난해 코로나19 펜데믹 속 전세계 PCR 분자진...
    2021-03-17 08:51
  • EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 CE 인증
    EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 CE 인증
    항원 신속진단키트는 검사 대상자의 콧물, 가래 등에서 바이러스가 있는 단백질을 검출하는 방식으로 지난달 식약처에서 정식 수출허가를 승인받았다. PCR분자진단과 달리 휴대용 카트리지를 이용해 10~15분이면 감염 여부를 확인할 수 있다. 대개의 경우 항원진단은 바이러스를 검출하는 데 쓰이는 항체를 균일한 품질로 생산하기 어려워 민감도가 50~70...
    2021-03-16 09:18
  • 시선바이오, 변종 코로나19 바이러스 진단키트 개발
    시선바이오, 변종 코로나19 바이러스 진단키트 개발
    분자진단 전문기업 시선바이오머티리얼스(이하 시선바이오)가 변종 코로나19 바이러스 진단키트를 개발했다. 시선바이오는 영국, 남아공, 브라질발 변종 코로나19 돌연변이 유전자 검출할 수 있는 ‘에스에스유 코비드19플러스 (SSu-COVID19 Plus)’ 키트를 개발했다고 22일 밝혔다. 한 번의 실험으로 3종의 변종 바이러스를 검출할 수 있는 멜팅어레이(MeltingArray)...
    2021-02-22 15:00
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    독자적 기술력을 기반으로 타액 검사나 비추출 방법 등을 도입하는 한편, 남아공발·영국발 등 변이 바이러스를 한 번에 잡는 진단 제품을 개발해 중장기적으로 분자진단 시장 성장률 이상의 매출 증가를 달성할 계획이다. 휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' 50유닛 中허가 획득 휴젤은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’ 50유닛...
    2021-02-19 16:35
  • EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 수출허가 획득
    EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 수출허가 획득
    수천 만원의 실험실용 장비가 필요하고 검사 결과가 나오는데 3~6시간 걸리는 PCR분자진단과 달리 휴대용 장비를 이용해 10~15분이면 감염 여부를 확인할 수 있다. 대부분 항원진단은 바이러스를 검출하는 데 쓰이는 항체를 균일한 품질로 생산하기 어려워 민감도가 50~70% 수준이었지만, EDGC 제품은 임상 성능 평가에서 민감도 93.8%, 특이도 100%로 우수한 성능을...
    2021-02-19 09:02
  • 씨젠, 'K진단키트' 10년치 물량 1년만에 팔아치우고 단숨에 매출 1조 달성
    씨젠, 'K진단키트' 10년치 물량 1년만에 팔아치우고 단숨에 매출 1조 달성
    씨젠은 올해도 전년 대비 외형성장에 성공할 것으로 전망하고 있다. 독자적 기술력을 기반으로 타액 검사나 비추출 방법 등을 도입하는 한편, 남아공발·영국발 등 변이 바이러스를 한 번에 잡는 진단 제품을 개발해 중장기적으로 분자진단 시장 성장률 이상의 매출 증가를 달성할 계획이다.
    2021-02-18 16:26
  • [BioS]씨젠, 작년 매출 1조1262억.."영업이익 6762억"
    [BioS]씨젠, 작년 매출 1조1262억.."영업이익 6762억"
    이어 올해 매출 전망에 대해 “씨젠은 독자적인 기술력을 기반으로 타액 검사나 비추출 방법 도입 등 의료 현장에서 코로나19를 진단하는데 겪는 어려움을 줄일 수 있도록 노력하고 있다"며 "최근 전세계적으로 문제가 되고 있는 남아공발〮영국발〮다른 코로나19 변이를 한번에 잡는 진단 제품을 개발해 중장기적으로 매출이 분자진단 시장의...
    2021-02-18 16:15
  • 씨젠 “코로나19 진단키트, 타액으로 변이 바이러스까지 검사”
    씨젠 “코로나19 진단키트, 타액으로 변이 바이러스까지 검사”
    의료인의 감염 위험을 낮추는 데에도 도움이 된다”며 “이번 연구 결과로 타액 검사법이 비인두도말 검사법과 비교했을 때 코로나19를 진단하는 데 충분히 유용한 방법임이 입증됐다”고 설명했다. 이번 연구 결과는 18일까지 온라인으로 진행되는 분자의학 분야의 저명한 국제 학회인 ‘제 28회 국제 분자의학 트라이콘(TRI-CON)’에서 발표될 예정이다.
    2021-02-16 10:34
  • 코로나 진단키트 시장 진입 이어진다...변이 바이러스 기능까지
    코로나 진단키트 시장 진입 이어진다...변이 바이러스 기능까지
    코로나19 백신(EuCoVac-19)을 개발 중인 유바이오로직스는 분자진단키트, 항체진단키트에 이어 지난달 신속항원진단키트(EuViroQ)에 대한 수출허가 승인을 받고 코로나19 진단 사업에 본격적으로 진출한다고 밝혔다. 유바이오로직스는 백신 접종 전 분자진단, 항원신속진단키트로 감염 여부를 사전에 확인하고, 백신 접종 후에는 항체진단키트로 항체 생성 유무를...
    2021-02-13 12:00
  • 나노엔텍 코로나19 항원키트, 이탈리아서 100만 테스트 판매
    나노엔텍 코로나19 항원키트, 이탈리아서 100만 테스트 판매
    코로나19 항원키트는 분자진단이 어렵거나 감염자가 폭증하는 국가에서 폭넓고 신속한 초기 감염검사에 사용될 수 있다. 나노엔텍의 코로나19 항원진단키트는 이탈리아의 산 마르티노 병원(Ospedale San Martino)에서 시행한 임상평가에서 민감도 96.7%, 특이도 100.0%의 높은 점수를 받아 그 성능을 인정받았다. 나노엔텍의 항원 키트는 반도체 설계 기술(MEMS)을...
    2021-02-01 14:02
  • 씨젠, 영국ㆍ남아공발 코로나19 변이 바이러스 진단키트 개발
    씨젠, 영국ㆍ남아공발 코로나19 변이 바이러스 진단키트 개발
    분자진단 전문기업 씨젠이 코로나19 변이 바이러스를 한 번에 구분하는 진단키트를 개발했다. 씨젠은 새로운 유형의 신종 코로나19 변이 바이러스에 대한 적합성을 한 번의 검사로 알아내는 진단키트 ‘Allplex SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay’를 개발해 출시 예정이라고 1일 밝혔다. 씨젠에 따르면 해당 진단키트로 △기존 코로나19 바이러스 △영국발 코로나19 바이러스...
    2021-02-01 14:00
  • 씨젠, 코로나19 등 5종 바이러스 동시 진단키트 국내 정식 허가
    씨젠, 코로나19 등 5종 바이러스 동시 진단키트 국내 정식 허가
    분자진단 전문기업 씨젠의 동시 진단키트가 국내 정식 허가를 받았다. 씨젠은 코로나19를 포함한 다양한 호흡기 바이러스를 한 번의 검사로 진단하는 동시 진단키트에 대해 식품의약품안전처에서 정식 허가받았다고 29일 밝혔다. 씨젠에 따르면 코로나19 바이러스뿐 아니라 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV)까지 한 번의 검사로 검출할 수 있는...
    2021-01-29 13:19
  • 씨젠, 코로나19ㆍ독감 동시진단키트 브라질서 제품등록 승인
    씨젠, 코로나19ㆍ독감 동시진단키트 브라질서 제품등록 승인
    분자진단 전문기업 씨젠이 브라질에서 동시진단키트 제품등록을 승인받았다. 코로나19 이후 씨젠은 중남미 매출이 1년 만에 40배 늘어난 만큼 중남미 지역에서의 입지를 공고히 한다는 계획이다. 21일 씨젠에 따르면 코로나19와 독감 등 바이러스 5종을 동시에 진단할 수 있는 진단키트 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’가 최근 브라질 국가위생감시국...
    2021-01-21 09:11
  • [BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자
    [BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자
    원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청(A*STAR)에서 스핀오프한 기업으로 실리콘 광소자 센싱, 시료 전처리, 유전자 추출, 타겟 증폭, 신호 측정 등 현장진단 분자 검사 장비 개발에 필요한 기술을 보유하고 있다. 특히 공항, 검역기관, 의료기관 등의 사용 환경을 고려해 제품을 자동화·소형화하면서 코로나19, 인플루엔자 등 호흡기 바이러스를 비롯해 폐렴...
    2021-01-19 14:01
  • 우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득
    우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득
    분자진단은 감염 초기 진단에 유용한 반면 검사 시간이 오래 걸리고, 항체진단 신속키트는 감염 후기에 정확도가 높으면서도 신속한 진단이 가능하다. 항원 진단 신속키트는 기존 항체 진단 신속키트로는 진단이 어려웠던 초기 환자도 별도의 장비 없이 10~15분 이내 확진여부를 판단할 수 있다. 우리들제약 관계자는 “이번 유럽 CE 인증은 물론...
    2021-01-19 08:59
  • JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"
    JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"
    원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청에서 스핀오프해 설립된 기업으로, 실리콘 광소자 센싱 기술과 시료 전처리, 유전자 추출, 타겟 증폭, 신호 측정 등 현장진단 분자 검사 장비 개발에 필요한 첨단 플랫폼을 보유하고 있다. 특히 공항, 검역기관, 의료기관 등의 사용 환경을 고려해 제품을 자동화·소형화하면서, 코로나19, 인플루엔자 등 호흡기...
    2021-01-18 09:26
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