바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리는 6일 아시아지역 판매 네트워크를 보유한 통합 암분자진단 회사 ‘ACT Genomics’와 암 조기진단사업 협력에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.
이번 협약을 통해 지노믹트리는 ACT Genomics의 유통망을 활용해 ‘얼리텍® 대장암검사’의 아시아지역(싱가포르, 태국, 말레이시아, 홍콩, 대만...
분자진단 전문기업 씨젠이 델타 변이와 람다 변이를 찾아내는 신개념 진단 시약을 선보인다고 6일 밝혔다.
씨젠이 새롭게 출시한 진단시약 ‘Novaplex SARS-CoV-2 Variants Ⅴ Assay’는 전 세계에서 코로나19 재확산의 원인이 된 델타 변이와 함께 최근 남미 국가를 중심으로 확산되는 람다 변이를 겨냥한다.
델타 변이는 짧은 잠복기와 빠른 전파력으로 8월 말 기준, 전...
지노믹트리가 ‘얼리텍 대장암검사’의 아시아 지역 현지화에 나선다.
지노믹트리는 아시아 지역 판매 네트워크를 보유한 통합 암 분자진단 회사 ACT지노믹스(ACT Genomics)와 암 조기진단 사업 협력에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 6일 밝혔다.
이번 협약을 통해 지노믹트리는 ACT Genomics의 유통망을 활용해 ‘얼리텍 대장암검사’의 아시아 지역(싱가포르, 태국...
특히 공모자금으로 첨단 기술기업 인수합병을 추진해 디지털 분자진단으로 사업 확대도 계획 중이다.
회사 관계자는 “신성장동력 확보를 위해 국내외 제조 및 유통사와 인수합병(인수·합병)을 검토중”이라며 “유럽은 물론 아시아 비중도 계속 늘고 있는 데다 미국 진출도 계획하고 있다. 특히 최근 POC 확진 검사 신제품 출시와 더불어 코로나19 진단을 포함한 150여...
정부 검사의 85%를 차지하며, 타제품 평가시 비교대상 제품인 골드 스탠다드로 활용되고 있다”면서 “제품성을 인정받은 것이 추가 수출이 이루어진 배경”이라고 설명했다
랩지노믹스는 UAE의 주요 랩들과 기존 아이템 및 분자진단 서비스를 위한 사업 협력 다각화도 진행 중이다. 앞으로 진단키트의 추가 수주 및 사업 확장을 기대하고 있다.
이번에...
전체 검사의 85%에서 사용되고 있으며, 타제품 평가시 비교대상 제품인 골드 스탠다드로 활용되고 있다는 설명이다.
회사관계자는 “미국 메릴랜드에 이어 UAE향으로도 내년초까지 안정적인 코로나19 진단키트 매출을 확보한 점은 긍정적"이라며 "UAE의 주요 랩들과 당사의 기존아이템 및 분자진단 서비스를 위한 사업 협력 다각화도...
분자진단 전문기업 씨젠이 피검사자가 스스로 검체를 채취할 수 있는 '콤보스왑(Combo Swab)'이 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 24일 밝혔다.
이번에 콤보스왑이 유럽 체외진단 시약 인증을 획득하면서 기존 코로나19 바이러스와 변이를 진단하는 'Allplex™ SARS-CoV-2 Assay', 'Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay', 'Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay'와...
질환 진단(어린선 등)을 받았고, 아이는 꾸준한 보습 관리를 통해 증상을 완화할 수 있었다”면서 “만약 검사를 받지 않았다면 정확한 원인을 몰라 일반적인 피부질환과 아토피로 생각해 적절한 치료 및 관리를 받지 못한 채 고통을 받을 수 있었을 것”이라고 전했다.
김지영 분자유전팀 주임은 “한 산모 고객은 불확실한 1차 기형아검사 결과와 초음파 소견으로...
씨젠은 우선 코로나19 동시진단 키트인 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay' 외 7개 전략 제품을 바이오라드의 분자진단 장비에 사용하기 위해 미국 FDA 승인을 획득할 예정이다. 향후 매년 5개 이상의 제품에 대해 FDA 승인을 목표로, 미국 현지 생산 및 연구 시설을 구축하는 방안도 계획하고 있다.
Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay는 한 번의 검사로 △코로나19...
양 사는 바이오라드 진단 기기에 씨젠 분자진단 시약을 탑재해 FDA 승인 절차에 착수했다. 계약 기간은 FDA 승인일로부터 5년이다.
FDA 승인을 추진하는 ‘멀티플렉스 진단기술’은 대용량 검사 시스템에서 여러 개의 타깃 병원체를 동시에 검출해내는 기술이다. 특히 타깃 병원체만을 선별적으로 동시 다중으로 증폭하는 기술, 병원체 종류 및 정량까지 산출하는...
이번에 허가 받은 PCR 키트는 바디텍메드와 분자진단 자회사인 유진셀의 협업을 통해 이뤄졌다. 한번의 검체 채취로 코로나19의 특징적인 유전자 3개를 동시에 검출함으로써 감염여부를 정확히 판별할 수 있다.
대량의 검사환경에서 적합한 액상제형과 냉동고 등 제반 시설이 부족한 검사 환경에서도 활용할 수 있는 동결건조제형이 모두 제공돼 다양한 시장의...
-에스디바이오센서는 체외진단 전문 기업으로, 신속진단, 분자진단, 형광 면역진단, 자가 혈당진단 제품 라인업 보유.
- COVID-19 백신 투약률이 상승하고 있지만, 변이 바이러스로 새로운 국면을 맞이하고 있고, 검사가 활발히 이루어지지 못한 중저가소득.
국가에서의 진단수요 증가로 당분간 COVID-19 관련 제품 수요는 지속될 것으로 예상됨.
- 공모가...
진시스템의 강점인 신속 현장 분자진단 플랫폼은 검사시간을 단축하고 검사 과정을 축소하는 차별화된 기술력에 기반한다. 또한 회사는 SMT 시장에서 필수적인 하이멀티플렉스(High Multiplex) 기술을 보유하고 있다. 기존 Multiplex 기술은 한 번의 검사로 최대 25개 타깃을 검출하는 반면, 진시스템의 기술은 50개 이상의 다중 진단이 가능해 타사대비...
이번 허가 획득으로 일선 동물 병원 현장에서 40분 이내 바베시아 감염증 분자진단 검사가 가능해질 전망이다.
서유진 진시스템 대표는 "진단 키트 허가 획득을 통해 반려동물 진단 시장 내 점유율을 점차 확대해 나가겠다"며 "향후 지속적인 연구개발을 통해 다양한 현장 분자진단 검사 영역으로 캐시카우(안정적 수익) 다변화를 이끌 것"이라고...
그는 “백신 접종이나 치료제 상용화 이후에도 코로나19를 독감 등 다른 호흡기 질환과 구별하기 위한 스크리닝이 필요하므로 분자진단 검사는 계속될 것”이라며 “앞으로 급변하는 상황에 대응할 수 있도록 안정적인 공급망은 물론 생산과 개발 인프라 구축에 힘쓸 예정”이라고 말했다.
◇‘포스트 코로나’ 대비…분자진단 대중화가 목표=씨젠은 올해 1분기...
분자진단 전문기업 씨젠이 쿠웨이트 정부와 약 480만 달러(한화 약 52억 8000만 원)에 달하는 코로나19 진단키트를 독점 공급한다.
씨젠 중동 법인 ‘Seegene MIDDLE EAST’는 16일(현지시간) 쿠웨이트 보건부(MOH)와 향후 5개월 동안 코로나19 진단 제품을 독점 공급하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
씨젠은 이번 계약을 통해 약 5개월간 쿠웨이트 MOH 산하...
서울대가 국내 최초로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 분자진단검사를 도입한 이후 대학가에 관련 논의가 확산하고 있다.
12일 대학가에 따르면 경희대·건국대·서강대·한양대 등은 비대면 수업에 따른 학사 운영 부작용을 줄이기 위해 서울대의 신속 분자진단검사 시스템을 예의주시하고 있다.
경희대 관계자는 “아직 정확성과 관련해 검증되지...
분자진단 전문기업 씨젠이 독일의 ‘학교 정상화 프로젝트’에 참여해 약 250억 원 규모의 코로나19 진단키트를 공급한다.
씨젠은 독일 노르트라인베스트팔렌(NRW)주의 초등학교들을 대상으로 진행되는 ‘초등학교 등교 정상화 프로젝트(Lolli-Tests)’에 코로나19 진단 제품 공급을 시작했다고 11일 밝혔다. 이번 공급 계약은 지난 4월 이탈리아...
서울대는 지난달 말부터 자연대 교직원과 학생 2700명을 대상으로 캠퍼스에서 신속분자 진단검사를 시범 시행하고 있다. 이를 기반으로 2학기부터는 대다수 수업을 대면 방식으로 할 방침이다. 서울 초·중·고교도 송파구 10개 학교를 시작으로 PCR 검사를 시작했으며 이를 전국으로 확대하기로 했다.
문재인 대통령은 취임 4주년 특별연설에서 “백신 개발국이 아니고...