김성숙 건강보험심사평가원 약제기준부 팀장은 “요양급여대상은 보건복지부 장관이 임상적 유용성, 비용 효과성, 환자의 비용부담정도, 사회적 편익, 건강보험 재정상황 등을 고려해 결정하는 것으로 돼 있다. 파킨슨병은 임상지침과 학회의 의견을 반영해 2018년 총 6개의 작용기전별 약제를 모두 사용할 수 있도록 개선됐다”고 말했다. 참석자들은 앞으로 파킨슨병...
한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 최근 보건복지부와 건강보험심사평가원(이하 심평원)이 행정예고한 ‘경제성평가 자료제출 생략제도 호주 참조국 신설’에 대해 중증·희귀질환 환자를 위한 신약 접근성 훼손·국내 제약 산업 발전 저해 등의 이유로 반대한다고 5일 밝혔다.
심평원 약제관리실 약제평가부는 지난 11월 21일 ‘약제의 요양급여대상여부 등의 평가기준...
이형기 서울대병원 임상약리학과 교수는 발표에서 건강보험심사평가원 기준 국내 총약제비 대비 희귀의약품 비용은 비중은 2018년 전 세계의 경우 14.2%인 반면, 국내는 2.1%로 매우 낮다고 지적했다. 그는 “허가된 품목 수가 적고, 건강보험 급여가 안되고 약가 비용도 낮기 때문”이라고 이유를 설명했다.
이형기 교수에 따르면 희귀의약품의 국가별 급여율의 경우...
엘앤케이바이오메드가 높이 확장형 요추용 케이지에 대한 보험급여 등재 소식에 상승하고 있다.
엘앤케이바이오메드는 27일 오전 9시 27분 현재 전날보다 11%가량 오른 1만2700원에 거래되고 있다.
엘앤케이바이오메드는 전날 높이 확장형 요추용 케이지 ‘AccelFix-XL, XTP’가 건강보험심사평가원으로부터 급여 수가를 인정받아 국내에서도 척추질환 환자를...
또 러시아에 대한 수출 허가가 필요한 품목의 허가 심사 시 '거부정책'(policy of denial)을 적용하고, 러시아 국방부를 포함해 군사용과 관련된 49개 기업 등을 '우려거래자 목록'(Entity List)에 추가로 등재해 모든 전략물자의 수출을 제한한다.
특정 미국산 기술·소프트웨어를 활용한 제3국의 생산제품에 대한 역외통제도 실시한다. 이는 제3국에서 만든 제품이라도...
또 러시아에 대한 수출 허가가 필요한 품목의 허가 심사 시 '거부정책'(policy of denial)을 적용하고, 러시아 국방부를 포함해 군사용과 관련된 49개 기업 등을 '우려거래자 목록'(Entity List)에 추가로 등재해 모든 전략물자의 수출을 제한한다.
특정 미국산 기술·소프트웨어를 활용한 제3국의 생산제품에 대한 역외통제도 실시한다. 이는 제3국에서 만든 제품이라도...
삼성메디슨은 건강보험심사평가원이 인정하는 신의료기술에 등재된 '에스퓨전(S-Fusion™)'의 조직검사 시술에 처음으로 성공했다고 8일 밝혔다.
에스퓨전은 초음파·MRI 융합 전립선 표적 조직검사의 정확도를 더욱 높이기 위해 삼성메디슨이 독자적으로 개발한 기술이다. 해당 조직검사는 초음파와 MRI 영상을 같이 보면서 의심 병변 부위를 표적으로 정해...
이의신청은 증빙 부담 등을 고려해 11월 12일까지로, 접수된 이의신청은 자치단체와 건강보험공단의 심사를 거쳐 처리가 완료되면 개별적으로 통보된다.
국민지원금 지급대상 여부와 신청방법 등에 대해 사전 알림을 받고 싶다면, 이번 달 30일부터 국민비서 알림 서비스를 요청할 수 있다. 국민비서 사전알림은 네이버앱·카카오톡·토스·국민비서 홈페이지에서...
최근 3개월 이내 10일 이상 계속된 연체대출금 보유 요건뿐만 아니라 심사기준일 현재 보험료 체납정보 보유 요건도 완화했다. 신용도가 취약한 기업도 영업점장이 보증 지원을 전결할 수 있도록 했다. 신보의 심사등급 가운데 상대적으로 신용도가 좋은 K1~K2 등급인 중견기업은 선별지원에서 제외했다. 신용등급이 더 낮은 기업에 집중적으로 지원한다는 방침에서다....
현재 보험 등재 신청을 준비 중이다.
이런 성과의 배경에는 매년 산업평균비율 이상의 연구개발 투자, 직무발명제도 운영을 통한 개발 동기부여, 전문 인력 양성을 위한 노력이 있었다.
제네웰은 지난해 4월 특허청으로부터 직무발명보상 우수기업 인증을 획득하고, 2020년 한국의료기기공업협동조합에서 심사한 의료기기 분야 일하기 좋은 기업으로 선정되기도...
박대출 의원실은 임 후보자 측으로부터 받은 서면 답변자료를 인용해 장녀와 차녀 모두 한국과 미국 복수국적자로 배우자 임모 씨의 건강보험 피부양자로 등재됐다고 밝혔다. 임 후보자가 미국 텍사스주립대에서 박사과정 중이던 1993년 첫째 딸이, 미국 벨 연구소 연구원으로 재직 중이던 1998년에 둘째 딸이 태어나 자동으로 미국 국적도 갖게 됐다. 우리 국적법에...
유한양행은 현재 렉라자에 대한 급여 등재를 위해 건강보험심사평가원 심사를 준비 중이고, 하반기에는 국내 수요가 발생할 것으로 전망한다.
삼성바이오로직스 창립부터 회사를 이끌던 김태한 사장은 지난해말 9년 만에 대표이사 자리에서 내려왔다. 2018년 삼성바이오로직스에 합류해 3공장 운영을 총괄했던 존림 사장이 지난해 12월부터 회사를 이끌고 있다. 존림...
현재 렉라자에 대한 급여 등재를 위해 건강보험심사평가원 심사를 준비 중이고, 하반기에는 국내 수요가 발생할 것으로 전망한다.
유한양행과 함께 3분기 누적 기준으로 ‘1조 클럽’에 이름을 올린 GC녹십자는 지난해 주력 사업인 독감 백신 수요 증가로 창사 이래 최고 매출을 썼다. GC녹십자의 연결 재무제표 기준 지난해 매출액은 전년 대비 10.8% 증가한 1조...
상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제로, 특정 유전자에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 폐암 치료를 받은 적 있는 환자에게 사용된다.
유한양행은 현재 렉라자에 대한 급여 등재를 위해 건강보험심사평가원 심사를 준비 중이다. 하반기에는 국내 수요가 발생할 것으로 전망한다.
글로벌 시장에서는 현재 90여 개국에서 판매되고 있다. 글로벌 제약시장 분석기관인 글로벌데이터는 2026년 헴리브라가 세계 혈우병 시장에서 연매출 5조 원 이상을 올리며 1위를 차지할 것으로 전망한다. 국내 A형 혈우병 치료제 시장 규모는 약 1500억 원(건강보험심사평가원 사용실적)으로 추산된다.
식약처는 “희귀·난치질환자가 비용 부담 때문에 치료를 포기하지 않도록 보건복지부·건강보험심사평가원과 협의해 18개의 희소·긴급 도입필요 의료기기 중 7개 품목을 요양급여 대상으로 등재했다”라며 “요양 급여대상 확대를 위해 지속해서 협의할 계획”이라고 설명했다.
식약처는 앞으로도 희귀·난치질환자들이 필요한 의료기기를 적시에 공급받을 수...
25일 와이브레인에 따르면 우울증 치료 전자약의 식품의약품안전처 시판허가 및 한국보건의료연구원 신의료기술평가, 건강보험심사평가원 보험등재 통합심사 신청을 완료했다. 예정된 절차대로 심사가 완료되면 내년 중 판매를 시작할 수 있을 것으로 보인다.
이번 식약처 시판허가 신청은 9월 세계 최초로 완료한 재택 기반 우울증 단독 치료 적응증에 대한 임상3상...
세종은 "기존 전문가들과의 시너지를 통해 건강보험 약가 등 헬스케어 분야 주요 이슈에 대해 종합적인 법률 서비스를 제공할 것으로 기대된다"고 밝혔다.
세종 헬스케어 전문팀은 식품의약품안전처 의료기기안전국장을 역임한 주광수 고문, 한국의료기기산업협회 광고심의위원인 홍수희 변호사, 건강보험심사평가원 출신 김현욱 변호사 등으로 구성돼 있다.
위험 자산에 대한 노출액이 증가하고 있다”며 “이러한 측면에서 KDB생명의 수익성이 개선됐으나 여전히 저조한 수준이고 투자 위험이 커진 점을 반영했다”고 밝혔다.
국내 신평사들의 등급 변동은 매각 절차가 종료되는 시점에 최종 결정될 예정이다. 보험업의 경우 금융위원회의 대주주 적격심사 종료 시점을 매각절차 종료 시점으로 판단하는 게 일반적이다.
평가 통과 후 고시·공포된 의료기술에 대해서는 사용 대상과 사용 목적이 고시와 동일할 경우 모든 요양기관이 적절히 산출된 행위수가를 비급여로 청구할 수 있다. 단, 최초 시행 30일 이내에 요양급여행위 평가신청서를 건강보험심사평가원장에게 접수해야 법적으로 보호를 받을 수 있으며 처음 시행 시 반드시 요양급여행위 평가신청서의 제출이 필요하다.