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  • 동화약품-제테마, 보툴리눔 톡신 치료제 공동개발 업무협약 체결
    동화약품-제테마, 보툴리눔 톡신 치료제 공동개발 업무협약 체결
    동화약품은 에스테틱 바이오 기업 제테마와 보툴리눔톡신 치료제 공동개발을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약은 양사의 상호 교류 및 협동 연구를 통해 보툴리눔톡신에 대한 신규 적응증 개발과 선정된 적응증의 허가 획득을 목표로 한다. 특히, 양사는 미용 목적을 제외한 치료 영역의 모든 적응증에 대한 폭넓은 연구로 새로운 사업기회를...
    2020-04-20 10:58
  • [BioS]동화약품-제테마 "보툴리눔톡신 치료제 공동개발"
    [BioS]동화약품-제테마 "보툴리눔톡신 치료제 공동개발"
    김재영 제테마 대표이사는 "동화약품과의 공동연구 및 협력으로 개발에 박차를 가해 최근 급성장하고 있는 치료용 톡신 시장을 공략해 나갈 것"이라고 전했다. 한편, 제테마는 2017년 영국 공중보건원(PHE, Public Health England)과 라이선스 계약을 맺고 보툴리눔톡신 균주를 확보했으며 현재 전임상 개발을 진행하고 있다.
    2020-04-20 10:44
  • 메디톡스 "안전성·유효성 문제 없어…식약처에 명령취소 소송"
    메디톡스 "안전성·유효성 문제 없어…식약처에 명령취소 소송"
    현재 메디톡스는 대웅제약과 보툴리눔 톡신 균주의 출처를 둘러싼 소송전을 진행하고 있다. 메디톡스는 "이번 식약처의 명령은 오래 전에 일어난 메디톡신주 생산 과정상의 문제로 대웅제약을 상대로 진행 중인 메디톡스 균주와 제조기술 도용에 대한 국내외 민∙형사 및 미국 국제무역위원회(ITC)의 소송과 별개"라며 "6월 5일 ITC의 예비판정을...
    2020-04-20 09:41
  • [BioS]메디톡스 "'메디톡신주 제조·판매·사용 중지' 취소 소송"
    [BioS]메디톡스 "'메디톡신주 제조·판매·사용 중지' 취소 소송"
    상태"라면서 "차세대 보툴리눔 톡신 제제인 '이노톡스주'와 '코어톡스주'의 본격적인 생산 및 영업 활성화를 통해 매출을 증대시킬 계획"이라고 밝혔다. 메디톡스는 "이번 식약처의 명령은 오래 전에 일어난 메디톡신주 생산 과정상의 문제"라면서 "대웅제약을 상대로 진행 중인 메디톡스 균주와 제조기술 도용에 대한 국내외 민∙형사...
    2020-04-20 08:33
  • 제네톡스, 보툴리눔 톡신 사업 첫발…질병관리본부에 균주 등록
    제네톡스, 보툴리눔 톡신 사업 첫발…질병관리본부에 균주 등록
    이번에 등록한 보툴리눔 균주는 타입A(Type A)로 보툴리눔 톡신에서 가장 많이 활용되는 균주 형태다. 최근 보건복지부가 발표한 보툴리눔 균주 사전 허가제 실시 이전에 등록을 마쳐 규제 강화 전 마지막 등록으로 보인다. 경기도 여주에 있는 제네톡스는 2018년 6월 미용관련 의약품을 포함한 전문의약품과 고기능성 화장품 및 의료기기까지 다양한 분야의 사업을 위해...
    2020-03-12 10:02
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    ◇메디톡스-대웅제약 '보툴리눔 톡신 공방' 재점화 = 메디톡스는 지난달 4일부터 7일(현지시간) 미국 워싱턴 DC에서 진행된 보툴리눔 균주 및 제조기술 도용 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 재판에서 ITC 소속 변호사가 "대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔 균주를 사용하고 있다는데 전적으로 동의한다"는 의견을 재판부에 제출했다고 4일 밝혔다....
    2020-03-06 17:00
  • '보톡스 전쟁' 재점화…메디톡스 '선제 공격'에 대웅제약 '즉각 반박'
    '보톡스 전쟁' 재점화…메디톡스 '선제 공격'에 대웅제약 '즉각 반박'
    보툴리눔 톡신 균주 출처를 둘러싼 메디톡스와 대웅제약의 공방전이 다시 달아올랐다. 메디톡스는 지난달 4일부터 7일(현지시간) 미국 워싱턴 DC에서 진행된 보툴리눔 균주 및 제조기술 도용 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 재판에서 ITC 소속 변호사가 "대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔 균주를 사용하고 있다는데 전적으로 동의한다"는 의견을...
    2020-03-04 16:15
  • 메디톡스 “ITC 변호사, ‘대웅이 메디톡스 균주 사용’ 동의”
    메디톡스 “ITC 변호사, ‘대웅이 메디톡스 균주 사용’ 동의”
    보툴리눔 톡신 균주 출처를 둘러싼 메디톡스와 대웅제약의 미국 국제무역위원회(ITC) 재판에서 ITC 소속 변호사가 메디톡스에 유리한 의견을 내놨다. 메디톡스는 지난달 4일부터 7일(현지시간) 미국 워싱턴 DC에서 진행된 보툴리눔 균주 및 제조기술 도용 관련 ITC 재판에서 ITC 소속 변호사가 “대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔 균주를 사용하고 있다는데 전적으로...
    2020-03-04 13:39
  • 제테마, 1440억 규모 더톡신 공급계약 체결…브라질 공략 박차
    제테마, 1440억 규모 더톡신 공급계약 체결…브라질 공략 박차
    김재영 대표이사는 “제테마의 보툴리눔 톡신 제품인 ‘더 톡신’은 전임상 과정에서 기존 제품 대비 높은 순도와 효과를 보이는 것으로 확인됐고, 균주의 출처도 분명해 대규모 현지 임상 비용 투자에 대한 리스크가 적어 수출 시장 계약에 관심을 보이는 업체가 다수 있다”며 “브라질을 시작으로 미국, 유럽, 중국 등 글로벌 시장 확장을 가속화할 것”이라고...
    2020-02-03 15:44
  • 대웅-메디톡스 '보톡스 진실게임' 마지막 싸움 막오른다
    대웅-메디톡스 '보톡스 진실게임' 마지막 싸움 막오른다
    앞서 메디톡스는 지난해 2월 미국 엘러간과 함께 메디톡스 전(前) 직원이 보툴리눔 균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 훔쳐 대웅제약에 제공했다는 내용으로 대웅제약과 파트너사 에볼루스의 불법 행위에 대해 ITC에 제소했다. ITC는 양사로부터 균주 조사 결과와 관련 허가 서류 등 자료를 제출받아 11월부터 증거 심리를 진행했다. 누가...
    2020-01-15 18:00
  • 메디톡스, 정현호 대표가 1억씩 장내매수에 나선 배경은?
    메디톡스, 정현호 대표가 1억씩 장내매수에 나선 배경은?
    2016년부터 이어진 대웅제약과 메디톡스 간 보툴리눔톡신 균주 논란도 내년 6월부로 마무리될 전망이다. 내년 2월 본격적인 재판을 시작해 6월 미국 소송 예비판결을 나온 뒤 당해 말 최종 판결이 이뤄질 예정이다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “2020년에 중국의 시판허가와 각종 소송이 마무리된다면, 불확실성을 해소하고 고성장세를 회복할 것”이라고...
    2019-12-04 18:44
  • 메디톡스, 소송비용 증가로 3분기 영업 부진 ‘목표가↓’ - NH투자
    메디톡스, 소송비용 증가로 3분기 영업 부진 ‘목표가↓’ - NH투자
    나관준 연구원은 "메디톡스가 경쟁사와의 보툴리눔 톡신 균주 소송 비용으로 45억 원을 추정했으나 실제로는 78억 원이 발생했으며 연구개발비도 증가하면서 3분기 영업이익이 하락했다"며 "소송 비용은 내년 3분기까지 계속 발생할 예정이며 수익성에 영향을 미치는 주요 요인"이라고 설명했다. 메디톡스는 올해 3분기 연결기준...
    2019-11-15 09:05
  • 제테마, 청약경쟁률 590.02대 1.…청약증거금 1조1895억 원 모집
    오리지널 보툴리눔 톡신을 도입해 최근 불거진 이슈에서 벗어나 해외 시장 진출이 쉽고 의료용 톡신 개발의 가능성이 커 일반 공모 청약을 성공리에 마무리할 수 있었다”고 강조했다. 제테마는 2017년 영국의 공중보건원과 상업용 라이선스 계약을 통해 국내 최초로 오리지널 균주를 도입했으며, 미국 cGMP급의 생산공장을 구축해 글로벌 시장진출 기반을 갖췄다....
    2019-11-07 16:42
  • 제테마, ‘테슬라 상장’으로 내달 코스닥 입성
    제테마, ‘테슬라 상장’으로 내달 코스닥 입성
    2009년 설립된 제테마는 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 등 미용 관련 의료 제품을 주로 생산하는 바이오 벤처기업이다. 현재 치료용 톡신 시장 진출을 준비하면서, 해외에서 원료(균주)를 도입하고 향후 국내 및 미국에서 임상 추진을 계획하고 있다. 지난해 매출액 112억 원, 영업손실 46억 원을 기록했다. 때문에 이익을 내지 못하더라도 향후 성장성 등이...
    2019-10-31 17:18
  • 식약처 '회수명령' 받은 메디톡스…대웅제약과 '보톡스 전쟁' 영향은?
    식약처 '회수명령' 받은 메디톡스…대웅제약과 '보톡스 전쟁' 영향은?
    보툴리눔 톡신 균주 출처를 놓고 대웅제약과 소송전을 벌이고 있는 메디톡스로서는 반갑지 않은 소식이다. 식약처는 수출용으로 허가받은 메디톡신 제품 가운데 일부가 역가와 함습도에서 부적합이 확인돼 회수·폐기 명령을 내렸다고 17일 밝혔다. 역가는 적정 함량을 나타내는 항목이며, 함습도는 제품 내 습도량을 의미한다. 이번 조치는 국민권익위원회를...
    2019-10-17 15:49
  • '나보타' 균주 공방 재가열…대웅제약 "유전적으로 달라" vs 메디톡스 "도용 확실"
    '나보타' 균주 공방 재가열…대웅제약 "유전적으로 달라" vs 메디톡스 "도용 확실"
    보툴리눔 톡신 균주 출처를 둘러싼 대웅제약과 메디톡스의 공방전이 다시 달아올랐다. 양 측이 미국 국제무역위원회(ITC) 재판부에 상반된 주장을 내놓으면서 ITC가 어느 쪽을 진실로 받아들일지 주목된다. 대웅제약은 ITC 재판부에 제출한 보고서를 15일 일부 공개하며 유전자 분석 결과 대웅제약의 균주는 메디톡스와 서로 다름이 명확히 입증됐다고 밝혔다. 앞서...
    2019-10-15 15:20
  • 제테마, 증권신고서 제출…11월 코스닥 입성
    제테마, 증권신고서 제출…11월 코스닥 입성
    제테마는 필러 중심의 사업에 보툴리눔 톡신 사업을 더해 글로벌 기업으로 성장을 준비하고 있다. 글로벌 경쟁력을 갖추기 위해 유럽의 국립 기관으로부터 정식으로 톡신 균주를 도입하고 글로벌 임상을 준비하고 있으며, 미국 cGMP 수준의 톡신 생산 공장도 완비했다. 특히 미용용 톡신뿐 아니라 최근 글로벌 시장에서 주목받고 있는 치료용 톡신 개발 준비...
    2019-10-01 15:31
  • [위클리 제약·바이오] SK㈜, 美에 의약품 생산 통합법인 설립 外
    [위클리 제약·바이오] SK㈜, 美에 의약품 생산 통합법인 설립 外
    ◇대웅제약, 보툴리눔 톡신 균주 포자 형성 재차 확인 = 대웅제약은 미국 국제무역위원회(ITC) 소송 감정인도 대웅제약의 균주가 명확하게 포자를 형성하는 것을 확인했다고 5일 밝혔다. 앞서 대웅제약은 메디톡스가 진행 중인 국내 민사소송에서 법원이 지정한 국내외 전문가 감정인 2명의 입회하에 실시한 시험에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 생산에 사용되는...
    2019-09-06 14:50
  • '점입가경' 보톡스 전쟁...대웅제약 “美ITC도 포자 확인” VS 메디톡스 “대웅의 말장난”
    '점입가경' 보톡스 전쟁...대웅제약 “美ITC도 포자 확인” VS 메디톡스 “대웅의 말장난”
    메디톡스는 올해 2월 미국 엘러간과 함께 메디톡스 전(前) 직원이 보툴리눔 균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 절취해 대웅제약에 제공했다는 내용으로 대웅제약과 에볼루스의 불법 행위에 대해 ITC에 제소했다. 양사는 20일까지 ITC에 균주 조사 결과와 관련 허가 서류 등을 제출해야 한다. 엘러간에 따르면 ITC의 증거 심리 일정은 11월에서 2020년...
    2019-09-05 15:22
  • 대웅제약 “美ITC 감정인이 ‘나보타’ 균주 포자 형성 확인”
    대웅제약 “美ITC 감정인이 ‘나보타’ 균주 포자 형성 확인”
    자연에서 발견할 수 없다고 명시한 메디톡스의 균주와 다른 균주임이 명백히 입증됐다”고 주장했다. 앞서 대웅제약은 메디톡스가 진행 중인 국내 민사소송에서 법원이 지정한 국내외 전문가 감정인 2명의 입회하에 실시한 시험에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 생산에 사용되는 균주가 포자를 형성해 메디톡스의 균주와 서로 다른 균주임이 입증됐다고 발표한 바 있다.
    2019-09-05 09:59
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