식약처는 의‧약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조를 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자원 등 관련 단체에 배포하고 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다.
스웨덴 보건당국도 아스트라제네카 백신 접종 권고 대상을 65세 이상으로 확대했고, 벨기에 보건당국 역시 55세 이상에게도 아스트라제네카 백신을 접종할 것이라고 밝혔다. 헝가리도 60세 이상에 백신 접종을 권고하기로 했고, 오스트리아의 빈 당국도 65세 이상 고령자에게 아스트라제네카 백신 접종을 시작했다.
앞서 식품의약품안전처는 아스트라제네카 백신에...
공중보건 시민단체인 올인디아드러그액션네트워크(AIDAN)는 “아직 임상 중인 백신을 승인한 결정에 당황했다”고 전했다. 인도 야당 수석 지도자인 샤시 사루어는 “아직 코박신은 3상 임상을 거치지 않았다”며 “승인은 시기상조이며 위험할 수 있다”고 비판했다.
베누고팔 소마니 DCGI 박사는 “사소한 것이라도 안전 문제가 있다면 어떤 백신도 승인하지 않았을...
정세균 국무총리와 권덕철 신임 보건복지부 장관이 의대생 구제 가능성을 시사했으나, 의·정 관계가 정상화한 건 아니다. 구제 방식이 확정되지 않았고, 9월 합의로 보류된 공공의대 설립이 내년도 예산안에 반영돼서다.
의약분업과 공공의대 사태로 대표되는 의·정 갈등은 일반적인 이익단체의 대정부 투쟁과 다르다. 이상이 제주대 의학전문대학원 교수는...
보건복지부는 21일 이 같은 내용이 담긴 ‘비급여 진료비용 등의 공개에 관한 기준’과 ‘비급여 진료비용 등의 고시 지침’ 개정안을 행정예고한다고 밝혔다.
정부는 이번 개정안에서 9월 4일 개정 공포된 ‘의료법 시행규칙’에 따라 새로 시행되는 비급여 사전설명제도의 설명 대상·주체·시점 등 세부 사항을 규정하고, 비급여 진료비용 공개대상 기관을 기존...
화이자 백신 식약처 사전검토 임박…사실상 허가절차
김상봉 식품의약품안전처 바이오생약국장은 18일 브리핑에서 "화이자 백신의 허가에 대한 논의가 최근 많이 진척돼 곧 사전검토에 착수할 것으로 전망한다"면서 "허가신청을 위한 사실상 허가절차에 들어가는 것"이라고 말했다.
정부는 화이자의 백신 2000만 회분을 확보했다. 이 백신은...
보건복지부는 9일 의약 단체들과 '보건의료발전 협의체' 2차 회의를 열고, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 방역 및 보건의료 정책 개선 방향을 논의했다.
복지부에 따르면 이날 회의에는 대한병원협회 정영호 회장, 대한한의사협회 최혁용 회장, 대한약사회 김대업 회장, 대한간호협회 신경림 회장, 대한치과의사협회 홍수연 부회장 등이 참석했다....
관련해 복지부 관계자는 “이 시범사업은 한의원이 참여하는 1단계와 한방병원이 참여하는 2단계로 계획됐는데, 아직 2단계 사업은 건정심에서 심의·의결되지 않았다”며 “1단계 사업은 이미 건정심에서 심의·의결된 사안인 만큼, 절차적인 문제는 없다”고 말했다. 보건의료정책 최고 심의기구인 건정심에는 의약단체가 추천하는 8명이 위원으로 참여하고 있다.
정부는 최근 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대응 보건의약단체 실무협의체’를 ‘보건의료발전협의체’로 확대·개편하고, 지난주 개편된 협의체에서 첫 회의를 개최했다. 보건복지부 고위관계자는 3일 “기존 의정협의체와는 별개의 기구로, 의사를 비롯한 의료인 면허와 의료광고 등 제도 개선사항을 주로 논의할 계획”이라고 밝혔다.
의과대학 정원 확대와...
그러나 대한의사협회는 일주일간 접종을 잠정 유보하고 백신 안전성의 의학적 근거를 확보하라고 정부에 요청하는가 하면, 포항시 등 일부 지방자치단체나 개별 병원들은 접종 자제나 일시 유보에 나서고 있다.
이런 논란의 원인은 독감백신 상온노출 사고 대응에서 정부가 불신의 실마리를 제공한 데 있다고 본다. 실제 현장에서는 신성약품이 상온에 노출한 538만개...
해외 수출을 위해 생산된 수출용 의약품은 약사법에 따른 국가출하승인 대상이 아니라는 것.
국가출하승인이란 보건위생상 특별한 주의를 요하는 백신, 혈액제제, 항독소 등에 대해 시중에 유통하기 전 식약처가 제조단위(LOT)별로 시험 및 서류검토(제조 및 품질관리요약서)를 거쳐 제품의 품질을 확인하는 제도를 말한다. 기존에 허가된 약물이더라도 제조단위별로...
이는 ‘정부는 남한 또는 북한에 보건의료 분야 지원이 필요한 재난이 발생하면 남한과 북한의 공동 대응 및 보건의료인력·의료장비·의약품 등의 긴급 지원이 이루어질 수 있도록 노력해야 한다’, ‘정부는 북한에 재난이 발생한 경우 재난 구조·구호 활동을 하는 단체에 대통령령으로 정하는 바에 따라 필요한 지원 또는 지도·감독을 할 수 있다’ 등의 대목이다....
이날 질병청은 식품의약품안전처, 지방자치단체와 함께 지난 23일 실시한 신성약품에 대한 현장조사 1차 결과를 발표했다.
합동조사단은 신성약품에서 백신의 입·출고, 보관, 납품과정 중 '콜드체인(저온유통)'이 유지됐는지를 중점적으로 살폈으며, 백신 보관 냉장창고의 경우 기준 온도 섭씨 4∼6도를 유지하고 있음을 확인했다.
배송 차량에는 자동온도기록장치가...
김강립 보건복지부 차관은 31일 정부서울청사에서 브리핑을 열어 대전협의 진료거부 강행 결정에 대해 ”대단히 유감스러운 결정이며, 전공의단체에 대해 국민의 생명과 안전을 위해 다시 한번 전향적인 결단을 내려줄 것을 요청한다“고 말했다. 사실상 최후통첩이다. 이미 정부는 업무개시명령을 거부한 전공의·전임의 10명을 경찰에 고발했다. 대신 정부는 의사...
의사 수를 늘리기 위해 의과대학 정원을 늘리겠다는 정부와 이를 막으려는 의사ㆍ의대생 단체 간 갈등이 갈수록 증폭되고 있습니다. 이달 7일 전공의 집단휴진으로 시작된 충돌양상이 14일에는 대한의사협회 주도 대규모 파업으로 번졌습니다. 2000년 이후 정부와 의사들이 이 정도로 대립한 것은 2000년 의약분업 사태, 2014년 원격의료 반대에 이어 세 번째입니다....
보건복지부는 의료광고의 방송광고를 금지하고 있는 현행 의료법 제56조 제3항 제1호가 과도한 규제이고 국민의 생명권과 알권리를 침해하기에 규제 개선이 필요하다는 규제개혁위원회의 요청에 따라 최근 대한의사협회에 의견을 물어왔다. 진료과목별 의사들과 시민단체·법조계 관계자 등으로 구성된 대한의사협회 의료광고심의위원회 위원들은 이 안건을 논의하며...
한국제약바이오협회와 한국바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국의료기기산업협회, 한국글로벌의약산업협회 등 5개 단체는 14일 오후 4시 서울 서초구 한국제약바이오협회 4층 강당에서 ‘범정부 초청 코로나-19 치료제·백신개발 지원대책 설명회’를 갖는다고 9일 밝혔다.
코로나19 의료제품 제조 및 개발사와 개발 예정기업을 대상으로 코로나19...
이 이사장은 "코로나19 사태의 심각성에 따라 국내 기업의 효소 개발 등을 지원하고 있다"며 "기업·단체·기관과 유기적으로 협력해 의료제품 개발의 시너지를 낸다는 재단의 성격에 부합한 사례"라고 설명했다.
보건복지부는 첨단의료복합단지 발전을 위한 5개년 계획인 4차 종합계획을 빠르면 상반기 내 발표할 예정이다. 단지 생태계 조성, R...
지방자치단체가 자체적으로 추진하는 생계지원사업과 조화롭게 시행될 수 있도록 사업계획을 조율했습니다.
추가경정예산안의 재원은 금년도 예산의 조정, 기금 재원의 활용 등을 통해 전액 충당하였습니다. 조정된 사업은 코로나19로 집행이 어렵게 되었거나, 금리, 유가 등 경제지표 변화에 따라 절감이 가능한 사업비를 반영한 것입니다.
존경하는 국민...