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  • [이슈크래커] 역류성 식도염 치료제, '이것'이 대세?
    [이슈크래커] 역류성 식도염 치료제, '이것'이 대세?
    현재 국내에서 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 및 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4개 적응증을 확보했으며, 미란성·비미란성 위식도역류질환 및 위궤양까지 건강보험이 적용됩니다. 후발주자로는 대웅제약의 '펙수클루정'이 있습니다. 지난해 12월 품목허가를 받은 펙수클루정은 국산 34호 신약입니다....
    2022-06-04 09:00
  • [오늘의 증시 리포트] (6/3)
    [오늘의 증시 리포트] (6/3)
    1b 병용 임상 진입 올해 자궁내막증 기술이전 기대 이 외 성공 가능성 큰 혈우병 치료제와 CDO 회사 보유 허혜민 키움증권 연구원 ◇SK네트웍스 실적 턴어라운드 가속화 SK렌터카와 SK매직 주도, 워커힐 적자 큰 폭 축소 2014년 이후 중단 없는 M&A와 사업 구조조정 박종렬 흥국증권 연구원 ◇비플라이소프트 미디어 빅데이터 플랫폼 선도기업...
    2022-06-03 08:24
  • 티움바이오, MSD와 면역항암제 공동연구개발 계약
    티움바이오, MSD와 면역항암제 공동연구개발 계약
    이번 계약을 통해 티움바이오는 개발 중인 면역항암제 'TU2218'과 MSD의 PD-1 항체 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용투여 임상을 진행하고, MSD는 해당 임상에 필요한 키트루다를 무상으로 제공한다. 티움바이오는 미국 식품의약국(FDA) 및 한국 식품의약품안전처에서 1/2상 임상시험계획을 승인받아 현재 TU2218 단독투여 임상1a상을 진행 중이다. 이번...
    2022-06-02 15:09
  • 에이비엘바이오, 국제학술지에 면역항암제 ‘ABL501’ 연구논문 게재
    에이비엘바이오, 국제학술지에 면역항암제 ‘ABL501’ 연구논문 게재
    논문에 따르면 ABL501은 LAG-3 및 PD-L1 병용요법 대비 개선된 CD4+ 및 CD8+ T세포의 활성화를 유도했으며, 인간화된 마우스 모델 실험에서 강력한 항암 효과를 보였다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL501은 기존 PD-(L)1 치료제의 한계를 극복할 것으로 기대되는 주요 파이프라인 중 하나”라며 “앞으로도 지속적인 학회 발표와 논문 게재를...
    2022-06-02 13:35
  • [BioS]티움바이오, ‘면역항암’ 병용 "머크 키트루다 무상지원"
    [BioS]티움바이오, ‘면역항암’ 병용 "머크 키트루다 무상지원"
    이번 계약을 통해 티움바이오는 현재 개발중인 면역항암제 TGF-ß/VEGFR 저해제 ‘TU2218’과 MSD의 PD-1 항체 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’의 병용투여 임상을 진행할 예정이며, MSD는 해당 임상에 필요한 키트루다를 무상으로 제공하게 된다. 티움바이오는 미국 식품의약국(FDA)과 식약처로부터 임상1/2상 시험계획(IND)을 승인받아 현재 TU2218 단독투여...
    2022-06-02 11:46
  • 'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    유한양행의 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 얀센의 '아미반타맙' 병용 임상의 중간 결과도 눈길을 끈다. 지난해 유럽종양학회(ESMO) 발표 이후 업데이트된 내용이다. 해당 임상은 '타그리소'와 백금기반 화학요법 후 진행된 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 106명을 대상으로 한다. 초록에 따르면 평가 가능한 환자 50명에게서 ORR은 36%로 나타났으며, 1명은 완전관해...
    2022-06-02 05:00
  • 크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    항서제약은 중국에서 885명 위암 환자 대상으로 캄렐리주맙과 카페시타빈, 옥살리플라틴을 병용 투여하는 임상 3상을 진행 중이다. 크리스탈지노믹스는 비소세포폐암의 판매허가를 위한 가교시험을 진행해 식품의약품안전처로부터 품목허가신청(NDA) 승인을 획득한 후 항서제약이 미국과 중국에서 위암 및 간암 NDA 승인을 받고 식약처로부터 위암 및 간암 NDA...
    2022-05-30 11:07
  • [BioS]한독, 'ABL001' 담도암 2상 다국가 확대 "식약처 승인"
    [BioS]한독, 'ABL001' 담도암 2상 다국가 확대 "식약처 승인"
    컴패스가 이번달에 업데이트한 결과에 따르면 담도암 환자에게서 ABL001과 파클리탁셀을 병용투여하자 전체반응률(ORR) 42%, 질병통제율(DCR) 92%라는 긍정적인 임상2상 중간 데이터를 확인했다. 김영진 한독 회장은 “ABL001(CTX-009)은 한독이 진행하고 있는 담도암 환자 대상 임상에서 유의미한 부분관해(PR)와 종양감소 데이터를 보여주고 있다”며...
    2022-05-30 10:20
  • 한독, 담도암 환자 대상 ABL001 글로벌 임상 2상 본격화
    한독, 담도암 환자 대상 ABL001 글로벌 임상 2상 본격화
    ABL001(CTX-009) 임상 2상은 담도암 환자를 대상으로 파클리탁셀과 ABL001(CTX-009)을 병용 투여하는 방식이다. 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 중에서 이전에 1차 또는 2차의 전신 항암치료를 받은 환자들을 대상으로 진행된다. 김영진 한독 회장은 “ABL001(CTX-009)은 한독이 진행하고 있는 담도암 환자 대상 임상에서 유의미한...
    2022-05-30 09:36
  • 메드팩토, 췌장암 병용 1b상서 개선 효과…빠른 상업화 전략에 주목할 시점 - 신한금융투자
    메드팩토, 췌장암 병용 1b상서 개선 효과…빠른 상업화 전략에 주목할 시점 - 신한금융투자
    신한금융투자는 30일 메드팩토에 대해 췌장암 병용 임상 1b상 중간 결과 유효성 측면에서 개선 효과를 보였다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 4만8000원을 유지했다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “메드팩토가 췌장암 환자 16명을 대상으로 폴폭스와 백토서팁을 병용 투여한 결과 안전성 측면에서는 피로감, 메스꺼움, 구토 등 중등도 이상의 부작용은 없었고...
    2022-05-30 08:46
  • 엔케이맥스, ASCO학회 육종암 임상 포스터 공개…질병통제율 66.7%
    엔케이맥스, ASCO학회 육종암 임상 포스터 공개…질병통제율 66.7%
    해당 포스터는 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍이 진행중인 불응성 고형암(육종암) 임상 1상으로 △슈퍼NK(SNK01) 단독투여군 △슈퍼NK+바벤시오(성분명: 아벨루맙) 병용투여군에 임상에 대한 내용이다. 슈퍼NK 단독투여군은 미국에서 진행중인 육종암 임상 코호트1~3 임상 결과다. 기존치료제가 듣지 않는 환자 9명 중 6명이 암덩어리가 더이상...
    2022-05-30 08:25
  • HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”
    HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”
    장인근 바이오 전략기획본부 부사장은 “최근 간암 임상결과와 다양한 연구임상을 통해 타 항암제와 병용약물로 큰 각광을 받았던 리보세라닙이 단독투여로 진행된 선낭암 임상에서도 탁월한 효능을 보임에 따라 향후 다양한 조합의 임상을 진행할 수 있을 것”이라며 “임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과 조속히 미팅을 진행해 내년 1분기까지 최소...
    2022-05-27 12:57
  • 와이바이오로직스, 美서 면역항암제 ‘YBL-006’ 임상1상 중간 결과 공개
    와이바이오로직스, 美서 면역항암제 ‘YBL-006’ 임상1상 중간 결과 공개
    항체 신약 개발문기업 와이바이오로직스는 면역항암제 YBL-006의 임상 1상 결과가 미국 임상종양학회(ASCO) 초록을 통해 공개됐다고 27일 밝혔다. 와이바이오로직스는 ASCO에서 YBL-006의 임상 1상의 업데이트된 임상 데이터를 공개했다. 이번 발표는 지난해 9월 유럽 최대 규모의 종양학회 ESMO에서 임상 1상 중간 결과를 발표한 지 약 8개월 만이다. 회사 측은...
    2022-05-27 10:01
  • 메드팩토, 美 임상종양학회서 췌장암 병용 임상 초록 공개
    메드팩토, 美 임상종양학회서 췌장암 병용 임상 초록 공개
    바이오마커(생체표지자) 기반 신약 개발기업 메드팩토는 다음달 열리는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 임상 초록을 공개한다고 27일 밝혔다 미국 임상종양학회는 세계 3대 암 학회 중 하나로, 다음달 3일부터 7일까지 미국 시카고에서 개최된다. 매년 70여개 나라 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 4만 명 이상이 참가하는...
    2022-05-27 09:31
  • 엔케이맥스, ASCO 학회서 육종암 임상 초록 공개
    엔케이맥스, ASCO 학회서 육종암 임상 초록 공개
    앞서 엔케이맥스는 지난해 8월 해당 임상 병용투여군에서 CR상태가 관찰됐다고 밝힌 바 있다. 해당 환자의 표적병변 CR상태가 유지됐다는 것이 회사 측의 설명이다. 한편 엔케이맥스는 4월 동정적 사용승인으로 2년 6개월간 슈퍼NK와 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)를 병용 투여한 결과에서도 CR을 확인했다. 회사는 이 환자를 포함해 추가로 승인받은...
    2022-05-27 08:36
  • [특징주] 메드팩토, 백토서팁ㆍ이매티닙 병용 임상 2상 자진 철회에 하락
    [특징주] 메드팩토, 백토서팁ㆍ이매티닙 병용 임상 2상 자진 철회에 하락
    메드팩토가 백토서팁ㆍ이매티닙 병용 임상 2상을 자진 철회했다는 소식에 하락 중이다. 메드팩토는 24일 오전 9시 19분 현재 전날보다 12% 넘게 떨어진 2만6450원에 거래되고 있다. 메드팩토는 전날 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증)에서 이매티닙 단독요법 대비 백토서팁 및 이매티닙 병용요법 비교시험(MP-VAC-206)을 자진 철회한다고 공시했다. 회사...
    2022-05-24 09:22
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 데스모이드 2상 “자진철회”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 데스모이드 2상 “자진철회”
    메드팩토(Medpacto)는 23일 진행성 데스모이드 종양에 대한 TKI '이매티닙(imatinib)' 단독요법 대비 TGF-β 저해제 '백토서팁'과 이매티닙 병용요법 비교시험 임상 2상을 자진철회한다고 공시했다. 공시에 따르면 메드팩토는 지난해 11월 국내 식품의약품안전처로부터 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았으나, 현재까지 임상환자 모집 및 투약을...
    2022-05-23 16:38
  • 엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍의 폴 부사장은 18일(미국시간) ASGCT 학회에서 NK세포 활성도를 높이는 배양기술의 강점과 불응성 고형암 임상 1상 연구 중 슈퍼NK 단독투여군(코호트1~3) 임상 결과 등을 구두 발표했다. 단독투여군은 기존 치료제로 치료에 실패했던 환자들이며 육종암 7명, 폐암 1명, 대장암 1명으로 총 9명이다. 이 중 7명이 슈퍼NK...
    2022-05-20 10:34
  • HLB "리보세라닙, 간암 연구자 임상 리얼월드 데이터 공개"
    HLB "리보세라닙, 간암 연구자 임상 리얼월드 데이터 공개"
    리보세라닙을 간암 1·2·3차 치료제로 단독 또는 면역항암제, 화학색전술과 병용해 진행한 이번 임상은 다양한 징후의 178명의 환자를 대상으로 리보세라닙의 효능을 확인하기 위해 3년 여간 진행됐다. 임상 결과 전체 환자의 전체생존기간(OS)는 16개월, 무진행생존기간(PFS)는 7개월로 집계됐다. 세부적으로는 OS는 1차 치료제로 16개월, 2차 치료제로...
    2022-05-19 11:04
  • 뉴지랩파마, 美 암연구학회 발표…“대사항암제 KAT, 간암 이어 췌장암 효과 입증”
    뉴지랩파마, 美 암연구학회 발표…“대사항암제 KAT, 간암 이어 췌장암 효과 입증”
    이를 통해 췌장암 세포에 KAT의 원료의약품(API)인 3-BP와 방사선 치료를 병용할 경우 시너지가 있다는 사실을 검증했다. 뉴지랩파마는 암세포 증식에 결정적인 역할을 하는 활성 사이토카인 ‘TGF-B1’과 ‘헥소키나아제-2(HK-2)’의 발현을 효과적으로 억제하는 효능에 대해서도 발표했다. 이번 AACR 포스터 발표에서는 메릴랜드 의대 연구진이 참석해...
    2022-05-17 08:40
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