임상 계획이 승인되면, 메드팩토는 약 2년간 삼성서울병원 등 4개 의료기관에서 총 55명의 피험자를 대상으로 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하게 된다.
현재 키트루다는 비소세포폐암 1차 치료제로 단독 사용 시 PD-L1 단백질 발현율 50% 이상인 환자군에서 획기적인 치료 성과를 보이고 있다. 그러나 발현율 50% 미만인 환자군에서는 기존 화학요법 효과를...
주요 파이프라인인 렌질루맙(Lenzilumab)은 미국 길리어드사이언스(Gilead) 자회사인 카이트(KITE)와 면역세포치료제 예스카타와의 병용요법 임상도 진행되고 있다.
휴머니젠은 미국 장외주식시장(OTCQB)에 상장됐으며 최근 코로나19 치료제 개발로 주목받고 있다. 코로나 치료제 임상 소식 이후 주가는 올해 초 0.49달러에서 6월 3일(현지시간) 2.92달러까지...
임상3상은 △수술 후 보조요법 (adjuvant)’와 △수술 전 시행하는 ‘보조요법(Neo-adjuvant)’ 두 종류의 시험연구 집단에서 카보플라틴과 파크리탁셀의 표준 화학치료요법에 오레고보맙을 병용 투여했을 때의 효과를 분석할 예정이다.
임상 3상 환자 등록은 아이큐비아를 통해 전 세계 17개국 140여 개 이상의 병원에서 진행할 계획이며, 국내에서도...
이번 연구는 전이성/재발성 대장암 신약 GC1118과 기존 항암화학요법과의 병용투여 임상이다. 2차 치료제로써 ‘GC1118’의 안전성 및 항암 효과를 확인하기 위해 진행됐다.
약물의 최대내약용량(MTD·Maximum Tolerance Dose)과 안전성을 확보하기 위해 설계된 임상 1b상에서, 데이터 분석이 가능한 환자 10명 중 종양의 크기가 30%이상 감소한...
이번 연구는 전이성/재발성 대장암 신약 GC1118(3mg/kg)과 기존 항암화학요법(이리노테칸 혹은 폴피리)과의 병용투여 임상으로, 2차 치료제로써 GC1118의 안전성 및 항암 효과를 확인하기 위한 것이다.
약물의 최대내약용량(MTD, Maximum Tolerance Dose)과 안전성을 확보하기 위해 설계된 임상 1b상에서, 데이터 분석이 가능한 환자 10명 중 종양의...
중국 사천대학교(Sichuan university)의 Qui Li 박사는 지난달 29일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 중국에서 아파티닙 단독요법으로 진행한 간세포암(Hepatocelluar carcinoma) 임상 3상 결과를 구두 발표했다.
이번 임상은 중국 31개 병원에서 간세포암 환자 393명(아파티닙군 261명, 위약군 132명)을 대상으로 진행됐다.
1차...
만큼 정부 및 환자의 의료 비용 부담을 상당 부분 완화시킬 수 있을 것으로 기대한다”고 설명했다.
셀트리온헬스케어 관계자는 “ASCO에서 발표된 임상 결과로 허쥬마는 다른 경쟁 바이오시밀러 대비 추가적인 병용 투여 요법의 전략을 확보한 만큼 제품 경쟁력이 한 층 강화될 것”이라며 “시장 확대를 위한 마케팅 활동에 주력해 나갈 것”이라고 말했다.
때와 비교할 경우 유사한 효능이 확인된 만큼 정부 및 환자의 의료 비용 부담을 상당 부분 완화시킬 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
셀트리온헬스케어 관계자는 “ASCO에서 발표된 임상 결과로 ‘허쥬마’는 다른 경쟁 바이오시밀러 대비 추가적인 병용 투여 요법의 전략을 확보한 만큼 제품 경쟁력이 한층 강화될 것으로 전망한다”고 밝혔다.
특히 병용 요법으로 초기 항종양활성 평가 결과, 객관적 반응률(ORR) 28.6%를 기록해 글리벡 단독요법(11~13%) 대비 높은 개선효과를 보였다고 설명했다. 이어 6개월 무진행생존율(PFS)도 100%를 기록해 기존 ‘글리벡’ 단독요법(65~80%) 대비 높게 나타났다.
회사 측은 21일 “백토서팁에 대한 단독 임상 1상은 마친 상태로, 병용 임상을 위해 1b상을 진행해 마무리한...
하이루킨-7은 뇌종양 환자에서 T 세포 수치를 정상화시킴으로서 보조 항암화학요법제와 병용시 강력한 치료 시너지를 발휘해 치료가 어려운 교모세포종 환자들의 생존기간을 늘릴 수 있게 하는 혁신적인 대안이 될 수 있을 것으로 기대된다.
제넥신 성영철 회장은 “교모세포종은 악성 뇌종양인 동시에 희귀암인데 중국은 신규 교모세포종 환자 수가 월등히...
백토서팁과 이마티닙 병용요법의 초기 항종양활성 평가 결과, 객관적 반응률(ORR)은 28.6%(2명/7명)로, 기존에 보고된 이마티닙 단독요법 1년 반응률(11~13%) 대비 높은 개선 효과를 보였다. 6개월 무진행생존율(PFS)도 100%를 기록해 기존 이마티닙 단독요법(65~80%) 대비 높은 수치를 나타냈다.
또한 함께 초록이 발표된 위암 국내 임상에서는 12명의 피험자에게서...
우선 1차 항암치료 실패한 진행성 자궁경부암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 캄렐리주맙과의 병용요법의 임상 2상 결과가 발표된다. 이번 임상은 45명에 관한 결과 2명의 완전관해를 포함해 객관적반응율(ORR)은 59.6%, 질병통제율(DCR)은 88.1%로 효과를 나타냈다.
리보세라닙의 완전관해 사례는 위암 글로벌 3상의 단독요법에서도 보고됐고 뇌종양, 혈액암...
Lin) MDACC 치료방사선과 교수는 “종양미세환경 내 면역세포의 활성산소 생성을 효과적으로 억제할 수 있는 ‘STT-003’ 항체와 방사선요법을 병용하는 치료방법에 대한 임상에 적용할 과학적 근거를 마련한 것은 큰 의미를 갖는다”며 “에스티큐브와 공동으로 ’STT-003’ 항체의 방사선 병용요법에 대한 연구를 지속적으로 추진하기 위해 미국 국립보건원...
염증해결촉진자, 호중구이동조절자로 주목받는 신약물질 ‘EC-18’의 원천기술을 보유하고 있다. EC-18은 항암화학 방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM), 항암화학요법 유발 호중구 감소증(CIN)과 급성방사선증후군(ARS) 적응증으로 임상 2상을 진행 중이다. 비알콜성지방간염 그리고 면역항암제 병용치료제로 글로벌 제약기업들과 기술이전 논의를 진행 중이다.
JW중외제약 관계자는 “Wnt 표적항암제 개발은 전 세계적으로 성공사례가 없는 분야로 CWP291의 연구결과가 국제학술지에 등재된 것은 의미가 있다”며 “본 임상시험을 통해 CWP291의 안전성과 항종양 효과가 일부 확인된 만큼 병용요법에 의한 시너지를 극대화하기 위한 후속 임상시험을 지속적으로 전개하고 있다”고 말했다.
JW중외제약은 생체 현상을...
‘젬자’는 췌장암, 비소세포 폐암, 방광암, 유방암, 난소암, 담도암 등에 적응증을 가지고 있으며, 1차 또는 2차 치료에서 단독 또는 병용요법으로 사용되고 있다. 2019년 젬자의 국내 매출은 142억원(IMS기준)이었다.
현재 보령제약은 옥살리틴(성분명 옥살리플라틴), 제넥솔(성분명 파클리탁셀) 등의 제품을 통해 국내 항암제시장에서 높은 점유율을 차지하고 있으며...
용량상승시험 및 용량확장시험을 모두 포함한 임상 1/2상 참여 환자는 약 90여 명 규모로 설계됐으며, 항EGFR 항체와의 병용요법에 대한 효능을 보다 구체적으로 살피기 위한 임상 설계도 포함될 전망이다.
브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 “미국 FDA에 이어, 국내 식약처의 BBT-176 임상시험계획 승인 소식을 전하게 돼 매우 뜻깊게 생각한다”며...