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  • 에이치엘비 “엘레바, 미국 태너제약 그룹과 ‘아필리아’ 공급 계약”
    에이치엘비 “엘레바, 미국 태너제약 그룹과 ‘아필리아’ 공급 계약”
    유럽에서는 백금계 약물 감수성이 있는 난소암, 복막암, 나팔관암에 대해 1차 치료를 실패한 환자를 대상으로 카보플라틴과 병용요법으로 승인을 받아 현재 러시아와 일부 북유럽에서 판매 중이다. 난소암에 대해서는 파클리탁셀 개량신약 중 유일하게 유럽에서 허가받은 제품이다. 에이치엘비 관계자는 “하반기 독일을 시작으로 유럽 전역에서 아필리아를 출시할...
    2020-07-28 10:04
  • 지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용요법 공동 임상
    지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용요법 공동 임상
    지아이이노베이션이 다국적 제약사 MSD와 면역항암제 병용요법 임상을 진행한다. 지아이이노베이션은 MSD와 계약을 맺고 미국 및 국내 고형암 환자들을 대상으로 면역항암제 신약 ‘GI-101’의 임상 1/2상 병용 투여를 위해 MSD의 항 PD-1 억제제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)를 무료로 지원받는다고 22일 밝혔다. 회사는 GI-101 단독요법과 키트루다 병용요법...
    2020-07-22 14:13
  • 보령제약, 소세포폐암 치료제 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정 신청
    보령제약, 소세포폐암 치료제 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정 신청
    FDA로부터 승인받은 적응증은 ‘백금병용 화학요법 이후 질병이 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자에 대한 치료’이다. 해당 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 초기 전이의 특성을 지니며 치료 후 재발률도 높다. 현재 소세포폐암에 대한 2차 치료제로 국내에서 허가받은 성분은 토포테칸(제품명 하이캄틴주)과 벨로테칸(제품명 캄토벨주)이 있다....
    2020-07-13 09:18
  • [BioS]대웅제약, '올로스타·올로맥스' 고혈압복합제 시장서 '두각'
    [BioS]대웅제약, '올로스타·올로맥스' 고혈압복합제 시장서 '두각'
    그렇지 않으면 오히려 단독이나 병용요법에 비해 효과가 떨어지거나 부작용이 발생할 여지가 있다. 대웅제약은 약물 병용 투여 시 생길 수 있는 약물간 상호작용을 최소화하는 국내 및 세계 특허 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 대웅제약의 '방출속도 조절 이층정' 기술은 성분간 약물 상호작용 없이 체내 흡수를 최적화할 수 있도록 각 성분별 약물 방출 패턴을...
    2020-07-10 11:18
  • 케이피엠테크ㆍ텔콘RF제약, 美 휴머니젠 나스닥 상장 신청
    또 최근에는 길리어드사이언스(Gilead) 자회사 카이트(KITE)와 면역세포치료제 예스카타(Yescarta)와의 병용요법 임상에 대한 첫 투여도 시작했다. 휴머니젠은 미국 장외주식시장(OTCQB)에서 6일 주당 4.4달러에 거래를 마쳤다. 케이피엠테크 및 텔콘RF제약이 투자했던 주당 매입가격 0.87달러 대비 약 400% 이상 오른 수치다. 케이피엠테크 관계자는 “유망한...
    2020-07-07 13:40
  • GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 IND 제출
    GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 IND 제출
    병용투여해 환자의 암 재발율과 진행율을 낮추고 생존율을 높이는 내용이다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가 받았고, 2015년에 230명의 간암 환자를 대상으로 한 제 3상 임상시험 결과를 소화기학 학술지(Gastroenterology)에 발표하며 세계적으로 주목받은 바 있다. 하지만 이뮨셀엘씨주의 첫 임상 논문은 2014년 ‘암 면역학, 면역요법(Cancer...
    2020-07-06 14:12
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    ◇크리스탈지노믹스, 췌장암치료제 조건부 판매허가 추진 = 크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성 췌장암 환자의 '아이발티노스타트'와 젬시타빈+얼로티닙 3제 병용요법의 1/2상 임상 시험 결과를 온라인으로 진행된 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표했다고 1일 밝혔다. 회사는 최종 결과 보고서를 작성해 조건부 허가 신청 및...
    2020-07-04 08:00
  • 크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 임상 2상 식약처 승인
    크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 임상 2상 식약처 승인
    A그룹(50명)에는 카모스타트를 7일간 경구 투여하면서 최상의 지지요법 치료를 병행하고, B그룹(50명)은 위약(Placebo)을 7일간 경구 투여하면서 최상의 지지요법 치료를 병행하여 카모스타트의 효능성과 안전성을 평한다. 국내 감염분야 권위자인 서울아산병원의 김양수교수가 연구책임자로 나선다. 지난 4월 독일 괴팅겐 라이프니츠 영장류 연구소가 학술지...
    2020-07-02 09:08
  • 크리스탈지노믹스 “췌장암치료제 병용요법 효능…조건부판매 허가 추진”
    크리스탈지노믹스 “췌장암치료제 병용요법 효능…조건부판매 허가 추진”
    크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성췌장암 환자의 ‘아이발티노스타트’와 젬시타빈+얼로티닙 3제 병용요법의 1/2상 임상 시험 결과를 온라인으로 진행된 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표했다고 1일 밝혔다. 이번 임상시험은 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암환자 34명(임상1상 10명, 임상2상 24명)을 대상으로...
    2020-07-01 15:35
  • 엔지켐생명과학, 30일 '온라인 IR' 개최
    EC-18은 코로나 19 감염병, 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM), 항암화학요법 유발 호중구 감소증(CIN)과 급성방사선증후군(ARS) 적응증으로 임상 2상을 진행중이며, 비알콜성지방간염 그리고 면역항암제 병용치료제로 글로벌 제약기업들과 기술이전 논의를 진행 중이다. 엔지켐생명과학은 신약개발과 함께 디사이클로세린(항결핵제)...
    2020-06-25 09:26
  • [BioS]네오이뮨텍, 美 NCI와 'CAR-T+NT-I7' 병용연구
    [BioS]네오이뮨텍, 美 NCI와 'CAR-T+NT-I7' 병용연구
    네오이뮨텍과 미국 NCI는 이번 계약을 통해 2년간 미첼 호 박사의 anti-GPC3 CART와 네오이뮨텍의 NT-I7 사용해 HCC 치료를 위한 병용요법 개발을 위해 협력을 할 예정이다. 네오이뮨텍은 공동연구개발을 통해 출원되는 특허에 대한 독점 라이선스를 가져올 수 있는 권한도 갖는다. 한편 CRADA는 미 연방기관과 비연방기관 간의 공동연구개발협약으로...
    2020-06-23 12:49
  • [BioS]셀리드 "HPV치료백신, ICI 병용·초기암 확장 개발"
    [BioS]셀리드 "HPV치료백신, ICI 병용·초기암 확장 개발"
    ◇BVAC-C, 면역관문억제제 병용요법 개발..초기암 적응증 확장 셀리드의 BVAC-C는 자궁경부암, 두경부암 등을 일으키는 HPV 16/18형을 타깃하는 치료백신이다. BVAC-C는 아데노바이러스를 이용해 암항원 DNA((E6, E7)를 B세포에 전달, 표면에 종양공격을 유도하는 특정항원을 제시해 체내의 선천성면역 및 후천성면역 시스템을 동시에 활성화해 암을 치료한다....
    2020-06-23 10:15
  • JW중외제약, STAT3 타깃 ‘차세대 표적항암제’ 개발 착수
    JW중외제약, STAT3 타깃 ‘차세대 표적항암제’ 개발 착수
    회사 관계자는 “STAT3이 종양의 발생과 성장, 전이에 밀접하게 관련이 있다는 사실이 다수의 연구에서 알려져 있지만 STAT3 표적항암제 개발은 아직까지 성공사례가 없다”며 “ST-2286이 다양한 세포주와 동물모델에서 단독, 병용요법 모두 뛰어난 항암효과가 확인된 만큼 미충족 수요를 해결하는 혁신신약으로 개발될 것으로 기대한다”고 말했다.
    2020-06-22 09:42
  • [BioS]JW중외제약, STAT3 타깃 표적항암제 개발 착수
    [BioS]JW중외제약, STAT3 타깃 표적항암제 개발 착수
    STAT3 표적항암제에 대한 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해 나간다는 방침이다. JW중외제약 관계자는 "STAT3 표적항암제 개발은 아직까지 성공사례가 없다"며 "ST-2286이 다양한 세포주와 동물모델에서 단독, 병용요법 모두 뛰어난 항암효과가 확인된 만큼 미충족 수요를 해결하는 혁신신약으로 개발될 것으로 기대한다"고 말했다.
    2020-06-22 09:33
  • KAIST, '항암백신ㆍ면역치료' 최적화 신기술 개발
    KAIST, '항암백신ㆍ면역치료' 최적화 신기술 개발
    연구팀은 이 같은 한계를 극복하기 위해 항암 백신과 면역 관용 억제제의 병용요법 진행을 통해 병용요법의 치료 효능을 증대시킬 수 있는 전략을 활용했다. 특히 항암 백신의 효능 증가를 위해 나노입자 전달 플랫폼을 새롭게 개발했다. 결과적으로 새로 개발한 나노입자 백신이 기존 대비 항원과 T 세포 기반 특이적 면역 반응을 더욱 증가시킬뿐만 아니라 종양...
    2020-06-16 14:32
  • 셀트리온 ‘트룩시마’ 임상 2건 유럽혈액학회 발표
    셀트리온 ‘트룩시마’ 임상 2건 유럽혈액학회 발표
    첫 번째 임상은 서울대학교병원 고영일 교수 연구팀 주도로 진행된 연구자주도임상(IIT)으로 재발성/불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 트룩시마와 레날리도마이드(제품명 레블리미드), 아칼라브루티닙 병용요법(이하 R2A 요법)의 효능을 평가하기 위한 임상 2상으로 진행됐다. 총 22명의 환자를 대상으로 한 임상 결과, 치료 사이클을 마친 환자 13명...
    2020-06-15 10:33
  • [BioS]셀트리온, LTBFL 환자대상 '트룩시마' 3상 첫 공개
    [BioS]셀트리온, LTBFL 환자대상 '트룩시마' 3상 첫 공개
    첫 번째 임상은 서울대학교병원 고영일 교수 연구팀 주도로 진행된 연구자주도임상(IIT)으로 재발성/불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 트룩시마, 레날리도마이드(제품명 레블리미드), 아칼라브루티닙 병용요법의 효능을 평가하기 위한 임상 2상으로 진행됐다. 임상은 총 22명의 환자를 대상으로 진행됐으며, 임상 결과 치료 사이클을...
    2020-06-15 10:09
  • 메드팩토, 제넥신과 ‘백토서팁·하이루킨-7 병용요법’ 개발 협약
    메드팩토, 제넥신과 ‘백토서팁·하이루킨-7 병용요법’ 개발 협약
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 제넥신과 항암 병용요법 공동 개발 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협약으로 양 사는 대표적인 신약 파이프라인인 ‘백토서팁’과 ‘하이루킨-7(GX-I7)’ 간의 병용 임상시험을 추진하고, 이를 통해 다양한 암 종의 치료 효과 개선을 시도한다. 메드팩토의 백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를...
    2020-06-12 15:46
  • 일본증시, 잇단 지각변동…강소기업 키엔스·주가이제약, 잇따라 거물 시총 추월
    일본증시, 잇단 지각변동…강소기업 키엔스·주가이제약, 잇따라 거물 시총 추월
    아울러 로슈의 티센트릭(Tecentriq)과 아바스틴(Avastin) 병용 요법이 지난달 미국 식품의약국(FDA)의 간암 치료법 승인을 받은 것도 주가이에 호재로 작용했다. 암 치료제는 주가이 전체 매출의 절반 비중을 차지한다. 도카이도쿄리서치센터의 다카시 아카바네 애널리스트는 “주가이는 뛰어난 실적은 물론 암과 코로나19 치료에 대한 긍정적인 뉴스가 계속 나와...
    2020-06-08 14:41
  • 케이피엠테크, 휴머니젠 코로나19 치료제 국내 판권 협상…우선협상권 확보
    렌질루맙은 미국 길리어드사이언스(Gilead) 자회사인 카이트(KITE)와 면역세포치료제 예스카타와의 병용요법 임상 1b 및 2상이 진행되고 있다. 또한, 급성 이식편대숙주질환(GvHD) 예방 및 치료제로 임상 2상 및 3상을, 만성골수단구핵구성백혈병(CMML)의 병용 임상 2상도 진행 중이다. 한편, 휴머니젠은 연내 주식시장 상장을 준비하고 있다. 최근 휴머니젠 공모를...
    2020-06-08 14:02
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