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  • 한국팜비오, 담석증 치료제 ‘우르콜정’ 발매
    한국팜비오, 담석증 치료제 ‘우르콜정’ 발매
    특히 담낭염, 담석증, 담도염 치료의 보조요법, 담석 수술 후 결석 재발방지에 효과가 있는 로와콜연질캡슐과 우르콜정을 병용할 시 난치성 담석증 환자의 담석 크기 감소 및 제거에 효과적인 것으로 알려졌다. 임상에서 전형적 내시경 시술로는 제거할 수 없는 CBC 담석 고령환자에게 평균 6개월 동안 UDCA 600mg과 로와콜 300mg을 매일 복용한 결과 복용한...
    2020-09-01 09:31
  • 온코퀘스트파마슈티컬, 난소암 치료제 글로벌 임상3상 환자 모집 개시
    온코퀘스트파마슈티컬, 난소암 치료제 글로벌 임상3상 환자 모집 개시
    OQP 관계자는 “IQVIA가 선정한 임상 사이트 중 IRB(임상시험심사위원회) 승인된 미국 내 각 의료기관과 미국 조지아 주의 암 치료 및 임상 연구 센터에서 오레고보맙 투약을 위한 환자군을 모집한다”“면서 ”임상2상에서 입증됐던 대조군 대비 오레고보맙 병용투여요법의 탁월한 효과가 임상3상에서도 이어진다면, 난소암 신규 발병환자를 위한 면역항암치료...
    2020-08-31 09:26
  • 크리스탈지노믹스 “아이발티노스타트, 코로나19 치료 효과 확인”
    크리스탈지노믹스 “아이발티노스타트, 코로나19 치료 효과 확인”
    크리스탈지노믹스는 코로나19 치료제로 개발 중인 아이발티노스타트와 카모스타트 병용 투여를 통해 항염증 효과를 확인했다고 28일 밝혔다. 이번 연구는 햄스터 동물모델(in vivo) 대상으로 코로나19 바이러스에 폐 조직이 감염된 햄스터를 아이발티노스타트와 카모스타트를 병용 경구 투여하여 감염된 대조군과 비교하여 효능을 확인하는 방식으로 진행됐다. 그...
    2020-08-28 13:39
  • 크리스탈지노믹스, 간암 신약후보 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스, 간암 신약후보 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스는 아이발티노스타트로 적용되는 암 종류를 넓히고 병용치료 요법을 통해 활용도를 높인다는 계획이다. 앞으로 간암 환자를 대상으로 아이발티노스타트와 면역관문억제제를 병용 투여하는 임상 1/2상을 미국에서 진행할 예정이다. 회사 관계자는 “간암에서 미국 희귀의약품 지정으로 아이발티노스타트의 미국 임상진행과 허가시점을...
    2020-08-24 10:09
  • 에이치엘비 “유럽종양학회서 다수 기관이 리보세라닙 관련 논문 발표 예정”
    적응증별 표준요법으로 사용되는 세포독성항암제와의 병용요법 임상시험결과와 면역항암제인 캄렐리주맙(Camrelizumab) 병용요법 임상시험 결과들도 나온다. 특히 T 세포 림프종에 대한 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용치료 2상 결과가 구두 발표될 예정이다. 에이치엘비 관계자는 “이번 ESMO에서도 다양한 임상결과를 통해 리보세라닙의 광범위한...
    2020-08-24 09:16
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    ◇크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 3상 식약처 승인 = 크리스탈지노믹스는 간암 1차 치료제로 글로벌 임상 3상 중인 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법의 식품의약품안전처 임상 3상 승인으로 캄렐리주맙의 권리를 갖는다고 18일 밝혔다. 지난 4월 크리스탈지노믹스가 중국 항서제약으로부터 도입한 캄렐리주맙은 PD-1을 억제하는 면역항암제로...
    2020-08-22 09:00
  • 에이치엘비 "리보세라닙, B형 간염 보균 간암 환자서도 효과 입증"
    에이치엘비 "리보세라닙, B형 간염 보균 간암 환자서도 효과 입증"
    최근 간암 1차 치료제로 로슈의 '아바스틴'과 면역항암제 '티센트릭'의 병용요법이 대조군인 넥사바에 비해 월등한 생존율 개선을 보여 미국 식품의약국(FDA)에서 시판을 승인받은 바 있다. 에이치엘비 관계자는 "리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법 역시 이 병용요법과 동일한 기전으로 대조군도 넥사바로 동일하다"면서 "현재 글로벌 임상 3상...
    2020-08-19 14:44
  • 하임바이오, 뇌암 교모세포종 치료 후보물질 발견
    하임바이오, 뇌암 교모세포종 치료 후보물질 발견
    하임바이오 연구진들은 수술을 통한 종양제거 후 보조약물 요법을 통해 실제 뇌암환자의 치료방법 및 환경과 유사한 조건에서 종양부피가 좀 더 작을 것을 적용, 스타베닙 병용약물 투여를 통해 종양억제 효능과 항암효능을 확인했다. 김홍렬 하임바이오 대표는 “대조군들이 50여일 만에 폐사한 반면 시험군들은 100일 넘게 살고 있고 현재까지 활발하게 생존 중”...
    2020-08-19 09:25
  • 크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 식약처 승인
    크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 식약처 승인
    크리스탈지노믹스는 간암 1차 치료제로 글로벌 임상 3상 중인 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법의 식품의약품안전처 임상 3상 승인으로 캄렐리주맙의 권리를 갖는다고 18일 밝혔다. 지난 4월 크리스탈지노믹스가 중국 항서제약으로부터 도입한 캄렐리주맙은 PD-1을 억제하는 면역항암제다. 글로벌 항암제 시장에서 다양한 암종의 블록버스터 표준치료제로...
    2020-08-18 09:24
  • [증시 키워드] 에이치엘비, 간암 치료제 임상 3상 돌입 소식에 상한가…3%룰 개편 가능성에 삼성생명 '급등'
    [증시 키워드] 에이치엘비, 간암 치료제 임상 3상 돌입 소식에 상한가…3%룰 개편 가능성에 삼성생명 '급등'
    또한 전날 에이치엘비의 자회사 엘레바와 중국 항서제약이 병용요법으로 간암 1차 치료제 임상 3상 시험에 돌입한다는 소식에 에이치엘비 계열사 전체가 상한가를 쳤다. 에이치엘비는 29.99%(2만3600원) 상승한 10만2300원에 거래를 마쳤고, 에이치엘비생명과학(29.91%)과 에이치엘비파워(29.81%)도 동시에 가격제한폭까지 올랐다. 에이치엘비는 중국 항서제약과...
    2020-08-14 08:41
  • [급등락주 짚어보기] 간암치료제 3상 계획 승인에 에이치엘비 계열사 줄줄이 ‘上’…알루코, 나흘째 상한가 행진
    [급등락주 짚어보기] 간암치료제 3상 계획 승인에 에이치엘비 계열사 줄줄이 ‘上’…알루코, 나흘째 상한가 행진
    이날 에이치엘비의 자회사 엘레바와 중국 항서제약이 병용요법으로 간암 1차 치료제 임상 3상 시험에 돌입한다는 소식에 에이치엘비 계열사 전체가 상한가를 쳤다. 에이치엘비는 전일 대비 29.99% 상승한 10만2300원에 거래를 마쳤다. 에이치엘비생명과학(29.91%)과 에이치엘비파워(29.81%)도 이날 가격제한폭까지 올랐다. 에이치엘비는 중국 항서제약과 엘레바가...
    2020-08-13 16:31
  • [BioS]HLB, '리보세라닙+항PD-1' 韓 간암 3상 식약처 승인
    [BioS]HLB, '리보세라닙+항PD-1' 韓 간암 3상 식약처 승인
    캄렐리주맙은 PD-1을 억제하는 면역항암제이고, 리보세라닙은 혈관내피세포수용체(VEGFR)-2를 억제해 신생혈관 억제, 혈관 정상화, 면역세포 활성을 조절하기 때문에 2가지 병용요법은 고형암 치료의 효과적인 조합으로 기대를 받고 있다고 회사측은 설명했다. 특히 지난해 10월 리보세라닙과 캄렐리주맙과의 병용요법에 의한 간암 환자의...
    2020-08-13 09:24
  • [특징주] 에이치엘비, 간암 치료제 글로벌 3상 승인에 ‘급등’
    이날 에이치엘비는 엘레바와 항서제약이 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 한 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 시험에 대한 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자 대상이며 중국, 미국, 유럽, 대만 등에서 진행 중으로 이번에 한국이 추가됐다. 한국에서는...
    2020-08-13 09:15
  • 에이치엘비, 中항서제약·엘레바 공동임상 간암치료제 韓 식약처 임상3상 승인
    에이치엘비는 중국 항서제약(Hengrui Medicine)과 엘레바(Elevar therapeutics)가 함께 진행 중인 리보세라닙(Rivoceranib)과 캄렐리주맙(Camrelizumab) 병용요법으로 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 시험에 관한 시험계획서(IND)를 한국 식약처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자를 대상으로 진행된다. 중국...
    2020-08-13 09:10
  • [BioS]메드팩토, '백토서팁+키트루다' 병용 국내 2상 승인
    [BioS]메드팩토, '백토서팁+키트루다' 병용 국내 2상 승인
    메드팩토 관계자는 "이번 임상의 키트루다와 백토서팁 병용 임상이 PD-L1 발현 1% 이상의 환자를 대상으로 기대하는 반응율을 달성할 경우, 세포독성항암화학요법이 포함되지 않은 치료 선택권을 제안함과 동시에 PD-L1 발현이 높은 환자에서 치료성적을 보다 개선할 것으로 기대된다"는 설명했다.
    2020-08-07 11:14
  • 메드팩토, 유럽종양학회서 위암 병용투여 임상 결과 공개
    메드팩토, 유럽종양학회서 위암 병용투여 임상 결과 공개
    이번 학회에서 메드팩토는 전이성 위선암 환자의 2차 치료로 ‘백토서팁’ 병용요법에 대한 안전성과 유효성을 탐색한 결과를 공유할 계획이다. 메드팩토는 위암 환자를 대상으로 현재 개발중인 항암 신약 백토서팁과 기존 항암제인 파클리탁셀을 병용투여하는 임상시험을 진행 중이다. 현재 연세대 세브란스 병원 외 5개 기관에서 진행되고 있다....
    2020-08-04 10:40
  • 파멥신, SLBio와 올린베시맵 병용투여 연구 협약 체결
    이어 “지난 5월 타쎄바-사이람자 병용요법(19.4개월)은 타쎄바 단독요법(12.4개월) 대비 무진행생존기간(PFS)을 유의하게 연장시킨 연구 결과를 바탕으로 비소세포폐암 1차 치료제로 미국 FDA의 승인을 받은 바 있다”며 “이번 올린베시맵과 C-005의 병용투여 연구는 향후 해당 시장에 도전해 볼 수 있을지를 가늠할 좋은 기회가 될 것으로 기대한다”고...
    2020-08-03 10:29
  • 이수앱지스, 표적항암 신약 ‘ISU104’ Part2 임상 결과값·기술수출 주목-리딩투자
    한유건 리딩투자증권 연구원은 "ISU104는 Part1 단독요법에서 경쟁사 Celldex(CDX-3379) 보다 DCR, ORR 모두 우수한 결과를 보였다"며 "병용투여에서도 Celldex 가 기록한 ORR수치 29% 보다 긍정적 결과가 나올 것으로 기대된다"고 말했다. 한 연구원은 "현재 ISU104는 임상 1상 마무리 단계이며 미국 FDA에 임상 2상 IND 신청이 빠른 시일...
    2020-08-03 08:50
  • 유한양행, 2분기 영업익 404억…기술료 유입으로 '턴어라운드'
    유한양행, 2분기 영업익 404억…기술료 유입으로 '턴어라운드'
    이번 분기 호실적을 견인한 기술료의 추가적인 유입도 예상된다. 얀센은 레이저티닙의 병용요법 글로벌 임상 3상에 착수했으며, 베링거인겔하임도 'YH25274'의 임상 진입을 준비 중이다. 유한양행 관계자는 "하반기에 추가적인 기술료 수취 가능성이 있다"면서 "판매도 회복되고 있어 실적 개선세를 이어갈 것"이라고 말했다.
    2020-07-31 16:18
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    유럽에서는 백금계 약물 감수성이 있는 난소암, 복막암, 나팔관암에 대해 1차 치료를 실패한 환자를 대상으로 카보플라틴과 병용요법으로 승인을 받아 현재 러시아와 일부 북유럽에서 판매 중이다. 엘레바는 하반기 독일을 시작으로 유럽 전역에서 아필리아를 출시할 계획이다. ◇스펙트럼, 미국 FDA와 '포지오티닙' 신약허가신청 논의 = 한미약품은 파트너사...
    2020-07-31 14:05
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