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  • 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 가교 임상 신청…국내 허가 추진
    크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 가교 임상 신청…국내 허가 추진
    크리스탈지노믹스는 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제인 ‘캄렐리주맙’과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성ㆍ안전성 평가를 위한 가교 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다. 가교 임상은 해외에서 허가 승인된 약을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는지 평가...
    2022-10-04 09:26
  • 앱클론 “위암 표적 치료제 AC101 임상2상서 효능 확인”
    앱클론 “위암 표적 치료제 AC101 임상2상서 효능 확인”
    현재 허가된 HER2 양성 진행성/전이성 위암 1차 치료 요법 중 면역관문억제제 키트루다(Pembrolizumab)와 허셉틴 및 화학요법 병용 투여에서 ORR이 74.4%로 가장 높게 나타나는데, AC101이 이보다 높은 ORR을 보일 것으로 예측돼 ‘베스트 인 클래스(Best-in-class)’에 대한 기대감을 높였다는 것이 회사 측의 설명이다. AC101은 앱클론의 독자적 항체 신약...
    2022-09-16 10:55
  • [특징주] 앱클론, 중국 기술이전한 위암 표적 치료제 임상 2상 효능 확인에 상승
    [특징주] 앱클론, 중국 기술이전한 위암 표적 치료제 임상 2상 효능 확인에 상승
    헨리우스에 따르면 AC101과 스위스 로슈의 항치 치료제 ‘허셉틴’(성분명 트라스트주맙) 바이오시밀러, 그리고 화학요법의 병용 임상에서 AC101 저용량(15㎎/㎏/kg) 및 고용량(25㎎/㎏) 투여군의 객관적 반응률(ORR)이 85% 이상이라는 예측 결과가 도출됐다. AC101은 앱클론의 독자적 항체 신약 개발 플랫폼 ‘네스트(NEST)’를 통해 개발됐다. NEST는 질환...
    2022-09-16 09:17
  • [BioS]한미약품, ESPEN서 '월 1회 GLP-2' 2상 등 "3건 발표"
    [BioS]한미약품, ESPEN서 '월 1회 GLP-2' 2상 등 "3건 발표"
    한미약품은 15일 최근 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료제 후보물질 ‘LAPSGLP-2 analog(HM15912)’의 글로벌 임상2상, LAPSGLP-2 analog와 ‘LAPSExd4 analog(에페글레나타이드)’ 병용요법에 대한 염증성장질환(IBD) 전임상 결과를 발표했다고 밝혔다. LAPSGLP-2 analog는 GLP-2(glucagon-like...
    2022-09-15 17:00
  • [BioS]큐리언트, 머크와 'CDK7저해제+키트루다' 임상개발
    [BioS]큐리언트, 머크와 'CDK7저해제+키트루다' 임상개발
    큐리언트(Qurient)는 14일 개발하고 있는 선택적 CDK7 억제제인 'Q901'과 키트루다 병용요법에 대한 임상연구를 위해 미국 머크(MSD)와 임상개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 구제적인 계약조건은 공개되지 않았다. 지난해 11월 Q702와 키트루다의 병용요법에 이은 두번째 협력 건이다. 계약에 따라 큐리언트는 진행성 고형암 환자를 대상으로...
    2022-09-14 15:20
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 연구자1b상 중간 발표
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 연구자1b상 중간 발표
    메드팩토(MedPACTO)는 14일 ‘백토서팁+폴폭스(FOLFOX)’ 병용요법의 췌장암 연구자임상 1b상 중간결과를 미국암연구학회 췌장암 컨퍼런스(AACR Special Conference on Pancreatic Cancer)에서 포스터로 발표했다고 밝혔다. 발표에 따르면 메드팩토는 ‘백토서팁+폴폭스(FOLFOX)’ 병용요법으로 백토서팁 200mg을 1일2회 투여한 환자(13명)의 전체생존기간...
    2022-09-14 13:17
  • 메드팩토, AACR 췌장암 콘퍼런스서 백토서팁 병용 임상 데이터 공개
    메드팩토, AACR 췌장암 콘퍼런스서 백토서팁 병용 임상 데이터 공개
    메드팩토는 췌장암 관련 백토서팁 병용요법 임상 중간데이터를 미국암연구학회 췌장암 특별 콘퍼런스(AACR Special Conference on Pancreatic Cancer)에서 포스터 발표했다고 14일 밝혔다. 13일부터 16일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열리는 AACR 췌장암 특별 콘퍼런스에서는 췌장암 치료와 관련한 다양한 임상 데이터가 공개된다. 메드팩토는 췌장암...
    2022-09-14 11:15
  • 제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    이성종 교수는 “GX-188E와 면역관문억제제의 병용요법이 면역관문억제제 단독요법 대비 PD-L1 발현 유무와 상관없이 객관적 반응률 및 반응지속기간 면에서 개선된 지표를 보여주기 때문에 향후 새로운 항암요법으로서 가능성을 보여 줄 수 있다”고 설명했다. 안전성 평가군 (n=65)에서도 치료-관련 이상반응 (TRAE: Treatment-Related Adverse Events)을...
    2022-09-08 11:28
  • 유틸렉스, 美면역항함악회서 항체치료제 연구성과 발표
    유틸렉스, 美면역항함악회서 항체치료제 연구성과 발표
    이번 SITC에서 채택된 EU103 연구 초록의 주제는 ‘종양 미세환경에서 종양 성장을 억제하는 항 VSIG4 항체 및 항 PD-L1 항체 병용 요법(Combination therapy with anti-VSIG4 and anti-PD-L1 suppress growth of tumor via conditioning of tumor microenvironment)’이다. EU103은 대식세포 타깃의 면역항암제로, 종양 성장을 돕는 M2 타입의 대식세포를 종양...
    2022-09-06 09:56
  • 수술 어려운 간암환자, 방사선치료로 5년 생존율 껑충
    수술 어려운 간암환자, 방사선치료로 5년 생존율 껑충
    최근엔 국소진행형 간암에서는 간동맥화학색전술과 병용하면 기존 표준 항암요법보다도 생존율이 높다는 연구가 발표되는 등 환자 예후 개선에 다양한 시도가 이어지고 있는 상황이어서 미래 발전 전망도 밝다는 게 학계 중론이다. 박희철 교수는 “양성자치료 및 방사선치료의 적극적인 적용도 있지만 삼성서울병원 간암 치료 성적 향상은 여러 다학제 참여...
    2022-09-05 11:00
  • [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    이들 임상은 대부분 글로벌제약사가 시판 중인 기존 치료제와 개발 중인 신약 후보물질을 같이 쓰는 병용요법으로 진행되고 있다. 메드팩토는 내년 1월 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)에서 백토서팁과 오니바이드 병용 연구자 임상 결과를 선보인다. 앞서 백토서팁과 폴폭스의 병용 임상은 올해 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 1b상 중간 데이터기...
    2022-09-04 18:00
  • 엔케이맥스, ESMO에 연말까지 기대감 유효 - 이베스트투자증권
    엔케이맥스, ESMO에 연말까지 기대감 유효 - 이베스트투자증권
    강 연구원은 "동정적 사용 환자들은 사전 치료가 3~5건이상 진행된 환자들이기 때문에 면역관문억제제나 화학요법이 듣지 않는다"면서 "그러나 SNK 단독투여 후 면역관문억제제를 병용 투여하게 된 코호트1 환자를 시작으로 면역관문억제제의 효능이 극대화되기 시작했다. 올해 4월 코호트1 환자에 대한 완전관해(CR)를 언급한 바 있는데...
    2022-09-01 08:34
  • 알테오젠, 할로자임 외 유일한 ‘SC 제형화’ 기술 보유 - 유안타증권
    알테오젠, 할로자임 외 유일한 ‘SC 제형화’ 기술 보유 - 유안타증권
    항암제 병용 요법 등 약물 투여량의 증가 가능성이 높아지고 있는 측면에서 항암제도 SC 제형에 대한 선호도가 증가할 가능성이 높다”고 판단했다. 특히 자가면역질환은 SC 제형이 상업화에 있어 필수 조건이며, 차세대 자가면역질환 치료제인 FcRn 억제제는 약물 투여량이 많아 히알루로니다아제를 이용한 SC 제형화가 필요하다는 분석이다. 하 연구원은 “현재...
    2022-08-30 08:14
  • 오스코텍, 1200억 규모 주주배정 유상증자…“추가 기술이전 기대”
    오스코텍, 1200억 규모 주주배정 유상증자…“추가 기술이전 기대”
    유한양행을 거쳐 미국 얀센에 기술이전된 레이저티닙은 현재 폐암표적치료제인 아미반타맙과의 병용으로 개발 중이다. 빠르면 내년 첫 글로벌 허가를 받을 것으로 예상된다. 동시다발로 진행 중인 다수의 적용 요법에서 추가 허가를 획득하면 국내 개발 신약 최초로 연 매출 1조 원 이상의 글로벌 블록버스터가 될 수 있다는 관측이 나온다.
    2022-08-29 12:48
  • [베스트&워스트] 중앙에너비스, 사우디 석유 감산 가능성에 30%↑…박셀바이오, 혈액암 치료제 임상 조기 중단 발표에 약세
    [베스트&워스트] 중앙에너비스, 사우디 석유 감산 가능성에 30%↑…박셀바이오, 혈액암 치료제 임상 조기 중단 발표에 약세
    이 회사는 24일 장 마감 후 재발성/불응성 다발골수종을 대상으로 하는 대표적인 혈액암을 치료하기 위한 ‘수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법을 비교하는 무작위 임상 2a/b상 연구’(Vax-DC)를 조기 종료한다고 공시했다. 회사 측은 “1/2a상 임상에서 77.8%라는 높은 면역학적 반응률을 보이는 등 좋은...
    2022-08-27 09:00
  • [개미천국&지옥] 유틸렉스, 3종 신약 파이프라인 임상 순항 평가에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 유틸렉스, 3종 신약 파이프라인 임상 순항 평가에 ‘상한가’
    이 회사는 전날 장 마감 후 재발성/불응성 다발골수종을 대상으로 하는 대표적인 혈액암을 치료하기 위한 ‘수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법을 비교하는 무작위 임상 2a/b상 연구’(Vax-DC)를 조기 종료한다고 공시했다. 회사 측은 “1/2a상 임상에서 77.8%라는 높은 면역학적 반응률을 보이는 등...
    2022-08-25 17:22
  • 제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    닐 워마 제넥신 CEO는 "이번 ESMO 구두 발표를 통해 제넥신의 혁신 면역항암치료용 DNA 백신과 면역관문억제제 병용 요법에 대하여 매우 중요한 임상 성과를 공유한다”면서 “임상 2상을 마친 뒤 식품의약품안전처와 조건부 허가신청을 위한 절차에 돌입, 재발성·전이성 말기 자궁경부암 환자들에게 새로운 면역항암치료의 희망을 줄 수 있을 것으로...
    2022-08-25 16:20
  • [특징주] 박셀바이오, 다발성골수종 대상 'Vax-DC' 플랫폼 개발 조기종료 소식에 '하락세'
    [특징주] 박셀바이오, 다발성골수종 대상 'Vax-DC' 플랫폼 개발 조기종료 소식에 '하락세'
    이 회사는 전날 장마감 후 재발성/불응성 다발골수종을 대상으로 하는 대표적인 혈액암을 치료하기 위한  '수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법을 비교하는 무작위 임상 2a/b상 연구'(Vax-DC)를 조기 종료한다고 공시했다. 회사 측은 "1/2a상 임상에서 77.8%라는 높은 면역학적 반응률을 보이는...
    2022-08-25 09:13
  • HK이노엔 VS 대웅, 위식도역류질환 국산 치료제 경쟁 '불타오르네'
    HK이노엔 VS 대웅, 위식도역류질환 국산 치료제 경쟁 '불타오르네'
    이로써 전체 적응증을 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 5자기로 늘려 국내 허가된 P-CAB 계열 제제 가운데 가장 많은 적응증을 확보했다. 적응증 확대와 함께 HK이노엔은 저용량 제제(25mg)의 허가도 획득, 내년 초 출시할 예정이다. 또한...
    2022-08-24 07:00
  • 제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    제넥신은 암 치료 DNA백신 GX-188E(성분 티발리모진 테라플라스미드), 면역항암제로 개발중인 GX-I7(성분 에피넵타킨 알파)과 BMS오노의 면역항암제 옵디보(성분 니볼루맙)의 삼중병용요법 연구자 주도 임상 2상 첫 환자 투약을 완료했다고 17일 밝혔다. 이번 임상2상은 연세암병원 종양내과 김혜련 교수가 주도하는 연구자 임상이다. 제넥신에 따르면 전체...
    2022-08-17 11:33
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