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  • K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    30일 제약바이오업계에 따르면, 메드팩토는 ESMO에서 전이성 대장암 대상 벡토서팁·키트루다 병용요법 임상 2상 중간데이터를 공개한다. 해당 병용요법은 미국 식품의약국(FDA)에 3상 임상시험계획(IND) 신청을 앞두고 있다. 앞서 공개한 임상 1b·2a 탑라인 결과에서는 기존 표준치료요법 대비 10개월 이상 연장된 환자 생존기간 데이터를 확보한 바 있다....
    2023-08-30 11:12
  • [BioS]큐라클, ‘EDB’ 고용량 1b상 “국내 IND 신청”
    [BioS]큐라클, ‘EDB’ 고용량 1b상 “국내 IND 신청”
    이를 통해 큐라클은 CU06-1004외에도 ‘CU104’의 궤양성대장염 임상2b상과 ‘CU106’ 면역항암제 병용요법 임상2a상 등 후속임상에서 투여용량을 결정하는데 도움이 될 것이라고 설명했다. CU104와 CU106은 CU06-1004의 적응증 확장 프로젝트다. CU06-1004는 저분자화합물로 VEGF, Ang-2, IL-1b, MCP-1, Histamine, Thrombin 등 다양한 내피활성 인자를 타깃하는...
    2023-08-29 11:56
  • 파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    파로스아이바이오는 도널드 스몰(Donald Small) 존스홉킨스 의과대학 종양내과 교수 겸 존스홉킨스 킴멜암센터 소아종양학과장과 급성골수성백혈병(AML) 파이프라인 ‘PHI-101’의 병용요법 확대를 위한 중개연구를 진행한다고 28일 밝혔다. 회사 측에 따르면 기존 승인된 1차 치료제와의 병용요법 중개연구는 향후 PHI-101의 AML 1차 치료제 시장 진입이 가능할 수...
    2023-08-28 08:53
  • 엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 미국 고형암 임상 첫 환자 투약 완료
    엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 미국 고형암 임상 첫 환자 투약 완료
    이어 “림프구제거술을 생략하는 것은 이미 많은 치료를 받은 진행성 고형암 환자의 면역 기능을 보존하는 데 도움이 될 수 있다”며 “SNK02 치료법은 향후 강력한 T세포 반응이 필요한 면역관문억제제와의 병용 요법에서 더 높은 시너지 효과를 가져올 수 있을 것”이라고 강조했다.
    2023-08-25 10:25
  • 한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌 1상 본격화
    한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌 1상 본격화
    단독요법 효과 외에도 PD-1 억제제와 병용 시 암 조직이 모두 사라지는 효과도 확인했다. 또한, 영장류 대상 안전성 연구에서 독성 및 면역계 부작용이 관찰되지 않았으며, 현재 동일 계열 경쟁 품목 대비 우수한 수준의 안전성 프로파일이 확인됐다. 한미약품은 올해 4월 미국암연구학회(AACR)에서 암 조직과 정상조직 사이에서 면역활성의 뚜렷한 디커플링...
    2023-08-22 12:04
  • 차백신연구소, “‘L-pampo™’의 항암백신 면역증강제로서 효능 확인”
    차백신연구소, “‘L-pampo™’의 항암백신 면역증강제로서 효능 확인”
    면역관문억제제의 낮은 반응률을 극복하기 위해 다른 면역항암제와의 병용요법이 매우 중요한데, 다양한 면역항암제 중 항원 특이적인 T세포의 면역원성을 높일 수 있는 항암백신과의 병용요법이 가장 효과적인 방법으로 제시되고 있다. 전 연구부소장은 “이번 연구를 통해 L-pampo™가 기존의 항암백신 면역증강제에 비해 수지상세포의 활성화 및 성숙을 월등히...
    2023-08-18 14:10
  • GC셀 美 관계사 아티바, 루푸스 신장염 NK세포치료제 FDA IND 승인
    GC셀 美 관계사 아티바, 루푸스 신장염 NK세포치료제 FDA IND 승인
    ‘AB-101’은 항체 의존성 세포독성(ADCC)을 강화해 항체/Engager 병용 시 강력한 항암효과를 유도하며 현재 재발/불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-NHLL)에 대한 리툭시맙 병용요법으로 미국 1/2상 임상이 진행 중이다. 올해 1월 FDA 패스트트랙(Fast Track)으로 지정되는 등 First-in-class 동종 NK세포치료제로 주목받는 신약후보물질이다. 또한, 호지킨...
    2023-08-17 08:40
  • 34兆 시장 열린다…글로벌 빅파마 홀린 ADC [스페셜리포트]
    34兆 시장 열린다…글로벌 빅파마 홀린 ADC [스페셜리포트]
    그간 ADC 분야에서 두각을 드러내지 못하던 화이자가 빅딜로 돌파구를 찾은 것이다. ADC는 병용요법에도 손을 뻗었다. FDA는 4월 아스텔라스의 ‘파드셉’과 면역관문억제제 ‘키트루다’ 병용요법을 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 1차 치료제로 승인했다. 현재 다양한 조합의 ADC와 면역관문억제제의 임상이 이어지고 있다.
    2023-08-14 05:00
  • 한국MSD·보건산업진흥원, 신약 개발 글로벌 협력의 장 ‘리서치데이’ 개최
    한국MSD·보건산업진흥원, 신약 개발 글로벌 협력의 장 ‘리서치데이’ 개최
    데이비드 부사장은 △PD-1 면역억제제를 통한 혁신 △다양한 분자적 맥락(Molecular contexts)에 따라 결정되는 종양 표적을 고려한 개인 맞춤형 신항원 치료제 및 임상 △병용요법 활용 단일제 선택 시 고려점 △암 환자 치료 혜택 향상을 위한 MSD의 연구개발 비전과 방향성 등을 소개했다. 코지 야시로 MSD 태평양 지역 비즈니스 개발 및 라이선싱 총괄은 지난 5년간...
    2023-08-09 09:25
  • HLB, 美FDA와 신약허가 본심사 개시 후 첫 미팅 완료
    HLB, 美FDA와 신약허가 본심사 개시 후 첫 미팅 완료
    한편, 지난달 세계 최고 권위의 의학저널 ‘란셋(The Lancet)’에 전체 논문이 실린 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 임상 3상(CARES-310) 결과는 4일 미국암학회(ASCO) 공식 언론인 ‘아스코 포스트’(The ASCO Post)에서도 조명됐다. 엘레바 정세호 대표는 “FDA와 원활한 소통으로 신약허가 절차가 순항하고 있는 가운데, 세계적인 저널에 당사의 임상...
    2023-08-07 09:06
  • HLB테라퓨틱스 “교모세포종 임상 2상서 ‘완전 관해’ 확인”
    HLB테라퓨틱스 “교모세포종 임상 2상서 ‘완전 관해’ 확인”
    HLB테라퓨틱스는 OKN-007과 표준치료제인 테모졸로마이드를 병용요법으로 치료한 결과 교모세포종이 재발한 환자에게서 암 병변이 완전히 사라진 것을 의미하는 완전 관해가 관찰됐다는 점에서, 교모세포종 치료제로의 개발 가능성이 크게 높아졌다고 설명했다. OKN-007은 면역항암제의 치료 효과를 낮추는 TGF-β와 저산소증 유발인자인 HIF-1α 등의 발생을...
    2023-08-01 13:59
  • [특징주] HLB테라퓨틱스, 교모세포종 치료제 임상 2상 ‘완전관해’ 소식에 상승세
    [특징주] HLB테라퓨틱스, 교모세포종 치료제 임상 2상 ‘완전관해’ 소식에 상승세
    이날 회사에 따르면, OKN-007과 표준치료제인테 모졸로마이드를 병용요법으로 치료한 결과 교모세포종이 재발한 환자에게서 암 병변이 완전히 사라진 것을 의미하는 '완전관해'가 관찰됐다. 이에 OKN-007의 교모세포종 치료제로의개발 가능성은 크게 높아졌다. 강신욱 HLB테라퓨틱스 임상본부 부사장은 "이번에 완전 관해가 관찰된 환자는...
    2023-08-01 13:23
  • 지아이이노베이션, GI-301·마이크로바이옴 병용요법 유럽 특허 등록 결정
    지아이이노베이션, GI-301·마이크로바이옴 병용요법 유럽 특허 등록 결정
    혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 알레르기 치료제 GI-301(YH35324)과 마이크로바이옴 병용요법에 대한 특허가 유럽에서 등록 결정됐다고 27일 밝혔다. 해당 특허는 IgE TRAP에 대한 서열 한정이 없을 뿐 아니라 마이크로바이옴 역시 종류에 한정 없이 등록돼 광범위한 권리 범위를 확보했다. 이에 따라 경쟁사가 마이크로바이옴을 IgE TRAP에 접목해...
    2023-07-27 09:02
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 페루 품목허가 획득…중남미 시장 선점 박차
    HK이노엔 ‘케이캡’, 페루 품목허가 획득…중남미 시장 선점 박차
    해당 적응증은 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법이다. HK이노엔은 2018년에 중남미 대형 제약사인 ‘라보라토리어스 카르놋(Laboratorios Carnot)’과 페루를 포함한 중남미 17개국을 대상으로 케이캡정 완제품...
    2023-07-24 09:24
  • 신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회서 채택
    신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회서 채택
    신장암 대상 ‘펙사벡 리브타요 병용’ 연구결과·‘BAL0891’ 연구 개요 포스터로 채택 신라젠은 신장암 대상 펙사벡 리브타요 병용요법 연구결과와 ‘BAL0891’ 연구 개요에 대한 발표 자료가 10월 20일(현지시간)부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회 연례학술회의 2023(ESMO 2023)’에서 포스터로 채택됐다고 24일 밝혔다. ESMO는 미국...
    2023-07-24 08:56
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 2030년 글로벌 매출 1조 목표 순항
    대웅제약 ‘펙수클루’, 2030년 글로벌 매출 1조 목표 순항
    ‘미란성 위식도역류질환 치료’와 ‘급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선’ 외에도 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 △헬리코박터 제균을 위한 항생제 병용요법 등과 관련한 임상시험을 하고 있다. 또 물 없이 입에서 녹여 먹는 구강붕해정과 IV 제형(주사제) 개발도 진행 중이다. 대웅제약 관계자는 “2025년까지 전 세계 30개국 품목허가...
    2023-07-21 05:00
  • HLB, 613만 주 규모 무상증자 실시…“주주친화 정책 확대”
    HLB, 613만 주 규모 무상증자 실시…“주주친화 정책 확대”
    이번 무상증자는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 항암제인 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 항암제 ‘캄렐리주맙’의 병용요법에 대해 품목 허가(NDA) 본심사를 정식 승인받음에 따라 주주들의 오랜 성원에 감사하기 위해 이뤄졌다고 설명했다. 한영인 HLB CFO는 “지난 15년간 주주들의 격려와 지원이 있었기에 신약 개발을 성공적으로 해올 수...
    2023-07-19 13:42
  • HLB “간암치료제 ‘리보세라닙’, 美FDA 본심사 진입”
    HLB “간암치료제 ‘리보세라닙’, 美FDA 본심사 진입”
    HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용요법으로 글로벌 3상을 성공적으로 마치고, 지난 5월 16일 FDA에 간암 1차 치료제로 리보세라닙에 대한 신약허가신청서(NDA)를 제출했다. FDA가 표준심사로 NDA 심사를 시작함에 따라, 미국 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 의거해 10개월 이내인 내년 5월 16일까지 신약 허가...
    2023-07-17 10:08
  • 네오젠TC, 면역세포 치료제 ‘NEOG-100’ 국내 임상 1상 IND 승인
    네오젠TC, 면역세포 치료제 ‘NEOG-100’ 국내 임상 1상 IND 승인
    임채렬 네오젠TC 최고기술책임자(CTO)는 “이번 임상 1상을 시작으로 면역관문억제제와의 병용요법 임상시험도 준비하고 있다”며 “신규 항원 발굴 플랫폼 ‘네오핏(NeoFIT)’과 자체 개발한 유전자전달체 플랫폼 ‘네오BTS(NeoBTS)’을 활용해 TIL 세포치료제의 효능을 극대화할 수 있는 파이프라인도 개발 중”이라고 말했다. 한편, 네오젠TC는...
    2023-07-11 09:34
  • 5년 만에 서울서 열린 APPLE 2023…간암 치료 최신 동향 눈길
    5년 만에 서울서 열린 APPLE 2023…간암 치료 최신 동향 눈길
    이외에도 △간암으로 간 절제술을 시행받은 환자 대상으로 간암의 1차 치료약제인 아테졸리주맙과 베바시주맙 병용요법 시행 시 재발 또는 사망 위험이 현저히 감소 △트레멜리무맙과 더발루맙 병용요법 장기 추적 관찰 결과 기존 치료법 대비 사망 위험 22% 감소 등 최근에 발표된 간암 진료 관련 중요 연구 결과도 공개됐다. C형 간염에서 간암으로...
    2023-07-07 18:30
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