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  • “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    다발성골수종 기존 치료제인 포말리도마이드(Pomalidomide)와 병용해 기존 2제, 3제 요법보다도 높은 효과를 확인했다. 특히 부작용이 심한 덱사메타손(dexamethasone)을 포함하지 않는 백토서팁 병용조합에서 효과를 확인해, 상대적으로 고령환자가 많은 다발성골수종 환자 삶의 질을 높일 수 있는 약물로 개발 가능성도 검토 중이다. 백토서팁 이후 신규 파이프라인에...
    2023-11-23 16:29
  • 테라젠이텍스, 메드팩토 유상증자 100% 참여
    테라젠이텍스, 메드팩토 유상증자 100% 참여
    TGF-β를 저해하는 백토서팁을 개발, 대장암과 골육종 치료제로의 개발을 위한 임상을 진행 중이다. 특히 대장암은 미국 머크의 면역항암제 키트루다와의 병용요법으로 글로벌 임상 2/3상을 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 준비가 완료된 상태로 신청을 앞두고 있다. 또한, 차기 신약 파이프라인으로 뼈 질환 치료제 신약후보물질인 MP2021을 개발 중이다.
    2023-11-23 16:27
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    지아이이노베이션, 블록버스터 항암제와 병용요법 미국 특허 등록 혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101, GI-102와 다양한 항암치료제의 병용요법에 대한 미국 특허를 등록했다고 15일 밝혔다. 이번 특허는 글로벌 블록버스터 항암제인 PARP 억제제, CDK4/6 억제제, VEGFR 억제제 등에 광범위하게 등록됨으로써 다양한 항암제와의 병용요법에...
    2023-11-18 07:00
  • [BioS]엔솔바이오, ‘TGF-β 저해제’ 국내 1상 “안전성 확인”
    [BioS]엔솔바이오, ‘TGF-β 저해제’ 국내 1상 “안전성 확인”
    엔솔바이오사이언스는 현재 전이성 또는 절제불가능성 국소 재발성 암환자를 대상으로 면역항암제-항암화학요법-C1K 3중 병용요법 임상2상을 설계하고 있으며, 내년 중반 임상2상을 시작할 계획이다. 김해진 엔솔바이오 대표는 “이번 임상1상에서 C1K의 안전성과 내약성을 확인했다”고 말했다.
    2023-11-16 10:02
  • [BioS]지아이이노, ‘CD80-IL2’+항암제 병용 “美특허 등록”
    [BioS]지아이이노, ‘CD80-IL2’+항암제 병용 “美특허 등록”
    지아이이노베이션(GI Innovation)은 면역항암제 후보물질 ‘GI-101’, ‘GI-102’와 다양한 항암치료제의 병용요법에 대해 미국 특허가 등록됐다고 15일 밝혔다. GI-101은 CD80과 IL-2의 융합단백질(CD80-IL2)이며, GI-102는 GI-101을 피하주사(SC) 제형으로 개발한 에셋이다. 이번 특허에서는 PARP 저해제, CDK4/6 저해제, VEGFR 저해제, EGFR 저해제 등의...
    2023-11-15 10:22
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 위암 2상 “ASCO GI 발표”
    [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 위암 2상 “ASCO GI 발표”
    GEN-001은 마이크로바이옴 기반 면역항암제로, 독일 머크(Merck KGaA)의 PD-L1 항체 ‘바벤시오(Bavencio, avelumab)’와의 병용투여로 위암 임상2상을 진행중이다. 현재 2차 이상의 표준치료에 실패한 위암 환자에 대한 새로운 치료요법 마련이 중요한 만큼, GEN-001의 임상에서 기존 면역항암제의 한계를 넘어서는 효능을 입증하는 것이 목표라고 회사측은...
    2023-11-15 10:03
  • 지아이이노베이션, GI-101·GI-102와 블록버스터 항암제 병용요법 미국 특허 등록
    지아이이노베이션, GI-101·GI-102와 블록버스터 항암제 병용요법 미국 특허 등록
    혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101, GI-102와 다양한 항암치료제의 병용요법에 대한 미국 특허를 등록했다고 15일 밝혔다. 이번 특허는 글로벌 블록버스터 항암제인 PARP 억제제, CDK4/6 억제제, VEGFR 억제제 등에 광범위하게 등록됨으로써 다양한 항암제와의 병용요법에 대해 독점권리를 누릴 수 있게 됐다. 앞서 회사는 올해 5월...
    2023-11-15 09:06
  • [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    이나보글리플로진(0.3mg)과 메트포르민염산염(1000mg)의 병용투여가 적합할 경우 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제로 허가받았다. 엔블로멧은 서방형 복합제임에도 크기를 최소화해 환자 복용편의성을 높였다. 차별화된 공정기법을 적용해 환자들이 하루 1번 1회 복용으로 우수한 혈당강하 효과를 얻을 수 있다....
    2023-11-11 09:00
  • 한독, 담도암 치료제 ‘HDB001A’ 글로벌 2/3상 임상 승인
    한독, 담도암 치료제 ‘HDB001A’ 글로벌 2/3상 임상 승인
    이전에 1회의 전신 항암화학요법을 받은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 성인 환자를 대상으로 파클리탁셀 단독 요법과 HDB001A와 파클리탁셀 병용요법에 대한 무작위배정, 대조 방식으로 진행된다. 담도암은 5년 생존율이 20%가 채 되지 않으며 10%만이 외과적 절제가 가능한 초기 단계에 발견되고 수술 후에도 60% 이상 높은...
    2023-11-10 14:05
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 후속 2제 복합제 ‘엔블로멧’ 출시
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 후속 2제 복합제 ‘엔블로멧’ 출시
    대한당뇨병학회가 발표한 ‘2022 당뇨병 팩트시트’에 따르면 병용요법은 2019년 약 80% 수준까지 증가했다. 이창재 대웅제약 대표는 “최초의 국산 SGLT-2 억제제 신약 엔블로정을 출시한 지 반년 만에 2제 복합제를 출시할 수 있었던 것은 국내 신약 명가 대웅제약의 R&D 역량 덕분”이라며 “성장하는 복합제 수요에 발맞춰 대웅 특유의 검증 4단계 전략과...
    2023-11-08 15:34
  • 한미약품 “면역조절 항암 혁신신약, 악성 종양 모델서 완전 관해 확인”
    한미약품 “면역조절 항암 혁신신약, 악성 종양 모델서 완전 관해 확인”
    한미약품 관계자는 “항종양 효능 극대화와 함께 안전성까지 개선된 HM16390은 단독요법은 물론 면역관문 억제제 병용 시 종양미세환경을 변화시켜 치료 효과를 크게 높일 수 있을 것으로 기대된다”며 “기존 치료제에 반응하지 않는 암 환자에게 대안이 되는 차세대 면역조절 항암제를 개발할 수 있도록 후속 연구에 더욱 매진하겠다”고 말했다.
    2023-11-07 11:18
  • 엠디앤더슨 암센터 "에스티큐브, BTN1A1 항체와 방사선 병용 치료 효과 확인"
    엠디앤더슨 암센터 "에스티큐브, BTN1A1 항체와 방사선 병용 치료 효과 확인"
    특히 항-BTN1A1 항체와 방사선 병용 요법을 시행한 결과 각각의 단독요법에 비해 병용 치료군에서 항암 효과가 높았다. BTN1A1 발현을 억제할 경우 인간의 유방암 세포주(4T1)에서도 종양 성장이 유의하게 억제되는 결과가 관찰됐다. 에스티큐브는 현재 소세포폐암과 대장암 환자를 대상으로 BTN1A1 항체 넬마스토바트(hSTC810)의 미국, 국내 임상 1b/2상을 준비...
    2023-11-07 10:10
  • 지아이이노베이션, ‘면역항암제 내성 극복 가능성’ 주목…글로벌 기술이전 논의
    지아이이노베이션, ‘면역항암제 내성 극복 가능성’ 주목…글로벌 기술이전 논의
    혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer 2023, SITC 2023)에서 면역항암제 내성 극복 가능성을 확인한 GI-101과 키트루다 병용요법 및 GI-102 단독요법을 포함해 총 4건의 연구 성과를 발표했다고 6일 밝혔다. 1984년 설립된 SITC는 전 세계 63개 국가에서 의료계, 과학계 전문가 등 4500명 이상의 회원이 활동하는...
    2023-11-06 15:06
  • [BioS]GC셀, ‘국제 암 면역세포치료 심포지엄’ 개최
    [BioS]GC셀, ‘국제 암 면역세포치료 심포지엄’ 개최
    두번째 세션인 ‘면역세포치료의 혁신 활용’과 관련해서는 △저용량 면역관문억제제와 면역세포치료제 병용요법(시게노리 고토 일본 세타클리닉 박사) △최근 암 면역치료 분야(CAR-T/BiTEs)(최종권 건양대병원 교수) △이뮨셀엘씨주, 첨단바이오의약품 개발 현황(방성윤 GC셀 본부장) △면역세포치료제 경험사례(이은숙 리리유의원 원장)의 발표가 이어질...
    2023-11-01 13:54
  • 한미약품 “급성골수성백혈병 신약, ‘완전관해’ 확인”…혁신 신약 가능성↑
    한미약품 “급성골수성백혈병 신약, ‘완전관해’ 확인”…혁신 신약 가능성↑
    ‘완전관해’ 사례 등 약물의 효과와 안전성을 입증한 것은 물론, 기존 치료제 사용에도 질병이 진행된 환자들에게 병용요법을 통해 추가적 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점을 밝혀 혁신신약 개발 가능성이 더욱 커졌다는 평가다. 한미약품 파트너사 앱토즈는 30일(현지시간) 포르투갈 에스토릴에서 열린 유럽혈액학회(European School of...
    2023-10-31 11:28
  • 에이비엘바이오, 미국 면역항암학회서 비임상 데이터 포스터 발표
    에이비엘바이오, 미국 면역항암학회서 비임상 데이터 포스터 발표
    이번 SITC에서 에이비엘바이오는 ABL503 및 PD-1 치료제 병용요법의 항암 효과에 대한 비임상 실험 결과를 공개한다. ABL111은 위암 및 위식도 접합부 암 등에서 발현되는 Claudin18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 올해 10월 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 효능 및 안전성을 입증한 임상 1상 중간 결과를 발표했다. SITC에서는 비임상...
    2023-10-31 09:53
  • [단독] ‘FDA 허가 자신’ HLB, 다음 적응증 정했다…글로벌 3상 직행 추진
    [단독] ‘FDA 허가 자신’ HLB, 다음 적응증 정했다…글로벌 3상 직행 추진
    이는 HLB가 권리를 보유한 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법이 간암 1차 치료제로 FDA 허가를 받을 것이란 자신감을 반영한 결정으로 풀이된다. 간암 분야에서 추가로 후속 임상을 진행하면 다시 한번 임상 성공을 끌어낼 수 있을 것으로 판단한 것이다. 특히 FDA 허가를 획득하면 앞서 완료한 간암 1차 치료제 임상의 다양한 데이터를 기반으로 임상 1·2상을...
    2023-10-30 11:00
  • “렉라자 병용 임상, 타 임상과 비교 불가…고속도로서 50㎞마다 속도 측정한 수준”
    “렉라자 병용 임상, 타 임상과 비교 불가…고속도로서 50㎞마다 속도 측정한 수준”
    병용요법과 타그리소와 비교해서 세밀하게 보기 위함이었다. 마치 고속도로에서 50㎞마다 스피드건으로 속도를 측정한 수준”이라고 밝혔다. 앞서 진행된 ‘플라우라1·2’나 렉라자 단독 요법 승인 위해 이뤄진 ‘레이저(LASER 301)’ 임상에서는 이렇게까지 진행하지 않았다. 조 센터장은 “뇌 MRI와 CT를 매우 촘촘히 모든 환자를 대상으로 했기 때문에 다른...
    2023-10-27 16:50
  • 에이비엘바이오, ‘ABL111’ 임상 1상 중간 데이터 발표
    에이비엘바이오, ‘ABL111’ 임상 1상 중간 데이터 발표
    졸베툭시맙은 화학치료제 병용요법으로 현재 미국, 유럽, 중국, 일본에서 승인 심사를 받고 있다. 이번 발표에 따르면 ABL111은 임상 1상에 참여한 총 55명의 환자 중 5% 이상에서 발생한 12개의 치료 관련 이상반응 가운데 생명을 위협할 수 있는 그레이드(Grade) 4 이상의 이상반응이 확인되지 않았다. 4-1BB 고유의 심각한 간독성 부작용 관련...
    2023-10-26 15:54
  • HLB “리보세라닙 탁월한 효능, ESMO서 높은 관심”
    HLB “리보세라닙 탁월한 효능, ESMO서 높은 관심”
    HLB는 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법을 각국의 전문의들에게 적극적으로 홍보했다고 25일 밝혔다. 이번 행사에서는 리보세라닙 병용요법과 관련해 간암 치료제 역사상 가장 긴 22.1개월의 환자생존기간(mOS)이 주목받았다. 역대 가장 낮은 위험비(OS 0.62, PFS 0.52)로 환자의 사망 또는 중증 진행 위험을...
    2023-10-25 14:49
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