커지는 인플레이션(물가 상승) 압력 속에 미국 연방준비제도(Fed)가 두 차례 연속 ‘자이언트 스텝’(기준금리 0.75%포인트 인상)에 나서면서 시장을 공포로 몰아넣었고, 장기화한 러시아의 우크라이나 침공사태, 기존 면역을 회피하는 성향을 보이는 오미크론 변이 바이러스의 하위계통(BA.2, BA.5) 확산 등은 시장에 부담을 줬다. 수출과 소비자심리지수 등도 경기...
회사 관계자는 “올해 초 오미크론 변이 확산으로 전국 병·의원 등에 코로나19 진단키트 수요가 급증했고, 조달청과의 납품 계약 등이 이어지며 상반기 실적이 증가했다”면서 “해외 시장은 기존 유럽 및 북미 외에도 남미와 동남아까지 확대돼 실적 성장을 견인했다”고 설명했다.
휴마시스는 하반기에도 코로나19 변이 확산이 지속될 것으로...
영국에서 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이바이러스에 각각 항원을 발현하는 모더나 2가 백신에 대한 사용이 세계 최초로 승인됐다.
영국 의약품및건강관리제품규제청(MHRA, Medicals and Healthcare Products Regulatory Agency)은 15일(현지시간) 보도자료를 통해 코로나 변이바이러스를 대상으로 하는 모더나社의 2가(bivalent) 코로나19 백신이 영국...
하지만 그때마다 변이바이러스 확산 등으로 번번이 무산됐다. 실제로 지난 5월 코로나19 재확산 조짐이 보이자 애플은 사무실에 출근하는 일수를 일주일에 이틀로 유지, 사흘로 확대하는 방안을 도입하는 시기는 연기했다. 이에 현재 직원들은 주2일 사무실을 출근하고 있다.
최근 애플은 코로나19 확산 시기 직원 대상으로 도입했던 규제를 완화하거나 철폐하고 있다....
모더나 ‘2가’ 백신 승인4차 접종 시 오미크론 항체 8배 증가모더나, 호주와 EU 등에도 승인 신청
영국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 원형과 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 백신을 세계 최초로 승인했다.
15일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 영국 정부는 전 세계에서 처음으로 모더나가 개발한 오미크론 변이 대응 백신인 ‘2가’를 승인했다.
2가...
반면 티웨이항공의 경우, 4분기에도 23억 원의 영업손실이 이어질 전망이다. 다만, 코로나 재유행이 여객 부문 회복세에 커다란 변수다. 업계에서는 전파력이 강해진 코로나19 신종 변이의 확산으로 그나마 회복되던 여객 수요와 증편 계획에 찬물을 끼얹는 요인으로 작용할지 주목하고 있다.
‘BA.2.75(켄타우로스)’ 등 신규 변이 확산과 상관없이 학교·직장 등의 밀집도가 높아지고 검사량이 늘면 확산세가 다시 가팔라질 가능성이 크다. 신 위원장은 “9월 수도권을 중심으로 밀집도가 높아지면 예측보다 오랫동안 꼬리가 생길 수 있다”며 “정점도 정부가 예상한 8월 중순~말에서 더 밀릴 수 있다”고 우려했다.
무엇보다 위·중증환자 증가세가...
원숭이두창이라는 질병이 원숭이 외에도 설치류와도 관련이 있는 데다, 주요 변이에 붙는 지역명이 (특정) 문화, 사회, 국가, 지역, 직업, 민족집단에 불쾌감을 줄 수 있고, 자칫 오해나 낙인을 유발할 수 있다는 것이다.
이에 지난 8일 WHO는 글로벌 전문가 그룹을 소집해 ‘콩고분지형’과 ‘서아프리카형’으로 불려 온 원숭이두창의 두 가지 주요 변이의 명칭은...
오미크론 변이형을 포함한 변이형 코로나19 바이러스에 대한 항체가도 성인의 약 2~3배로 높았으며, 접종 관련 중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다.
스탠리 에르크 노바백스 최고경영자(CEO)는 “SK바이오사이언스와 함께 한국의 청소년들에게 합성항원 방식의 코로나19 백신을 제공할 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은...
오미크론을 포함한 변이 바이러스에 대한 항체가도 성인의 약 2~3배로 높았으며, 접종 관련 중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다.
미국 제약기업 노바백스가 개발한 뉴백소비드는 SK바이오사이언스가 기술이전(License-in) 계약을 통해 국내에서 생산해 전 세계로 공급하고 있다. 유럽의약품청, 세계보건기구(WHO), 한국, 호주 등 전 세계 41개 국가 이상에서...
최근 BA.5변이로 인해 코로나19가 전 세계적 재확산세를 보이고 있지만, 치명률이 약해 엔데믹에 대한 기대감이 이어지며 프린터 수요가 지속됐다는 것이 회사 측의 설명이다.
에이루트 관계자는 “이번 상반기 실적 호조는 글로벌 물류대란과 우크라이나 전쟁으로 인한 원자재 가격 상승 등 외부 시장환경이 급변했음에도 1분기에 이어 흑자 기조를 유지했다는 데...
랩지노믹스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 변이 진단키트(LabGunTM SARS-CoV-2 Variant 1 RT-PCR Kit)의 수출 허가(IVD)를 받았다고 11일 밝혔다.
이번에 수출 허가를 완료한 제품은 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 S 유전자와 N유전자에서의 돌연변이 부위를 함께 검출해 오미크론(BA.1)과, 스텔스 오미크론(BA.2)까지 검출이 가능하다. 또한 하위변이인 BA.2.75...
먼저 신산업 지원을 위해 코로나19 임상시험용 mRNA 백신 생산에 연구용 세포주를 이용할 수 있도록 하고, 코로나19 변이 등 질병 특성 변화를 고려한 치료제 임상 평가지표를 마련해 임상시험계획 심사·승인 단계를 간소화한다.
이와 함께 디지털헬스기기 등 의료기기 맞춤형 신속 분류제도를 도입해 품목 분류가 없더라도 한시 품목으로 허가 신청할 수 있도록 한다. 식품...
다만 김 위원장은 세계적으로 코로나19 변이와 원숭이두창 등이 확산하고, 기후변화로 인한 여러 전염병 발생 가능성이 상존하는 상황에서 긴장의 끈을 풀어놓아서는 안 된다고 강조했다.
그는 “우리가 최대비상방역전의 승리를 선포하였다고 하여 전염병 전파의 위험성이 완전히 없어졌거나 국가비상방역 사업이 다 끝났다고 여겨서는 안 된다”며 “지금 세계적인...
게다가 렉키로나는 오미크론 변이에 효능이 없는 것으로 드러나면서 6개월 전부터 사용이 중단돼 국내에서는 다국적 제약사가 개발한 치료제만 쓰이고 있다.
니클로사마이드 성분의 코로나19 경구용 치료제(CP-COV03) 임상 2상을 진행하고 있는 현대바이오는 본격적인 적응증 확대에 나섰다. 코로나19 증상이 지속되는 롱코비드(Long Covid)와 자궁경부암을 일으키는...
신규 변이 유행에 ‘휴가 효과’가 겹치면서 지난주 초까지 둔화하던 확산세가 다시 가팔라지고 있어서다. 이 때문에 방역당국은 정점 예상치를 일일 확진자 27만 명에서 15만 명으로 낮췄으나, 다시 20만 명으로 올렸다.
손영래 중수본 사회전략반장(복지부 대변인)은 “현재 확산 추이에 대해서는 얼마 정도 추가적으로 관찰할 필요성이 있다”며 “방대본에서...
중증환자용 ‘악템라주’, 켄타우로스 변이로 다시 주목받는 ‘렉키로나주’
JW중외제약이 국내에 공급하는 코로나19 중증환자용 치료제 ‘악템라주(토실리주맙)’는 로슈가 개발한 류마티스관절염에 사용되는 유전자재조합 치료제입니다. 올해 3월 식약처가 코로나19 치료제로 긴급사용을 승인했죠. 승인정보에 따르면 악템라주는 전신 코르티코스테로이드를...
회사 측에 따르면 최근 유행하는 오미크론 하위 변이(BA.5, BA 2.75 등)에 대해서도 높은 성능을 보인다.
제조사인 오상헬스케어는 전 세계 110여 개 국가에 진단제품을 수출하며 쌓아온 기술력으로 2020년 코로나19 PCR 진단키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득한 바 있다. 올해 전 세계 85개 기업이 지원한 국제기구 FIND Dx의 코로나19 자가진단키트...
그 외에도 HRR(homologous recombination repair) 변이 고형암 환자를 대상으로 한 단일요법 국내 임상1b/2상, 진행성 고형암 대상 국내 임상1a상이 진행되고 있다.
아이디언스 관계자는 “희귀의약품 지정으로 베나다파립과 관련한 임상 및 허가 추진 등 상용화에 탄력이 붙을 것으로 기대한다”며 “오는 2026년 신약허가신청(NDA)을 목표로 다국가 임상을...
오미크론 변이에 대응할 백신도 본격적인 임상에 들어갔다. 셀리드는 지난 4일 식품의약품안전처로부터 코로나19 오미크론 전용 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이 백신은 동물실험에서 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것이 확인됐다.
임상 1/2상은 현재 허가된 모든 코로나19 백신의 기초접종을 완료한...