두 번째 글로벌 신약 탄생 임박
오는 11월 FDA 허가 여부를 확인할 수 있는 ‘포지오티닙’은 한미약품이 개발한 HER2 엑손20(Exon20)변이 비소세포폐암 치료제로, 2015년 스펙트럼에 기술수출됐다. 지금까지 포지오티닙과 같은 적응증으로 FDA가 승인한 치료제가 없어 허가받으면 해당 환자를 위한 첫 번째 치료제가 된다.
스펙트럼은 최근 유럽종양학회(ESMO)에서...
중국 정부는 코로나19 오미크론 하위 변이 감염 사례가 끊이지 않자 대규모 검사와 도시 봉쇄를 계속해서 확대하고 있다. 봉쇄되지 않은 베이징과 상하이 같은 도시에서도 주민이 공공시설을 이용하거나 출근을 하려면 3일마다 PCR 검사를 받아야 한다.
지방정부 이중고 직면
지방정부의 재정 압박은 이중고다. 거리두기와 도시 봉쇄로 기업 활동이 줄어 세수는...
연구팀은 오미크론 변이가 우세하던 시기에 2회 기초접종 또는 3차접종(부스터샷)을 했을 때의 코로나19 백신의 예방효과를 비교 평가했다. 연구 대상은 고려대구로병원 의료종사자 281명을 대상으로 햇으며, 연구 기간은 오미크론이 우세종이 됐던 올해 2월1일부터 28일이다.
이전 연구들에서는 mRNA 백신으로 2회 기초접종을 완료한 경우 야생형(wild-type)...
파트2는 MET 엑손 14 결손(skipping) 변이, MET 유전자 증폭 및 MET 단백질 과발현 등 MET 유전자 변형 환자군에서 CKD-702의 항종양효과를 평가하기 위해 서울대학교병원을 비롯한 국내 9개 기관에서 진행 중이다.
연구결과를 발표한 김동완 서울대학교병원 종양내과 교수는 “파트1에서 나타난 안전성과 예비반응을 바탕으로 암환자들을 위한...
오미크론 변이 대응, 동종 부스타샷 및 교차 접종 부스터샷 임상, 오미크론 변이와 관련 확장된 연구 등이다.
글로벌 진출도 적극적이다. 영국과 유럽연합(EU)에 조건부 허가 신청을 마쳤다. 이달 8일에는 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재 신청을 완료하고, 코벡스 퍼실리티를 통한 해외 백신 공급도 준비 중이다.
국내에서 스카이코비원 추가접종 시...
모더나가 개발한 오미크론 변이 대응 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 2가 백신이 국내 허가를 획득했다.
식품의약품안전처는 모더나코리아사가 허가 신청한 코로나19 백신 수입품목 ‘모더나스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’를 8일 허가했다.
이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론 변이(BA.1) 각각의 항원을...
식품의약품안전처가 오미크론 하위 변이인 BA4와 BA.5에 대응하도록 화이자가 개발한 코로나19 백신의 사전검토에 착수했다.
식약처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)’의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 데 따라 품목허가 심사 전 사전검토에 나섰다고 7일 밝혔다.
이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론...
그간 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 확산, 유연 근무제 활성화 등으로 약 2년간 공식적인 사무실 복귀가 이뤄지지 못했다.
이에 ‘조용한 퇴직자’가 늘면서 경영 성과를 위협하는 요소로 지적되기도 했다. 조용한 퇴직자란 회사 업무에 적극적으로 참여하지 않는 사람들을 뜻한다. 갤럽 조사에 따르면 지난 6월 1만5000명 대상으로 조사한 결과 응답자의 50...
오미크론 하위 변이 BA.4, BA.5 특화 백신 개발백악관 코로나 대응 조정관 “백신이 바이러스 따라잡아”
미국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 연간 접종 체제로 전환하는 방안을 고려중이다.
6일(현지시간) NBC방송에 따르면 앤서니 파우치 미국 국립 알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 “극적인 다른 변이가 나타나지 않는 한 코로나19...
꼭 참석해야만 하는 자리라, 권하는 술을 거절할 수 없어서 ‘딱 한잔’만 한다는 것이 그만 절제력을 잃어버렸다는 것이 그의 변이다. 사회생활을 안 할 수도 없고, 그렇다고 사람들과 단절하며 살 수도 없는 노릇이고, 앞으로도 이런저런 연유로 참석해야 할 술자리가 많을 것인데 갈 수도, 안 갈 수도 없다며 어떻게 해야 할지 고민이다.
올해로 단주 10년 차인 최모 씨....
조린 여가부 여성인력정책과장은 “성별근속격차와 근속연수 격차에 대해서는 상관관계가 ‘있다’고 보고 있지만, 근속연수 이외에 직급이나 근로형태 등 다양한 변이들이 있어서 차이가 있을 수 있다”고 설명했다. 이는 여성이 남성에 비해 직급이 낮고 근로형태가 상대적으로 불안정한 비정규직인 경우가 많아 임금 격차에 영향을 미쳤을 수 있다는...
오미크론(BA.1) 하위변이인 BA.5의 검출률은 96.0%로 집계됐다. 국내감염에선 98.1%, 해외유입은 90.4%다. 국외에선 BA.5 변이가 우세종인 미국, 영국, 독일, 일본 등에서 한국과 마찬가지로 확진자 발생이 감소하고 있다. 다만, 일본에선 주간 사망자가 최근 역대 최다치를 기록했다.
방대본은 8월 5주차 주간 위험도를 ‘중간’으로 유지했다. 주간 지표는 개선되고...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스에 대응하는 백신이 주요 국가의 승인을 받고 있습니다. 오리지널 바이러스(우한주)와 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 2가 백신으로, 국내에서도 폼목허가 절차를 밟고 있습니다.
영국, 모더나 2가 백신 접종 시작…국내는 허가검토 중
2가 백신을 가장 먼저 승인한 나라는 영국입니다. 영국은 5일...
면역력 쌓이고, 변이 겨냥한 백신도 최종승인 절차 밟고 있어미국, 신종 변이 나올 때 재확산 관측되는 상황변이 겨냥한 백신 접종은 필요
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 전문가들 사이에서 올 가을, 겨울 코로나19 확산세가 지난 2년만큼 심하지 않을 거란 낙관적 전망이 나오고 있다.
3일(현지시간) 워싱턴포스트(WP)에 따르면 최근 미 연방정부에 공유된...
4일 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면, 1일 전신증상과 피부병변이 있는 원숭이두창 환자가 신고돼 유전자검사를 실시한 결과, 3일 최종 양성으로 확인됐다. 해당 환자는 유럽 방문 후 지난달 18일 입국한 내국인으로, 입국 당시에는 증상이 없었으나 28일 발열, 두통, 어지러움, 30일 국소 통증이 발생해 서울의 한 병원을 방문했다. 이달 1일 본인이 직접...
중앙방역대책본부는 지난 1일 오후 전신증상 및 피부병변이 있는 원숭이두창 의사환자가 신고돼 유전자 검사결과 최종 양성임을 확인했다고 3일 밝혔다.
확진자는 유럽 방문 후 지난달 18일 입국(당시 무증상)한 내국인으로, 같은 달 28일 발열, 두통, 어지러움을 시작으로 8월 30일 국소 통증이 있어 서울의 한 병원을 방문했다.
지난 1일 본인이 직접 보건소로 문의해...
아이진 관계자는 “대다수의 감염병 전문가들은 향후 팬더믹 종식이 선언되더라도 감염의 위협으로부터 안전해지는 데에는 오랜 시간이 걸릴 것이라고 경고하고 있다”며 “이러한 전망에 의하면 코로나 바이러스의 특성상 지속적인 변이 바이러스의 출현과 재유행의 반복도 수 년간 계속될 수 있기 때문에, 코로나 백신은 독감 백신처럼 매년 1 ~ 2회 접종이 필요한...
전날 FDA 긴급 사용승인 이어 EMA도 판매 승인 권고EU 집행위 결정만 남아
유럽의약품청(EMA)은 1일(현지시간) 오미크론 변이를 겨냥한 화이자와 모더나의 새로운 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 유럽연합(EU) 내 판매 승인을 권고했다.
AFP통신에 따르면 EMA는 이날 성명을 내고 화이자와 모더나가 코로나19 신종변이 오미크론을 겨냥해 맞춤형으로...
변이 전 세계 확산 9개월 만에 승인부스터샷으로만 접종될 예정
미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5를 타깃으로 한 개량 백신의 사용을 승인했다고 지난달 31일(현지시간) CNBC가 보도했다.
이번에 승인된 백신은 화이자·모더나가 오미크론 하위 변이를 겨냥해 기존 백신을 변경해 개발한 2가 백신이다....
기시다 총리는 오미크론 변이에 대응하는 개량 백신 도입 시기를 당초 10월에서 9월로 앞당기겠다는 방침도 밝혔다. 백신 2차 이상 접종한 18세 이상이 대상이다.
그는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 판정을 받고 총리공관에서 열흘가량 격리하고, 이날 집무실이 있는 총리관저에 복귀했다.
이날 NHK방송으로 생중계된 기자회견에서 기시다 총리는...