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  • [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    글로벌 임상 승인에 앞서 (재)범부처신약개발사업단 지원과제 대상으로 선정됐으며, 미국 식품의약국(FDA)의 희귀 의약품 지정도 획득했다. ◇美 학술지에 '인보사' 안전성·유효성 인정 논문 실려 = 코오롱생명과학은 미국의 권위 있는 정형외과 전문의들이 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사’의 안전성과 효능에 영향이 없다는 견해를 내놨다고 22일...
    2019-08-23 17:05
  • [BioS]대웅제약 "PRS저해 폐섬유증 신약 호주 1상 승인"
    [BioS]대웅제약 "PRS저해 폐섬유증 신약 호주 1상 승인"
    이번 글로벌 임상 승인에 앞서 DWN12088은 범부처신약개발사업단 지원과제 대상으로 선정됐으며, 미국 식품의약국으로부터 희귀 의약품으로 지정된 바 있다. 박준석 대웅제약 신약센터장은 “대웅제약이 세계 최초로 개발중인 PRS 저해제 DWN12088이 FDA 희귀의약품 지정에 이어 본격적인 글로벌 임상에 착수하게 됐다”며 “폐섬유증 외에도 피부...
    2019-08-22 11:37
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    이번 글로벌 임상 승인에 앞서 DWN12088은 섬유증 치료제 약물 개발의 필요성을 인정받아 (재)범부처신약개발사업단 지원과제 대상으로 선정됐으며, 미국 식품의약국(FDA)의 희귀 의약품 지정도 획득했다. 박준석 대웅제약 신약센터장은 “대웅제약이 세계 최초로 개발 중인 PRS저해제 DWN12088이 본격적인 글로벌 임상에 착수한다”며 “폐섬유증 외에도...
    2019-08-22 10:28
  • 이뮨온시아 ‘CD47 타깃 면역항암제’ 범부처신약개발사업단 과제 선정
    이뮨온시아 ‘CD47 타깃 면역항암제’ 범부처신약개발사업단 과제 선정
    범부처신약개발사업단은 국내 신약개발 분야의 글로벌 경쟁력을 확보하고자 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부 3개 부처가 뜻을 모아 설립했다. 신약 개발을 위한 후보물질, 비임상, 임상시험의 전주기에 걸쳐서 기술 연계 등을 통합 지원하는 사업을 수행한다.
    2019-08-19 10:47
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    지난 2월 국내에서도 범부처신약개발사업단 신약개발 부문 지원대상으로 선정된 바 있다. ◇코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 = 코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 인보사의 품목 허가 취소 처분에 대한 잠정 중단을 요청했으나 법원이 이를 받아들이지 않았다. 서울행정법원 행정12부는 코오롱생명과학이 식품의약품안전처를 상대로 낸...
    2019-08-16 08:00
  • 대웅제약 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美FDA 희귀의약품 지정
    대웅제약 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美FDA 희귀의약품 지정
    것으로 기대한다”며, “폐섬유증 외에도 피부, 신장, 간, 심장섬유증 등 다양한 섬유질환에 대한 연구를 확대하고 희귀질환에 대한 연구·개발(R&D) 역량을 더욱 강화해나갈 것”이라고 밝혔다. DWN12088은 지난 2월 국내에서도 섬유증 질환에 대한 약물 개발의 필요성을 인정받아 범부처신약개발사업단 신약개발 부문 지원대상으로 선정된 바 있다.
    2019-08-13 10:27
  • 이뮤노포지, 듀시엔형 근이영양증 치료제 신약개발사업 지원 대상 선정
    이뮤노포지, 듀시엔형 근이영양증 치료제 신약개발사업 지원 대상 선정
    이뮤노포지는 자사의 듀시엔형 근이영양증 신규 치료제인 PF1801이 범부처신약개발사업단(이하 KDDF)에서 주관하는 ‘범부처전주기신약개발사업’ 지원 대상으로 선정됐다고 13일 밝혔다. 이에 따라 이뮤노포지는 듀시엔형근이영양증 신규치료제의 글로벌 임상 2상 진입을 위한 연구개발비 약 14억7000만원을 KDDF로부터 지원받게 됐다. 총괄책임자인 이은규...
    2019-08-13 08:00
  • [BioS]알테오젠 "피하주사 변환기술, KDDF 과제 선정"
    [BioS]알테오젠 "피하주사 변환기술, KDDF 과제 선정"
    알테오젠은 정맥주사 단백질의약품을 피하주사로 변환하는 인간 히알루로니다아제 원천 기술(ALT-B4)이 범부처신약개발사업단(KDDF)의 범부처전주기신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 25일 밝혔다. 이에 따라 알테오젠은 KDDF로부터 ALT-B4의 세포주 확보, 배양 공정 및 정제 공정 확립, 전임상 시험을 지원받게 됐다. 알테오젠 관계자는 "이번...
    2019-07-25 10:47
  • [BioS]대웅제약 'Next 나보타' 신약 파이프라인들
    [BioS]대웅제약 'Next 나보타' 신약 파이프라인들
    2018년 초 범부처신약개발사업단의 지원과제로 선정돼 임상/비임상 개발을 지원받게 됐으며 작년말 임상3상에 진입해 2020년 국내 허가를 목표로 순항 중이다. 또한 미국, 유럽, 중국, 일본 등 주요 글로벌 시장 진출을 위해 전세계 여러 파트너사와 논의를 진행 중이며, 미국 임상을 추진하고 있다. ◇국내 첫 SGLT2 억제제 계열 당뇨병 신약 개발 도전...
    2019-07-25 10:29
  • JW중외제약, CWP291 다발성골수종 임상 1상 종료
    JW중외제약, CWP291 다발성골수종 임상 1상 종료
    CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-catenin 기전을 억제하는 표적항암제로 급성골수성백혈병, 다발성골수종, 위암 등을 적응증으로 개발하고 있는 혁신신약(First-in-class) 신약후보물질이다. JW중외제약은 2015년 10월부터 미국과 한국에서 재발ㆍ불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 CWP291 단독 시험인 임상...
    2019-07-19 10:13
  • 엔지켐생명과학, ‘신약개발 권위자’ 토사구팽 논란
    앞서 탈락했던 범부처사업단 신약개발 연구비 신청에 성공해 26억 원의 연구비를 유치했다. 또 2015년 호중구감소증 치료제의 미국 FDA 임상 1상을, 2016년 7월엔 임상 2상 시험을 승인받았다. 이때 승인된 임상 2상은 지금도 진행 중이다 하지만 엔지켐생명은 한 달 뒤인 8월 정 전 부사장을 돌연 해고했다. 회사 측이 제시한 해고 이유는 △비싼 비행기표를 이용했고...
    2019-07-17 18:29
  • 제넥신ㆍ네오이뮨텍, 하이루킨-7 삼중음성유방암 대상 키트루다 병용투여 임상 시작
    해당 임상시험은 지난해 6월 범부처신약개발사업단 주관 ‘빅파마 연계 공동 연구개발 프로그램’에 선정됐다. 국내 식약처로부터 임상 1bㆍ2상에 대해 승인을 받은 상태다. TNBC 임상시험은 삼성서울병원을 포함해 국내 약 10개 기관에서 환자 모집을 진행하고 있다. TNBC는 전체 유방암 환자의 약 15~20% 비중을 차지하며 젊은 여성에게서 발병비율이 높은...
    2019-04-26 09:55
  • 바이오제네틱스 협력사 웰마커바이오, 범부처신약개발사업단과 ‘연구협약’
    바이오제네틱스의 협력사인 웰마커바이오가 범부처신약개발사업단과 'Erbitux 저항성 대장암 치료를 위한 신규 항암제 개발’에 대한 연구협약을 체결했다. 17일 바이오제네틱스에 따르면 지난해 4월 웰마커바이오와 대장암 표적항암제 이익분배형 권리 및 공동연구 계약을 체결해 전임상 진행과정을 협업 중이다. 해당 연구는 2017년 5월부터 ‘대장암...
    2019-03-15 15:04
  • 테라젠이텍스 ‘경구용 루게릭병 신약’, 범부처신약개발사업단 국책과제 선정돼
    테라젠이텍스 ‘경구용 루게릭병 신약’, 범부처신약개발사업단 국책과제 선정돼
    테라젠이텍스는 경구용 루게릭병(근위축성 측색 경화증) 치료제 ‘TEJ-1704’가 범부처신약개발사업단의 ‘범부처전주기신약개발사업’ 과제에 선정됐다고 14일 밝혔다. 이에 따라 테라젠이텍스는 범부처신약개발사업단으로부터 연구개발비를 지원받아 2020년 6월까지 J2H바이오텍과 함께 TEJ-1704의 연구를 진행할 계획이다. 테라젠이텍스는 지난해...
    2019-03-14 15:55
  • 종근당, 범부처신약개발사업단과 류마티스 관절염 신약 임상 지원 협약
    종근당, 범부처신약개발사업단과 류마티스 관절염 신약 임상 지원 협약
    종근당은 범부처신약개발사업단과 류마티스 관절염 치료제 ‘CKD-506’의 연구개발 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약으로 종근당은 범부처신약개발사업단으로부터 CKD-506의 유럽 임상 2a상 연구지원을 받는다. CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고, 면역 억제 T 세포의 기능을...
    2019-03-14 14:52
  • [BioS]종근당 "류마티스관절염 신약 유럽 2a상 2020년 완료"
    [BioS]종근당 "류마티스관절염 신약 유럽 2a상 2020년 완료"
    종근당이 개발하는 자가면역질환 치료제 'CKD-506'의 유럽 임상 2a상이 범부처신약개발사업단의 지원과제로 선정됐다. 종근당은 14일 범부처신약개발사업단과 CKD-506의 연구개발 협약을 체결했다. 종근당은 이번 협약으로 범부처신약개발사업단으로부터 류마티스관절염으로 적응증으로 하는 CKD-506의 유럽 임상 2a상 연구지원을 받게 됐다. CKD-506은 다양한...
    2019-03-14 13:32
  • [BioS]테라젠이텍스, 경구용 루게릭신약 KDDF 과제 선정
    [BioS]테라젠이텍스, 경구용 루게릭신약 KDDF 과제 선정
    테라젠이텍스와 J2H바이오텍이 개발 중인 경구용 루게릭병(근위축성 측색 경화증) 치료제가 범부처신약개발사업단(KDDF)의 '범부처전주기신약개발사업' 과제에 선정돼 연구비 지원을 받는다. 테라젠이텍스는 14일 서울 마포구 KDDF 대회의실에서 류병환 테라젠이텍스 대표와 김재선 J2H바이오텍 대표, 묵현상 KDDF 단장 등이 참석한 가운데 'TEJ-1704' 과제...
    2019-03-14 13:27
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 정부 지원과제 선정
    대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 정부 지원과제 선정
    대웅제약은 세계 최초 혁신신약(First-in-Class) PRS 저해제DWN12088의 ‘특발성 폐섬유증 치료제 개발 연구’가 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상) 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 범부처신약개발사업단으로부터 First-in-Class PRS 폐섬유증 치료제 DWN12088의 해외 임상 1상과 비임상 시험을 위한 연구개발비를...
    2019-03-08 15:42
  • 노바셀, 범부처신약개발사업단과 아토피 피부염 면역치료제 개발 MOU 체결
    노바셀, 범부처신약개발사업단과 아토피 피부염 면역치료제 개발 MOU 체결
    범부처신약개발사업단은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처 간 R&D 경계를 초월한 범부처 전주기 국가 R&D사업으로, 2020년까지 글로벌 신약 10개 이상 개발과 연구개발 투자전략 플랫폼의 선진화에 목표로 하는 글로벌 신약개발 프로젝트이다. 아토피 피부염은 복잡한 발병 기전으로 아직 확실한 원인 치료제가 없고 주로 스테로이드...
    2019-03-08 13:41
  • [BioS]대웅, 폐섬유증 신약 KDDF 과제 선정.."올해 1상"
    [BioS]대웅, 폐섬유증 신약 KDDF 과제 선정.."올해 1상"
    대웅제약은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088의 ‘특발성 폐섬유증 치료제 개발 연구’가 범부처신약개발사업단 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 범부처신약개발사업단으로부터DWN12088의 해외 임상 1상과 비임상 시험을 위한 연구개발비를 지원받는다. 대웅제약은 이번 과제 수행으로 폐섬유증 질환에...
    2019-03-08 13:38
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