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  • 제넥신, 2020 ASCO서 삼중음성유방암 하이루킨-7 병용임상 중간결과 초록 공개
    제넥신, 2020 ASCO서 삼중음성유방암 하이루킨-7 병용임상 중간결과 초록 공개
    이번 발표는 하이루킨-7과 면역관문억제제 병용임상에 대한 최초의 치료효능 결과이며 정확한 발표시각은 초록과 함께 공개될 예정이다. 본 연구는 범부처신약사업단의 지원을 받아 네오이뮨텍과 공동개발 중이다. 한편 이번 ASCO는 미국 시카고에서 개최될 예정이었으나 코로나19 사태로 온라인(Virtual Conference)으로 진행된다.
    2020-05-13 08:28
  • “코로나19 이후 제약바이오 산업은 기술·자본·규제 혁신 필요”
    “코로나19 이후 제약바이오 산업은 기술·자본·규제 혁신 필요”
    이 밖에도 △미국·일본의 사례와 시사점(박예지 전국경제인연합회 산업전략팀 책임연구원) △신약개발과 정부의 효율적 투자전략(김태억 범부처신약개발사업단 사업본부장) △현장에서 본 신약개발 성공의 열쇠(최성구 일동제약 연구소장) △데이터3법 통과와 산업 활성화 방안(권헌영 고려대 정보보호대학원 교수) △중국 디지털헬스케어 정책의 시사점(차경민...
    2020-04-26 14:33
  • 다이노나, 220억 규모 유상증자…코로나19 항체치료제 개발 본격화
    임상 1상을 진행할 예정인 DNP002는 종양과 호중구 유래 면역억제세포(MDSC)를 동시에 공략할 수 있는 항체신약이다. 이와 함께 다이노나는 두번째 주력 파이프라인인 DNP007의 임상1상도 앞두고 있다. DNP007는 범부처신약개발사업단 과제에 이어 산업부 스마트바이오 생산시스템개발 과제의 일환으로 개발하고 있는 자가면역질환 항체치료제 신약후보 물질이다.
    2020-04-08 16:47
  • 제넥신, ASCO서 하이루킨-7과 키투르다 병용임상 발표
    제넥신, ASCO서 하이루킨-7과 키투르다 병용임상 발표
    투여 임상에서는 두 약물의 병용 투여가 안전한지, 효과적으로 T 세포가 증폭되는지, 그리고 항암 효과가 관찰되는지 등에 대해서 평가를 진행하고 있다. 이반 연구는 제넥신이 주관기업 (참여기업:네오이뮨텍)으로 범부처신약개발사업단(KDDF)의 지원을 받아 수행 중인 과제로 하이루킨-7과 키투르다® 병용요법의 안전성과 항종양활성 평가를 목표로 하고 있다.
    2020-04-01 09:56
  • 알테오젠, ADC유방암치료제 국내 최초 임상 1상 결과 초록 ASCO 채택
    알테오젠, ADC유방암치료제 국내 최초 임상 1상 결과 초록 ASCO 채택
    채택된 ADC 유방암치료제는 범부처신약개발사업단(KDDF)의 범부처전주기신약개발사업을 통해 국내 임상 1상을 지원받았다. 또한 삼성서울병원 (박연희 교수)과 가천대길병원 (안희경 교수)에서 임상이 진행됐으며, 현재 임상 2상 시험을 계획 중에 있다. 회사 관계자는 “자사의 ADC 유방암치료제는 국내에서 유일하게 임상 1상을 진행했고, 이번에 안전성 및...
    2020-04-01 09:42
  • [BioS]큐리언트, 내성결핵 치료제 '텔라세벡' "NEJM 임상 발표"
    [BioS]큐리언트, 내성결핵 치료제 '텔라세벡' "NEJM 임상 발표"
    앞서 텔라세벡(Q203)은 지난 2013년 네이처 메디슨(Nature Medicine)에도 주목받는 새로운 기전의 임상 후보물질로 소개된 바 있다. 큐리언트는 한국파스퇴르연구소로부터 결핵치료제 기초 기술을 도입하여 텔라세벡을 개발했으며, 전임상부터 임상2A상까지 범부처신약개발사업단 과제로 선정되어 지원을 받아왔다.
    2020-03-26 17:21
  • 큐리언트 “최고 권위 학술지에 내성결핵치료제 임상 결과 발표”
    큐리언트 “최고 권위 학술지에 내성결핵치료제 임상 결과 발표”
    전임상부터 임상2A상까지 범부처신약개발사업단 과제로 선정돼 지원을 받았다. 남기연 큐리언트 대표는 “결핵은 단기간에 치료효과를 얻기 어려운 특성이 있는데, 이번 발표는 텔라세벡의 탁월한 임상결과를 글로벌 학계가 인정한 것으로 텔라세벡의 기술적, 사업적 가치를 업그레이드하는 계기가 됐다”면서 “큐리언트는 탄탄한 과학적 근거를 기반으로...
    2020-03-26 09:22
  • [BioS]이뮨온시아, 'CD47 면역항암제' 美 FDA 1상 신청
    [BioS]이뮨온시아, 'CD47 면역항암제' 美 FDA 1상 신청
    IMC-002는 2018년 삼성바이오로직스와 위탁 개발 및 생산 계약을 체결했고 2019년 범부처신약개발사업단(KDDF)의 연구과제로 선정돼 전임상 연구에 대한 지원을 받았다. IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor)로 암세포의 CD47과 대식세포의 SIRPɑ간의 상호작용에 의한 ‘Don’t-eat-me’ 신호를 차단함으로써 대식세포의...
    2020-03-11 16:35
  • 노바셀테크놀로지, 에이디엠코리아와 ‘코로나19 치료제’ 공동개발 MOU
    노바셀테크놀로지, 에이디엠코리아와 ‘코로나19 치료제’ 공동개발 MOU
    필요 시 사용할 수 있는 기반을 가능한 빨리 마련하도록 현행 규정 내에서 최선으로 노력하겠다”고 전했다. 노바셀테크놀로지는 (재)범부처신약개발사업단(KDDF) 주관 연구개발과제로 NCP-112의 아토피 피부염 치료 신약 허가를 위한 전임상 단계 개발을 동시에 진행해 왔으며, 에이디엠코리아와 함께 올해 상반기 중 임상시험 승인 및 개시를 계획하고 있다.
    2020-03-06 09:16
  • 휴온스, 면역치료제 혁신신약 개발 착수…노바셀테크놀로지와 맞손
    휴온스, 면역치료제 혁신신약 개발 착수…노바셀테크놀로지와 맞손
    이를 인정 받아 범부처신약개발사업단으로부터 연구비를 지원받아 아토피 피부염 면역 치료제를 개발 중이다. 휴온스는 NCP112의 G단백질결합수용체 기능을 조절하는 기전을 활용하면 아토피 이외의 추가 질환 치료제 개발도 가능할 것으로 보고 이번 협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 양사가 보유한 뛰어난 기술 및 연구개발 경험 등을 교류함으로써 차세대 혁신...
    2019-12-26 09:40
  • 에스티팜, 대장암치료제 ‘STP1002’ 미국 임상1상 IND 승인
    에스티팜, 대장암치료제 ‘STP1002’ 미국 임상1상 IND 승인
    2015년에는 범부처신약개발사업단 연구과제로 선정돼 전임상 연구에 대한 지원을 받았다. 에스티팜 관계자는 “경구용 대장암 치료제가 없는 현재의 미충족 수요를 타겟으로 개발된 STP1002의 개발전략이 신속한 IND 승인의 토대”라며 “미국의 임상시험수탁기관(CRO) KCRN리서치와 지속적인 협력을 통해 미국 임상을 성공적으로 종료할 수 있도록...
    2019-12-24 11:00
  • [BioS]에스티팜, '텐키라제 저해' 대장암치료제 美 1상 승인
    [BioS]에스티팜, '텐키라제 저해' 대장암치료제 美 1상 승인
    에스티팜은 한국화학연구원(허정녕 박사팀)과 2014년부터 2년간의 공동연구를 통해 신약후보물질 STP1002를 도출했으며, 지난 2015년에는 범부처신약개발사업단의 연구과제로 선정돼 전임상 연구에 대한 지원을 받았다. 에스티팜 관계자는 “경구용 대장암 치료제가 없는 현재의 미충족 수요를 타겟으로 개발된 STP1002의 개발전략이 신속한 IND 승인의...
    2019-12-24 09:21
  • [BioS]에스티팜, 대장암 신약후보물질 美 1상 신청
    [BioS]에스티팜, 대장암 신약후보물질 美 1상 신청
    에스티팜은 한국화학연구원(허정녕 박사팀)과 2014년부터 2년간의 공동연구를 통해 신약후보물질 STP1002를 도출했으며, 지난 2015년에는 범부처신약개발사업단의 연구과제로 선정돼 전임상 연구에 대한 지원을 받았다. 한편, 에스티팜은 대장암치료제 STP1002 외에 에이즈치료제 STP0404, 비알콜성지방간염(NASH)치료제, 염증성장질환치료제...
    2019-11-28 10:56
  • 이수앱지스, 차이나서밋서 ISU104 연구 성과 발표
    이수앱지스, 차이나서밋서 ISU104 연구 성과 발표
    재단법인 범부처신약개발사업단(이하 범부처)이 호스트로 진행한 ‘한국 바이오텍 트랙 세션’ 발표 기업으로 초청받은 이수앱지스는 지난해 범부처 과제로 선정된 ErbB3 타깃의 항암 혁신 신약인 ISU104의 연구 성과를 소개하는 시간을 가졌다. 이번 발표는 배동구 연구소장이 맡았다. 배 소장은 2011년 ISU104 프로젝트 론칭 당시부터 본 프로젝트를...
    2019-11-21 09:44
  • 앱클론, 서울아산병원과 혈액암 CAR-T 치료제 제조 공정 연구 협약
    항체를 개발 이용하고 면역원성을 제거해 현재 시판 중인 CAR-T 의약품 대비 이점이 있다”고 말했다. 이어 “AT101은 현재 범부처신약사업단(KDDF)으로 부터 비임상연구를 지원받고 있다”며 “내년 임상 진입을 목표로 하고 있다”고 설명했다. 또 앱클론은 기존 CAR-T 치료제가 가진 단점인 독성 문제와 질환 확장성 문제 등을 극복할 수 있는...
    2019-10-30 13:04
  • 노바셀테크놀로지, 아토피 피부염 펩타이드 ‘NCP112’ 美 특허 취득
    노바셀테크놀로지, 아토피 피부염 펩타이드 ‘NCP112’ 美 특허 취득
    노바셀테크놀로지는 아토피 피부염 혁신신약 외용제 개발을 위한 (재)범부처신약개발사업단(KDDF) 과제의 주관기관으로서, 경증에서 중등증 아토피 환자를 대상으로 한 외용제 개발 사업화 전략에 초점을 맞추고, 성공적인 비임상 완료와 2020년 임상1상 진입을 목표로 역량을 집중하고 있다. 또한 임상시험약물 및 제형 개발은 최대주주이자 국내 피부과...
    2019-10-10 08:40
  • [BioS]종근당 "네스프 바이오시밀러, 日 판매 승인"
    [BioS]종근당 "네스프 바이오시밀러, 日 판매 승인"
    시작으로 향후 3조 6000억원 규모의 글로벌 시장 진출에도 속도를 높일 계획”이라고 말했다. 종근당은 네스벨 외에도 황반변성치료제 루센티스의 바이오시밀러 ‘CKD-701’의 임상3상을 진행하고 있으며, 항암이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’가 범부처신약개발사업단의 지원과제로 선정돼 전임상을 완료하는 등 차세대 바이오의약품 개발에 속도를 내고 있다.
    2019-09-24 11:42
  • 종근당, 첫 바이오의약품 ‘네스벨’ 12월 日 출시…5500억 원 시장 공략
    종근당, 첫 바이오의약품 ‘네스벨’ 12월 日 출시…5500억 원 시장 공략
    시장을 시작으로 향후 3조6000억 원 규모의 글로벌 시장 진출에도 속도를 높일 계획”이라고 말했다. 종근당은 네스벨 외에도 황반변성치료제 루센티스의 바이오시밀러 ‘CKD-701’의 임상 3상을 진행 중이다. 또한, 항암이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’가 범부처신약개발사업단의 지원과제로 선정되어 전임상을 완료하는 등 차세대 바이오의약품 개발에 집중하고 있다.
    2019-09-24 10:53
  • 오스코텍, 류마티스 관절염 치료제 국내 임상 2a상 내년 상반기 종료
    해당 치료제의 임상 2a상은 지난해 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정됐으며, 오스코텍은 범부처신약개발사업단으로부터 임상연구비 50%를 지원받고 있다. 3일 회사에 따르면 올해 1월 시작된 합성신약 류마티스 관절염 치료제 ‘SKI-O-703’ 임상 2a상은 2020년 2분기 중으로 끝낼 예정이다. 임상병원은 건국대병원, 경희대병원, 고려대 의대 안산병원...
    2019-09-03 10:04
  • [BioS]크리스탈, 슈퍼박테리아 항생제 유럽 1상 승인
    [BioS]크리스탈, 슈퍼박테리아 항생제 유럽 1상 승인
    감염환자를 대상으로 임상2a상을 진행해 우수한 약효와 안전성을 확인한 바 있는 CG-549를 다년간의 연구 끝에 정제 제형을 개발해 임상시험을 재개하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “임상시험을 신속히 진행해 성공적인 결과를 얻기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한편 크리스탈의 CG-549 제형개선작업은 범부처신약개발사업단의 연구비를 지원받아 진행됐다.
    2019-08-30 16:20
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