SK바이오사이언스가 경북 안동에 위치한 ‘안동 L하우스’에서 세계보건기구(WHO)의 인력 양성 허브 교육생들을 대상으로 ‘백신 생산 공정’ 교육을 진행했다고 3일 밝혔다.
대한민국은 국내 기업들의 백신·바이오 생산 능력, 우수한 교육 인프라를 바탕으로 지난 2월 WHO로부터 백신·바이오 의약품 생산 공정 교육 훈련기관인 ‘글로벌 바이오 인력양성...
◇한미약품
내수와 수출, 모두 커간다
매출액 컨센서스 부합, 영업이익 컨센서스 상회
파이프라인 이벤트도 대기 중
오의림 한국투자 연구원
◇월덱스
미국 리쇼어링 정책 및 고객사 비용 절감 수혜주
반도체 공정용 실리콘 계열 소재·부품 공급사
투자 포인트는 [1] 미국 리쇼어링 수혜, [2] 고객사 비용 절감 수혜
2022년에 이어 2023년에도 실적...
양사는 이번 협약을 통해 중·저개발국의 백신공급 불균형 해소를 목표로 △신규 백신 기초연구 △후보물질 선정 △제조공정 개발 △임상연구 등 백신 R&D 전 과정에 걸쳐 협력해 나가기로 했다. 특히 힐레만연구소는 연구 및 초기 공정개발, SK바이오사이언스는 공정개발 및 상업화 과정에서 보유한 역량을 집중적으로 이용할 예정이다.
라만 라오(Raman...
협약을 통해 양 기관은 중·저개발국의 백신 공급 불균형 해소를 목표로 △신규 백신 기초 연구 △후보물질 선정 △제조공정 개발 △임상 연구 등 백신 R&D 전 과정에 걸쳐 긴밀히 협력해 나가기로 했다. 힐레만연구소는 연구 및 초기 공정 개발, SK바이오사이언스는 공정 개발 및 상업화 과정에서 보유한 선도적 역량을 집중적으로 활용할 예정이다.
또한 양...
국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험한 결과와 제조사의 제조ㆍ시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도이다.
스파이크박스2주는 지난달 8일 수입 허가받은 ‘모더나스파이크박스2주’와 같은 원료의약품을 해외에서 공급받아 삼성바이오로직스가 충전ㆍ표시 등의 공정을 거쳐 생산한...
스파이크박스2주는 지난달 8일 수입 허가받은 ‘모더나스파이크박스2주’와 같은 원료의약품을 해외에서 공급받아 삼성바이오로직스가 충진ㆍ표시 등의 공정을 거쳐 생산한다. 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론주(BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 2가 백신이다.
식약처는 “이번 허가가 국내 코로나19 백신의 안정적인 공급과...
바른전자는 메모리를 적충해 패키징하는 스토리지(Storage) SIP(System in a package)에 주력하는 메모리반도체 후공정 제조 전문 업체다. 최근 정부가 북미 지역 기업들로부터 11억5000만 달러 규모 반도체·전기차·이차전지 분야 투자 유치를 했다는 소식에 수혜를 예상한 투자자들의 매수세가 몰린 것으로 보인다.
애플 부품주로 분류되는 비에이치가...
자율감시로 공정한 상거래 질서 확립한다
△민관합동「자동차 산업 글로벌 3강 전략」 발표
△산업단지 침수피해 예방을 위한 디지털 수해 예방시스템 도입
△통상차관보, 주한 EU대사단과 간담회 개최
△수출걸림돌 제거를 통한 수출확대 지속 노력
△MZ세대와 뿌리산업의 만남, 차세대 뿌리명장 선발
△기술평가기관 발굴·지정을 통해 기술금융과...
(코로나19) 백신 생산을 책임지고 있다. 롯데바이오로직스는 올해 브리스톨마이어스스큅의 바이오 의약품 공장을 인수하고 위탁생산 사업을 시작했다.
향후 바이든 정부가 구체화할 정책이 IRA처럼 의약품 원료 조달에서 생산에 이르기까지 모든 공정을 미국 내에서 처리해야 한다는 내용을 담게 되면 외국기업들은 어떻게 대처해야 할지 고심에 빠질 수밖에 없다....
한미약품은 mRNA 백신 및 바이오 의약품 공정 개발, 무균의약품 제조 공정과 품질관리 관련 cGMP 등을 교육하고 바이오 혁신신약, AI, 의료·디지털 융합 신의료기기 공동 연구개발 분야에서 협력하며 자문·교류 등을 활성할 방침이다.
서울대와 한미약품의 협력은 국제사회에 기여한다는 공공의 목표를 달성과 함께 대한민국이 제약·바이오 분야 선도국으로 진입하고...
회사 관계자는 “자사는 RNA 치료제 또는 백신 생산공정에 핵심인 양산성이 확보된 미세유체역학 기술과 국내 유일의 독자 LNP 기술 기업과의 제휴를 통해 전 공정을 국내 기술로 서비스를 제공할 수 있는 체제를 구축했다”며 “국내에 부족한 RNA 치료제 및 백신 생산 인프라를 제공해 관련 바이오 기업들의 활발한 개발을 지원할 계획”이라고 말했다.
그는...
바이넥스는 항체, 이중표적항체, Fc 융합단백질(Fc-fusion protein), 재조합 단백질, DNA 백신 등의 다양한 바이오의약품 개발 경험을 보유한 CDMO 전문기업이다. 다양한 경험을 바탕으로 RS22802의 세포주(RCB) 개발 및 대량생산을 위한 배양 및 정제공정개발, 제형연구, MCB 구축 및 특성분석, 분석법 개발, 비임상 시험(GLP 독성시험) 및 글로벌 임상 1상 원료 및...
이상균 안동L하우스 공장장은 "L하우스는 장기간 축적된 노하우와 다양한 백신 플랫폼 개발 경험을 통해 쌓은 유연성이 장점"이라며 "원액 생산, 완제 생산, 분석, 동물실험, 보관 등 백신 생산의 모든 공정이 가능하다"고 강조했다.
본격적으로 내부를 둘러보기 위해서는 세척된 가운과 덧신, 헤어캡, 추가 마스크를 착용해야 했다. 원액을...
회사 관계자는 “이번 과제를 통해 ‘면역증강제 시스템을 포함한 재조합 일본뇌염 바이러스 백신’ 의 후보물질을 도출하고 비임상 시제품 제작 및 non-GLP 비임상 독성 및 유효성을 평가, 후속 연구를 진행해 대량 생산 공정 확립 연구와 GMP 생산, GLP 비임상 시험을 추가 수행할 예정”이라며 “백신 면역증강제 시스템은 다양한 백신에 적용할 수 있는 플랫폼...
큐라티스는 사업고서를 통해 “백신 후보물질 탐색 및 발굴, 공정개발을 통한 임상개발과 품목허가, 상업화를 위한 생산기술과 유통망을 확보해 신약개발 전 과정을 일원화해, 기술을 사업화하는 것이 최종 목표”라고 설명했다.
백신 개발과 함께 큐라티스의 또 다른 사업 분야는 의약품 위탁생산(CMO)과 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)이다. 회사 측은...
삼성바이오로직스는 최근 첫 시험생산에 성공하며 mRNA 백신 원료의약품을 대규모 상업생산 할 수 있는 준비를 마쳤다. 시험생산은 본격적인 상업 생산 직전에 실시하는 공정 검증 단계다. 시험생산 성공은 cGMP(우수의약품품질관리기준) 수준의 우수한 생산능력을 갖췄음을 의미한다.
삼성바이오로직스에 따르면 이번 시험생산에서 IVT(in vitro transcription...