존림(John Rim) 삼성바이오로직스 대표는 “모더나 백신은 COVID-19과 싸우고 있는 전 세계인에게 가장 중요한 백신”이라며 “이렇게 중요한 백신의 완제 공정에 대한 파트너로 삼성바이오로직스를 선택해 주신 것에 감사드린다”고 말했다. 이어 “전 세계의 백신 긴급 수요에 대응하여 올해 하반기 초에 상업용 조달이 가능하도록 신속한 생산 일정을...
존림 삼성바이오로직스 대표는 “모더나 백신은 COVID-19과 싸우고 있는 전 세계인에게 가장 중요한 백신”이라며 “이렇게 중요한 백신의 완제 공정에 대한 파트너로 삼성바이오로직스를 선택해 주신 것에 감사드린다”라고 말했다.
이어 “전 세계의 백신 긴급 수요에 대응해 올해 하반기 초에 상업용 조달이 가능하도록 신속한 생산 일정을 수립했다”라고...
한미약품, 제넥신 코로나19 백신 위탁생산
한미약품과 제넥신은 총 245억 원(부가세 포함) 규모의 코로나19 백신 'GX-19N' 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 맺고, GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 파트너십을 18일 체결했다. 양사는 이른 시일 내 긴급사용 승인을 받고 시판될 GX-19N의 상용화 물량에 대한 공급계약도 2차로 추가 체결할 예정이다....
이와 관련, 박 의원은 "이재용을 사면하면 반도체와 백신에서 활로가 뚫리는 것처럼 이야기 하는 사람들이 있다. 대한민국 정부와 문재인 대통령의 노력을 폄훼하는 일이다. 법 앞의 평등을 허무는 공정하지 못한 일이다. 저는 반대한다"고 언급했다.
박 의원은 이 지사에 대해 "지난 대선 직전인 2017년 3월에는 '이재용 등 국정농단에 대해서는 사면...
이밖에 △신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대응하기 위한 국내 백신 생산 추진 △탄소 중립 정책을 위한 전기차 전용 충전소를 확충 △프리랜서 보호제도 통한 근로 환경 개선 △디지털 등 성장 분야 경쟁 환경 유지를 위한 공정거래위원회 역할 강화 등이 새 전략에 포함될 것이라고 닛케이는 전했다.
다만 삼성바이오로직스가 모더나 백신의 위탁생산을 맡더라도 원액(원료)부터 생산하는 방식이 아닌, 원액을 받아 충진ㆍ포장하는 완제 생산(DP) 공정을 맡을 가능성이 높다는 분석이 나온다. 업계 관계자는 “원액 생산은 고도의 기술이 필요하고, 원액부터 생산하려면 관련 설비 구축에 더 시간이 걸리는 만큼 모더나 코로나19 백신의 DP 계약 체결 가능성이 클...
지아이셀과 이화의료원은 이번 협약을 통해 △ 항암면역세포치료제 중개 및 임상연구 △ 코로나19 백신 후보물질 개발 공동연구 △ 임상시험 자문 및 상호 협력 △신약 및 공동 연구 개발사업 추진에 대해 상호 협력할 예정이다.
홍천표 지아이셀 대표는 "이번 이화의료원과의 협약을 통해 질병으로 고통받는 환자들에게 한 줄기 희망이 될 수 있는 신약이...
또 향후 백신 수급 상황에 따라 공정 개발 및 설비 투자 등을 지속할 계획이다.
성영철 제넥신 대표이사는 “글로벌 수준의 생산시설과 노하우를 가진 한미약품과 함께 DNA 백신을 안정적으로 대량생산할 수 있는 기반을 마련하게 됐다”며 “DNA 백신 상업화 생산의 성공을 위해 양사간 협력체계를 굳건히 유지할 계획”이라고 밝혔다.
권세창 한미약품...
공정 및 분석법 개발 ▲상용화 약물의 시생산 ▲허가에 필요한 서류(CTD) 작성 등을 수행한다.
양사는 이른 시일내 긴급사용 승인을 받고 시판될 GX-19N의 상용화 물량에 대한 공급계약도 2차로 추가 체결할 예정이다.
제넥신의 GX-19N은 SARS-CoV-2에 대한 T-세포 반응과 중화항체 반응을 포함한 항체 반응을 활성화해 바이러스 예방 효과를 나타내는 DNA 백신이다....
이는 최근 매출액 대비 2.28% 규모다.
한미약품 관계자는 “제넥신의 코로나19 백신(GX-19N)의 상용화 생산 공정 및 분석법 개발, 상용화 약물의 시생산 그리고 허가에 필요한 서류(CTD) 작성을 위탁 받아 수행하기로 했다”면서 “허가기관의 긴급사용 승인에 따른 상용화 생산에 관한 공급계약은 양사가 별도 협의할 예정이다”고 밝혔다.
사무총장은 트위터에서 “백신을 필요로 하는 나라에 지원하겠다는 미국의 약속을 환영한다”며 “전 세계 공중 보건을 위한 공헌에 깊이 감사하다”고 밝혔다. 이어 “세계 각국의 연대만이 세계인의 생명과 생활을 지키는 유일한 방법”이라며, WHO 주도의 백신 공동 구매·배분을 위한 국제 프로젝트 ‘코백스(COVAX)’ 또한 공정하게 백신을 지원하겠다고 다짐했다.
이날 회사는 국내 백신 제조 시설 중 최초로 코로나19 백신 제조를 위한 생산 시설과 공정이 유럽 유럽의약품청(EMA)으로부터 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 인증을 획득했다고 밝혔다. 이 회사는 아스트라제네카·노바백스 등에서 코로나19 백신 생산을 위탁받고 있다.
GMP는 원료 구입부터 제조, 품질 관리, 출하 등에 이르는 모든 과정에서 엄격한...
미국에서도 중국에 대항하기 위해 보조금 제도를 신설하려는 움직임이 있어 공정한 경쟁 환경에 대한 논란이 커질 것으로 보인다.
중국은 지난해 시진핑 지도부가 적극적으로 육성하고 있는 산업에 중점적으로 자금을 쏟아부었다. 반도체 분야의 경우에는 상장기업 수가 적지만 113개 관련 기업이 받은 보조금은 총 106억 위안으로, 10년 전보다 무려 12배나...
충주공장을 유전자 치료제의 생산 허브로 만들겠다는 포부다. 오는 6월 공사 완료 이후에는 규제당국의 제조 공정 밸리데이션 평가, GMP(의약품 제조ㆍ품질 관리 기준) 인증 과정을 거쳐 CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격화할 예정이다.
DNA, mRNA 기반의 유전자치료제 및 백신은 물론 향후 바이러스 벡터, 항체의약품 등 생산 시설로도 활용될 예정이다.
SK바이오사이언스는 17일 안동공장 L하우스에서 가동 중인 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신 제조를 위한 생산시설 및 공정, 품질시스템이 유럽 유럽의약품청(EMA)이 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 획득했다고 밝혔다.
국내 백신 제조시설이 EU-GMP를 획득한 건 이번이 처음이라고 회사측은 설명했다. GMP는 우수한 의약품을...
SK바이오사이언스가 안동공장 L하우스에서 가동 중인 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신 제조를 위한 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 국내 백신 제조 시설이 EU-GMP를 획득한 건 이번이 처음이다.
GMP는 우수한...
삼성바이오로직스가 그동안 세계적인 제약사들의 바이오 의약품을 생산한 경험을 토대로 모더나 백신의 마지막 병입 공정도 충분히 감당할 수 있을 것이란 게 업계의 분석이다.
증권가에선 삼성바이오로직스의 코로나19 백신 위탁 생산이 아니더라도 주가 상승의 여지는 충분하다는 분석을 내놓고 있다.
이동건 신한금융투자 연구원은...
노동민생정책관은 ‘공정상생정책관’으로 개편해 노동자, 소상공인, 사회적기업 등 모든 계층과 사회적 약자를 포용한다.
박 전 시장의 핵심 조직인 서울민주주의위원회와 서울혁신기획관도 '시민협력국'으로 통폐합한다. 여기에 시민참여과, 사회협력과, 갈등관리협치과를 신설해 시민참여와 민관협력 기능을 수행할 방침이다.
'주택정책실 신설' 주거난...
삼성바이오로직스가 그동안 세계적인 제약사들의 바이오 의약품을 생산한 경험을 토대로 모더나 백신의 마지막 병입 공정도 충분히 감당할 수 있을 것이란 게 업계의 분석이다.
증권가에선 삼성바이오로직스의 코로나19 백신 위탁 생산이 아니더라도 주가 상승의 여지는 충분하다는 분석을 내놓고 있다.
이동건 신한금융투자 연구원은 “삼성바이오로직스에...
mRNA 백신은 다른 바이오의약품과 달리 DP 공정에서 LNP((Lipid Nano Particle·지질나노입자)라고 하는 핵심 기술이 들어간다. 모더나는 기술유출을 피하고자 LNP 공정까지 마친 충진·포장 단계만 위탁할 가능성이 크다. 이 경우 유력한 후보는 연 10억 도즈 규모의 충진·포장 설비를 구축한 GC녹십자다. 이 회사는 모더나 백신의 국내 허가·유통도 맡고 있다....
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