유비콜-S는 스케일-업 공정 진행 후 올해 하반기부터 춘천 제1공장과 제2공장의 GMP시설에서 대량생산할 예정이다.
유바이오로직스 관계자는 “이번 유비콜-S WHO-PQ 승인은 국제백신연구소와의 지속적인 협력의 결실이며, 글로벌 보건사업에도 이바지할 것”이라며 “제2공장 내 콜레라 백신원액과 완제 생산시설 추가에 대한 WHO 변경승인도 앞두고 있어...
위한 백신접종 이상 무
△2024년 우수급식 외식산업전 내 가루쌀 홍보
△검역본부, 제3회 동물사랑 주간 운영
△의료 인프라가 부족한 농촌 지역에 ‘농촌 왕진버스’가 농촌 주민을 찾아갑니다
19일(금)
△농식품부 장관 10:30 Y-Farm Expo 2024 개막식(수원)
◇해양수산부
15일(월)
△해수부 장관 08:00 비상경제장관회의(서울)
△해수부 차관 11:00 후쿠시마...
1심과 2심 재판부는 “시장지배적 지위가 있더라도 백신 출고를 부당하게 조절했다고 볼 수 없다. 도매상을 들러리로 세운 건 입찰공정을 해하는 행위이지만 고의가 있었음이 합리적으로 증명됐다고 보기 어렵다”며 무죄를 선고했다. 대법원도 2월 15일 검찰의 상고를 기각하고 무죄를 확정했다.
공교롭게도 한국백신 사건 2심을 담당했던 재판부가 현재 진행 중인...
구제역백신 전국 일제접종 추진
△식품업계와 함께 가공식품 물가 안정을 위해 노력하겠습니다
△가루쌀 산업 육성, 농식품부가 함께 합니다
15일(금)
△농식품부 장관 10:00 직원조회(세종)
△농식품부 차관 10:00 직원조회(세종)
◇해양수산부
12일(화)
△해수부 장관 10:00 국무회의(서울), 16:20 해양수산 정책현장 점검(강릉)
△소규모 어가 직불금...
회사는 포항공대 산학협력단과 ‘유전자 치료용, 백신용 유전자 포함 지질나노 입자 제조를 위한 멤브레인고정과 진단용컬러 나노입자 제조공정 연구 계약’을 체결해 포항공대 화학공학과 연구진과 지질나노입자 공정을 개발 중이다.
또한, 원형RNA 제조 기술에서 뛰어난 성과를 보이는 뉴클릭스바이오와 신약개발을 위한 업무협약 및 공동연구개발계약을...
개정안의 주요 내용을 보면 국가전략기술 사업화시설 범위가 기존 반도체, 이차전지, 백신, 디스플레이, 수소, 미래형이동수단, 바이오의약품 7개 분야 50개 시설에서 54개 시설로 확대된다.
새로 추가 되는 시설은 디스플레이 분야의 OLED 화소형성·봉지 공정 장비 빛 부품 제조 시설과 수소 분야의 수소 가스터빈(혼소·전소) 설계 및 제작 기술 관련 시설...
WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조 공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성 과 유효성, GMP를 인증하는 제도로, 심사 통과 시 국제 조달 입찰자격이 주어진다. 세부적으로는 △임상시험과 품질데이터를 포함한 기술문서 심사 △샘플 품질 테스트 △공장 GMP 설비와 품질관리 수준 실사 등의 절차를 통과해야 한다. WHO PQ 인증은 유니세프(UNICEF)...
WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조 공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성과 유효성, GMP를 인증하는 제도로, 심사 통과 시 국제 조달 입찰 자격이 주어진다. 세부적으로는 △임상시험과 품질 데이터를 포함한 기술문서 심사 △샘플 품질 테스트 △공장 GMP 설비와 품질관리 수준 실사 등 까다로운 절차를 통과해야 한다.
유니세프(UNICEF)...
양자과학기술은 하반기에 양자 컴퓨터 클라우드 서비스를 시작하고 재생의료·감염병 연구개발(R&D) 지원을 확대해 올해 세포·유전자 치료제 21개, 유전자전달체 12개, 인공아체세포 기반 기술 5개, 백신·치료제 19개 등을 신규로 지원한다.
에너지 신기술은 혁신형 SMR 표준설계에 착수하고 고온가스로 R&D를 위한 산학연 컨소시엄을 신규 지정한다....
이외에도 다양한 국내 기업의 동물세포 기반 백신 공정개발과 임상시료 생산을 지원하고 있다.
강창율 셀리드 대표는 “동물세포실증지원센터와 업무협약을 통해 본격적으로 코로나19백신의 국산 자립화와 상업화를 위해 준비하고 있다”라며 “해외에 의존하지 않아도 되는 국내 최초 변이 대응 코로나19백신을 개발해 각종 국가적, 사회적 비용을 감소시키는...
유바이오로직스, ‘유비콜-S’ 수출용 품목허가 획득
유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S’의 수출용 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다. 올해 상반기 식품의약품안전처와 세계보건기구(WHO)가 동시에 허가 검토에 들어가 내년 3월까지 WHO-PQ 승인을 받고 공공백신으로 본격 공급할 예정이다.
유비콜-S는 기존...
공적 마스크앱·잔여백신예약·전자출입명부 토종 플랫폼 국가 위기상황에 사회적 책무국내 수입 5조 육박 구글·애플·넷플릭스 등 글로벌 빅테크 '조세회피·망사용료' 꼼수만 “빅테크 대응 위해 토종 플랫폼 영향력 커져야"
정부가 플랫폼 공정 경쟁촉진법(가칭) 제정을 추진하자, 네이버·카카오 등 자국 플랫폼을 보유한 몇 안 되는 한국의 IT 강국의 입지가...
주요 협력 분야는 △세포치료제 연구개발 기술교류 △세포치료제 생산 및 효율성 증대 솔루션 △공정개발 및 신규 GMP 확충 △세포치료제 생산 및 품질관리 교육 프로그램 △바이오 특화단지, 첨단의료복합단지 등 화순백신특구 인프라 조성이다.
이제중 박셀바이오 대표는 “박셀바이오의 항암 면역세포 치료제 기술이 JBRC의 백신 및 세포치료제 R&D 시설과...
회사는 2015년 면역글로불린 5% 제제로 FDA 품목허가를 신청했지만, 2016년과 2017년 제조공정 관련 자료를 요구받으면서 전략을 수정했다. 이에 면역글로불린 10% 제제로 다시 도전하고 코로나19 팬데믹으로 생산설비인 오창공장의 비대면 평가를 받았지만, 현장실사가 필요하단 이유로 지난해 2월 보완요구서한(CRL)을 받았다.
GC녹십자는 올해 4월...
광동제약은 최근 한국MSD와 인유두종바이러스(Human Papilloma Virus, HPV) 백신 ‘가다실·가다실9’의 코프로모션(Co-promotion) 계약을 체결했다. 이를 통해 제약사업 확대에 나선다는 계획이지만, 백신 유통 사업이 수익성이 높지 않은 만큼 회사 실적에는 긍정적인 영향을 끼치지 못할 것이라는 전망도 나오고 있다.
최근에는 건강기능식품 제조, 기능성 화장품 사업을...
QE실은 백신 공장인 안동 L하우스와 2025년 완공 예정인 송도 글로벌 R&PD 센터의 제품 생산 공정을 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 수준으로 끌어올리는 품질 고도화 작업을 주도하게 된다. cGMP 인증은 국내 제약·바이오 회사가 미국 시장에 진출하기 위해 확보해야 할 필수 조건 중 하나다.
신설된 QE실에는 글로벌 빅파마 화이자...
또한, 컴퓨터를 이용한 신약연구(Computer Aided Drug Design, CADD)를 통해 다양한 합성신약의 최적화를 끌어냈으며, mRNA기반 백신 및 치료제 개발을 위한 핵심 기술인 5프라임-캡핑(5’-capping)과 지질나노입자(LNP) 공정 개발에도 크게 이바지했다. 이 외에도 영진약품에서 희귀병 치료제 및 항암제 분야에서 성과를 올렸다.
디엑스앤브이엑스는 20여 년 경력의 IT전문가...
제약·바이오기업이 치료용 항체 등의 바이오시밀러 및 백신과 같은 바이오 의약품을 안전하고 경제적으로 생산할 수 있도록 세포배양배지, 자동화 바이오리엑터, 데이터분석 소프트웨어, 필터, 일회용 생산공정백, 바이오공정 정제장비, 전자저울, 피펫, 초순수 제조장비, 미생물 검사장비 및 분석장비 등을 생산·공급하고 있다.
안용호 프로티움사이언스 대표는...
SK바이오사이언스, 폐렴구균 백신 생산 시설 증축
SK바이오사이언스는 지난달 28일 이사회 결의를 통해 경북 안동에 있는 자체 백신 생산 시설인 ‘안동 L하우스’의 증축을 의결했다. 사노피의 공동투자 금액을 합해 약 4200㎡(약 1300평) 규모의 신규 생산 시설을 마련한다.
이번에 증축한 생산 시설은 현재 SK바이오사이언스가 사노피와 공동 개발 중인 21가...
![[BioS]유바이오, 경구 콜레라백신 '유비콜-S' "WHO PQ승인"](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2012994.jpg)
![[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 15~19일)](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2012121.jpg)
![[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 25일 ~ 29일)](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1997123.jpg)
![[BioS]SK바사, 장티푸스 접합백신 ‘WHO PQ’ 인증 획득](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1991038.jpg)
![[제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1968950.jpg)
![[제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1958043.jpg)
![[논현로] 출산·결혼 편견부터 깨야 한다](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2045870.jpg)
![[시론] 세계 경제를 향한 중국의 게릴라 전략](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2045867.jpg)
![[이투데이 말투데이] 박자부지(博者不知)/펭귄 효과](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2045872.jpg)
![[진료실 풍경] 사소한 습관들](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2045874.jpg)
![50년 크래커 원톱 ‘에이스’...커피와 단짝, 군침 도는 ‘단짠’ [장수 K푸드⑧]](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2045875.jpg)
!['험지' 파리까지 D-24…올림픽 국가대표팀, '기회의 땅'으로 탈바꿈할까 [이슈크래커]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2045805.jpg)
![국회 과방위 전체회의 [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2045863.jpg)