천연두를 박멸시킨 백시니아 바이러스를 재조합하는 방식이다.
신라젠은 25일 질병관리본부에서 코로나19 핵산을 분양받았다. 회사는 백시니아 바이러스의 다양한 변경 및 생산 노하우를 보유하고 있어 다른 회사보다 코로나19 백신 개발 속도가 빠를 것으로 기대하고 있다.
◇셀리버리, 'iCP-NI' 코로나19 영장류 치료효능 임상 = 셀리버리는 전문위탁시험기관...
15%) 오른 1만4650원에 거래되고 있다. 전일에는 상한가로 마무리했다.
문은상 신라젠 대표는 전일 열린 제14기 정기주주총회에서 “천연두를 박멸시킨 백시니아 바이러스를 재조합해 백신을 개발할 것”이라고 밝혔다. 이를 위해 25일 25일 질병관리본부에서 코로나19 핵산(유전정보가 들어있는 물질)을 분양받았다.
전날 문은상 신라젠 대표는 제14기 정기주주총회에서 “천연두를 박멸시킨 백시니아 바이러스를 재조합해 백신을 개발할 것”이라고 밝혔다. 신라젠은 지난 25일 질병관리본부에서 코로나19 핵산을 분양받으며 공식적인 백신 개발에 나섰다.
국내 '대장주' 삼성전자는 2거래일 급등 후 전날 하락 전환했다. 전날 삼성전자는 1.75%(850원) 내린 4만7800원을 기록했다....
Mcdonald) 교수가 ‘‘암살상 백시니아 바이러스의 항암 메커니즘’을 주제로 2019 미국암학회(AACR 2019)’에서 '펙사벡'의 임상결과를 발표했다고 1일 밝혔다.
지난 30일(현지시간) 애틀랜타에서 열린 학회에서 맥도날드 교수는 펙사벡(JX-594)이 항암작용을 일으키는 세 가지 메커니즘인 △정맥 투여를 통해 종양 혈관에 1차적으로 감염되는 효과 △감염 부위보다...
Transgene의 Maud Brandely CMO(chief medical officer)는 "펙사벡이 보여준 PD-1과 PD-L1 신호경로의 상향조절 반응은 항 PD-1 억제제와의 병용요법에 대한 강한 기대를 심어준다. 또한 이번 임상 결과를 통해 면역치료를 기반으로 하는 백시니아 바이러스가 정맥투여 이후 암조직으로의 선택적 이동과 증식이 가능하다는 것을 증명했다"고 말했다.
신라젠은 수술 이전에 펙사벡을 1회 정맥투여 받은 환자의 종양조직을 검사한 결과, 종양 내에서 활성화된 백시니아 바이러스 침투를 확인했다.
말초혈액구세포를 분석한 결과에서는 면역세포인 NK세포, 항원제시세포(CD14+), T-세포(CD4+, CD8+)에서 높은 면역세포 활성화 지표(CD69) 발현 증가가 관찰됐다.
또한 기능 분석을 통해서도 펙사벡을 투여 받은 환자의...
이번 특허는 펙사벡과 관련된 ‘종양 용해 백시니아 바이러스 병용 암 치료요법(Oncolytic Vaccinia Virus Combination Cancer Therapy)’에 관한 것이다. 이 특허는 2010년 호주, 캐나다를 시작으로 2012년과 2014년 미국, 올해 2월 국내에서 등록된 바 있다.
특허 등록이 허용된 국가는 유럽 의약품 주요 5개국인 프랑스, 독일, 영국, 스페인, 이탈리아와...
연구책임자인 분당 차병원 전홍재 교수와 김찬 교수가 ‘백시니아 바이러스 병용을 통한 면역관문억제제가 반응하지 않는(불응성) 신장암에서 반응성 획득’이라는 타이틀로 연구결과 발표를 진행할 예정이다.
연구 초록에 따르면 신장암 대상으로 최상의 병용치료법을 구축하기 위해 펙사벡과 면역관문억제제를 병용 투약한 결과, 펙사벡(종양 내...
JX-970은 웨스턴리저브(Western Reserve) 백시니아 바이러스 균주 기반의 유전자 재조합으로 만들어진 항암 바이러스다. TK(티미딘 키나제) 효소와 VGF(백시니아 성장인자)를 제거함에 따라 종양을 선택적으로 살상하는 작용기전을 가지고 있다. 또 면역유도물질인 GM-CSF(과립구 대식세포 콜로니 자극 인자)를 삽입해 면역반응을 일으키는 작용기전도 보유하고...
신라젠의 펙사벡은 백시니아(우두) 바이러스를 이용한 면역항암제다. 펙사벡은 옵디보, 여보이, 임핀자·트레멜리무맙(대장암), REGN2810(신장암) 등과 미국과 유럽 등에서 글로벌 병용투여 임상을 진행 중이거나 일정이 잡혀 있다.
신라젠은 연내 펙사벡의 임상 3상 무용성·효능 중간 결과 발표를 목표로 연구에 매진하고 있다. 간암환자 600명을 대상으로...
가장 큰 특징은 사용되는 백시니아 바이러스의 균주 종류다. JX-970은 Western Reserve균주를 사용해 감염력을 향상시켰으며, 우수한 항암효과가 기대되는 바이러스다. 또한 JX-970은 안전성을 향상시키기 위해 TK(thymidine kinase)와 VGF(viral growth factor)의 두가지 유전자를 제거한 형태이다. 한편, 면역유도물질인 GM-CSF를 삽입하였다.
항암바이러스는 우선 암세포를...
호주에서 승인된 또 다른 특허는 ‘백시니아 바이러스의 대량 생산 공정’에 관한 특허다. 현재 글로벌 임상 3상 중인 펙사벡의 상업화 기반을 더욱 확실히 다지기 위한 기술이다. 이 특허는 2012년 유럽, 2014년 미국에 출원됐다.
신라젠 측은 "글로벌 시장에서 백시니아 바이러스의 혁신적 면역유도기전이 특허 인정을 받음에 따라 제품 권리확보를 공고히...
신라젠의 펙사벡은 백시니아 바이러스를 유전자 재조합해 정상세포는 영향을 주지 않고 암세포만 공격하도록 설계돼 있다. 또한, 우리 몸의 면역체계를 활성화해 면역세포가 암세포를 지속적으로 감시하고 공격하도록 하는 항암 바이러스 계열의 면역 항암제 후보물질이다.
임상 2a상 시험을 통해 대조군(저용량) 대비 투여군(고용량)에서 약 7.4개월의 추가 생존...
현재 개발 중인 ‘펙사벡(Pexa-Vec)’은 천연두 예방백신에 사용됐던 백시니아 바이러스를 유전자 재조합하여 암세포만 선택적으로 공격해 사멸하도록 설계된 항암신약 후보물질이다. 지난 2015년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 개시에 대한 특정임상계획평가(SPA, Special Protocol Assessment)를 승인 받고 전 세계 20여 개국, 600여 명의 간암 환자를...
한편, 신라젠이 현재 개발 중인 ‘펙사벡(Pexa-Vec)’은 천연두 예방백신에 사용됐던 백시니아 바이러스를 유전자 재조합하여 암세포만 선택적으로 공격해 사멸하도록 설계된 항암신약 후보물질이다. 지난 2015년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 개시에 대한 특정임상계획평가(SPAㆍSpecial Protocol Assessment)를 승인 받고 전 세계 20여 개국, 600여 명의...
현재 개발 중인 ‘펙사벡(Pexa-Vec)’은 천연두 예방백신에 사용됐던 백시니아 바이러스를 유전자 재조합하여 암 세포만 선택적으로 공격하도록 설계된 항암신약 후보물질이다.
이 물질은 지난해 4월, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 개시에 대한 특정임상계획평가(SPA, Special Protocol Assessment)를 승인 받았다. 현재 전 세계 20여 개국, 600여 명의 간암...
신라젠이 개발 중인 ‘펙사벡(Pexa-vec)’은 백시니아 바이러스의 유전자 재조합을 통해 암세포만 선택적으로 공격해 사멸하도록 설계된 항암신약 후보물질이다.
신라젠은 지난 2015년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 대상 펙사벡의 글로벌 임상 3상에 대한 특정시험계획평가(SPA, Special Protocol Assessment)의 허가를 획득했다. 한국, 중국, 대만, 미국, 호주...
1상 임상을 준비 중인 백신은 이노비오의 에볼라 DNA백신과 존슨앤존슨(Johnson & Johnson)의 아데노바이러스ㆍ변형 백시니아 바이러스 전달체 백신, 프로펙터스 바이오사이언스의 수포성구내영바이러스 전달체 백신이다.
박 대표는 “비록 GSK와 뉴링크제네틱스가 연내 1상 임상 결과와 내년 초 2상 임상을 진행할 예정으로 다소 앞서 있지만 바이러스전달체...
10개제품에는 Mapp Biopharmaceutical의 ZMapp과 같은 치료제와 백신으로는 국내 상장사인 진원생명과학과 이노비오가 공동으로 개발하고 있는 SynCon 기반 DNA백신, GSK의 아데노바이러스 기반 백신, J&J의 변형 백시니아 바이러스 기반 백신 등을 소개했다.
세계보건기구는 에볼라 위기에 대한 대응을 강화하지 않으면 일주일에 만 명씩 감염자가 늘어날 수...