송도 1개 공장 당 12만 리터 규모의 항체의약품 생산이 가능하도록 하고, 임상물질 생산을 위한 소규모 배양기와 완제의약품 시설도 추가한다. 공장이 들어설 지역에 ‘롯데바이오캠퍼스’를 조성해 신약개발 스타트업과 벤처기업들이 시설을 이용하며 협력할 수 있는 ‘바이오 벤쳐 이니셔티브(Bio-Venture Initiative)’도 구축할 계획이다....
메가 플랜트에는 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설도 추가 예정이다. 올해 하반기 첫 메가 플랜트 착공을 시작으로 2025년 하반기 준공, 2026년 하반기 GMP 승인, 2027년부터 상업 생산을 시작할 예정이다. 회사 측은 2034년 3개의 메가 플랜트 완전 가동을 목표로 하고 있으며 매출액 30억 달러, 영업이익률 35% 달성을 기대하고 있다....
한미약품은 동물세포 배양 기반의 설비를 갖춘 국내 주요 CMO 회사들과는 달리 평택 바이오플랜트는 미생물 배양을 이용하는 제조설비를 갖추고 있어, 바이오의약품을 빠르고 경제적으로 대량 생산할 수 있는 점이 차별점이라고 설명했다.
또한 코로나 팬데믹 이후 새롭게 주목받고 있는 DNA/mRNA 백신도 대규모로 제조가능하다. 한미약품은 오랜기간 축적한...
동물세포 배양 기반의 설비를 갖춘 국내 주요 CMO 회사들과는 달리 평택 바이오플랜트는 미생물 배양을 이용하는 제조설비를 갖추고 있다. 한미약품은 바이오의약품을 빠르고 경제적으로 대량 생산할 수 있는 점이 차별점으로 꼽힌다고 강조했다.
또 코로나 팬데믹 이후 새롭게 주목받고 있는 DNA 및 mRNA 백신도 대규모로 제조 가능하다. 오랜 기간 축적한...
제3공장은 밸리데이션 완료 후 2024년 12월부터 상업생산을 개시할 예정으로 완공 시 셀트리온은 총 연간 생산량 25만리터급 생산시설을 확보하게 된다. 특히 3공장에는 총 8개의 7500리터 규모 배양기를 구축할 계획으로 제품 수 증가에 따른 바이오의약품 생산에 탄력적으로 대응할 수 있을 전망이다.
특히, 3공장에는 총 8개의 7,500리터 규모 배양기를 구축할 계획으로 제품 수 증가에 따른 바이오의약품 생산에 보다 탄력적으로 대응할 수 있을 전망이다.
회사 관계자는 “신규 연구센터는 의약품 초기 개발부터 비임상 물질 생산까지 한 건물 내에서 원스톱으로 가능하고 플랫폼 기술 개발에도 최적화된 설비를 갖춘 만큼, 셀트리온의 성장에 중추적 역할을...
또한, 최첨단 무균 배양기를 통해 동물세포를 배양하기 때문에 항생제나 보존제를 사용하지 않고 세포배양 방식인 만큼 계란 아나필락시스 및 계란 알레르기가 있는 사람도 안전하게 접종이 가능하다. 실제로 국내에서 중·경증 계란 알레르기가 있는 만 18세 이하 영유아 및 소아, 청소년은 세포배양 독감백신을 접종하고 있다.
스카이셀플루는...
여기에는 △혈액분석기 2500만 원 △치과장비 및 엑스레이 2200만 원 △미생물 배양기 300만 원 등 5000만 원 상당의 고가 장비 마련 비용과 도난 방지용 폐쇄회로(CC)TV와 잔디밭 놀이터 등 사육 환경 조성 비용 1억 원이 포함됐죠.
‘국민 혈세 낭비’라는 시민들의 비판에, 광주시 관계자는 “곰이와 송강이 갑작스럽게 광주에 보금자리를 잡았기 때문에 장기적으로...
1개의 메가 플랜트 당 12만 리터 규모의 항체 의약품 생산이 가능하며, 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설도 추가 예정이다.
2023년 하반기 첫 번째 메가 플랜트 착공을 시작으로 2025년 하반기 준공, 2026년 하반기 GMP 승인, 2027년부터 상업 생산을 목표로 하고 있다. 2034년 3개의 메가 플랜트 완전히 가동할 계획이며 매출액 30억 달러...
이러한 성과로 SK바이오사이언스는 세계 최초 세포배양 4가 독감 백신(2015년), 폐렴구균 백신(2016년), 세계 두 번째 대상포진 백신(2017년) 개발에 성공하며, 프리미엄 백신의 국산화 기틀을 마련했다.
특히 SK바이오사이언스가 대한민국 1호 자체 코로나19 백신 ‘스카이코비원’을 성공적으로 개발할 수 있었던 데는 박만훈 부회장이 확립한 세포배양기술이 지대한...
에이프로젠에 따르면 공장에서 2000ℓ 배양기 1기만 가동해도 약 1100kg의 휴미라 바이오시밀러를 양산 가능하다. 이는 전통적인 배양 방식인 페드배치(유가식 단회배양)가 아닌 퍼퓨전 배양을 적용한 것이다.
에이프로젠 관계자는 “높은 생산성에 기반을 둔 가격 경쟁력에 고농도 제형 특허까지 갖춘 것은 의미가 크다”며 세계 휴미라 바이오시밀러 시장에서 강자가...
DS 생산라인은 다양한 크기의 멀티유즈 및 싱글유즈 배양기를 통해 pDNA 등 미생물 발효기반의 여러 물질들을 동시 다발적으로 생산한다. 임상시료 등 소규모 생산부터 대규모 상용화 생산까지 가능하다.
DP 생산라인은 교차오염을 원천적으로 차단하는 싱글유즈 생산시설을 통해 미생물 기반 바이오의약품 및 최첨단 항체의약품의 액상 및 동결건조 주사제를...
회사 관계자는 “식물체의 일부분으로 절편을 만들어서 실험실 내에서 배양해 식물세포를 만든다”며 “이를 화장품 원료로 사용하고 배양기를 이용해 곡물 대량 생산까지 가능하다는 게 핵심”이라고 설명했다.
회사가 개발한 식물 세포주는 250여 개다. 이를 기반으로 쌀, 밀과 같은 곡물류, 감자, 옥수수와 꽃 그리고 화장품의 소재가 되는 식물체 등을 생산할 수...
500ℓ 용량의 바이오리액터(Bioreactor, 세포 배양기) 와 글로벌 수준의 제조설비를 갖추고 있다.
세포·유전자치료제 CDMO 사업은 고도의 기술력과 전문성이 요구되는 분야로 노하우를 가진 전문 인력이 필수적이다. 마티카 바이오는 론자, 후지, 찰스리버 등 글로벌 유전자치료제 기업에서 250건의 벡터 제작 프로젝트를 수행했고, 10여 종의 바이럴벡터를...
세포치료제ㆍ혈액제제ㆍ진단시약 등을 개발, 생산하고 있는 기업체들과 학교, 병원, 연구기관 및 공공기관 등에 바이오 솔루션을 제공하고 있으며 삼성바이오로직스가 주요 거래처다.
특히 세포배양 배지 관련 독점성이 높은 원부재료를 비롯하여 용기, 혼합기, 배양기 등을 공급하고 있으며 국내 대기업 및 바이오기업의 바이오의약품 파이프라인 다수에 채택돼 있다.
아울러 별관의 프론티어 백신 유닛은 2000리터 배양기가 설치되는 상업용 백신 생산시설로, 현재 밸리데이션이 진행 중이다.
특히 프레스티지바이오파마의 메인 백신센터는 연면적 10342㎡ 규모로 충북 오송 제2캠퍼스 부지에 건립되고 있으며 연내 준공을 목표로 현재 내부 설비 작업 등이 진행되고 있다.
박소연 프레스티지바이오파마그룹 회장은 “제1캠퍼스...
싱글 유즈 플랫폼은 바이오 의약품을 생산할 때 일회용 용기, 배양기, 플라스틱 백을 활용하는 시스템이다. 고정된 용기와 배양기 등을 사용하는 멀티 유즈(Multi-Use)와 달리 세척이 필요 없고 제조 단위 간 오염을 막아 멸균 효과를 높일 수 있다는 것이 장점이다. 또 생산설비의 소형·효율화를 꾀할 수 있다.
싸토리우스는 바이오의약 공정 연구개발 및 품질보증...
이셀은 국내 최초로 일회용 세포배양기, 일회용 믹서백 등 일회용 바이오 프로세싱장비 및 소모품을 자체 개발한 국내의 대표적 바이오 소재·부품·장비 전문 업체다. 컨소시엄 참여를 통해 mRNA 백신 생산체계 구축 과정에서 원부자재의 원활한 우선 공급에 기여할 예정이다.
현재 컨소시엄은 코로나19 mRNA 백신 후보물질 STP2104의 연내 임상 1상 진입, 내년...
코로나19에 대한 대응뿐 아니라 새로운 전염병에 대한 연구와 국내 백신의 신속한 개발에 기여하겠다”라고 포부를 밝혔다.
엠피코는 지난달 식약처에 코비박 백신의 허가신청 전 사전 검토를 신청한 바 있다. 아울러 디에이테크놀로지와 바이오리액터(Bio Reactor, 세포 배양기) 공급 계약을 체결하는 등 코비박 생산을 위한 설비 구축에 속도를 내고 있다.
회사 관계자는 “디에이테크와 연간 3억 도스 규모의 바이오리액터 구축을 통해 대량 세포 배양 기반을마련할 것”이라며 “순차적으로 바이오리액터를 추가 구축해 나갈 계획으로 원액 단계의 생산이 늘어나면 충진, 포장은 어려움이 없어 백신 생산량 확대에 속도가 붙을 것”이라고 말했다.
한편 안동 동물세포실증지원센터는 정부의 국내 백신 산업 생태계...