21 CFR part 11 전자문서 관리규정을 준수했으며, 국내 CSV(computer system validation) 전문 업체의 검증까지 완료했다.
방영주 의생명연구원장(임상시험센터장 겸임)은 “이번 전자 관리시스템의 도입으로 임상시험용 의약품을 보다 정확하고 효율적으로 관리할 수 있게 됐다”며 “이는 국내 임상시험의 질적 수준과 경쟁력을 한 단계 올리는 계기가 될 것”이라고 말했다.
개발하고자 할 때 특정 환부를 정확히 파악해 그곳에만 치료약이 안전하게 투여되도록 치료약에 표적을 붙여 위치를 추적하면서 약물 효과를 분석하는 것을 말한다.
방영주 센터장은 “마이크로도징은 천문학적 비용과 시간이 소요되는 신약개발을 위한 임상시험에서 실패율을 줄이고 시간을 단축하는 신기술의 일환으로 최근 많은 관심과 주목을 받고 있다”고 말했다.
내과 주최로 열린 이번 교양 강좌는 병원 임직원들에게 새롭고 다양한 문화 컨텐츠를 제공하기 위해 마련되었으며 이번 강좌를 시작으로 매월 1회씩 진행될 예정이다.
방영주 서울대병원 주임교수는 “기업이 대학 측에서 강좌를 진행하는 것은 흔치 않은 일이다.”며 “커피라는 다른 분야의 새로운 지식과 문화를 맛볼 수 있는 즐겁고 유익한 시간이었다”고 말했다.
방영주 서울대학교의대 내과 교수가 바이엘쉐링임상의학상을 수상했다.
대한의학회는 제7회 바이엘쉐링임상의학상 수상자로 방영주 교수를 선정했다고 10일 밝혔다.
방 교수는 지난 25년간 암환자 진료와 새로운 암 치료법 연구개발에 기여하고 종양학 분야에서 탁월한 업적을 인정받아 이 상을 받게됐다고 대한의학회는 설명했다.
방 교수에게는 상패와 연구...
이번 임상 연구에 참여한 방영주 서울대병원 혈액종양내과 교수는 “이번 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표된 논문은 ‘수텐’이 진행성 췌장 신경내분비종양 환자들의 생존기간 연장에 효과가 있음을 보여준 매우 중요한 연구”라고 말했다.
김선아 한국화이자제약 전무는 “이 제품은 지난해 10월 표적항암제로는 유일하게 절제가 불가능하고 고도로 분화된...
이번 임상시험 종합발전계획을 수립하기 위해 식약청 내 임상시험 관련 부서 및 외부기관에서 추천한 전문가를 포함해 이희성 식약청차장과 서울대병원 방영주 교수를 공동단장으로 한 ‘임상미래창조2020 기획단’을 구성해 운영할 계획이다.
임상시험은 의료제품(신약, 바이오의약품, 의료기기 등)산업 및 의료서비스 등 전체 의료산업을 성장촉진하고 자체로서도...
또 미국의 국립암센터, 사라 캐논 연구소와 함께 국내에서는 방영주 서울대학교병원 종양내과 교수 주도 하에 공동으로 실시되며 첫 임상약 투약은 미국에서 실시됐다.
이들 기관의 임상 책임자들은 허셉틴 개발에 참여한 경험이 있어 'MGAH22'의 개발에 가속도가 붙을 것으로 예상된다.
녹십자 개발본부장 이성열 상무는 "마크로제닉스와 공동으로...
Study 39의 책임연구자를 맡은 방영주 교수는 "이번 연구는 위암 치료제로서 PARP 차단제의 가능성을 탐색하는 중요한 글로벌 임상연구"라며 "Study 39를 통해 아시아에서 발병률이 높은 위암 치료를 위한 새로운 대안을 제시할 수 있길 기대한다. 특히 위암 분야에 있어 한국의료진의 앞선 기술과 뛰어난 연구역량을 글로벌 신약개발로 연결시킬 수...
위암 극복을 위한 비영리 활동 재단인 그린벨재단(이사장 방영주)은 오는 9월 12일 ‘남산 100만인 걷기대회’에서 매년 9월 7일을‘위암조기검진의 날’로 선포하기로 했다.
위암 조기검진의 날로 정한 9월 7일은 위암을 조기 진단해 치료하면 97% 완치 가능하다는 의미라고 재단측은 설명했다.
위암조기검진 날 선포를 맞이해 그린벨재단이 후원하는 ‘남산...
이번 연구를 주도한 서울대학교병원 방영주 교수(혈액 종양내과)는 “폐암, 대장암, 유방암 등의 다른 항암 치료가 많은 발전을 이뤄낸 것에 비해, 세계적으로 위암 치료에 대한 관심이 적었고 발전이 더뎠던 것이 사실이다. 지난 10년 동안 위암 환자의 생존기간 연장을 위해 노력해 왔지만, 큰 성과를 얻지 못했다”면서 “하지만, 이번 연구 결과를 통해 위암...
아시아지역 임상 책임자이며, 이번 임상에 참여한 서울대학교병원 종양내과 방영주 교수는 “치료법이 제한되어 있는 희귀암인 진행성 췌장 도세포암 환자들에 대한 수텐의 효과를 확인한 이번 연구 결과는 매우 고무적”이라며,“수니티닙이 도세포암 환자에서 효과적이라는 앞선 2상 시험의 결과가 이번 3상 시험의 결과를 통해 보다 확실해 졌다고 할 수...