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  • 바이오플러스, 가파른 실적 성장에 중국 진출 기대 - 키움증권
    바이오플러스, 가파른 실적 성장에 중국 진출 기대 - 키움증권
    허 연구원은 “2019년 하반기부터 판매가 시작된 유착방지제는 6개 전문제약사와 브랜드 론칭을 통해 내수시장 점유율을 늘리고 있어 올해 매출액 58억 원 달성이 전망된다”며 “이후 출시된 관절활액, 방광염 치료제, 코스메틱 등과 더불어 전임상을 진행 중인 미래 제품 라인업(생체유방, 생체연골, 보툴리눔 톡신 등)의 생산을 위한 공장부지 양수도 대금 지급이...
    2022-06-15 08:38
  • 안국약품, 과민성방광 치료제 ‘에이미가서방정’ 출시
    안국약품, 과민성방광 치료제 ‘에이미가서방정’ 출시
    안국약품은 과민성방광 치료제 ‘에이미가서방정 50밀리그램(성분명 미라베그론)’을 출시했다고 8일 밝혔다. 지난 2월 허가받은 에이미가서방정은 미라베그론 단일 성분 제품으로 빈뇨, 절박뇨, 절박성 요실금 등 과민성방광 증상 치료제이다. 기존에 과민성방광 치료제로 많이 쓰이던 항무스카린 제제와 다른 계열인 베타-3 아드레날린 수용체 작용제로 방광의 베타-3...
    2022-06-08 15:58
  • 동국제약 생약성분 전립선비대증 개선제 ‘카리토포텐’ 출시
    동국제약 생약성분 전립선비대증 개선제 ‘카리토포텐’ 출시
    전립선비대증은 시간이 지남에 따라 심해지는 진행성 질환으로, 방치할 경우 요도폐색, 방광·신장기능 저하 등을 초래할 수 있어 초기부터 입증된 의약품으로 관리하는 것이 중요하다. 독일에서 개발된 ‘카리토포텐’은 대규모·장기간 임상연구와 유럽에서의 사용경험으로 효과와 안전성이 입증된 생약성분 전립선비대증 개선제다. 전립선 비대에 의한 야뇨·잔뇨·빈뇨...
    2022-06-01 14:25
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    과민성방광 치료제 ‘DA-8010’은 국내 임상 2상 결과에서 유효성·안정성·복용편의성 입증에 성공했고, 올해 1월 국내 임상 3상 IND 승인을 받았다. 올해 3월에는 595명의 환자를 대상으로 임상 3상을 개시했다. 슈가논에 이은 당뇨병치료제 DA-1241도 개발 중이다. 미국 임상 1b상에서 우수한 혈당강하를 확인했다. 현재 국내 임상 2상 또는 글로벌 임상 2상을 준비...
    2022-05-25 14:39
  • 바이온, 투자사 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    바이온, 투자사 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    이 회사는 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료제 ‘MR-MC-01’의 희귀난치성 질환인 간질성방광염 치료제로서 국가연구사업의 일환으로 임상 1/2a상을 진행하고 있다. 지난해 11월 MR-MC-01의 연구자 임상 결과 발표했고 관련된 연구 데이터를 정리해 논문을 발표할 예정이다. 연구자 임상 단계에서 안전성 및 효능을 입증했던 만큼 상업임상 2상 진입도 순조로울...
    2022-05-25 14:00
  • 연세대의대 연구팀, 신규 표적항암제 선도물질 도출 성공
    연세대의대 연구팀, 신규 표적항암제 선도물질 도출 성공
    국내 연구진이 자궁내막암과 다발성골수종, 방광암 등 다양한 암 유발 돌연변이 수용체를 효과적으로 저해하는 신규 표적항암제 선도물질 도출에 성공했다. 이번 선도물질 발굴로 그동안 기존 약물내성을 해결할 수 있는 신규 약물(표적치료제) 개발이 가능할 것으로 전망된다. 연세대의과대학 의생명과학부 심태보 교수 연구팀은 약물내성을 유발하는...
    2022-05-17 14:26
  • 지노믹트리, 1분기 영업이익 141억…“사상 최대실적”
    지노믹트리, 1분기 영업이익 141억…“사상 최대실적”
    프라미스 다이아그노스틱스는 얼리텍 대장암과 방광암 진단제품의 미국내 상용화 임상시험을 위해 필요한 클리아 랩(CLIA Lab)과 CAP 인증을 획득했다. 이를 바탕으로 작년 11월 미국 전역에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사 서비스 제공이 가능한 기관으로 등록을 할 수 있게 됐으며, 해당 검사서비스로 올해 1분기에 약 250억 원의 매출이 발생했다....
    2022-05-12 09:40
  • 김성진 메드팩토 대표, 바이오코리아서 ‘백토서팁’ 치료효과 발표
    김성진 메드팩토 대표, 바이오코리아서 ‘백토서팁’ 치료효과 발표
    암 주변 미세 환경을 조절해서, 다양한 암 치료제가 암세포를 공격할 수 있도록 돕고 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다. 회사 측에 따르면 췌장암, 비소세포폐암, 방광암, 위암 등 다수의 암종에서 백토서팁과 기존 항암제와의 병용요법에 대한 임상시험을 진행 중이다.
    2022-05-11 11:04
  • 순천향대 연구진, ‘여성 재발성 방광염 치료’ 실마리 제시
    순천향대 연구진, ‘여성 재발성 방광염 치료’ 실마리 제시
    국내 연구진이 여성 재발성 방광염에는 세 종류가 존재하는 사실을 세계 최초로 규명했다. 이 연구 성과는 항생제 내성 문제로 어려움을 겪는 ‘여성 재발성 방광염 치료’ 실마리를 제시한 중요한 발견으로 주목받고 있다. 순천향대학교 마이크로바이옴연구단은 최근 여성 재발성 방광염은 단순히 한 종류가 아닌 세 종류의 미생물 생태계가 방광 내에...
    2022-05-02 17:58
  • 동아에스티, 1분기 영업익 79억 달성…흑자 전환
    동아에스티, 1분기 영업익 79억 달성…흑자 전환
    국내 임상2상을 진행 중이며, 미국 임상2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인 및 임상연구심사위원회(IRB) 통과로 5월 임상을 시작할 예정이다. 주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내 임상1a상 완료 및 임상1b상을 준비 중이다. 또한 과민성방광치료제 DA-8010은 국내 임상2상 결과에서 위약(Placebo) 대비 유의적인 개선 결과를 확인하고, 지난 3월 국내 임상 3상에 돌입했다.
    2022-04-27 16:46
  • [이달의 보험] 교보생명, 85종 특약 맞춤 보장 '교보괜찮아요암보험'
    [이달의 보험] 교보생명, 85종 특약 맞춤 보장 '교보괜찮아요암보험'
    또한, 항암방사선치료 후 방사선 조사부위별로 발생 가능한 대표적인 합병증(골괴사, 방사선장염, 방사선방광염 등)을 선정해 이를 보장하는 특약도 포함했다. 상품은 암 재발과 전이를 예방하고 암 치료 후 발생하는 합병증과 후유증에 대비할 수 있도록 업계 최초로 항암방사선 치료 후 9대 합병증, 여성특화 암 진단 후 3대 수술, 인공배뇨배설 및 기관절개수술...
    2022-04-26 06:00
  • 휴온스, 방광염 증상완화 조직수복용생체재료 ‘베지코트’ 출시
    휴온스, 방광염 증상완화 조직수복용생체재료 ‘베지코트’ 출시
    회사 측에 따르면 베지코트는 만성질환인 재발성·간질성 방광염과 방광통증증후군 환자의 방광염 증상 완화 및 통증 개선을 위한 4등급 의료기기다. 방광점막조직(GAG, 글리코사미노글리칸)층 주성분인 히알루론산과 황산콘드로이틴이 혼합돼 염증으로 손상된 GAG층을 보충해 통증을 완화시켜주고, 소변, 노폐물 등 외부 자극 물질로부터 방광벽을 보호한다. 방광염은...
    2022-04-20 15:50
  • 교보생명, '식도관련특정질환진단특약' 배타적 사용권 획득
    교보생명, '식도관련특정질환진단특약' 배타적 사용권 획득
    특히 업계 최초로 식도관련특정질환 진단, 항암방사선치료후 9대 합병증 진단, 요루형성수술, 방광루설치수술, 피부재건수술 등을 보장하는 특약을 선보여 암 전조·위험 질환은 물론 암 치료 후 다양한 합병증과 후유증에 대비할 수 있도록 했다. 이 가운데 신규보장 6종(4개의 특약)이 배타적 사용권을 획득했다. 식도관련특정질환진단특약은 식도암으로 발전 가능한...
    2022-04-19 10:24
  • 엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해...“희귀성 난치암 시장 차세대 면역세포치료제 기술 성장 기대”
    엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해...“희귀성 난치암 시장 차세대 면역세포치료제 기술 성장 기대”
    해당 환자는 2017년 육종암 판정을 받을 당시 간, 폐, 복부, 방광 등 전신에 암이 전이된 상태였다. 슈퍼NK 투약 전 약 1년 반 동안 화학치료제 및 면역항암제를 투여했으나 독성(toxicity) 반응이 나타나고 암이 계속 커져(PD, progression disease) 치료를 중단했다. 특히 이 환자는 PD-L1 발현율이 음성인 환자였다. 이후 이 환자는 동정적 사용 환자로 등록돼...
    2022-04-14 09:05
  • 바이온 투자사 미래셀바이오, MMSC 제조원천기술 日 특허 획득
    바이온 투자사 미래셀바이오, MMSC 제조원천기술 日 특허 획득
    이 회사는 현재 간질성방광염 치료제(MR-MC-01) 임상 1/2a상을 진행 중이다. 간질성방광염은 국내 식약처로부터 난치성희귀질환치료제로 지정을 받은 상태다. 바이온 관계자는 “미래셀바이오가 보유한 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC)의 플랫폼 기술은 세포손상 없는 자연선택적 분화유도기술을 활용해 제조공정을 단순화했다”며 “MMSC의 탁월한...
    2022-04-13 10:50
  • 메드팩토·국립암센터, 재발성 위암 병용요법 연구자 임상 계약
    메드팩토·국립암센터, 재발성 위암 병용요법 연구자 임상 계약
    또한 백토서팁과 임핀지는 비소세포폐암과 방광암에 대한 병용요법 임상을 진행 중이어서 위암으로 치료영역 확대가 기대된다. 회사 관계자는 “현재 위암은 면역항암제의 객관적 반응률이 현저히 낮은 분야로 추가적인 치료 대안이 필요한 상황”이라며 “백토서팁과 면역항암제의 병용요법은 이미 다수의 글로벌 학회에서 우수한 효능을 입증해왔기 때문에...
    2022-04-11 13:15
  • 동아에스티, 정기 주총 개최…김민영 사장 대표이사 선임
    동아에스티, 정기 주총 개최…김민영 사장 대표이사 선임
    이어 “올해는 다년간 글로벌 제약회사에서 풍부한 경험과 탁월한 역량을 쌓아온 박재홍 사장을 R&D 총괄 사장으로 영입한 만큼, 더욱 적극적으로 연구개발 포트폴리오를 강화할 계획”이라며 “건선치료제 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115, 과민성 방광 치료제 DA-8010, 패치형 치매 치료제 DA-5207 등의 성공적인 개발 완료에도 집중해 나갈 것”이라고 말했다.
    2022-03-28 13:46
  • 제일약품, 과민성방광치료제 ‘베오바정’ 품목허가 신청
    제일약품, 과민성방광치료제 ‘베오바정’ 품목허가 신청
    제일약품은 과민성방광치료 신약 ‘베오바정’의 품목허가신청을 완료했다고 25일 밝혔다. 베오바정은 일본 교린제약이 개발한 과민성방광 치료제 신약이다. 제일약품은 국내 허가를 받기 위해 가교임상 3상을 완료했다. 앞서 제일약품은 지난해 직접 생산을 목적으로 임상 1상 시험을 진행한 바 있다. 베오바정이 식품의약품안전처로부터 최종 허가를 받게 되면...
    2022-03-25 09:14
  • 메드팩토, 글로벌 임상 전문가 티모시 R. 알렌 부사장 영입
    메드팩토, 글로벌 임상 전문가 티모시 R. 알렌 부사장 영입
    미국 MSD와 ‘백토서팁+키트루다’(대장암) 글로벌 임상 3상을 앞두고 있고, 아스트라제네카와 '백토서팁+임핀지'(방광암) 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 메드팩토는 지난해 글로벌 임상을 가속화하고 잠재적 파트너사들과 파이프라인의 라이선스인·아웃의 교두보 역할을 담당하게 될 미국법인을 설립한 바 있다. 이어 글로벌 임상팀을 구성함에 따라 향후 미국...
    2022-03-24 14:35
  • 바이온, 관계사 간질성방광염 치료제 상업 임상 1상 투약 개시
    바이온, 관계사 간질성방광염 치료제 상업 임상 1상 투약 개시
    바이온은 관계사 미래셀바이오가 자사 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료제 ‘MR-MC-01’의 희귀난치성 질환인 간질성방광염 치료제로서 상업임상 1상에 대한 환자모집을 마치고 투약을 개시했다고 14일 밝혔다. 이번 임상 1상은 저용량 투여군 3명, 고용량 투여군 3명으로 진행되며 투약 후 각 4주간의 관찰기간을 거친다. 해당 임상은 주로 안전성 평가가...
    2022-03-14 11:00
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