발작성야간혈색소뇨증 검색결과, 2페이지

검색결과 총57건

최신순 정확도순

삼성바이오에피스, 유럽서 혈액질환 치료제 ‘SB12’ 임상3상 데이터 공개

오리지널 의약품 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환 치료제다. 아스트라제네카 연간 보고서에 의하면 지난해 글로벌 시장 매출은 18억7400만 달러(한화 약 2조3000억 원)에 달한다. 유럽혈액학회 측이 공개한 초록에 따르면 삼성바이오에피스는 두 제품 간 유효성과...

2022-06-13 13:51
[BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 3상 “동등성 확인”

SB12의 오리지널 의약품 솔리리스(Soliris®, eculizumab)는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환 치료제로 지난해 18억7400만달러(약 2조3000억원)의 매출을 기록했다. 삼성바이오에피스는 지난 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자들을 대상으로 SB12와 오리지널 의약품(ECU) 간...

2022-06-13 09:49
삼성바이오에피스, 희귀혈액질환 치료제 글로벌 임상 3상 완료

삼성바이오에피스는 SB12와 오리지널 의약품 솔리리스 간 유효성 및 안전성 등에 대한 비교 연구를 위해 2019년 8월부터 2021년 10월까지 한국 등 8개 국가 총 50명의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험을 수행했다. 솔리리스는 미국 제약사 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS2)...

2021-10-27 08:58
이수앱지스, 기술 이전 기대감과 러시아 코로나19 백신 CDMO 사업 - 키움증권

또 다른 파이프라인인 ISU305(Soliris 바이오시밀러)는 글로벌 시장 $4.7~5bn 규모 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제도 주목할 만하다. 오리지널 특허만료가 2022년(유럽), 2025년(한국), 2027년(미국)이다. 이수앱지스는 2020년 11월 러시아 파마신테츠(Pharmasyntez)에 기술 이전을 했다. 현재는 1상을 완료했으며 추가 지역 판권 기술 이전을 기대한다. 또...

2021-02-10 08:30
아스트라제네카, 미국 제약사 알렉시온 43조원에 인수…희귀 질환 공략 강화

솔리리스는 발작성 야간혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독증후군, 중증 근무력증 등에 쓰이는 치료제다. 이 약은 1년 투약 비용이 수십 만 달러에 달해 ‘세계에서 가장 비싼 약’으로 불린다. 블룸버그는 “고가의 외래 질병 치료제는 상대적으로 적은 수의 환자로부터 수십억 달러의 매출을 올릴 수 있다”며 “희귀 난치성 질병 치료제에 초점을 맞춘...

2020-12-13 14:24
이수앱지스, 솔라리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 러시아 기술수출

2007년 출시된 솔리리스는 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제로 비정형 용혈성요독증후군, 중증근무력증에도 쓰인다. 지난해 매출액 약 39억달러(한화 약 4조4000억 원)에 달할 정도의 글로벌 블록버스터급 의약품이다. 한국보건산업진흥원에 따르면 러시아 제약 시장은 200억달러 규모로 전 세계 10위 수준이다. 2023년까지 연평균 5% 이상 꾸준히 성장하는...

2020-11-24 09:15
[BioS]삼성, '솔리리스 시밀러' 3상 환자모집 완료..암젠 '추월'

솔리리스는 미국 제약사 알렉시온(Alexion)이 개발한 '발작성 야간 혈색소뇨증(PNH:Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)' 치료제로서 지난해 글로벌 매출 규모는 39억 4640만 달러(약 4조7000억원)에 달한다. 특히 솔리리스는 아세틸콜린수용체 항체 양성 중근 근무력증과 시신경척수염스펙트럼장애 등의 적응증을 추가하며 시장을 확장하고 있다. 특히 솔리리스는...

2020-09-01 07:55
[BioS]이수앱지스, '솔리리스 시밀러' 뉴질랜드·호주 1상 종료

솔리리스(Soliris, 성분명: 에쿨리주맙, eculizumab)는 미국 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)가 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제이다. 면역시스템의 일부인 말단 보체를 억제하는 기전을 가졌다. 솔리리스는 1인당 연 평균 치료비가 50만 달러에 이르는 대표적인 고가 바이오의약품으로 지난해 글로벌 매출액은 약 39억4600만 달러...

2020-08-19 12:48
‘렘데시비르’ 국내 긴급승인 임박…국산 코로나19 치료제, 임상 속도가 성공열쇠

여기에는 에이즈 치료제 ‘칼레트라’, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘솔리리스’ 류머티즘성 관절염 치료제 ‘악템라’ 등이 포함된다. 알렉시온의 솔리리스는 미국 FDA의 코로나19 치료 프로토콜에 포함됐으며, 로슈의 악템라는 지난달 긍정적인 치료 효과를 발표한 바 있다. 국내 코로나19 치료제 임상시험은 총 12건이 승인됐다. 이 가운데 5건이 상용화를...

2020-05-28 05:00
'바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까

발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '솔라리스'의 바이오시밀러 'SB12'는 임상 3상을 진행 중이다. 국내 최초 독자 개발 신약의 FDA 허가에 성공한 SK바이오팜은 본격적인 유가증권시장(코스피) 상장 절차에 돌입했다. 코스피 상장을 위한 증권신고서를 전날 제출하고 6월 중 상장을 완료할 계획이다. 공모가 기준 시가총액은 2조8000억~3조8000억 원 규모다. SK바이오팜은...

2020-05-21 05:00
美 알렉시온, 코로나19 환자에 ‘솔리리스’ 임상 2상 추진…삼성바이오에피스ㆍ이수앱지스에 주목

13일 미국 의약전문지 피어스파마(Fierce Pharma)에 따르면 희귀질환 치료제 개발을 전문으로 하는 알렉시온은 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제인 ‘솔리리스(성분 에쿨리주맙)’의 코로나19 임상 2상 시험을 곧 시작할 계획인 것으로 알려졌다. 이번 임상은 10명의 코로나19 환자를 대상으로 환자의 상태 개선 증진에 대한 개념증명(proof-of-concept) 임상을...

2020-04-13 11:16
K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전

이수앱지스도 2007년부터 2014년까지 생산된 바이오시밀러(애브서틴ㆍ파바갈ㆍ클로티냅) 생산 노하우를 바탕으로 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔라리스 바이오시밀러(ISU305)와 면역항암제 옵디보의 바이오시밀러(ISU106)를 개발 중이다. 이수앱지스 관계자는 “그동안 쌓아온 오리지널과 다른 공정 개발을 바탕으로 바이오시밀러 연구개발이 이뤄지고 있다”...

2020-03-12 05:00
[글로벌 K-브랜드] 무르익는 K-바이오 ‘차이나 드림’

희소난치성 질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 임상은 상반기 첫 환자 방문을 목표로 진행한다. 이번 임상 승인은 유방암 치료제 ‘SB3’(성분명 트라스트주맙)에 이어 두 번째다. 삼성바이오에피스는 항암제 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)의 임상 3상 승인도 기다리고 있다. SB8은 ‘아바스틴’의 바이오시밀러로 전이성 대장암과 비소세포폐암 등의...

2020-01-29 05:00
‘바이오 큰손’ SK·삼성·LG, 글로벌 시장 제패 전략은?

솔라리스는 야간에 자다가 혈색소가 섞인 소변을 보는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제로, 환자 1인당 치료비용이 수억 원대에 달하는 대표적인 고가 의약품이다. 특히 삼성바이오에피스는 세계 2위 의약품 시장 중국을 정조준하고 있다. 중국의약품관리국(NMPA)으로부터 SB12의 임상 3상을 승인받고, 상반기부터 중국 임상에 들어간다. 유방암 치료제 ‘SB3’...

2020-01-22 18:00
[위클리 제약·바이오] 에이치엘비-네오파마, UAE 합작법인 설립 승인 획득 外

SB12는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러로 희귀난치성 질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 연간 글로벌 매출은 약 4조 원 규모이며, 환자 1인당 연간 치료 비용이 수억 원대에 달하는 대표적인 고가 의약품이다. ◇부광약품, 이상운동증 치료제 유럽 임상 2상 투약 개시 = 부광약품은 현재 유럽에서 진행 중인 이상운동증 치료제 'JM...

2020-01-10 17:10
삼성바이오에피스, 중국 진출 속도…‘SB12’ 임상 3상 승인

SB12는 미국 알렉시온이 개발한 ‘솔리리스’의 바이오시밀러로 희귀난치성 질환인 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제다. 연간 글로벌 매출은 약 4조 원 규모이며, 환자 1인당 연간 치료 비용이 수억 원대에 달하는 대표적인 고가 의약품이다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월 SB12의 글로벌 임상 3상을 개시해 총 50명의 PNH 환자를 대상으로 SB12와 오리지널...

2020-01-10 09:15
[BioS]삼성바이오에피스, '솔리리스 시밀러' 中 3상 승인

솔리리스는 희귀난치성 질환 `발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)' 치료제로서 연간 글로벌 매출이 약 4조원 규모이고, 환자 1인당 연간 치료 비용이 수억원대에 달하는 대표적인 고가 의약품으로 알려져 있다. 삼성바이오에피스는 작년 8월 SB12의 글로벌 임상 3상을 개시했으며 총 50명의 PNH 환자를 대상으로 SB12와 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성...

2020-01-10 08:57
이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 ISU305 임상 1상 환자등록 완료

이수앱지스는 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스(성분명: 에쿨리주맙)의 바이오시밀러 ‘ISU305’의 임상 1상 대상자 등록을 완료했다고 26일 밝혔다. 호주와 뉴질랜드에서 진행된 이번 임상 1상은 ISU305와 오리지널 솔리리스의 약동학적 유사성을 바탕으로 안전성, 내약성 등을 비교 평가하게 된다. 마지막 대상자 등록을 마친 이수앱지스는 내년까지...

2019-11-26 09:44
[위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外

SB12는 미국의 희귀난치성 질환 치료제 전문 제약사 알렉시온이 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제 ‘솔리리스’의 바이오시밀러다. 솔리리스는 대표적인 고가 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출 규모는 35억6300만 달러(약 4조3000억 원)에 달한다. 임상 3상은 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교하는 내용이다....

2019-08-23 17:05
[BioS]삼성바이오에피스, ‘솔리리스 바이오시밀러’ 3상 돌입

솔리리스는 미국의 알렉시온 파마슈티컬즈가 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제로 면역시스템의 일부인 말단 보체를 억제하는 기전을 가진다. 솔리리스는 1인당 연 평균 치료비가 50만달러에 이르는 대표적인 고가 바이오의약품으로 작년 글로벌 매출 규모는 35억6300만달러를 기록했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “자가면역질환 및 종양질환...

2019-08-19 10:06

1 2 3