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  • [제약업계는 지금] 발사르탄 사태 장기화…도마 위 오른 ‘제네릭’
    발암 가능 물질이 함유된 발사르탄을 사용한 고혈압치료제 품목이 추가 판매 중지됐다. 발사르탄 사태가 장기화하고 있는 가운데 국내 제네릭(복제약) 정책의 규제 수위를 높여야 한다는 목소리가 커지고 있다. 식품의약품안전처는 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄 제품에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정 관리 기준을 초과한 것을 확인, 해당 원료를...
    2018-08-10 10:57
  • 중국, 의약품 안전문제 잇따라 발생 '국제적 신뢰 추락'…“규제시행 허점있어”
    중국, 의약품 안전문제 잇따라 발생 '국제적 신뢰 추락'…“규제시행 허점있어”
    절강화해제약이 생산한 발사르탄 API에서 발암성 불순물인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되면서 한국과 유럽 등지에서 고혈압 치료제 판매를 잠정 중지하는 등 한바탕 소동을 겪었다. 이어 창성바이오가 기준 미달인 인체용 광견병 백신과 어린이용 DPT(디프테리아·백일해·파상풍) 백신을 생산했다는 사실이 드러나면서 논란은 커졌다. 문제는 중국의 수출...
    2018-08-07 14:28
  • [온라인 e모저모] ‘발암가능물질 기준 초과’ 고혈압약 59개 추가 판매중지…“병을 고치려고 먹었더니”
    [온라인 e모저모] ‘발암가능물질 기준 초과’ 고혈압약 59개 추가 판매중지…“병을 고치려고 먹었더니”
    발암 가능 물질인 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)이 들어간 고혈압약 59개가 추가로 판매 중지됐다. 식품의약품안전처는 국내 수입·제조되는 모든 발사르탄에 대한 조사를 진행한 결과 국내사인 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄에서 암을 유발할 가능성이 있는 물질 NDMA가 검출돼 판매·제조를 잠정적으로 중지시켰다고 6일 밝혔다. 대봉엘에스는 중국...
    2018-08-07 10:38
  • '고혈압약 발암물질 리스트' 식약처 홈페이지서 검색 가능… 추가된 약품도 포함 "검색 방법은?"
    '고혈압약 발암물질 리스트' 식약처 홈페이지서 검색 가능… 추가된 약품도 포함 "검색 방법은?"
    식품의약품안전처가 고혈압약 발암물질 리스트를 공개했다. 홈페이지를 통해 복용 중인 약을 검색하면 판매중지와 해제 여부도 확인할 수 있다. 식약처가 6일 발암물질이 함유된 고혈압약을 복용하던 환자들이 대체 받은 약에서도 다시 발암물질이 검출됐다고 알리면서 논란이 커지고 있다. 식약처는 이날 "대봉엘에스(주)가 제조한 일부 발사르탄...
    2018-08-07 08:15
  • [종합] 발사르탄 고혈압약 59개 추가 판매중지… 총 174개로 늘어
    [종합] 발사르탄 고혈압약 59개 추가 판매중지… 총 174개로 늘어
    발암유발 가능 물질이 함유된 발사르탄을 사용한 고혈압치료제 59개 품목이 추가 판매중지됐다. 이에 따라 판매중지 고혈압약은 총 174개로 늘어났다. 식품의약품안전처는 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄 제품에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)잠정 관리 기준을 초과한 것으로 확인돼 해당 원료를 사용한 완제의약품 22개사 59개 품목에 대해 잠정 판매중지...
    2018-08-06 11:15
  • 식약처 “발암물질 고혈압약, 1만1800명 중 1명 암 가능성”
    식약처 “발암물질 고혈압약, 1만1800명 중 1명 암 가능성”
    발암유발 가능 물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 함유된 고혈압약 복용 환자 1만1800명 중 1명이 암에 걸릴 수 있는 것으로 조사됐다. 식품의약품안전처는 국내 허가된 제품 가운데 최고 용량인 320mg으로 NDMA 검출 제품을 3년 동안 복용한 경우 1만1800명 중 1명이 암에 걸릴 가능성이 있는 것으로 파악됐다고 6일 밝혔다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 산하 국제...
    2018-08-06 10:27
  • 발사르탄 고혈압약 59개 추가 판매중지… 복용 환자 18만 명
    발사르탄 고혈압약 59개 추가 판매중지… 복용 환자 18만 명
    발암유발 가능 물질이 함유된 고혈압치료제가 추가 판매중지됐다. 식품의약품안전처는 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄 제품에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)잠정 관리 기준을 초과한 것으로 확인돼 해당 원료를 사용한 완제의약품 22개사 59개 품목에 대해 잠정 판매중지 조치했다고 6일 밝혔다. 대봉엘에스는 중국 주하이 룬두사의 원료를 수입·정제해...
    2018-08-06 09:56
  • 우농 '오징어땅콩볼'서 초과검출된 아플라톡신은? 곰팡이 독소류 '발암물질', 간암 유발하기도
    우농 '오징어땅콩볼'서 초과검출된 아플라톡신은? 곰팡이 독소류 '발암물질', 간암 유발하기도
    식품가공업체 우농이 제조·판매한 '오징어땅콩볼' 제품에서 발암물질인 아플라톡신이 초과 검출되면서 판매중단·회수 조치가 내려졌다. 식품의약품안전처는 우농 '오징어땅콩볼' 제품에서 발암물질인 아플라톡신이 기준치를 초과 검출돼 해당 제품을 판매중단하고 회수 조치한다고 1일 발표했다. 아플라톡신은 쌀, 땅콩을 비롯해 탄수화물이 풍부한...
    2018-08-02 13:17
  • 2016년 화학물질 배출량 1년 새 6.5% 늘었다…저유가로 관련산업 성장
    2016년 화학물질 배출량 1년 새 6.5% 늘었다…저유가로 관련산업 성장
    국제암연구기관(IARC)이 분류한 발암성 물질(벤젠 등 54종) 배출량은 전체의 14%인 8011톤이었다. 발암성 물질은 그룹1(인체 발암성 물질), 그룹2A(인체 발암성 추정물질), 그룹2B(인체 발암성 가능물질)로 구분된다. 그룹2A는 19.7% 증가, 그룹2B는 5.9% 증가했으나, 그룹1은 17.6% 감소했다. 환경부는 "기업체가 자발적으로 배출 저감 프로그램을 운영해...
    2018-07-31 13:39
  • “발암물질 고혈압약, 판매 중지 후에도 141건 처방”
    발암 가능 물질이 함유된 중국산 원료의약품을 사용한 고혈압 치료제가 판매 중지된 후에도 141건 처방·조제된 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 김광수 민주평화당 의원이 건강보험심사평가원에서 제출받은 ‘의약품 안전사용서비스(DUR) 점검, 발사르탄 관련 약제 115품목의 처방·조제 현황’ 자료에 따르면 지난 8일부터 16일까지 총 59개...
    2018-07-26 17:53
  • 식약처, 원료의약품 ‘발암 가능물질’ 전방위 조사
    식약처, 원료의약품 ‘발암 가능물질’ 전방위 조사
    20일 식약처는 제지앙화하이의 발사르탄에 대해 발암 가능물질 N-니트로소디메틸아민(NDMA)의 검출량과 인체 위해성 여부를 평가·분석하고 있다고 밝혔다. 식약처는 지난 18일 중앙약사심의위원회를 통해 NDMA 시험방법에 대한 검증을 완료했다. 식약처는 이번 분석작업을 통해 판매중지된 115개 고혈압치료제에 대한 NDMA 실제 함유량을 가장 중점적으로 살펴볼...
    2018-07-20 14:30
  • 올 상반기 담배 판매량 1년 새 3000만 갑↓
    올 상반기 담배 판매량 1년 새 3000만 갑↓
    그러나 6월 식약처가 전자담배에서 발암물질을 검출했다고 발표한 이후 판매량이 주춤했다. 한 달 만에 판매량이 180만 갑 줄었다. 점유율도 9.6%로 떨어졌다. 기재부 관계자는 "정부는 금연 클리닉, 금연 캠페인 등 흡연자 금연지원 서비스를 확대하고, 경고 그림 및 경고문구 교체, 건강 보호 강화를 위해 필요한 법·제도 개정 등 금연정책을 적극...
    2018-07-17 17:28
  • 미국도 ‘발암물질 고혈압약’ 회수 조치… 위해성 평가 진행 중
    NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소에서 2A(인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질)로 분류돼 있다. 현재 EMA 등 각국 규제당국은 해당 원료의약품의 NDMA 검출량과 복용이 인체에 미치는 위해성 등을 평가 중이다. 식품의약품안전처도 NDMA 시험법을 마련하고 ‘의약품등 시험방법 밸리데이션 가이드라인’에 따라 시험방법을 검증하고 있다. 그러나...
    2018-07-17 15:32
  • [BioS] 지앤이바이오텍, 언맷니즈서 찾은 블루오션 '면생리대'
    [BioS] 지앤이바이오텍, 언맷니즈서 찾은 블루오션 '면생리대'
    작년에는 생리대 발암물질 검출 파동이 대한민국을 휩쓸었다. 그때마다 소비자들은 면생리대에 관심을 가지기 시작했고 이러한 관심은 지앤이바이오텍의 매출 증대로 이어졌다. 또한 친환경을 강조하고 1회용품 사용을 제한하려는 사회 분위기의 확산도 지앤이바이오텍에게 기회가 됐다. 면생리대가 진입장벽이 낮다는 것도 편견이었다. 생리대는 식약처가...
    2018-07-13 06:56
  • 전 세계로 번진 ‘발암물질 고혈압약’ 공포… 28개국 판매중지
    전 세계로 번진 ‘발암물질 고혈압약’ 공포… 28개국 판매중지
    발암물질 함유 고혈압치료제 논란이 전 세계로 번지고 있다. 영국과 독일, 일본 등 세계 각국에서 중국 제지앙화하이가 제조한 발사르탄 사용 의약품의 판매중지 및 회수에 돌입했다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 전 세계 28개 국가에서 제지앙화하이의 발사르탄이 함유된 제품의 판매중지 및 회수 등의 조치를 진행하고 있다. 영국은 문제가 된 제품의...
    2018-07-12 15:10
  • 발사르탄이 강타한 제약株, 제2의 탈크 파동 올까 ‘울상’
    국내 고혈압 치료제에 발암 가능성이 있는 중국산 원료 발사르탄이 포함됐다는 소식에 제약주가 출렁이고 있다. 식약처는 11일 홈페이지를 통해 중국산 발사르탄을 사용한 115개 제품에 잠정 판매중지를 통보했다. 발사르탄 원료를 사용한 제약사 54곳이 연간 330억 원의 피해가 예상된다는 전망이 나오면서 제약주가 크게 흔들리는 모습이다. 이날...
    2018-07-12 06:56
  • 발암물질 고혈압약 대란 속… 중국산 원료의약품 ‘불안하네’
    발암물질 고혈압약 대란 속… 중국산 원료의약품 ‘불안하네’
    국내 제약업계에서 발암물질 고혈압약 대란의 충격이 쉽게 가시지 않고 있다. 중국 제지앙화하이가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’을 사용한 국내 완제품 115개가 판매중지되면서 중국산 원료의약품에 대한 불안감이 증폭되는 분위기다. 11일 제약업계에 따르면 우리나라는 중국에서 가장 많은 원료의약품을 수입하고 있다. 한국의약품수출입협회의 통계를...
    2018-07-11 15:44
  • 中 발암물질 고혈압약 제약사 피해 연간 330억 추정
    발암 가능성이 있는 불순물을 함유한 중국산 고혈압 치료제 원료 ‘발사르탄’ 사용으로 제약사의 전체 피해규모가 약 330억 원가량 될 것이란 조사가 나왔다. 의약품 시장조사 기관 한국아이큐비아(구 IMS헬스·퀸타일즈)는 현재 발암 가능 물질 함유로 판매중지된 고혈압 치료제의 연간 판매 규모가 약 333억 원으로 조사됐다고 10일 밝혔다....
    2018-07-10 18:32
  • 발암물질 함유 '중국산 원료' 고혈압약 복용 환자 18만명 육박
    발암물질 함유 '중국산 원료' 고혈압약 복용 환자 18만명 육박
    발암물질 함유가 의심되는 발사르탄 원료 고혈압약을 복용한 환자가 18만 명에 육박하는 것으로 나타났다. 보건복지부는 9일 오후 6시 기준으로 중국산 발사르탄 원료 의약품을 복용하고 있는 고혈압 환자가 17만8536명으로 집계됐다고 10일 밝혔다. 앞서 식품의약품안전처는 중국산 발사르탄을 원료로 한 115개 품목을 발표하고, 이들 품목의 판매중지 및...
    2018-07-10 15:35
  • 한국유나이티드제약 “발암물질 고혈압약과 무관”
    한국유나이티드제약이 최근 불거진 발암물질 함유 우려 고혈압치료제 판매 논란과 회사의 제품이 무관하다고 밝혔다. 한국유나이티드제약은 시판 중인 완제의약품은 불순물 함유가 우려되는 중국 제지앙화하이사의 원료를 사용하지 않아 식약처의 ‘판매중지 및 제조중지’ 목록에 포함되지 않았다고 10일 알렸다. 회사 관계자는 “잠정 수입중지 및 판매중지...
    2018-07-10 15:05
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