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  • [건강한 픽템] 가을 불청객 미세먼지, 유한킴벌리 ‘크리넥스 황사마스크’로 원천 차단
    [건강한 픽템] 가을 불청객 미세먼지, 유한킴벌리 ‘크리넥스 황사마스크’로 원천 차단
    일각에서는 미·중 무역 전쟁 여파로 경기 위축을 우려한 중국 정부가 대기 환경 개선 목표를 보다 낮춰잡아 국내로 유입되는 대기오염 물질이 늘어날 가능성이 크다는 예측도 나온다. 미세먼지에는 수은, 납, 카드뮴 등 유해 중금속이 포함돼 세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 지정하고 있다. 눈에 보이지 않을 정도로 작다 보니 코털이나 기관지에서 걸러지지 않고...
    2018-10-25 18:17
  • [정일환의 Aim High]부장이 왜 거기서 나와
    [정일환의 Aim High]부장이 왜 거기서 나와
    발암물질급인 부장님들의 만행은 성수기를 앞두고 있다. 송년회 시즌이 되면 부장력은 만렙을 찍는다. 철지난 삼행시까진 참는다치자. 재미도 없고 감동도 없는 그놈의 네버엔딩 건배사는 대체 언제 끝나나. 그런데 말입니다(feat. 김상중)...부장님도 이유가 있어서 그러는 것일 수 있지 않을까요? 세상이 변했다는 것을 그들은 과연 모를까. 알면서도 그런다면 대체 왜...
    2018-10-22 15:29
  • 라돈침대 배상액 18만 원 수준일 듯…"현금자산 소진, 폐기 비용에 더 줄어들 수도"
    라돈침대 배상액 18만 원 수준일 듯…"현금자산 소진, 폐기 비용에 더 줄어들 수도"
    현재 대진침대는 수거한 매트리스 분리작업 중인 만큼 폐기에 추가 비용이 들 경우 실제 배상액이 이보다 더 줄어들 가능성도 있다. 앞서 5월 대진침대 매트리스에서 1급 발암 물질인 라돈이 검출되면서, 원자력안전위원회는 해당 제품의 수거 명령을 내렸다. 한편, 전해철 의원은 이날 리콜 과정에 막대한 자금이 들어가 발생하는 소비자 피해를 예방하기 위해...
    2018-10-15 08:18
  • [제약업계는 지금] “발사르탄 사태 막자” 품질관리 강화에 난감한 제약사들
    이는 고혈압치료제 원료 의약품 발사르탄에서 비의도적 혼입물질이자 발암가능물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되면서 의약품에 대한 국민 불안감이 커진 데 따른 조치다. 미국과 유럽, 일본 등 의약 선진국에서는 의약품 허가 시 유전독성·발암성 유연물질(분해생성물 포함)에 대한 문헌조사, 컴퓨터 독성예측시험 등을 통한 안전성 입증 자료를 제출받고...
    2018-09-28 10:36
  • 식약처, 제약업체에 ‘발암물질 안전’ 입증 의무 부과
    식약처, 제약업체에 ‘발암물질 안전’ 입증 의무 부과
    이는 고혈압 원료의약품 ‘발사르탄’에서 발암 가능 물질이 검출된 데 따른 후속 조치다. 식약처는 발사르탄에서 발암물질인 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)이 검출돼 200개 넘는 의약품이 회수되는 등 국민 불안이 가중되자 의약품 심사자료 요건을 강화했다고 설명했다. 유전독성이나 발암물질의 경우 발암확률 10만분의 1 수준 이하로 관리된다는 사실도...
    2018-09-26 11:35
  • 폭스바겐, 화재 우려에 '티구안' 등 70만대 글로벌 리콜…우리나라는?
    폭스바겐, 화재 우려에 '티구안' 등 70만대 글로벌 리콜…우리나라는?
    발생할 가능성 때문이다. 열이 발생하면 이로 인해 차량 지붕이 손상되거나 극단적인 경우 화재가 발생할 확률도 높다. 폭스바겐 측은 리콜 대상 차량 소유주들이 합선에 대한 경고등이 들어오지 않으면 차량을 계속 사용해도 된다고 설명했다. 앞서 16일 폭스바겐은 전기자동차와 하이브리드 차량의 배터리에서 발암물질인 카드뮴이 검출됐다며, 지난...
    2018-08-21 08:19
  • [제약업계는 지금] 발사르탄 사태 장기화…도마 위 오른 ‘제네릭’
    발암 가능 물질이 함유된 발사르탄을 사용한 고혈압치료제 품목이 추가 판매 중지됐다. 발사르탄 사태가 장기화하고 있는 가운데 국내 제네릭(복제약) 정책의 규제 수위를 높여야 한다는 목소리가 커지고 있다. 식품의약품안전처는 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄 제품에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정 관리 기준을 초과한 것을 확인, 해당 원료를...
    2018-08-10 10:57
  • [온라인 e모저모] ‘발암가능물질 기준 초과’ 고혈압약 59개 추가 판매중지…“병을 고치려고 먹었더니”
    [온라인 e모저모] ‘발암가능물질 기준 초과’ 고혈압약 59개 추가 판매중지…“병을 고치려고 먹었더니”
    발암 가능 물질인 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)이 들어간 고혈압약 59개가 추가로 판매 중지됐다. 식품의약품안전처는 국내 수입·제조되는 모든 발사르탄에 대한 조사를 진행한 결과 국내사인 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄에서 암을 유발할 가능성이 있는 물질 NDMA가 검출돼 판매·제조를 잠정적으로 중지시켰다고 6일 밝혔다. 대봉엘에스는 중국...
    2018-08-07 10:38
  • '고혈압약 발암물질 리스트' 식약처 홈페이지서 검색 가능… 추가된 약품도 포함 "검색 방법은?"
    '고혈압약 발암물질 리스트' 식약처 홈페이지서 검색 가능… 추가된 약품도 포함 "검색 방법은?"
    또 해당 제품에 대해 식약처는 포털사이트 '네이버' 에서 '고혈압약', '발사르탄', '고혈압치료제', 'NDMA' 단어를 검색하면 확인 가능하다고 알렸다. 고혈압약 발암물질 기사가 쏟아지면서부터 기존 고혈압약을 복용하던 환자들은 식약처의 지시대로 발암물질이 검출되지 않은 약을 대체 받았다. 하지만 이번에 대체 약 중 하나였던 대봉엘에스(주) 제품에서...
    2018-08-07 08:15
  • [종합] 발사르탄 고혈압약 59개 추가 판매중지… 총 174개로 늘어
    [종합] 발사르탄 고혈압약 59개 추가 판매중지… 총 174개로 늘어
    발암유발 가능 물질이 함유된 발사르탄을 사용한 고혈압치료제 59개 품목이 추가 판매중지됐다. 이에 따라 판매중지 고혈압약은 총 174개로 늘어났다. 식품의약품안전처는 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄 제품에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)잠정 관리 기준을 초과한 것으로 확인돼 해당 원료를 사용한 완제의약품 22개사 59개 품목에 대해 잠정 판매중지...
    2018-08-06 11:15
  • 식약처 “발암물질 고혈압약, 1만1800명 중 1명 암 가능성”
    식약처 “발암물질 고혈압약, 1만1800명 중 1명 암 가능성”
    발암유발 가능 물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 함유된 고혈압약 복용 환자 1만1800명 중 1명이 암에 걸릴 수 있는 것으로 조사됐다. 식품의약품안전처는 국내 허가된 제품 가운데 최고 용량인 320mg으로 NDMA 검출 제품을 3년 동안 복용한 경우 1만1800명 중 1명이 암에 걸릴 가능성이 있는 것으로 파악됐다고 6일 밝혔다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 산하 국제...
    2018-08-06 10:27
  • 발사르탄 고혈압약 59개 추가 판매중지… 복용 환자 18만 명
    발사르탄 고혈압약 59개 추가 판매중지… 복용 환자 18만 명
    발암유발 가능 물질이 함유된 고혈압치료제가 추가 판매중지됐다. 식품의약품안전처는 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄 제품에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)잠정 관리 기준을 초과한 것으로 확인돼 해당 원료를 사용한 완제의약품 22개사 59개 품목에 대해 잠정 판매중지 조치했다고 6일 밝혔다. 대봉엘에스는 중국 주하이 룬두사의 원료를 수입·정제해...
    2018-08-06 09:56
  • 2016년 화학물질 배출량 1년 새 6.5% 늘었다…저유가로 관련산업 성장
    2016년 화학물질 배출량 1년 새 6.5% 늘었다…저유가로 관련산업 성장
    발암성 물질은 그룹1(인체 발암성 물질), 그룹2A(인체 발암성 추정물질), 그룹2B(인체 발암성 가능물질)로 구분된다. 그룹2A는 19.7% 증가, 그룹2B는 5.9% 증가했으나, 그룹1은 17.6% 감소했다. 환경부는 "기업체가 자발적으로 배출 저감 프로그램을 운영해 고위험 발암성 물질 사용을 줄이고 공정을 개선한 데 따른 효과로 보인다"고 설명했다.
    2018-07-31 13:39
  • “발암물질 고혈압약, 판매 중지 후에도 141건 처방”
    발암 가능 물질이 함유된 중국산 원료의약품을 사용한 고혈압 치료제가 판매 중지된 후에도 141건 처방·조제된 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 김광수 민주평화당 의원이 건강보험심사평가원에서 제출받은 ‘의약품 안전사용서비스(DUR) 점검, 발사르탄 관련 약제 115품목의 처방·조제 현황’ 자료에 따르면 지난 8일부터 16일까지 총 59개...
    2018-07-26 17:53
  • 식약처, 원료의약품 ‘발암 가능물질’ 전방위 조사
    식약처, 원료의약품 ‘발암 가능물질’ 전방위 조사
    20일 식약처는 제지앙화하이의 발사르탄에 대해 발암 가능물질 N-니트로소디메틸아민(NDMA)의 검출량과 인체 위해성 여부를 평가·분석하고 있다고 밝혔다. 식약처는 지난 18일 중앙약사심의위원회를 통해 NDMA 시험방법에 대한 검증을 완료했다. 식약처는 이번 분석작업을 통해 판매중지된 115개 고혈압치료제에 대한 NDMA 실제 함유량을 가장 중점적으로 살펴볼...
    2018-07-20 14:30
  • 미국도 ‘발암물질 고혈압약’ 회수 조치… 위해성 평가 진행 중
    NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소에서 2A(인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질)로 분류돼 있다. 현재 EMA 등 각국 규제당국은 해당 원료의약품의 NDMA 검출량과 복용이 인체에 미치는 위해성 등을 평가 중이다. 식품의약품안전처도 NDMA 시험법을 마련하고 ‘의약품등 시험방법 밸리데이션 가이드라인’에 따라 시험방법을 검증하고 있다. 그러나...
    2018-07-17 15:32
  • [BioS] 지앤이바이오텍, 언맷니즈서 찾은 블루오션 '면생리대'
    [BioS] 지앤이바이오텍, 언맷니즈서 찾은 블루오션 '면생리대'
    작년에는 생리대 발암물질 검출 파동이 대한민국을 휩쓸었다. 그때마다 소비자들은 면생리대에 관심을 가지기 시작했고 이러한 관심은 지앤이바이오텍의 매출 증대로 이어졌다. 또한 친환경을 강조하고 1회용품 사용을 제한하려는 사회 분위기의 확산도 지앤이바이오텍에게 기회가 됐다. 면생리대가 진입장벽이 낮다는 것도 편견이었다. 생리대는 식약처가...
    2018-07-13 06:56
  • 전 세계로 번진 ‘발암물질 고혈압약’ 공포… 28개국 판매중지
    전 세계로 번진 ‘발암물질 고혈압약’ 공포… 28개국 판매중지
    제지앙화하이가 제조한 발사르탄에서 확인된 N-니트로소디메틸아민(NDMA)은 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소에서 2A(인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질)로 분류돼 있다. 현재 유럽의약품청(EMA) 등 각국 규제당국은 해당 원료의약품의 ‘NDMA’ 검출량, 복용이 인체에 미치는 위해성 등의 평가를 진행 중이다. 식약처는 NDMA 시험법을 마련하고 ‘의약품등...
    2018-07-12 15:10
  • 발사르탄이 강타한 제약株, 제2의 탈크 파동 올까 ‘울상’
    탈크 파동은 2009년 식약처가 발암물질 석면이 함유된 원료를 사용한 의약품 120여종에 판매중지 명령을 내린 사건이다. 이 조치로 해당 제약사들의 매출이 크게 하락하면서 안국약품, 한미약품, 중외제약의 주가가 급락했다. 이달미 SK증권 연구원은 “지난 한 주 간 제약업종 지수는 코스피 수익률 대비 0.5%포인트를 하회했다”면서 “의료진이 한 번...
    2018-07-12 06:56
  • 中 발암물질 고혈압약 제약사 피해 연간 330억 추정
    의약품 시장조사 기관 한국아이큐비아(구 IMS헬스·퀸타일즈)는 현재 발암 가능 물질 함유로 판매중지된 고혈압 치료제의 연간 판매 규모가 약 333억 원으로 조사됐다고 10일 밝혔다. 한국아이큐비아에 따르면 판매중지 및 제조중지된 의약품 중 한국콜마의 ‘하이포지’가 지난해 기준 33억4000만원으로 매출이 가장 컸다. 이어 대한뉴팜의 엔피포지...
    2018-07-10 18:32
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