삼성바이오에피스는 이번 허가로 미국 시장에서 총 8개 바이오시밀러 제품을 승인받다. 이를 통해 미국에서도 자가면역질환 치료제, 항암제, 안과질환 치료제에 이어 혈액·신장질환 치료제 분야까지 치료 영역을 확대했다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 “미국에서도 희귀질환 치료제를 승인받아 글로벌 수준의 R&D 역량을 인정받았다”며 “에피스클리는...
삼성바이오에피스는 이번 허가로 미국 시장에서 총 8개 바이오시밀러 제품을 승인받았으며, 이를 통해 미국에서도 자가면역질환 치료제, 항암제, 안과질환 치료제에 이어 혈액·신장질환 치료제 분야까지 치료 영역을 확대했다.
삼성바이오에피스는 지난 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자들을 대상으로 임상3상을 통해 에피스클리와 오리지널...
전일(17일) 샤페론은 암 줄기세포를 표적하는 차세대 항암 면역 치료 기술의 탁월한 전임상 결과를 국제 전문학술지 ‘바이오메디신 & 파마코테라피’(영향력 지수(IF) 7.5)에 게재했다고 밝혔다. 해당 항암 면역 치료 기술은 샤페론과 서울대학교 의대 연구진이 공동으로 개발 중이다.
암줄기세표를 표적하는 항암 면역 치료기술은 마우스 종양 모델에서 암을...
엔젠바이오가 이전받아 개발했다. 145개 유전자의 융합 변이를 한 번에 검출할 수 있고 검출된 변이에 대한 표적항암제 등의 맞춤 치료가 가능하다.
다양한 악성종양에서 발견되는 유전자 융합(gene fusion) 변이는 염색체 내 재배열로 여러 유전자가 결합해 종양을 형성하는 과정에서 큰 역할을 한다. 대부분의 유전자 융합 변이는 인트론(intron) 지역에서...
17일 제약‧바이오업계에 따르면 오름테라퓨틱은 버텍스와 분해약물항체접합체(DAC) 개발 위한 이중 정밀 표적단백질 분해(TPD²) 플랫폼 이전 계약을 맺었다.
이번 계약은 선급금 1500만 달러(약 207억 원)를 비롯해 최대 3개 타깃에 대한 옵션 및 마일스톤 포함 총 9억4500만 달러(약 1조2000억 원) 규모다. 타깃 당 최대 수령액은 3억1000만 달러(약 4200억 원)다.
버텍스는...
항암 분야에서 선두 기업으로 자리를 굳혔다. 최근엔 다이이찌산쿄와 항체약물접합체(ADC) 항암제 엔허투를 공동 개발하고 출시하면서 신규 모달리티(치료접근법)로 ADC 기술력을 입증했다.
아스트라제네카는 희귀질환 치료제를 향후 신성장 동력 중 하나로 낙점하고, 공을 들이는 것으로 풀이된다.
관련 시장 성장세도 긍정적이다. 글로벌 제약·바이오...
국내 제약‧바이오 기업도 그동안 진행한 항암신약 개발 성과를 공개한다. 지난해에는 유한양행, 에이비엘바이오, 지아이이노베이션 등이 참가했다. 그동안 해외 학회가 열릴 쯤 제약‧바이오 섹터가 상승했기 때문에 이번에도 긍정적인 영향을 기대하고 있다.
같은 달 알테오젠이 머크와 진행 중인 면역항암제 키트루다의 피하주사(SC) 제형 글로벌 임상 3상이...
에이디엠코리아는 사명을 변경하고 항암제 전문 연구인력을 대거 충원해 신약개발 중앙연구소를 설립하기로 했다고 16일 밝혔다.
회사는 기존 항암제의 내성 문제를 극복하는 대사항암제 사업을 본격적으로 추진하기 위해 항암제 회사를 상징하는 명칭으로 사명을 변경하기로 했다. 또한 대사항암제 임상시험을 신속하게 추진하기 위해 본사를 서울 마곡...
이번 계약에 따라 지씨셀은 체크포인트로부터 면역항암제바이오마커로 사용되는 PD-L1의 차세대 후보물질인 코시벨리맙을 무상으로 공급받고, 지씨셀의 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주와의 병용 효과를 탐색한다.
완치수술이나 방사선요법을 진행할 수 없는 전이성 또는 국소진행성 피부 편평세포암종(cSCC) 환자들을 위한 신약 후보 물질로 알려진...
지씨셀(GC Cell)은 15일 미국 항암제 개발 바이오텍인 체크포인트 테라퓨틱스(Checkpoint Therapeutics)와 양사 물질의 시너지 및 잠재적 효과를 탐색하기 위한 공동연구계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약에 따라 지씨셀은 체크포인트로부터 PD-L1 항체 후보물질인 ‘코시벨리맙(cosibelimab)’을 무상으로 공급받고, 지씨셀의 항암면역세포치료제인 ‘이뮨셀엘씨...
3월에는 넥스아이가 일본 오노약품공업과 차세대 면역항암제 후보물질 ‘NXI-101’의 기술수출 계약을 체결했다. 계약 규모는 양사 합의에 따라 비공개다. 같은 달 아리바이오는 중국 제약사에 경구용 치매 치료제 ‘AR1001’의 중국 내 독점 판매권 계약을 체결했다. 계약 규모는 선급금 1200억 원 포함 총 1조200억 원이다.
4월과 5월에는 기술수출 소식이 들려오지...
암 분야에서는 오가노이드를 환자의 바이오 아바타로 활용해 항암제에 대한 반응성이나 내성을 분석할 수 있다. 난치성 뇌질환 치료제 개발 연구에서도 오가노이드 활용이 확장되고 있다. 하지만 기존의 뇌수막종 세포주나 오가노이드는 배양 과정에서 변형이 일어나 환자의 종양 생물학적 특성을 반영하지 못하고, 종양 세포만을 포함해 미세환경을 반영하지 못했다....
바이오 종목 관련 이슈도 투자에 적극적으로 활용했다. 미국 임상종양학회(ASCO)에서 ‘키트루다’(머크(MSD)가 개발한 면역항암제)의 피하주사(SC) 제형 전환 가능성이 부각되며 상승한 알테오젠(50.89%), 먹는 비만치료제 복제약 개발 뉴스가 나왔던 삼천당제약(22.46%)이 상위랭커들의 수익원으로 가장 많이 활용됐다.
상위랭커들은 개별 이슈가 있는 종목도 찾아서...
특히 삼성바이오로직스는 차세대 항암제로 주목받고 있는 ADC 의약품 전용 생산시설의 연내 완공 및 가동을 앞두고 ADC 위탁개발생산 경쟁에 본격적으로 뛰어들며 고객사 확보에 나선다.
또한, 임헌창 삼성바이오로직스 제형 개발그룹 그룹장이 올해 컨퍼런스 세션에 연사로 참여해 'DEVELOPICKTM 3.0: 개발 가능성 평가 도구를 활용한 성공적인 후보물질...
셀트리온은 유럽 주요국가인 영국에서도 허가를 획득함에 따라 기존에 출시한 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환 치료제 시장으로 포트폴리오를 확대해 글로벌 주요 시장에서 더 강력한 경쟁력을 확보한다는 계획에서 한 걸음 더 나아가게 됐다.
셀트리온 관계자는 “옴리클로는 졸레어 바이오시밀러 중 영국에서 최초로 허가받은 제품으로...
국내 제약·바이오업계가 신규 모달리티(치료 접근법)로 부상한 이중항체(Bispecific-Antibody) 기반 항암제를 주목하고 있다. 다양한 암종에 대한 효과적인 치료를 위해 2가지 약물을 함께 투약하는 ‘병용요법’을 넘어설 것이라는 판단에서다.
이중항체 치료제는 질병을 유발하는 1개의 인자만 인식하는 단일항체 치료제와 달리 2개 인자 모두를 목표로 할 수...
정부는 지난해 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획을 통해 2027년까지 매출 1조 원을 기록하는 블록버스터 신약을 2개 창출한다는 목표를 세웠다.
이에 대해 박 단장은 글로벌 시장에서 상업적 성과를 거둘 잠재력을 가진 국산 신약이 상당하다고 진단했다. 그는 “뇌전증 치료제 세노바메이트, 항암제 레이저티닙, 위식도역류질환 치료제 테고프라잔과...
일부 기업은 조 단위 계약도 성공하며 K-제약‧바이오의 기술력을 뽐내고 있다.
ADC는 항체, 페이로드(약물), 링커로 구성된 항암제로 암세포를 정밀하게 타깃해 효과적으로 제거하는 차세대 항암제다. 현재까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 품목은 15개이며, 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발한 유방암 치료제 ‘엔허투’가 가장 성공한...
HLB파나진과 아론티어가 협력 발굴한 혁신신약 후보물질에 대해서는 HLB바이오스텝이 비임상을 지원할 예정이다.
JW중외제약은 개발 중인 항암 및 재생의학 분야 혁신신약 파이프라인에 온코크로스의 AI 기술을 적용한다. 새로운 적응증을 탐색하고 개발 가능성을 검증해 임상 성공 확률을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.
온코크로스의 ‘랩터(RAPTOR)...
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