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  • 삼성바이오에피스, 임랄디 상온보존기간 14→28일 확대...EMA 승인
    삼성바이오에피스, 임랄디 상온보존기간 14→28일 확대...EMA 승인
    이는 지난 12일부터 15일까지 열린 유럽 류마티스 학회 (EULAR)를 통해 공개됐으며, 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)은 학회 홍보 부스 전시에 참여해 이러한 내용의 임랄디의 제품 경쟁력을 적극 알렸다. 바이오의약품은 단백질 등 생물학적 제제가 주 성분이고 인체에 직접 주입되는 물질이므로, 용법과 용량에 따른 사용 및 보관 절차가 까다롭다....
    2019-06-16 10:59
  • ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    삼성바이오에피스는 파트너사 바이오젠과 함께 유럽 시장에서 꾸준히 점유율을 확대하고 있다. ‘엔브렐’의 바이오시밀러 베네팔리는 출시 3년 만에 누적 매출 1조 원을 돌파했으며, 임랄디는 올해 1분기까지 약 580억 원의 매출을 올리며 유럽 휴미라 바이오시밀러 시장 선두를 달리고 있다. 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료가 이어지고 바이오시밀러 우호...
    2019-06-14 05:00
  • [BioS]삼성, 베네팔리 스위칭 임상 공개.."오리지널과 동등"
    [BioS]삼성, 베네팔리 스위칭 임상 공개.."오리지널과 동등"
    한편, 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 3종은 유럽에서 바이오젠에 의해 판매되고 있으며, 2016년 1분기 첫 출시된 이후 현재까지 14만5000명 이상의 환자들에게 처방됐다. 엔브렐 바이오시밀러 베네팔리는 3년 만에 누적 매출 1조원을 돌파했으며 휴미라 바이오시밀러 임랄디는 2019년 1분기까지 5230만달러(약 580억원)의 매출을 올리며 유럽...
    2019-06-13 11:09
  • 삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 3종 전환 처방 효과 공개
    삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 3종 전환 처방 효과 공개
    파트너사 바이오젠이 판매하고 있는 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 3종은 2016년 1분기 첫 출시 이후 현재까지 14만5000명 이상의 환자들에게 처방됐다. 판매 성과도 지속 상승해 베네팔리는 3년 만에 누적 매출 1조 원을 돌파했으며, 임랄디는 올해 1분기까지 약 580억 원의 매출을 올리며 유럽 휴미라 바이오시밀러 시장 점유율 선두를 달리고 있다.
    2019-06-13 09:57
  • 동구바이오제약 관계사 디앤디파마텍, 1400억 투자 유치...내년 IPO 본격화
    디앤디파마텍은 로슈, 바이오젠 등 빅파마들의 아밀로이드 베타 기전 신약 개발 실패로 퇴행성 신경질환 치료의 기대가 사라진 상황에서 미세교 세포의 활성화를 차단하고 성상교 세포의 발생을 막아 뉴런의 사멸을 억제하는 대안가설로 업스트림을 타킷으로 하는 신경염증 반응 억제치료제 개발 및 임상을 진행중이다. 회사는 이미 동물 실험 등에서 효과를...
    2019-06-10 08:39
  • 한 번에 25억 원...세계서 가장 비싼 약 나온다
    한 번에 25억 원...세계서 가장 비싼 약 나온다
    그는 “기존 SMA 치료제인 바이오젠의 ‘스핀라자(Spinraza)’로 10년간 치료하는 비용보다 졸겐스마가 50% 저렴하다”며 “졸겐스마는 SMA 치료에 새 이정표를 세운 것이고, 더 많은 환자들이 이 약의 효과를 보도록 하는 게 우리의 목표”라고 강조했다. 졸겐스마는 연내 유럽과 일본에서도 승인이 날 것으로 예상되고 있는 가운데 스핀라자와 치열한 경쟁을...
    2019-05-26 15:21
  • 척수성 근위축증 치료제 ‘스핀라자’ 건보 적용돼 첫 환자 투여
    척수성 근위축증 치료제 ‘스핀라자’ 건보 적용돼 첫 환자 투여
    척수성 근위축증 치료제 바이오젠의 ‘스핀라자’가 건강보험이 적용돼 국내 환자에게 첫 투여됐다. 서울대어린이병원은 채종희 교수(소아청소년과 뇌신경센터)가 지난해 7월 척수성 근위축증으로 진단돼 운동 기능을 잃어가고 있던 24개월 된 김모 어린이 환자에게 이 치료제를 투여했다고 15일 밝혔다. 영유아 유전자 관련 신경근육계 질환 중 사망 원인 1위를...
    2019-05-15 09:10
  • 대어급 없어도 훈풍 부는 IPO시장...공모금액 전년비 38%↑
    대어급 없어도 훈풍 부는 IPO시장...공모금액 전년비 38%↑
    압타바이오, 보난자제약, 한국바이오젠 등 상장예비심사가 예정돼 있는 제약바이오 기업에 대한 기대감도 높은 상황이다. 이정기 하나금융투자 연구원은 “정부의 자본시장 혁신 방안에 따라 바이오 및 4차산업 신규상장 기업수가 증가하거나 코스닥 이전 상장 기업이 많아질 전망”이라며 “또 지난해 IPO를 진행하려던 기업들의 공모 일정이 올해로...
    2019-04-29 18:14
  • [BioS]삼성, 美 FDA '엔브렐 바이오시밀러' 판매 허가
    [BioS]삼성, 美 FDA '엔브렐 바이오시밀러' 판매 허가
    삼성의 에티코보는 2016년 유럽에서 ‘베네팔리(Benepali)’라는 제품명으로 출시됐으며, 현재 마케팅 파트너인 바이오젠(Biogen)를 통해 판매되고 있다. 베네팔리는 `퍼스트 무버` 효과 및 환자 편의성 등을 강점으로 해 출시 3년 만에 누적 매출 1조원을 돌파했다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 지난 2월말 유통물량 기준으로 유럽 전체...
    2019-04-26 09:13
  • [BioS]휴미라, 유럽 매출 감소 본격화..1Q 27.8%↓
    [BioS]휴미라, 유럽 매출 감소 본격화..1Q 27.8%↓
    전날(24일) 삼성 임랄디 유럽 판매사인 바이오젠은 1분기 임랄디의 유럽 매출이 전분기 1670만달러에서 114% 증가한 3570만달러라고 발표한 바 있다. 전체 휴미라 매출은 44억4600만달러로 전년 대비 5.6% 감소한 것으로 나타났다. 휴미라 바이오시밀러가 출시되지 않은 미국 매출은 32억1500만달러로 전년 동기 대비 7.1% 늘었다. 미국 매출의 증가가 유럽 매출...
    2019-04-26 06:23
  • 검찰, '삼바 분식회계' 증거인멸 바이오에피스 직원 구속영장
    검찰, '삼바 분식회계' 증거인멸 바이오에피스 직원 구속영장
    검찰은 삼성바이오로직스, 삼성물산, 삼성 바이오에피스 본사와 삼정, 안진 등 회계법인 4곳 등을 압수수색하고 관련자를 소환하는 등 수사에 박차를 가하고 있다. 관련 조사를 받는 회계법인 소속 회계사들은 검찰 조사에서 삼성 바이오에피스와 미국 바이오젠 사이의 콜옵션 약정을 미리 알고 있었다는 진술을 뒤집은 것으로 알려졌다.
    2019-04-25 15:06
  • 삼성바이오에피스, 1분기 유럽 매출 1982억 원…분기 최대 규모
    삼성바이오에피스, 1분기 유럽 매출 1982억 원…분기 최대 규모
    삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠은 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종이 2019년 1분기 1억7440만 달러(약 1982억 원)의 매출을 기록했다고 24일(현지시간) 밝혔다. 이는 지난해 4분기(1억5620만 달러) 대비 12% 증가한 규모로, 분기 기준 사상 최대 실적이다. 제품별로는 ‘베네팔리(성분명 에타너셉트)’가 1억2400만 달러(약 1410억 원)로...
    2019-04-25 09:53
  • [BioS]삼성 '임랄디' 유럽 1Q 3570만弗 매출..114%↑
    [BioS]삼성 '임랄디' 유럽 1Q 3570만弗 매출..114%↑
    24일(현지시간) 바이오젠 실적발표에 따르면 임랄디(IMRALDI, 성분명 : 아달리무맙)는 올해 1분기 3570만달러(410억원)의 매출을 올렸다. 이는 출시 첫 분기인 작년 4분기 1670만달러 매출에서 114% 증가한 것이다. 삼성의 유럽 마케팅 파트너사인 바이오젠(Biogen)은 작년 10월 중순 임랄디를 유럽 시장에 출시했다. 임랄디는 애브비가 개발한 자가면역질환(Anti TNF-α)...
    2019-04-25 07:06
  • 삼성바이오로직스, 1분기 영업이익 적자 전환
    삼성바이오로직스, 1분기 영업이익 적자 전환
    영업이익은 매출 감소 및 3공장 본격 가동에 따른 비용 증가로 전분기 대비 339억 원 감소하며 적자를 냈다. 전년동기에 비해서도 334억 원 줄어든 규모다. 순이익은 바이오젠과 자산양수도 종결에 따라 처분이익이 반영된 기저효과로 인해 전분기 대비 3558억 원 감소했다. 그러나 자회사 실적개선에 힘입어 전년동기 대비는 82억 원 증가했다.
    2019-04-24 16:28
  • 아톤ㆍ나노브릭 등 7개사, 코스닥 상장 예비심사 신청
    15일 한국거래소 코스닥시장본부는 이날 아톤과 한국바이오젠, 윌링스, 제이앤티씨 등 7개사가 상장 예비심사를 신청했다고 밝혔다. 아톤은 모바일금융솔루션 및 간편인증 서비스를 주요 제품으로 하는 시스템 소프트웨어 개발 업체다. 지난해 매출액과 영업이익은 각각 약 280억, 35억 원이다. 실리콘 소재 생산업체 한국바이오젠은 지난해 164억 원의 매출을...
    2019-04-15 17:14
  • [BioS]셀트리온 "트룩시마, 캐나다 판매허가 획득"
    [BioS]셀트리온 "트룩시마, 캐나다 판매허가 획득"
    트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠(Biogen)이 개발하고 로슈(Roche)가 판매하는 ‘리툭산(Rituxan, 성분명 리툭시맙)’이다. 트룩시마의 오리지널의약품은 캐나다에서 연간 약 2500억원 규모의 매출을 기록하고 있다. 셀트리온헬스케어는 트룩시마 북미 유통 파트너사인 테바(TEVA)와 대외 비즈니스 상황을 고려해 전략적 론칭 시점을 결정한다는 방침이다....
    2019-04-11 09:16
  • 셀트리온, ‘트룩시마’ 캐나다 허가 획득…“5조 규모 북미시장 진출 준비 완료”
    셀트리온, ‘트룩시마’ 캐나다 허가 획득…“5조 규모 북미시장 진출 준비 완료”
    오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘리툭산’이다. 리툭산은 캐나다에서 연간 약 2500억 원 규모의 매출을 기록하고 있다. 셀트리온 제품의 해외 유통 및 마케팅을 담당하고 있는 셀트리온헬스케어는 트룩시마 북미 유통 파트너사인 테바와 대외 비즈니스 상황을 고려해 전략적 론칭 시점을 결정할 방침이다. 셀트리온은 지난해 11월 미국...
    2019-04-11 09:07
  • 삼성바이오로직스, 지주회사 적용 제외
    삼성바이오로직스는 "바이오에피스의 지분을 바이오젠에게 양도해 지난해말 결산 기준 지분율이 43%가 됐다"며 "공정거래법 상 지주회사의 기준인 자회사 주식가액이 자산총액의 50% 이상 등에 해당되지 않아 지주회사 적용에서 제외되는 건"이라고 설명했다.
    2019-04-05 17:39
  • 또 멀어진 치매 치료...바이오젠, 임상시험 중단 발표
    제약회사 바이오젠과 에자이가 공동 개발한 치매 신약의 임상시험이 중단됐다고 월스트리트저널(WSJ)이 21일(현지시간) 보도했다. 미국의 바이오젠과 일본 제약회사 에자이는 함께 치매 신약 아두카누맙을 개발했다. 초기 임상시험에서 고무적인 결과가 나왔으나 최근 진행한 임상시험 최종 단계에서 성공 가능성이 없다는 평가를 내렸다. 이에 바이오젠은 이날 임상...
    2019-03-22 10:57
  • 뉴욕증시, 기술주 영향으로 상승...다우 0.84%↑
    협상이 타결되더라도 중국산 상품에 대한 관세를 상당 기간 유지하는 방안을 두고 협상 중이라고 밝혔다. 종목별로는 알츠하이머 치료제 실험을 중단한다는 발표를 한 제약업체 바이오젠 주가가 29% 이상 폭락했다. JP모건체이스 주가는 1.6% 내렸다. 업종별로는 0.3% 내린 금융주를 제외한 전 업종이 올랐다. 기술주가 2.47% 급등했고, 임의 소비재도 1.32% 올랐다.
    2019-03-22 08:17
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