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  • 엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍, SEC에 S-4 증권신고서 제출…3분기 미국 상장 도전
    엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍, SEC에 S-4 증권신고서 제출…3분기 미국 상장 도전
    S-4 유효 인증을 거쳐 상장이 완료되면 엔케이젠바이오텍 임상연구에 더욱 속도가 붙을 것으로 보인다. 엔케이젠바이오텍은 이번 합병으로 조달할 자금을 2025년 2분기까지 임상시험 연구개발비 등 운영자금으로 사용할 예정이다. 2017년 설립된 엔케이젠바이오텍은 엔케이맥스가 지분 94.86%를 보유한 미국 자회사로, 엔케이맥스가 개발 중인 NK세포치료제(SNK) 글로벌...
    2023-05-16 13:48
  • 아이티센 자회사 시큐센, 증권신고서 제출…6월 중 상장 예정
    아이티센 자회사 시큐센, 증권신고서 제출…6월 중 상장 예정
    시큐센은 인공지능(AI) 기반 바이오인증 및 보안 플랫폼 기업으로 디지털금융서비스, 보안 솔루션 및 컨설팅 서비스 공급 및 생체인증·전자서명 솔루션 공급을 주요 사업으로 영위 중이다. 또한, 특허기반 신기술인 생체인증·전자서명 사업을 통해 회사 역량을 강화하고 있다. 삼성생명, 삼성화재, 현대해상, 메리츠화재, 롯데손해보험, DB손해보험, 한화손해보험을...
    2023-05-15 11:29
  • 김성주 제넨바이오 대표, 연구개발 책임자로 직책 변경
    김성주 제넨바이오 대표, 연구개발 책임자로 직책 변경
    제넨바이오는 영장류 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 사업을 근간으로 지속적인 연구개발과 임상시험을 위한 수익을 확보할 계획이다. 제넨바이오는 이종이식 연구를 수행하고 있는 영장류 CRO 핵심 인재들과 함께 non-GLP 비임상시험 사업을 진행 중이며, 사업 규모 확대를 위해 최근 영장류 300마리를 추가로 확보했다. 현재는 GLP 인증 획득을 위한 절차를 진행 중이다.
    2023-05-15 10:07
  • 셀트리온제약, 1분기 매출 900억…주력 제품 활약
    셀트리온제약, 1분기 매출 900억…주력 제품 활약
    미국 식품의약국(FDA)과 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 글로벌 주요 규제기관의 GMP 인증을 추가할 예정이다. 회사 관계자는 “케미컬과 바이오의약품 양 사업부의 주요 품목이 견고한 매출을 올리면서 안정적인 성장세와 역대 1분기 최대 매출을 달성할 수 있었다”라며 “주력 품목의 시장점유율 확대와 신규 성장동력 발굴을 위한 노력을 꾸준히 이어갈...
    2023-05-12 16:38
  • “바이오헬스 글로벌 중심국가 도약 위해 전문인력 적극 양성해야”
    “바이오헬스 글로벌 중심국가 도약 위해 전문인력 적극 양성해야”
    현재 제약바이오산업 핵심인재 양성의 중추적인 역할을 담당하고 있으며 △제조(수입)관리자 △GMP 교육 △Data Intergrity 교육 △MR인증교육 △AI 신약개발 교육 등의 프로그램을 마련해 현재까지 총 4만3083명을 교육했다. 장 상무이사는 “의약품 개발 전반에서 다양한 전문 분야 간 이해부족 및 소통의 어려움이 존재한다. 부서 간의 다양한 관점에서 이해하고...
    2023-05-10 17:00
  • 신한은행, 창구서 얼굴 인증으로 출금한다
    신한은행, 창구서 얼굴 인증으로 출금한다
    등록은 전국 영업점 창구, 신한 쏠(SOL), 스마트 키오스크, 디지털 데스크에서 가능하다. 신한은행 관계자는 “생체 정보를 활용한 ATM 이상행동 탐지 등 고객보호 활동에도 바이오 정보를 적극 활용해 고객의 소중한 자산을 안전하게 관리하고 있다”며 금융 당국의 ‘바이오 인증 활성화’ 로드맵에 발맞춰 금융권 바이오 인증 생태계 조성에 앞장서겠다”고 말했다.
    2023-05-10 09:21
  • 강스템바이오텍, 세포·유전자치료제 영역으로 CDMO사업 확장
    강스템바이오텍, 세포·유전자치료제 영역으로 CDMO사업 확장
    CDMO 프로젝트 중 mRNA를 활용한 세포유전자치료제 개발에 나선 위탁사 관계자는 “mRNA 탑재를 위해 전기천공자극에도 양호하게 회복되고 mRNA 및 세포 모두 정상 기능을 유지하며, 여러 임상시험 등을 통해 건강하고 효과적인 세포로 인증받은 강스템바이오텍의 줄기세포를 선택했다”며 “신규개발 업체로서 개발 초기 공정 관련해 여러 난제 및...
    2023-05-09 14:04
  • 정부, 글로벌 혁신 특구 조성…"규제 과감히 혁신"
    정부, 글로벌 혁신 특구 조성…"규제 과감히 혁신"
    이의일 엑셀세라퓨틱스 대표는 “바이오는 대표적인 규제산업인데 과연 이 네거티브 규제만으로 충분할 것인가에 대한 우려가 좀 있다”며 “기회를 부여받은 기업들이 실증의 기회를 축적하는 동안 정부 차원에서 글로벌 동조화 될 수 있는 규제와 인증 제도를 명확하게 정비, 구축해 주시기 바란다”고 말했다. 배경훈 비피앤솔루션 대표는 “소프트웨어 인력을...
    2023-05-08 13:31
  • 정부 '글로벌 혁신 특구' 조성 추진…"창의적 도전 지원"
    정부 '글로벌 혁신 특구' 조성 추진…"창의적 도전 지원"
    이영 장관은 “지난 4월 K바이오랩허브와 보스턴 랩센트럴간 MOU에 이어, 올해 안에는 일본의 바이오 클러스터도 포함한 한․미․일 바이오클러스터 협력체계를 구축할 계획”이라고 밝혔다. 제품 기획 단계부터 수출 맞춤형 해외 인증 지원을 추진하고, 안정성 입증 즉시 제도를 개선할 계획이다. 첨단제품을 안심하고 개발하는 신산업 전용 보험도 신설할 예정이다....
    2023-05-08 08:00
  • 리노스, 음성 AI 전문기업 ‘파워보이스’ 경영권 인수...“음성인식 분야 진출”
    특히, 회사에 따르면, 파워보이스의 ‘화자인증기술’은 금융결제원의 바이오정보 분산관리업무 성능평가에서 적합성시험과 바이오인증 성능시험 등 모든 유형에서 적합 인증을 획득함으로써 파워보이스의 딥러닝 기술이 세계적으로 인정받은 바 있다. 리노스 이상구 부사장은 "AI 기술과 더불어 다양한 생체인증시장이 확대되는 가운데 목소리로 본인임을...
    2023-05-02 14:18
  • 피씨엘, ARC그룹 MOU 체결…미국 체외진단 시장 공략
    피씨엘, ARC그룹 MOU 체결…미국 체외진단 시장 공략
    피씨엘은 ARC그룹이 보유한 미국 현지 바이오 헬스케어 포트폴리오 업체들과 업무 협업을 적극적으로 추진할 계획이다. 신제품 개발, 미국 식품의약국(FDA) 허가 공동 추진 등 다각도의 협업을 추진, 피씨엘의 다중 진단 IVD 제품 관련 사업 점유율을 확대할 예정이다. 김소연 피씨엘 대표는 “글로벌 기관의 투자 유치 및 유망 바이어 발굴, 기술 협력 강화 등...
    2023-05-02 10:58
  • 프롬바이오, 탈모치료제 전임상 연구 결과 발표…“발모 효과 입증”
    프롬바이오, 탈모치료제 전임상 연구 결과 발표…“발모 효과 입증”
    프롬바이오는 지방유래 줄기세포에서 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모유두세포로 분화하는 원천기술을 가지고 있다. 이 기술을 이용해 개발한 분화유도 세포로 GLP 인증기관을 통해 전임상 효력시험을 진행했다. 그 결과 누드마우스에서 발모 효능을 확인했으며, 모유두세포를 직접 피부에 주사한 것과 비교했을 때 동등 이상의 발모 효과가 나타난 것을 확인했다고...
    2023-05-02 09:03
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 1일 ~ 5일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 1일 ~ 5일)
    16:30 바이오업계 간담회(무보) △산업부 1차관 10:00 기술사업화 혁신포럼(여의도 글래드H) △바이오 헬스 산업 고도화를 위한 원부자재 생산시설 투자협력 강화(석간) △기술사업화 혁신포럼 개최(석간) △민간 전문가들과 주요국 통상현안 대응 방안 논의(석간) △글로벌 기업가와 첨단산업 공급망 통상정책방향 논의 △바이오경제 선도국가 도약 위한...
    2023-04-30 09:20
  • [BioS]지씨씨엘, 사옥 이전·실험실 2.5배 확장
    [BioS]지씨씨엘, 사옥 이전·실험실 2.5배 확장
    지씨씨엘은 GC녹십자 목암캠퍼스 내에 있던 실험실과 사무실을 새로 마련된 구성캠퍼스로 사옥을 이전하면서 기존의 제1검사실(바이오분석)과 제2검사실(일반자동화)로 분리 운영되던 검사실을 통합하고 이전보다 2.5배 확장했다. 이를통해 검체 접수부터, 전처리, 분석, 검체 보관으로 이어지는 업무 프로세스의 효율성과 편의성을 향상시켰다....
    2023-04-27 09:40
  • 일동바이오사이언스, ‘프로바이오틱스 원료’ 캐나다 자연건강제품 등록
    일동바이오사이언스, ‘프로바이오틱스 원료’ 캐나다 자연건강제품 등록
    일동바이오사이언스 관계자는 “캐나다 NHP 등록, 미국 GRAS(Generally Recognized As Safe) 인증 등을 통해 자사 원료의 품질과 가치를 높이는 한편, 미주 시장 진출 및 확대를 위한 요건 확보해 현지화 전략 등에 꾸준히 역량을 기울일 계획”이라고 밝혔다. 일동바이오사이언스는 일동제약의 유산균 관련 원천 기술 및 인프라를 바탕으로 2016년 설립된...
    2023-04-26 16:41
  • “바이오경제, 연 최대 4조 달러 창출”…업계 “제도적 지원 절실”
    “바이오경제, 연 최대 4조 달러 창출”…업계 “제도적 지원 절실”
    기술이 아무리 좋아도 접근하기 어려운 산업”이라며 “원천기술 개발, 신규 효능 발굴 및 응용 분야 확대에 대한 지원이 있었으면 한다. 또한 바이오연료, 바이오 케미칼 제품에 대한 탄소 절감 효과 등에 대해 인정하고, 위해성 심사 등 절차 간소화, 인증지원 방안이 마련되면 바이오산업이 보다 발전할 수 있을 것”이라고 말했다.
    2023-04-26 14:37
  • 한미 양국 배터리 등 첨단산업 및 원전 등 에너지 분야 총 23건 MOU 체결
    한미 양국 배터리 등 첨단산업 및 원전 등 에너지 분야 총 23건 MOU 체결
    첨단산업 분야에서는 배터리, 바이오, 자율주행차, 항공, 로봇 등 분야 기업, 연구소, 공공기관들이 공동연구, 인력교류, 제품 개발, 인증·표준 등 다양한 분야를 협력하기로 했다. 청정에너지 분야에서는 석유, 가스 등 전통 에너지 분야에서 SMR, 수소, 암모니아, CCUS, 신재생, 핵심광물 분야 등으로 협력이 확대되면서 양국 기업 및 기관들의 사업기회 확대, 탄소중립...
    2023-04-26 07:39
  • 휴온스메디텍, COPHEX 2023서 고압증기멸균기 ‘ENBIO’ 첫 선
    휴온스메디텍, COPHEX 2023서 고압증기멸균기 ‘ENBIO’ 첫 선
    휴온스그룹 의료기기 기업 휴온스메디텍은 최근 경기도 일산 킨텍스에서 열린 국제 제약·바이오·화장품 기술전 COPHEX 2023에 참가했다고 25일 밝혔다. 이번 행사에서 휴온스메디텍은 고압증기멸균기 ‘ENBIO’를 통해 소독·멸균 기술력을 소개했다. 전시에서 휴온스메디텍은 B CLASS 타입의 카세트형 고압증기멸균기 ‘ENBIO’와 공간 멸균기 ‘휴엔 IVH ER’를...
    2023-04-25 17:51
  • 시지바이오, 미국 법인 ‘시지메디텍 설립’…북미 진출 본격화
    시지바이오, 미국 법인 ‘시지메디텍 설립’…북미 진출 본격화
    시지바이오에 이어 시지메디텍도 AATB 인증을 획득해 인체조직 피부 제품군인 ‘시지덤(CGDERM)’군 및 뼈 제품군을 미국 내에 판매할 수 있게 돼 수출 성과로 즉시 이어질 수 있을 것으로 기대되고 있다. 또한 시지메디텍은 3D 프린팅 기반 환자맞춤형 솔루션의 연구개발을 위해 노스캐롤라이나주의 ‘웨이크 포레스트(Wake Forest)’ 대학의 재생의학연구소와...
    2023-04-25 09:15
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 24~28일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 24~28일)
    추진 △우수 바이오기업의 투자유치 지원 △첨단산업 외국인투자 유치 확대를 위한 제도개선 시행 △중동국가 진출 원스탑으로 돕는다 △KC인증 면제제도 개선 설명회 개최 27일(목) △통상교섭본부장 16:00 수출지역담당관회의(코트라) △산업부 1차관 08:00 차관회의(서울청사) △국내 청정수소 생산 인프라 확대(석간) △수출 지역 담당관 회의...
    2023-04-23 08:52
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