헬릭스미스는 1996년 서울대 교수였던 김선영 대표(前서울대 미생물학과 교수)가 학교 내 창업으로 시작한 1호바이오벤처다. 2005년 말 기술특례로 코스닥에 상장되었으며 자체적으로 first-in-class(혁신신약)를 개발해 미국에서 임상을 하는 첫 사례를 마련하기도 했다. 현재 미국에서 유전자VM202의 글로벌 임상3상을 진행하고 있으며 시장가치 10조 규모로 기업을...
강석연 바이오생약국장은 “이메일을 받은 것으로 보아 코오롱생명과학은 이미 당시에도 해당 사실을 알고 있었다고 판단된다”며 “허가 하루 뒤에 알았더라도 도의적으로 밝히는 게 상식”이라고 말했다.
코오롱생명과학은 허가 자료에 중대한 하자가 있었다는 식약처의 결론을 반박하고 나섰다. 회사는 이날 입장문을 통해 “초기 개발 단계의 자료들이 현재...
티앤알바이오팹 관계자는 “올해는 상용화를 앞당길 수 있는 개발에 주력할 예정”이라며 “내년부터 1~2개 제품에 대해 전임상 연구가 본격화될 것”이라고 말했다.
제약 바이오업계의 플랫폼 기술은 앞으로 더 다양해질 것으로 전망된다.
한 업계 관계자는 “신약 개발 리스크 최소화, 다양한 신약개발 환경조성 등 플랫폼 기술의 장점이 알려진 가운데...
국산 22호, 바이오벤처 1호신약인 아셀렉스를 활용한 반려동물용 진통소염제 개발을 시작으로 크리스탈의 신약 물질과 우진비앤지의 동물의약품, 백신 개발 및 상용화 기술이 만나 최고의 시너지를 낼 수 있을 것으로 보인다.
2017년 기준 세계 동물용 의약품 규모는 약 34조 원 규모로 연평균 약 5%의 성장세를 기록하고 있으며, 그중 반려동물 시장은 약 13조 원(약 40...
바이오가 각자 대표 체제로 운영될 것임을 24일 밝혔다.
에이아이비트는 최근 공시를 통해 3자 배정 유상증자 규모를 밝혔다. 금액은 300억 원으로 젬앤컴퍼니와 나스에쿼티 등이 신주 인수를 위해 참여했다. 신주 발행가액은 885원, 대금 납입일은 6월 4일이다.
이와 함께 200억 원 규모의 전환사채(CB)도 발행도 결정했다. 대상자는 케이앤글로벌신약1호...
SK바이오팜이 발굴한 혁신신약 ‘솔리암페톨’이 마침내 세계 최대 의약품 시장 미국에 입성한다.
SK바이오팜은 2011년 기술 수출한 수면장애신약 솔리암페톨이 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 국내 기업이 개발한 중추신경계 신약이 FDA 승인을 받은 것은 이번이 처음이다.
솔리암페톨은 SK바이오팜이 처음으로 내놓는 FDA 승인...
전승호 대웅제약 대표이사는 “HL036 안구건조증 치료제는 대웅제약과 한올이 공동으로 투자하는 바이오신약 프로젝트 1호로, 그동안 환자들이 제한적으로 선택할 수밖에 없었던 안구건조증 치료제의 선택지를 넓히고 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
안구건조증 시장 규모는 2017년 기준 전 세계 4조 원으로 집계된다....
또 파멥신은 국산 1호 항체신약 항암제를 개발 중으로, 3월 내 미국 2상 개시가 기대된다고 밝혔다. 이제는 미국 임상 2상 항암제 파이프라인 보유 업체로서 이전과 다른 밸류에이션 적용이 필요한 시점이라는 판단이다. 아울러 이중 항체 항암제 PMC-001(VEGFR2 x Tie2)의 우수한 전임상 결과 또한 관심 기울일 필요가 있다고 말했다.
케이프투자증권은 19일 파멥신이 국제 경쟁력을 갖춘 국산 1호 항체 신약 기업이라고 밝혔다.
김형수 케이프투자증권 연구원은 “파멥신은 2008년에 설립된 바이오신약(항체치료제)을 개발하는 업체로 항체의약품 기반기술(다양한 후보물질 도출, 완전인간항체물질, 다중표적항체)을 바탕으로 글로벌 임상을 진행 중”이라며 “미국 식품의약국(FDA)으로부터...
현재 TSDT 플랫폼 기술을 기반으로 파킨슨병 치료제, 췌장암 치료제, 골형성 촉진제, 초고도비만 치료제 등 4종의 세포투과성 바이오 신약 후보물질을 독자 개발하고 있다. 일본 다케다 제약과 운동실조병 치료 후보물질 도출 프로젝트를 공동 진행 하는 등 글로벌 제약사들과 신약개발 및 라이선싱 아웃을 위해 협력 중이다.
또한 국내 22호, 바이오벤처 1호신약 차세대 골관절염치료제 ‘아셀렉스’의 상품화 및 다수의 수출계약을 체결했다. 진통소염제, 분자표적항암제 등 다양한 혁신 신약후보 파이프라인을 구축하는 한편 급성골수성 백혈병 치료제 CG-806 기술수출 계약도 체결한 바 있다.
뿐만 아니라 작년 12월에는 크리스탈의 신약연구소가 과학기술정보통신부로부터...
크리스탈은 △질환표적단백질 구조규명을 통한 혁신신약 후보발굴 및 최적화 기술구축 및 기술 고도화를 통한 경쟁력 강화 △바이오벤처 1호신약 차세대 골관절염치료제 ‘아셀렉스’의 상품화 및 다수의 수출계약 체결 △진통소염제, 분자표적항암제 등 다양한 혁신 신약후보 파이프라인 구축 △급성골수성 백혈병 치료제 CG-806 기술수출 계약 체결 등 제약...
관련 바이오제약 산업의 발전에 기여할 수 있는 혁신적인 항체신약을 개발할 것”이라고 밝혔다.
조인동 서울시 경제진흥본부장은 “그동안 서울시는 유망기업 유치를 통해 양질의 일자리를 창출하기 위한 노력해왔다. 작년 1호 지정에 이어 올해도 서비스형 외국인투자지역을 추가 지정해 국내 산업에 파급효과가 큰 신성장동력산업을 육성해 나갈 것”이라며...
종근당이 독자 개발한 1호바이오의약품이다.
종근당은 최근 식품의약품안전처로부터 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨(CKD-11101)'의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다.
네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 2세대 EPO(Erythropoietin) 블록버스터인 네스프의 바이오시밀러다. 암젠과 일본 쿄와하코기린이 공동개발한 네스프는 만성...
일본의 글로벌 빅파마인 다케다제약이 국내 성장성 특례상장 1호기업인 셀리버리를 처음으로 공식 방문했다. 양사는 뇌질환 치료신약 공동개발에 속도를 낸다는 계획이다.
28일 제약‧바이오 업계에 따르면 다케다 대표단은 ‘뇌신경 치료 신약 후보물질 공동 연구개발’을 논의하기 위해 서울 상암동 셀리버리 본사를 26일 방문했다. 조대웅 셀리버리 대표는...
아셀렉스는 2015년 국내22호, 바이오벤처 1호로 신약 허가를 받고 현재 동아ST와 대웅제약을 통해 시판하고 있다. 이밖에 터키 및 중동 북아프리카 19개국과 브라질, 러시아 등과 수출계약을 체결했다. 동남아와 중국 수출을 위한 협상도 진행 중이다.
조중명 크리스탈 대표이사는 “차세대 세계일류상품 선정은 크리스탈의 신약후보 발굴기반기술의 우수성, 차세대...
최 위원장은 “제약‧바이오산업은 장기간 모험자본이 필요한 대표적인 고위험‧고수익 분야라고 할 수 있다”며 “글로벌 시장규모가 연평균 5.2% 성장해고 있지만, 신약 개발에는 평균적으로 15년간 1조 원 이상의 연구개발비 투자가 필요하고 최종 성공률도 그다지 높지 않다”고 언급했다.
또 “우리나라 제약‧바이오산업은 미래 먹거리로 매우 중요한 신산업”...
기업에 대해 일부 경영 성과 요건을 면제해주는 성장성 특례상장을 통해 코스닥에 상장된 첫 번째 기업이다. 지난해 매출액 28억 원, 당기순손실 150억 원을 기록했으나 DB금융투자의 추천을 받아 코스닥에 입성했다.
이 회사는 '약리물질 생체 내 전송기술(TSDT)'을 기반으로 파킨슨병 치료제 등 바이오 신약후보물질을 개발하는 바이오 벤처기업이다.