있으며, 신약승인(NDA) 심사비용 면제, 총 임상시험 연구비용 50%에 대한 세금감면 등의 혜택이 주어진다.
오스코텍에 따르면 세비도플레닙은 지난해 희귀자가면역질환인 면역혈소판감소증의 임상 2상을 성공적으로 마무리하고 복수의 기업과 글로벌 허가임상 전략을 포함한 파트너링 논의를 진행하고 있다.
윤태영 오스코텍 대표는 “해외 제약바이오기업들은...
그는 “경제성이 높은 바이오의약품 위주로 사업을 전환해야하는데 한미는 현재 뒤처져 있다”라면서 “450개의 케미컬의약품을 만든 한미가 100개의 바이오신약은 왜 못 만들겠느냐”라고 반문했다.
이어 “마이크로 GMP를 통해 다품종 소량생산을 추구하겠다. 100가지를 만들 수 있다면 향후 스케일 업은 문제가 되지 않는다”라면서 “위탁개발생산(CDMO) 기업이...
경과원은 바이오헬스와 관련된 석·박사급 연구원과 시설·장비를 보유하고 있으며, 이를 적극적으로 활용함으로써 도내 바이오분야 기업이 신약개발에 도전할 수 있도록 지원하고 있다. 또한, 바이오인력양성사업, 바이오스타트업지원, 디지털혁신의료기기지원 등을 통해 경기도 바이오산업 육성에 앞장서고 있다.
아울러 도내 기업과의 공동연구와 기술지원 및...
박 회장은 “생명공학연구와 분자진단 등에 필요한 제품들을 개발해, 합성 DNA·RNA, 추출키트, PCR 장비 등 300여 종의 제품들을 국산화하거나 세계 최초로 개발했다”며 “축적된 기술을 바탕으로 RNA 신약개발, 건강기능식품, 기능성 화장품 사업으로 영역을 확장하고 있다”고 말했다.
바이오니아의 효자 상품은 자회사 에이스바이옴이 개발한 프로바이오틱스...
상장 예비심사 청구 종목으로 모바일 소프트웨어 전문업체 유라클이 전날과 동일한 호가였다.
진단용 단백질 효소 제조기업 엔지노믹스는 2만5750원(-4.63%)으로 약세를 나타냈다.
상장 예비심사 승인 종목으로 바이오 전문 신약 개발업체 디앤디파마텍이 보합세를 유지했다.
소형 및 초소형 이차전지 제조기업 코칩은 호가 3만5500원(2.16%)으로 올랐다.
희귀난치성질환 신약개발기업 티움바이오가 혈우병 치료제 'TU7710'의 글로벌 임상 1b상 개시를 위한 임상시험계획서(CTA)를 제출했다고 20일 공시했다.
임상 1b상은 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행될 예정이다. 임상은 혈우병 환자 대상으로 TU7710을 단회 및 반복 투여 후 안전성과 약동학, 약력학적 특성을 평가한다. 또한 단계적으로 용량을 증량 투약해...
김순남 국가신약개발사업단 R&D 본부장은 “바이오산업에 대한 투자가 얼어붙었다. 자신 있게 블록버스터 신약이 나올 것이라고 내세우기 어려울 정도”라며 “안이하게 성과가 나오길 기다려선 안 된다고 생각한다. 전략적으로 지원사업을 운용하겠다”고 말했다.
사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강 증진을 위한 범부처 국가 R...
희귀난치성질환 신약개발기업 티움바이오(Tiumbio)가 20일 혈우병 치료제 후보물질 ‘TU7710’의 유럽 임상1b상 개시를 위해 이탈리아 의약품청(AIFA)과 스페인 의약품의료기기청(AEMPS)에 임상시험계획서(CTA)를 제출했다고 공시했다.
임상1b상은 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행될 예정이다. 혈우병 환자 18명을 대상으로 TU7710을 단회 및 반복...
DCAT Week는 1890년 뉴욕상공회의소 주관으로 시작된 150년 전통의 제약 바이오 분야 대표 행사로 행사 기간 동안 다양한 형태의 기업 간 파트너링 미팅이 진행된다.
에스티팜은 DCAT 공식 이벤트인 ‘DCAT Member Company Announcement Forum’ 발표 회사로 선정돼 에스티팜이 추진하고 있는 제2올리고동 증설 현황과 RNA 플랫폼 기술의 핵심 역량을...
DCAT Week는 지난 1890년 뉴욕상공회의소 주관으로 시작된 150년 전통의 제약 바이오 분야 대표 행사로 행사 기간동안 다양한 형태의 기업간 파트너링 미팅이 진행된다.
에스티팜은 DCAT 공식 이벤트인 ‘DCAT Member Company Announcement Forum' 발표 회사로 선정돼 에스티팜이 추진하고 있는 제2 올리고동 증설 현황과 RNA 플랫폼 기술의 핵심 역량을...
씨티씨바이오가 올해 하반기 출시할 예정인 신약은 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 치료 복합제제(CDFR0812-15) 개량신약 ‘원투정’이다. 또한 ‘씨티씨자임’, ‘박테리오파지’ 도 가시적인 성과가 목전이다.
경영자가 바뀌면 사업 자체가 중단될 수도 있다는 우려로 거래 상대방도 주저하고 머뭇거리면서 진행 속도가 느려지는 상황이라며 호소에 나선...
국내 신약개발 바이오기업 수장들이 잇따라 자사주를 매입하고 있다. 정기주주총회 시즌을 맞아 주주친화정책을 강화하는 한편 회사의 성장 가능성에 대한 자신감을 드러내는 행보로 풀이된다.
19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지아이이노베이션은 장명호 최고전략책임자(CSO)가 자사주 3만1000주를 장내 매수했다고 전날 공시했다. 취득단가는...
프로티움사이언스는 코스닥 상장 신약개발사 티움바이오의 자회사이며, 바이오의약품 위탁개발 ·분석(Contract Development and Analysis Organization, CDAO) 전문기업이다. 프로티움사이언스는 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스, 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청...
HLB생명과학 R&D의 뇌전증 치료제 개발, HLB바이오스텝과의 뇌질환 비임상 CDRO 사업 협력, AI 신약개발 플랫폼을 통한 신약 파이프라인 확보의 측면에서 HLB그룹과 뉴로벤티의 전략적 협력이 활발해질 전망이다.
김범수 HLB인베스트먼트 투자본부장(부사장)은 “뉴로벤티는 자폐스펙트럼장애 등에 대한 기존 약물의 개선을 통해 2상 임상을 빠르게 진행하고...
케이피에스의 글로벌 신약개발 자회사 알곡바이오(Algok Bio Inc)와 한국원자력연구원은 다음 달 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 암연구학회 연례회의(AACR Annual Meeting 2024)에서 ‘TM4SF4’(티엠포에스에프포) 타겟 퍼스트인클래스(First-In-Class) 항체 항암신약(AGK-102)의 연구결과를 발표한다고 19일 밝혔다.
AACR은 미국임상종양학회(ASCO)...
9월에는 국내 ADC 기업 에임드바이오에 지분 투자를 진행했다. 삼성이 국내 기업에 투자한 첫 사례다. 2018년 설립된 에임드바이오는 삼성의료원의 연구 성과를 기반으로 현재까지 3개의 신약 후보 물질을 발굴했다.
삼성은 투자를 진행한 기업과 공동 연구, 개발 협력 등 협업을 확대해 나갈 예정이다.
국내 제약·바이오기업이 미국암연구학회(AACR)에 참가해 항암신약 개발 연구 성과를 발표한다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 다른 암학회와 달리 초기 임상 단계에 있는 신약후보물질 관련 연구 성과가 주로 발표돼 향후 파이프라인의 가치를 파악할 수 있는 자리로 평가된다.
18일 제약...
철강 및 물류 공장 설계 전문기업 플랜텍(구 포스코플랜텍)은 전장보다 1.54%(250원) 내린 호가 1만6000원으로, 바이오 전문 신약 개발기업 디앤디파마텍은 2.53%(1000원) 내린 호가 3만8500원으로 하락 마감했다.
IPO(기업공개) 관련 상장 예비심사 청구 종목이자 진단용 단백질 효소 제조업체 엔지노믹스와 클라우드 컴퓨팅 및 디지털전환 전문업체...