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  • 최태원 SK 회장, 美 사업현장 찾아 미래 성장동력 점검
    최태원 SK 회장, 美 사업현장 찾아 미래 성장동력 점검
    뉴저지에 있는 SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스 본사를 찾아 SK바이오팜의 뇌전증 혁신 신약인 세노바메이트의 미국 직판 상황 등을 점검했다. SK바이오팜의 세노바메이트는 최근 총 처방 환자 수가 10만 명을 돌파하며 뇌전증 영역에서 효과와 안전성을 입증했다. SK바이오팜은 최근 글로벌 빅파마의 투자가 집중되고 있는 표적단백질분해치료제(TPD)의...
    2024-07-07 09:43
  • 임성기재단, 신약개발 연구 ‘제4회 임성기연구자상’ 공모
    임성기재단, 신약개발 연구 ‘제4회 임성기연구자상’ 공모
    혁신신약 개발이라는 원대한 꿈을 향해 묵묵히 발걸음을 내디뎠던 임성기 회장의 숭고한 철학을 계승하는 의미 있는 시상”이라며 “재단은 연구자들의 뜨거운 열정과 집념이 담긴 우수한 논문들을 발굴 조명하고, 연구에 매진할 수 있는 환경을 조성하는데 더욱 힘쓰겠다”고 밝혔다. 한편, 임성기재단은 ‘창조와 혁신, 도전’을 통해 대한민국 제약·바이오산업에...
    2024-07-07 09:25
  • [베스트&워스트] 휴림네트웍스, 400억 원 규모 사모 전환사채권 발행 결정에 83%↑
    [베스트&워스트] 휴림네트웍스, 400억 원 규모 사모 전환사채권 발행 결정에 83%↑
    블루엠텍의 경우 노보 노디스크 비만치료제 ‘삭센다’가 올해 특허가 만료된다는 소식에 삭센다 바이오시밀러 출시를 준비하는 노바티스 고객사로 부각되면서 상승했다. 또 삭센다를 국내 약국에 유통하는 점도 함께 주목받았다. 인벤티지랩은 유한양행과 1개월 지속형 비만치료제 'IVL3021'을 공동개발하는 계약을 체결한 바 있다. 이밖에...
    2024-07-06 10:04
  • [베스트&워스트] HLB글로벌, 간암 신약 ‘캄렐리주맙’ 미국 FDA 승인 기대감에 48%↑
    [베스트&워스트] HLB글로벌, 간암 신약 ‘캄렐리주맙’ 미국 FDA 승인 기대감에 48%↑
    에이프로젠바이오로직스는 같은기간 37.31% 상승하며 1380원을 기록했다. 회사는 4일 최대주주인 에이프로젠을 상대로 운영자금 조달을 위해 300억 원 규모 제3자배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 발행되는 신주는 6607만9296주이며, 신주 발행가액은 주당 908원이다. 신주 상장예정일은 오는 9월27일이다. 또 5일 에이프로젠바이오로직스는...
    2024-07-06 10:03
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    에이비엘바이오는 이번 확보자금으로 토퍼아이소머라제 I (Topoisomerase I )억제제 페이로드를 적용한 이중항체 ADC 및 신규 표적 단일항체 ADC를 개발할 계획이다. 이중항체 ADC는 두 개의 다른 특성이 있는 항원을 표적함으로써 암세포에 정확히 결합할 뿐만 아니라 암세포 내부로도 빠르게 침투한다는 장점을 가졌단 것이 회사 측의 설명이다. HLB, 간암신약...
    2024-07-06 06:00
  • [급등락주 짚어보기] HLB파나진, 美 간암신약 허가 재개에 ‘上’…에이프로젠바이오↑
    [급등락주 짚어보기] HLB파나진, 美 간암신약 허가 재개에 ‘上’…에이프로젠바이오↑
    강스템바이오텍은 아토피 치료제 신약 후보인 ‘퓨어스템-에이디주’ 국내 임상 3상에서 1차 평가지표 목표 달성에 실패하면서 급락했다. 아토피 치료제 임상 3상에서 중증도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주 투여 후 12주 시점에서 위약 대비 우월성을 평가한 결과, 시험군과 대조군 간 유효성 차이를 입증하지 못했다고 전날...
    2024-07-05 17:38
  • [특징주] HLB그룹주, 美 FDA ‘HLB 간암 신약’ 승인 기대에 동반 상승세
    [특징주] HLB그룹주, 美 FDA ‘HLB 간암 신약’ 승인 기대에 동반 상승세
    06%), HLB바이오스텝(20.68%)도 일제히 오름세다. 이날 HLB파나진(30.00%)는 상한가를 기록했고, 지난 3일에는 HLB제약이 상한가를 기록한 바 있다. HLB는 앞서 3일 "전날(현지시각) 리보세라닙 허가심사 재개를 위해 FDA와 미팅을 완료했다”며 “지난해 12월 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던...
    2024-07-05 14:00
  • 유한양행, 프로젠과 혁신신약 개발 위한 포괄적 협력 체결
    유한양행, 프로젠과 혁신신약 개발 위한 포괄적 협력 체결
    이번 협력을 통해 유한양행은 프로젠과 파트너십을 강화하고, 양사의 신약개발 전문가들로 구성된 신약개발위원회를 통해 차세대 바이오신약 개발과 글로벌 시장 경쟁력 강화에 힘을 모을 계획이다. 프로젠의 플랫폼 NTIG 기술은 단백질 안정성 및 혈중 반감기를 증가시킬 수 있다. 또한, 다중 타겟 융합 단백질과 이중타겟 항체-약물 접합체(ADC)를 개발할 수 있으며...
    2024-07-04 16:41
  • “ADC 넘을 ApDC 시장 개화…압타머사이언스 주목”
    “ADC 넘을 ApDC 시장 개화…압타머사이언스 주목”
    항체약물접합체(ADC)의 한계점을 극복할 수 있는 압타머 시장의 개화를 앞두고 국내 바이오기업 압타머사이언스의 역할이 커질 수 있단 분석이 나왔다. 황세환 FS리서치 연구원은 4일 압타머사이언스 기업분석 보고서를 통해 “차세대 항암제로 주목받은 ADC의 경우 항체의 특성상 제조가 어렵고, 인체의 불필요한 면역반응을 불러일으키는 등 다양한...
    2024-07-04 10:43
  • 프레스티지바이오로직스, 항체 제조공정 특허 취득…“수주 기대”
    프레스티지바이오로직스, 항체 제조공정 특허 취득…“수주 기대”
    프레스티지바이오로직스의 의약품 제조 기술은 모회사인 프레스티지바이오파마의 바이오시밀러와 항체신약을 생산하는 과정에서 도움될 것으로 기대한다. 프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’의 유럽의약품청(EMA) 품목허가에 도전하고 있다. 향후 승인을 받으면 프레스티지바이오로직스의 다양한 공정 특허 기술을 적용해...
    2024-07-04 09:25
  • [오늘의 증시 리포트] 삼양식품, 수출 성장 여력 여전히 높아
    [오늘의 증시 리포트] 삼양식품, 수출 성장 여력 여전히 높아
    밸류업 대장주 지위 유지 예상 최정욱 하나증권 ◇CJ제일제당 2분기 실적 컨센서스 부합 전망 해외 식품 사업이 식품 사업부 매출액 증가 주도 여전히 유효한 CJ제일제당의 전략 강은지 한국투자증권 ◇에이비엘바이오 비전 ABL2.0으로 이중항체 ADC 시장 선점 계획 발표 이중항체 플랫폼 기술 기반으로 L/O, 이중항체 시장 선점 전략 추진 신약개발 잠재력 더...
    2024-07-04 07:49
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101A‧GI-102’ 中 물질특허 등록
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101A‧GI-102’ 中 물질특허 등록
    회사는 미국, 유럽, 일본에 이어 중국에서 GI-101A‧GI-102에 대한 물질특허 등록에 성공하며 글로벌 바이오의약품 시장의 주요 국가에서 독점권리를 확보하게 됐다. 특허권은 신약 개발 및 상업화에 있어 중요한 요소로, 특허권이 미치는 지역에 따라 기술 이전 및 사업화에 큰 영향을 미친다. 글로벌 시장조사기관 아이큐비아의 글로벌 항암제 시장 보고서...
    2024-07-03 10:20
  • HLB, 간암신약 심사 재개 FDA 미팅 완료…“추가 보완사항 없다”
    HLB, 간암신약 심사 재개 FDA 미팅 완료…“추가 보완사항 없다”
    회사 관계자는 “간암신약의 약효에 대해서는 FDA의 지적사항이 없었지만, 이를 반영 후 허가 시 향후 회사의 판매, 마케팅 단계에서는 큰 이점이 될 수 있기 때문”이라고 설명했다. 바이오리서치모니터링(BIMO) 실사와 관련해 FDA는 ‘BIMO 이슈는 CRL 발급의 주요 사유가 아니었다’는 점을 밝히며 “서류를 제출하면 재심사 기간 중 BIMO 실사를 진행하게 될...
    2024-07-03 09:12
  • CJ바사·바타비아, 세계적 석학 참여 과학자문단 운영
    CJ바사·바타비아, 세계적 석학 참여 과학자문단 운영
    또한 마이크로바이옴과 염증성장질환 작용기전을 연구하는 웨일 코넬 의대의 랜디 롱맨(Randy Longman) 교수, 글로벌 기업 ‘머크(Merk)’·‘노바티스(Novatis)’·‘구글(Google)’ 등에서 자문역할을 한 신약개발 AI 전문가 조셉 레허(Joseph Lehár) 박사도 영입했다. CJ바이오사이언스의 SAB는 △주력 파이프라인 CJRB-101의 글로벌 임상 전략 수립 △후속...
    2024-07-03 08:55
  • [노트북 너머] K-제약·바이오의 지속가능성
    [노트북 너머] K-제약·바이오의 지속가능성
    특히 블록버스터 신약들의 특허 만료로 각국 제약사 간의 경쟁이 더욱 심화하면서 더욱 신속한 대응이 요구된다. 이미 유럽과 미국의 펀드 운용사와 투자자들은 작은 바이오기업에 대한 투자에도 ESG 관련 항목을 주시하고 있다. 이런 흐름은 중소형 제약사에게도 적극적인 대응을 요구할 것으로 보인다. 인증이나 지표로 표현되는 성과 중심 전략 대신 진정한...
    2024-07-03 06:00
  • K바이오 권리반환 ‘먹구름’…전화위복 모색할까
    K바이오 권리반환 ‘먹구름’…전화위복 모색할까
    2일 업계에 따르면 상반기 지씨셀, 큐라클, 올릭스, 보로노이 등 다수 바이오기업들이 파트너사로부터 기술 권리를 반환받았다. 자체 개발한 신약 후보물질을 거액에 기술수출했지만, 파트너사가 사업 전략을 변경하거나 경영상 판단으로 연구개발에서 손을 뗀 것이다. 지씨셀은 최근 미국 아티바 바이오테라퓨틱스(아티바)와 체결한 키메릭항원수용체...
    2024-07-03 05:00
  • HLB그룹, 아론티어에 50억 투자…신약 개발에 AI 기술 접목
    HLB그룹, 아론티어에 50억 투자…신약 개발에 AI 기술 접목
    지난해 12월 아론티어와 AI 기반 신약개발 업무협약을 체결한 바 있는 HLB바이오스텝은 아론티어가 AI를 통해 발굴한 다양한 혁신신약 후보물질에 대하여 동물실험 전문성을 기반으로 비임상 단계를 전반적으로 지원해 파이프라인 개발을 가속화하고 성공 가능성을 높일 수 있도록 적극 참여할 방침이다. 장인근 HLB파나진 대표는 “아론티어는...
    2024-07-02 16:44
  • 제이앤피메디, 美 FDA 엑스퍼트 솔루션 출범
    제이앤피메디, 美 FDA 엑스퍼트 솔루션 출범
    및 신약승인신청(NDA)을 위한 종합 컨설팅을 담당하는 ‘FDA 엑스퍼트 솔루션’을 구축한다고 2일 밝혔다. 제이앤피메디의 FDA 엑스퍼트 솔루션은 임상 및 비임상 데이터 준비, 문서 작성, 임상시험 관리, 규제 전략 수립 등 FDA와 소통하는 전 과정을 지원하는 앤드 투 앤드(End-to-End) 서비스를 제공한다. 이를 통해 국내 제약 및 바이오텍 기업의 신속하고 효율적인 FDA...
    2024-07-02 16:32
  • KIMCo재단, 충북창조경제혁신센터와 바이오 스타트업 지원 나서
    KIMCo재단, 충북창조경제혁신센터와 바이오 스타트업 지원 나서
    KIMCo재단과 충북센터는 제약기업과 바이오텍 간의 협력이 신약개발 성공률을 높이고 국내 제약·바이오산업 경쟁력을 강화하는 데 중요한 역할을 한다는 공동의 인식을 바탕으로, 양 기관의 전문성과 네트워크를 활용해 제약·바이오 분야 유망 기술을 보유한 스타트업을 공동으로 발굴한다. 또한, 양 기관의 액셀러레이팅 프로그램을 활용해 공동 육성할 계획이다....
    2024-07-02 09:44
  • ‘좀비기업 양산소’ 오명...방만한 기업 운영에 주주만 발 동동 [기술특례상장 명과 암③]
    이에 지금까지도 기술특례상장을 가장 많이 이용하는 섹터는 역시 바이오다. 그러나 ‘좀비기업 양산소’라는 오명도 함께 따라붙는다. 미래 성장성을 내세우며 상장해 자본시장에서 자금을 조달했지만 신약 개발에 투자하기는커녕 초고위험 금융상품에 투자해 돈을 날린 상장사도 있다. 방만한 기업 운영 탓에 구멍 난 회사를 메꾸는 것은 성장성을 보고 투자한...
    2024-07-02 07:00
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