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  • 제약업계 ‘허리’, 1조 클럽 목표로 거침없는 성장
    제약업계 ‘허리’, 1조 클럽 목표로 거침없는 성장
    ‘젬자’, ‘알림타’ 등 LBA(Legacy Brands Acquisition) 제품에 더해 바이오시밀러 ‘온베브지’가 2분기 매출 100억 원을 넘기며 블록버스터 품목으로 자리매김하는 등 해당 부문 강화 전략이 빛을 발하고 있단 평가다. 보령은 중장기 비전인 ‘2026년 연매출 1조 원’에 조기 도달하는 것을 목표로, 전략 품목 육성에 투자를 확대할 계획이다. JW중외제약은 창립...
    2023-08-17 05:00
  • 양호한 실적·글로벌 시장 진출 기대감에 다시 돌아온 바이오주
    양호한 실적·글로벌 시장 진출 기대감에 다시 돌아온 바이오주
    또한, “신약 개발 성공 확률을 가늠할 수 있는 이벤트 발생 시기와 그 결과도 중요하다”며 “긍정적 기대감이 업종 전반으로 확산할 수 있어야 하는데, 바이오시밀러 산업 대형주인 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 미국 진출 성과가 가시화되는 것이 중요하다”고 짚었다. 아울러 권 연구원은 “ 과거 한 방을 노리는 제약·바이오 업종에 대한 투자는 늘...
    2023-08-15 12:00
  • 셀트리온헬스케어, 상반기 매출 1兆 첫 돌파
    셀트리온헬스케어, 상반기 매출 1兆 첫 돌파
    셀트리온헬스케어가 상반기 매출 1조 원을 처음 돌파했다. 셀트리온헬스케어는 연결기준 2분기 매출액 5258억 원, 영업이익 341억 원, 당기순이익 174억 원을 기록했다고 14일 공시했다. 이에 따라 상반기 매출액은 1조294억 원을 달성했다. 수익성 높은 제품의 처방이 안정적으로 이뤄지면서 외형을 키웠다. 유럽 출시 10주년을 맞이한 램시마의 처방이 꾸준한...
    2023-08-14 17:33
  • 셀트리온, 2분기 외형·수익성 나란히 후퇴…영업이익률 34.9%
    셀트리온, 2분기 외형·수익성 나란히 후퇴…영업이익률 34.9%
    주력 사업인 바이오시밀러 매출은 10.4% 증가했다. 램시마SC는 올해 1분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 17%의 점유율을 기록했다. EU5 내 램시마와 램시마SC 합산 점유율은 68.5%에 달한다. 램시마SC는 올해 10월 미국 허가를 획득할 것으로 기대된다. 셀트리온은 2030년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 22개까지 확대한다는 목표로 글로벌 임상과 허가에 속도를...
    2023-08-14 16:18
  • 알토스바이오로직스, 이중항체 기반 망막질환 치료제 개발
    알토스바이오로직스, 이중항체 기반 망막질환 치료제 개발
    알토스바이오로직스는 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 개발 경험을 토대로 안과질환 분야 중 wAMD(wet Aged Macular Degeneration) 치료제 시장에 대한 의학적 미충족 수요를 꾸준히 파악해 왔다. 그 결과 기존의 VEGF 경로 억제 기능에 추가로 혈관형성 안정화에 기여하는 경로를 조절하는 기능을 탑재한 이중항체를 구현했다. 회사 측에 따르면 기존 이중항체 물질의...
    2023-08-03 09:34
  • 삼성바이오에피스, 바이오젠 시밀러 사업부 인수?…“결정된 바 없어”
    삼성바이오에피스, 바이오젠 시밀러 사업부 인수?…“결정된 바 없어”
    삼성바이오에피스가 미국 제약사인 바이오젠의 바이오시밀러 사업부 인수를 검토하고 있다는 언론 보도에 대해 회사 측이 “인수 진행 여부와 관련해 정해진 바 없다”고 밝혔다. 2일 바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 바이오젠으로부터 바이오시밀러 사업부 인수를 제안받았다. 바이오젠은 첫 번째 알츠하이머 치료제 ‘아두헬름’ 상업화 실패 이후...
    2023-08-02 16:17
  • [BioS]삼성에피스, '휴미라시밀러' 교체처방 4상 “1차 충족”
    [BioS]삼성에피스, '휴미라시밀러' 교체처방 4상 “1차 충족”
    미국 식품의약국(FDA)의 교체처방 승인을 받으면 약사가 오리지널 의약품 대신 바이오시밀러를 처방할 수 있게 된다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월부터 올해 5월까지 폴란드, 체코, 불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상건선(moderate to severe chronic plaque psoriasis) 환자 371명을 대상으로 휴미라와 SB5의 약동학(PK), 효능, 안전성...
    2023-08-02 09:46
  • 삼성바이오에피스 “휴미라 바이오시밀러 상호교환성 임상 1차 평가 충족”
    삼성바이오에피스 “휴미라 바이오시밀러 상호교환성 임상 1차 평가 충족”
    삼성바이오에피스는 휴미라 바이오시밀러 ‘SB5(미국 제품명 ‘하드리마’)’의 상호교환성 임상 시험 결과 1차 평가지표(primary endpoints)를 충족했다고 2일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월부터 올해 5월까지 폴란드, 체코, 불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상 건선(moderate to severe chronic plaque psoriasis) 환자 371명을 대상으로...
    2023-08-02 09:18
  • [특징주] 삼성바이오로직스, 장초반 4%대 상승…80만원대 진입
    [특징주] 삼성바이오로직스, 장초반 4%대 상승…80만원대 진입
    70% 오른 80만1000원에 거래 중이다. 종가 기준으로 4월 17일(81만2000원) 이후 석 달여만에 80만 원대에 재진입한 것이다. 이명선 DB금융투자 연구원은 최근 보고서를 통해 “하반기는 4공장 매출인식과 바이오시밀러 신제품 출시효과에 따라 성장을 이어갈 것으로 전망된다”고 분석했다. 목표주가는 100만 원을 유지했다.
    2023-08-01 09:31
  • [오늘의 주요공시] NICE평가정보·아프리카TV·제노코
    [오늘의 주요공시] NICE평가정보·아프리카TV·제노코
    4%↑ △롯데정밀화학, 2분기 영업익 691억…전년비 47%↓ △샤페론, 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 ‘HY209’(누겔) 제2상 임상시험계획승인신청 △프레스티지바이오파마, HD201(허셉틴 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청 △박셀바이오, 진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료의 임상 2a상 연구 시험계획...
    2023-07-31 16:22
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 품목허가 신청
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 품목허가 신청
    프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’의 유럽 의약품청(EMA) 품목허가심사 신청(Marketing Authorization Application, MAA)를 완료했다고 31일 공시했다. 프레스티지바이오파마는 올해 5월에 열린 EMA 사전미팅에서 문제 사항 없이 회의를 마무리함에 따라 최종적으로 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 그간 회사 측은 여러 차례 HD201의 임상...
    2023-07-31 15:43
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ DME 3상 “상세결과 공개”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ DME 3상 “상세결과 공개”
    셀트리온(Celltrion)은 안과질환 치료제 아일리아(Eylea, aflibercept)의 바이오시밀러인 ‘CT-P42’의 글로벌 임상3상 결과를 미국 망막학회(American Society of Retina Specialists, ASRS 2023)에서 발표했다고 31일 밝혔다. 올해 41번째 개최된 ASRS는 세계적으로 저명한 안과질환 관련 국제학술대회로, 7월28일부터 8월1일까지 미국 시애틀에서 진행된다....
    2023-07-31 12:00
  • 셀트리온, 美 망막학회서 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표
    셀트리온, 美 망막학회서 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표
    셀트리온이 30일(현지시간) ‘2023 미국 망막학회(American Society of Retina Specialists, ASRS)’ 학술대회에서 안과 질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 31일 밝혔다. 올해 41번째 행사인 미국 망막학회 학술대회(ASRS)는 세계적 권위의 안과질환 관련 국제학술대회로 7월 28일부터...
    2023-07-31 08:52
  • 지난해 국내 의약품 생산 28조9503억 원…역대 최고치 경신
    지난해 국내 의약품 생산 28조9503억 원…역대 최고치 경신
    수출액은 전통적인 효자품목인 바이오시밀러가 전년 대비 증가했고, 전문 위탁생산업체가 코로나19 백신을 전 세계에 공급해 생산·수출액 증가를 견인한 것으로 풀이된다. 다만, 지난해 바이오의약품 시장 규모는 5조1663억 원으로 2021년(7조111억 원) 대비 26.3% 감소해 최근 5년간 처음으로 마이너스 성장률을 보였다. 이는 2021년 급증했던 코로나19 백신...
    2023-07-28 15:37
  • 보령, 상반기 매출 첫 4000억 돌파…영업익도 최대
    보령, 상반기 매출 첫 4000억 돌파…영업익도 최대
    젬자, 알림타 등 LBA(Legacy Brands Acquisition) 품목의 본격적인 판매와 함께 바이오시밀러, 항암보조제 등으로 항암 포트폴리오를 적극적으로 확대한 결과 반기 최초로 매출 1000억 원을 돌파했다. 보령은 2023년 매출 및 영업이익 목표액을 각각 8100억 원, 610억 원으로 설정한 바 있다. 연간목표 초과 달성과 더불어 2021년 제시한 ‘2026년 매출 1조 원’의 중장기...
    2023-07-27 15:59
  • 동아에스티, 2분기 영업익 88억…전년比 102.7%↑
    동아에스티, 2분기 영업익 88억…전년比 102.7%↑
    스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115는 이달 유럽의약품청(EMA) 품목허가 신청을 완료했으며, 연내 미국 식품의약국(FDA) 품목허가도 신청할 예정이다. 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 개발하는 당뇨병·비알콜성 지방간염 치료제 DA-1241은 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 전임상에서 티르제파타이드(Tirzepatide) 성분 치료제와 유사한 체중감소 효과와...
    2023-07-27 15:51
  • [오늘의 주요공시] 현대자동차·JB금융지주 등
    [오늘의 주요공시] 현대자동차·JB금융지주 등
    △SK아이이테크놀로지, SK온과 중장기 LiBS 공급계약 체결 △한화리츠, 여의도사옥 1년 임대 체결 △현대미포조선, 1762억 규모 P/C선 2척 공사 수주 △셀트리온, CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청 △아세아, 주당 600원 현금배당 결정 △[정정] 현대자동차 "올해 연결 기준 매출액 성장률 14~15% 수준" △JB금융지주, 주당 120원...
    2023-07-26 17:15
  • “성장만 남았다” 삼성바이오, 상반기 실적 1조5800억 ‘사상 최대’
    “성장만 남았다” 삼성바이오, 상반기 실적 1조5800억 ‘사상 최대’
    특히 영업이익 1조 원 돌파가 현실화될 가능성이 있다. 3분기부터 실적에 반영될 4공장은 현재까지 10개 고객사와 16개 제품의 위탁생산 계약을 체결했다. 이달 미국에 출시된 삼성바이오에피스의 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘하드리마’는 이달 미국 처방약급여관리업체(PBM) 목록에 등재돼 경쟁 우위를 점했다.
    2023-07-26 16:06
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 바이오시밀러' 국내 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 바이오시밀러' 국내 “허가신청”
    셀트리온(Celltrion)은 26일 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 '아일리아(Eylea, aflibercept)’ 바이오시밀러 'CT-P42'의 허가신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대해 국내 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 체코, 헝가리...
    2023-07-26 15:31
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
    셀트리온은 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 품목허가 신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 회사는 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대해 허가를 신청했다. 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등...
    2023-07-26 13:37
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